РУПАФИН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Рупафин 10мг таблетки

Рупатадина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рупафин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупафина
3. Как принимать Рупафин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рупафина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рупафин и для чего он используется

Рупатадина является антигистаминным препаратом.

Рупафин показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, ринорея, зуд глаз и носа.

Рупафин показан для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергической сыпью на коже), таких как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рупафина

Не принимайте Рупафин

• Если вы аллергичны к рупатадине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рупафина.

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Применение Рупафина в настоящее время не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномального сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при определенных сердечных заболеваниях, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Рупафин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете Рупафин, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол (лекарство для грибковых инфекций) или эритромицин (лекарство для бактериальных инфекций).

Если вы принимаете лекарства, угнетающие центральную нервную систему, лекарства со статинами (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (лекарство, используемое для седации короткой продолжительности), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рупафина.

Применение Рупафина с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Рупафин в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить уровень рупатадины в вашем организме.

Рупафин, в рекомендуемой дозе 10 мг, не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Рупафин в рекомендуемой дозе будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, когда вы впервые используете Рупафин, будьте осторожны и проверьте, как лечение может повлиять на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Рупафинсодержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Рупафин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рупафин применяется у подростков (начиная с 12 лет) и взрослых. Рекомендуемая доза составляет один таблетку (10 мг рупатадины) один раз в день с пищей или без нее. Принимайте таблетку с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Рупафином.

Если вы приняли больше Рупафина, чем следует

В случае случайного приема высоких доз лекарства немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Рупафин

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать таблетки в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов) включают сонливость, головную боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов) включают увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носа, боль в горле, кашель, сухость горла, ринит, тошноту, боль в животе, диарею, изжогу, рвоту, запор, высыпания, боль в спине, боль в суставах, мышечную боль, жажду, недомогание, лихорадку, аномальные показатели функции печени и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов) включают сердцебиение и увеличение сердечного ритма, а также аллергические реакции (зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рупафина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить таблетки от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рупафина

• Активное вещество - рупатадина. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадины (в виде фумарата).
• Другие компоненты - крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172), лактоза моногидрат и стеарат магния. См. раздел 2 "Рупафин содержит лактозу".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рупафин - таблетки круглой формы светло-салмонового цвета и выпускаются в блистерах по 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток. Не все упаковки выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона

Испания

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.

Ав. Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Барселона, Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Рупаталл 10 мг Таблетки Бельгия, Люксембург

Риналер 10 мг Таблетки Португалия, Мальта

Рупафин 10 мг Таблетки Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Германия, Греция, Исландия, Италия, Ирландия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Словакия, Испания

Рупатадин 10 мг Таблетки Великобритания

Вистамм 10 мг Таблетки Франция

Тамалис 10 мг Таблетки Венгрия, Чехия, Румыния

Пафинур 10 мг Таблетки Финляндия, Швеция

Дата последнего обновления этой инструкции: 08/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es