РУБИКРОНО 18 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Рубикрон 18 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат, гидрохлорид

Прочитайте весь проспект внимательно перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас или вашего ребенка, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Рубикрон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Рубикрон
3. Как принимать Рубикрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рубикрона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рубикрон и для чего он используется

Для чего он используется

Рубикрон используется для лечения «синдрома дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ).

• он используется у детей от 6 лет и у взрослых.
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Рубикрон не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как он действует

Рубикрон улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Он назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и не получали лечения ранее, специалист проведет обследования, чтобы подтвердить, что у вас был СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности:

• сидеть спокойно и
• концентрироваться

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением заданий. У них могут быть трудности с поведением дома, в школе и в других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. У них могут быть трудности с организацией личной и рабочей жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Рубикрон

Не принимайтеРубикрон, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• имеете проблему с щитовидной железой
• имеете повышенное внутриглазное давление (глаукому)
• имеете опухоль надпочечников (феохромоцитому)
• имеете расстройство питания, не чувствуете голода или не хотите есть, как при «анорексии нервозе»
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызывать боль в руках и ногах
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденный порок сердца
• имели проблему с кровеносными сосудами мозга, такую как инсульт, расширение или слабость части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Принятие Рубикрона с другими лекарствами»
• имеете проблемы с психическим здоровьем, такие как:
• • психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности
  • необычные мысли или видения или болезнь, называемая «шизофренией»
  • признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • суицидальные мысли
  • тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния
  • мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше. Если вы не уверены, сообщите вашему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок примете метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как начать принимать Рубикрон, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками
• имеете проблемы с глотанием целых таблеток
• имели судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ, исследование мозга)
• имели когда-либо злоупотребление или зависимость от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел «Беременность, лактация и контрацепция»)
• имеете трудности с контролем движений, повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов
• имеете высокое кровяное давление
• имеете проблему с сердцем, не указанную в предыдущем разделе «Не принимайте»
• имеете проблему с психическим здоровьем, не указанную в предыдущем разделе «Не принимайте».

Другие проблемы с психическим здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как «биполярное расстройство»)
• агрессивные или враждебные чувства
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• вера в вещи, которые не реальны (бред)
• чувство странной подозрительности (паранойя)
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения
• чувство депрессии или вины

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из перечисленного выше перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения мужские пациенты могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет перед началом лечения сРубикроном

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка, ваш врач обсудит с вами:

• лекарства, которые вы или ваш ребенок принимаете
• если у вас или вашего ребенка есть семейная история внезапной, необъяснимой смерти
• другие заболевания, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь
• как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если вы испытывали такие чувства в прошлом
• если в вашей семье были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов)
• возможные проблемы с поведением или психическим здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или другие члены вашей семьи.
• Ваш врач объяснит конкретно, есть ли риск изменения настроения (от маниакального к депрессивному, что известно как биполярное расстройство). Он проверит историю психического здоровья вас или вашего ребенка и проверит, есть ли у членов вашей семьи история суицида, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вы или ваш ребенок нуждаетесь в других медицинских обследованиях перед началом приема этого лекарства. Для взрослых, начинающих принимать Рубикрон, ваш врач может направить вас к кардиологу.

Другие лекарства и Рубикрон

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете лекарство, называемое «ингибитор моноаминоксидазы» (ИМАО), которое используется для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное увеличение кровяного давления (см. «Не принимайте Рубикрон»).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств для депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС).

Принятие метилфенидата с этими типами лекарств может вызвать потенциально смертельное увеличение «серотонина» в мозге (серотониновый синдром), что может привести к путанице или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием метилфенидата:

• лекарства для серьезных проблем с психическим здоровьем
• лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа)
• лекарства для эпилепсии
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом, когда вы приобретаете какие-либо из этих лекарств
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из лекарств, которые вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения совета перед принятием метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенными типами анестезии, поскольку это может вызвать внезапное увеличение кровяного давления во время операции.

Анализы на наркотики

Это лекарство может дать положительный результат в анализах на наркотики, даже в анализах, используемых в спорте.

Принятие Рубикронас алкоголем

Не пейте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность, лактация и контрацепция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных дефектов, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных дефектов во время использования в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами о контрацепции
• беременны или считаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли использовать метилфенидат
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, должны ли вы или ваша дочь кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Могут возникать головокружения, сонливость и нарушения зрения во время лечения метилфенидатом. Если эти побочные эффекты возникают, может быть опасно выполнять определенные действия (например, вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лазание по деревьям) до тех пор, пока вы не будете уверены, что вы или ваш ребенок не пострадали.

Рубикрон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач указал вам или вашему ребенку, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого лекарства.

3. Как принимать Рубикрон

Сколько принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ежедневную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо. Цель должна быть самой низкой эффективной дозой для вас или вашего ребенка. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вас или вашего ребенка.
• Рубикрон принимается перорально. Вы или ваш ребенок должны принимать таблетку один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не раздавливая. Таблетку можно принимать с пищей или без нее.

Использование у детей от 6 лет

Рекомендуемая начальная доза Рубикрона составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.

Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Для взрослых, которые принимали Рубикрон ранее:

• если вы уже принимали Рубикрон, когда были ребенком или подростком, можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); ваш врач будет регулярно проверять, необходимо ли какое-либо корректирование.
• взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач попытается дать вам самую низкую эффективную дозу.

• Для взрослых, которые непринимали Рубикрон ранее:

• рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.
• максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Сообщите вашему врачу. Ваш врач может решить, что вам или вашему ребенку необходимо другое лечение.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете находиться на лечении

Ваш врач проведет некоторые обследования

• перед началом лечения, чтобы убедиться, что Рубикрон безопасен и эффективен
• один раз в 6 месяцев и даже чаще после начала лечения, а также при изменении дозы
• эти обследования будут включать:

• контроль аппетита
• измерение роста и веса
• измерение кровяного давления и частоты сердечных сокращений
• оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими необычными чувствами. Или если это ухудшилось во время приема Рубикрона.

Долгосрочное лечение

Рубикрон не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Рубикрон более 1 года, ваш врач может прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Неправильное использование Рубикрона

Если Рубикрон не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начнете зависимостью от лекарства. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него такие же симптомы, как у вас или вашего ребенка, поскольку оно может нанести ему вред.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Рубикрона, чем должны

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи и скажите им, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение.

Вы также можете обратиться в Токсикологическую службу, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, беспокойство, дрожь, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следованы комой), чувство большого счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, красноту, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое кровяное давление, расширенные зрачки, сухость носа и рта, отек мышц, слабые и чувствительные мышцы, мышечные боли, темную мочу.

Если вы или ваш ребенок пропустите прием Рубикрона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустите дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратите лечение с Рубикроном

Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения с Рубикроном.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидат помогает. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют, являются симптомами психоза
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта)
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт
• внезапная смерть
• самоубийство
• приступы (судороги, эпилепсия)
• отслоение кожи или красные пятна
• воспаление или блокировка артерий в мозге
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, затруднения речи (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышению риска инфекций и более легкому кровотечению и синякам
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги (синдром нейролептической мальигнации). Не совсем точно известно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• не желаемые мысли, которые повторяются
• обморок, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных проблем)
• длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций

Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся тяжелыми, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек)

• головная боль
• чувство нервозности
• затруднение засыпания.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• боль в суставах
• размытое зрение
• головная боль, вызванная мышечным напряжением
• сухость во рту, жажда
• затруднение засыпания
• повышенная температура (лихорадка)
• уменьшение либидо
• потеря волос или уменьшение их толщины (тонкие волосы)
• мышечное напряжение, судороги
• потеря аппетита или уменьшение аппетита
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• зуд, сыпь или красные пятна, которые чешутся (крапивница)
• сommolencia или сонливость, чувство усталости
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм), чувство паники
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночный фермент)
• кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит
• повышенное кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• головокружение (вертиго), чувство слабости, неуправляемые движения, повышенная активность
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, проблемы с желудком и рвота.
• чрезмерное потоотделение
• потеря веса

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• сухость глаз

• запор
• боль в груди
• кровь в моче
• апатия
• возбуждение или тремор
• повышение необходимости мочеиспускания
• боль в мышцах, мышечные спазмы
• прерывистое дыхание или боль в груди
• чувство жара
• повышение результатов печеночных тестов (видно в анализе крови)
• гнев (злость), беспокойство или плач, повышенная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы
• проблемы со зрением или двойное зрение
• гинекомастия у мужчин
• покраснение кожи, повышение покраснения кожных сыпей
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) (включает неутолимое желание вырвать волосы, иметь мысли, чувства, образы или импульсы, которые не желательны и повторяются в уме (обсессивные мысли), выполнять повторяющиеся поведения или ритуалы (компульсии)).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы
• маленькие красные пятна на коже
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому
• изменения результатов тестов, включая печеночные и кровяные тесты
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций
• чувство холода в руках и ногах
• онемение, покалывание и изменение цвета пальцев рук и ног с холодом (от белого до синего, затем красного) (феномен Рейно).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• мигрень
• расширенные зрачки
• очень высокая температура
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• тяжелые судороги (конвульсии типа "большой маль")
• вера в вещи, которые не являются правдой
• тяжелая боль в животе с чувством дискомфорта и рвотой
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральная артериит или окклюзия)
• неспособность контролировать мочеиспускание (энурез)
• спазм челюстных мышц, затрудняющий открытие рта (тризм)
• заикание
• кровотечение из носа

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание
• если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидается, то лечение метилфенидатом может быть приостановлено на короткий период.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармакологической безопасности для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рубикрона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после открытия упаковки:

18 мг таблетки: 3 месяца

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рубикрона

Активное вещество - метилфенидат гидрохлорид

• Рубикрон содержит 18 миллиграммов метилфенидата гидрохлорида, соответствующих 15,6 мг метилфенидата.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, коллоидная кремния диоксид, стеарат магния, фумаровая кислота, сополимер метакриловой кислоты-метакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты-метакрилата (1:2), триэтилцитрат, тальк

Покрытие:

18 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (3350), тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Печать:

Лак, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка 18 миллиграммов: двояковыпуклая таблетка, капсулоподобная, желтого цвета, размером 6,6 мм x 11,9 мм, с надписью "2392" черным цветом на одной стороне

Лекарство выпускается в банках с детским замком и силикагелем в крышке, содержащих 28, 29, 30 или 90 таблеток пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Рубио, С.А.

Улица Индустрии, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль

Барселона, Испания

Производитель

Балканфарма Дупница АД

3 Самоковско Шоссе Ст

Дупница 2600, Болгария

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия Кинектин 18 мг пролонгированные таблетки

Нидерланды Кинектин таблетки с пролонгированным высвобождением

Испания Рубикрон 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Великобритания (Северная Ирландия) Ксаггитин XL 18 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего обновления этого описания: Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es