РУБИКРОНО 27 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Рубикрон 27 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас или вашего ребенка, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Рубикрон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Рубикрон
3. Как принимать Рубикрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рубикрона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рубикрон и для чего он используется

Для чего используется

Рубикрон используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Рубикрон не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Рубикрон улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Он назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и ранее не получали лечения, специалист проведет обследование, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• концентрироваться

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе и других местах.

Взрослые с СДВГ часто испытывают трудности с концентрацией внимания. Они могут чувствовать себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной и рабочей жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Рубикрон

Не принимайтеРубикрон, если вы или ваш ребенок:

• если вы аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• имеете проблему с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство пищевого поведения, не испытываете голода или не хотите есть, как при "анорексии нервозе"
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденный порок сердца
• имели проблему с кровеносными сосудами мозга, такую как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Прием Рубикрона с другими лекарствами"
• имеете проблемы со здоровьем, такие как:
• • психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
  • необычные мысли или видения или болезнь, называемая "шизофренией"
  • признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • суицидальные мысли
  • тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
  • мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок испытываете что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Рубикрона, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете трудности с глотанием целых таблеток
• имели судороги (припадки, конвульсии, эпилепсию) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел "Беременность, лактация и контрацепция")
• имеете трудности с контролем движений, повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов
• имеете высокое кровяное давление
• имеете проблему с сердцем, не указанную в предыдущем разделе "Не принимайте"
• имеете проблему со здоровьем, не указанную в предыдущем разделе "Не принимайте".

Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как "биполярное расстройство")
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок испытываете что-либо из вышеперечисленного перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения мужские пациенты могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Осмотры, которые ваш врач проведет перед началом лечения Рубикроном

Чтобы решить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку, ваш врач поговорит с вами о:

• лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете
• наличии семейных случаев внезапной необъяснимой смерти
• других заболеваниях, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• том, как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас были такие чувства в прошлом
• наличии случаев тиков в вашей семье (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможных проблемах с поведением или здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо, или другие члены вашей семьи.
• Ваш врач объяснит вам конкретно, если вы или ваш ребенок рискуете испытывать изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как биполярное расстройство). Он проверит ваше или вашего ребенка психическое здоровье и проверит, есть ли у членов вашей семьи истории суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, подходит ли метилфенидат вам или вашему ребенку. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы другие медицинские обследования перед началом приема этого лекарства. Для взрослых, начинающих принимать Рубикрон, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие лекарства и Рубикрон

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете лекарство, называемое "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), используемое для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Прием ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления (см. "Не принимайте Рубикрон").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств для депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС).

Прием метилфенидата с этими типами лекарств может вызвать потенциально смертельное повышение "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), что может привести к путанице или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата:

• лекарства для тяжелых проблем со здоровьем
• лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• лекарства для эпилепсии
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом, когда вы приобретаете какие-либо из этих лекарств
• лекарства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из лекарств, которые вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед приемом метилфенидата.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Это лекарство может дать положительный результат в анализах на наркотики, даже в анализах, используемых в спорте.

Прием Рубикрона с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты питания и лекарства содержат алкоголь.

Беременность, лактация и контрацепция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое повышение риска сердечных пороков в течение первых трех месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• иметь половые отношения. Ваш врач поговорит с вами о контрацепции
• беременны или считаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли использовать метилфенидат
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, должны ли вы или ваша дочь кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Могут возникать головокружения, сонливость и нарушения зрения во время лечения метилфенидатом. Если эти побочные эффекты возникают, может быть опасно выполнять определенные действия (например, вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лазание по деревьям) до тех пор, пока вы не будете уверены, что вы или ваш ребенок не испытываете этих побочных эффектов.

Рубикрон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач указал вам или вашему ребенку, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Рубикрон

Сколько принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ежедневную дозу на 18 мг не ранее чем через неделю, если это необходимо. Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас или вашего ребенка. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.
• Рубикрон предназначен для перорального приема. Вы или ваш ребенок должны принимать таблетку один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не давя. Таблетку можно принимать с пищей или без нее.

Использование у детей от 6 лет

Рекомендуемая начальная доза Рубикрона составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.

Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Для взрослых, которые ранее принимали Рубикрон:

• если вы уже принимали Рубикрон, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли какое-либо корректирование.
• взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач попытается назначить самую низкую эффективную дозу.

• Для взрослых, которые непринимали Рубикрон ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.
• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может решить, что вам или вашему ребенку необходимое другое лечение.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения, чтобы убедиться, что Рубикрон безопасен и эффективен
• один раз в 6 месяцев и даже чаще после начала лечения, а также при изменении дозы
• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса
• измерение кровяного давления и частоты сердечных сокращений
• оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими необычными чувствами. Или если они ухудшились во время приема Рубикрона.

Долгосрочное лечение

Рубикрон не необходимо принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Рубикрон более 1 года, ваш врач может прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Рубикрона

Если Рубикрон не используется правильно, он может вызвать необычное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начнете зависимым от лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них такие же симптомы, как у вас или вашего ребенка, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Рубикрона, чем должны

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт и скажите им, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Вы также можете проконсультироваться с Токсикологической информационной службой, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, беспокойство, дрожь, увеличение непроизвольных движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следствием комы), чувство сильного счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение кровяного давления, расширение зрачков, сухость носа и рта, отек мышц, слабость и чувствительность мышц, мышечные боли, темную мочу.

Если вы или ваш ребенок пропустите прием Рубикрона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустите дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратите лечение Рубикроном

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Рубикроном.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидат помогает. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства суицидального характера
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не реальны, являются симптомами психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• суицидальные мысли
• припадки (атаки, судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), которое может привести к повышенному риску инфекций и легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое артериальное давление и тяжелые судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно известно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• нежелательные мысли, которые повторяются
• обморок, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• трудности с засыпанием.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• проблемы со сном
• повышенная температура (лихорадка)
• уменьшение либидо
• потеря волос или уменьшение их толщины (тонкие волосы)
• мышечное напряжение, мышечные спазмы
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна, которые чешутся (крапивница)
• сommolencia или сонливость, чувство усталости
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм), чувство паники
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночный фермент)
• кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит
• повышенное артериальное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неуправляемые движения, повышенная активность
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, проблемы с желудком и рвота.
• чрезмерное потоотделение
• потеря веса

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• сухость глаз

• запор
• боль в груди
• кровь в моче
• апатия
• возбуждение или тремор
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные подергивания
• прерывистое дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов печеночных анализов (видно в анализе крови)
• гнев (злость), беспокойство или плач, повышенная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• гинекомастия у мужчин
• покраснение кожи, повышение покраснения кожных сыпей
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включает непреодолимое желание вырвать волосы, иметь мысли, чувства, образы или импульсы, которые не желательны и повторяются в уме (обсессивные мысли), совершать повторяющиеся поведения или ритуалы (компульсии)).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций
• чувство холода в руках и ногах
• онемение, покалывание и изменение цвета пальцев рук и ног при холоде ("феномен Рейно").

Частота не известна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• мигрень
• расширенные зрачки
• очень высокая температура
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• генерализованные судороги ("большие судороги')
• вера в вещи, которые не являются правдой
• сильная боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание)
• спазм челюстных мышц, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание
• носовые кровотечения

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание
• если вы или ваш ребенок не растете так, как ожидается, то можно временно прекратить лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармакологической службы для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рубикрона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после открытия упаковки:

27 мг таблетки: 6 месяцев

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рубикрона

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

• Рубикрон содержит 27 миллиграммов метилфенидата гидрохлорида, соответствующих 23,3 мг метилфенидата.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, коллоидная безводная кремния, стеарат магния, фумаровая кислота, сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:2), триэтилцитрат, тальк

Покрытие:

27 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), лака для ногтей индиго кармин (E132), черный оксид железа (E172).

Печать:

Лак, черный оксид железа (E172) и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка 27 миллиграммов: двояковыпуклая таблетка, капсулоподобной формы, серого цвета, размером 6,7 мм x 12 мм, с надписью "2393" черным цветом на одной стороне

Лекарство выпускается в банках с детским замком и десикантом из силикагеля, вставленным в крышку, содержащих 28, 29, 30 или 100 таблеток пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Рубио, С.А.

Улица Индустрии, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль

Барселона, Испания

Производитель

Балканфарма Дупница АД

3 Самоковско Шоссе Ст

Дупница 2600, Болгария

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия Кинектин 27 мг пролонгированные таблетки

Нидерланды Кинектин таблетки с пролонгированным высвобождением

Испания Рубикрон 27 мг таблетки пролонгированного действия ЕФГ

Великобритания (Северная Ирландия) Ксаггитин ХЛ 27 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего обновления этого листка: Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es