Rosuvastatina/ezetimiba stadagen 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Росувастатин/Эзетимиб Stadagen 5 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Stadagen 10 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Stadagen 20 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Росувастатин/Эзетимиб Stadagen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Росувастатина/Эзетимиба Stadagen

3. Как принимать Росувастатин/Эзетимиб Stadagen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Росувастатина/Эзетимиба Stadagen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген содержит два разных активных компонента в одной таблетке. Один из активных компонентов — росувастатина, который принадлежит к группе препаратов, называемых статинами, другой активный компонент — эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген — это препарат, который используется у взрослых пациентов для снижения высоких уровней холестерина, «плохого» холестерина (LDL-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Росувастатина/Эзетимиба Стадаген повышает концентрацию «хорошего» холестерина (HDL-холестерина). Этот препарат действует, снижая холестерин двумя способами: снижая холестерин, который поглощается в кишечнике, а также холестерин, который производится собственным организмом.

Для большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на их самочувствие, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов и сужать их. Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут перекрываться, отрезая кровоток к сердцу или мозгу, что приведет к сердечному приступу или инсульту. Снижение уровня холестерина может снизить риск сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим проблем со здоровьем.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата необходимо следовать диете, снижающей холестерин. Врач может назначить Росувастатина/Эзетимиба Стадаген, если пациент уже принимает росувастатину и эзетимиба в одинаковой дозе.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген используется при:

• высоких уровнях холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия)
• сердечной болезни, Росувастатина/Эзетимиба Стадаген снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока к сердцу или госпитализации из-за боли в груди.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген не помогает в потере веса.

Не принимайте Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, если

• вы аллергины на Росувастатину, Эзетимиб или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• у вас проблемы с печенью,
• у вас серьезные проблемы с почками,
• у вас повторяющиеся или безосновательные боли и спазмы в мышцах (миопатия),
• вы принимаете другой препарат, называемый циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа),
• вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременной во время приема Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения этим препаратом, используя подходящий метод контрацепции.
• вы когда-либо развивали серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или раны в ротовой полости после приема Росувастатину или других связанных препаратов.
• вы принимаете комбинацию софосбувир/велпатасвир/воксила-previr (препараты, используемые для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).

Кроме того, не принимайтеRosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 40мг/10мг (высшая доза):

• Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести (в случае сомнений, обратитесь к врачу).
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно (гипотиреоз).
• Если у вас повторяющиеся или безосновательные боли и спазмы в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами или если вы страдали проблемами с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы из азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина (см. «Принимайте Росувастатину/Эзетимиб Stadagen с другими препаратами»).

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, если:

• у вас проблемы с почками,
• у вас проблемы с печенью,
• у вас повторяющиеся или безосновательные боли и спазмы в мышцах, личная или семейная история проблем с мышцами или если вы страдали проблемами с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются боли или спазмы в мышцах безосновательно, особенно если у вас также появляются общее недомогание или лихорадка. Кроме того, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• вы из азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен определить для вас подходящую дозу.
• вы принимаете препараты для лечения инфекций, включая ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или гепатит С, например лопинавир/ритонавир, атацавир, симепревир, омбита-свир, паритапревир, дасабувир, софосбувир, воксила-previr, велпатасвир, гразопревир и/или пибрен-тасвир. См. «Принимайте Росувастатину/Эзетимиб Stadagen с другими препаратами».
• у вас серьезная дыхательная недостаточность,
• вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина, см. «Принимайте Росувастатину/Эзетимиб Stadagen с другими препаратами».
• вы собираетесь подвергнуться операции. Возможно, вам придется временно прекратить принимать Росувастатину/Эзетимиб Stadagen.
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• у вас гипотиреоз,
• вы старше 70 лет (поскольку ваш врач должен выбрать для вас подходящую дозу Росувастатину/Эзетимиб Stadagen).
• вы принимаете или недавно принимали препарат ацидофусидин (препарат для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Комбинация ацидофусидина и Росувастатину/Эзетимиб Stadagen может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису).
• вы принимаете регорефениб (препарат для лечения рака).
• у вас или у ваших родственников миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании), или миастения оculaire (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость или оculaire мышцы). Статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены): обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества этого препарата.

В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая выявляет повышенные уровни печеночных ферментов в крови. Поэтому ваш врач обычно будет проводить анализ крови (проверку печеночной функции) во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы посетили врача для прохождения анализов.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, страдаете ли вы диабетом или имеете повышенный риск развития диабета. Вероятно, у вас будет повышенный риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, вы имеете лишний вес и высокое кровяное давление.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатиной. immediately прекратите принимать Росувастатину и обратитесь к врачу, если вы заметите любые из описанных в разделе 4 симптомов.

Дети и подростки

Использование этого препарата не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и Росувастатина/Эзетимиб Stadagen

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа для предотвращения отторжения пересаженного органа. Эффект Росувастатина увеличивается при совместном использовании).Не принимайтеRosuvastatina/Ezetimiba Stadagenесли вы принимаете циклоспорин.
• Противозамедленное кровотечение, такие как варфарин, аценокумарол или флуиндийон (их противозамедленное кровотечение и риск кровотечения могут увеличиться при совместном использовании с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.
• Прочие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами, которые также корректируют уровни триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты).
• Кolestирамин (препарат для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на форму, в которой работает Эзетимиб.
• Регорефениб (препарат для лечения рака).
• Даролутамид (используемый для лечения рака).
• Любой из следующих препаратов для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. «Предупреждения и предостережения»): ритонавир, лопинавир, атацавир, софосбувир, воксила-previr, симепревир, омбита-свир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир и/или пибрен-тасвир.
• Лекарства от изжоги, содержащие алюминий и магний (используемые для нейтрализации желудочного сока, поскольку они снижают уровень Росувастатина в плазме).
• Эритромицин (антибиотик).
• Ацидофусидин. Если вы должны принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам следует временно прекратить прием Росувастатина/Эзетимиб Stadagen. Врач скажет вам, когда вы можете безопасно возобновить прием Росувастатина/Эзетимиб Stadagen. Принимание этого препарата вместе с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли или чувствительности мышц (рабдомиолизису). См. раздел 4 для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе.
• Оральные контрацептивы (таблетки для предотвращения беременности).
• Терапия заместительной гормональной терапией (повышение уровня гормонов в крови).

Если вы посетите больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Росувастатину/Эзетимиб Stadagen.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, если вы беременны, подозреваете беременность или намерены забеременеть. Если вы остаетесь беременной во время приема Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения этим препаратом, используя подходящий метод контрацепции.

Не принимайте Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли препарат через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема этого препарата. Если вы чувствуете головокружение, не везьте и не используйте машину.

Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должны продолжать соблюдать низкожировую диету и заниматься физическими упражнениями, принимая Росувастатину/Эзетимиб Stadagen.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один таблетку в день.

Вы можете принимать его в любое время дня, вместе с или без пищи. Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы помочь вам запомнить.

Этот препарат не предназначен для начала лечения. Начало лечения или корректировка дозы, если это необходимо, должно быть сделано, принимая активные вещества отдельно, а затем, когда будут установлены подходящие дозы, можно изменить на подходящую дозу Росувастатину/Эзетимиб Stadagen.

Если ваш врач назначил вам Росувастатину/Эзетимиб Stadagen вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой препарат, содержащий сепаратор кислоты желчного пузыря, вы должны принимать Росувастатину/Эзетимиб Stadagen не менее 2 часа до или 4 часа после этих препаратов.

Регулярные контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для проверки уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Если вы принимаете больше Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Росувастатину/Эзетимиб Stadagen

Не волнуйтесь, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Росувастатину/Эзетимиб Stadagen

Обратитесь к своему врачу, если вы хотите прервать лечение этим препаратом. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите прием Росувастатина/Эзетимиба Стадаген и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• какой-либо боль, чувствительность или слабость мышц, не обусловленные ничем, продолжающаяся дольше, чем ожидалось. Это связано с тем, что мышечные проблемы, включая разрушение мышечных волокон, которые наносят вред почкам, могут быть серьезными и привести к потенциально смертельному заболеванию (рабдомиолизису).Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек);
• грубые аллергические реакции (ангиоэдема), признаки которых включают опухание лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания и сильное зуд кожи (с уратической сыпью).Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек);
• красные пятна на груди, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдромом Стивенса-Джонсона). Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
• общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
• синдром, подобный ревматоидному артриту (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на клетки крови). Частота редка (может повлиять на до 1 из 1000 человек).
• мышечная разрыв. Частота редка (может повлиять на до 1 из 1000 человек).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• застойная желчь;
• общее недомогание;
• боль в мышцах;
• слабость;
• головокружение;
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.Ваш врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат;
• боль в животе;
• диарея;
• газообразование (избыток газов в кишечнике);
• чувство усталости;
• высокие уровни некоторых показателей анализа крови функции печени (трансаминазы).
• повышение количества белка в моче, которое, как правило, нормализуется без необходимости прекращения лечения Росувастатина/Эзетимиба Стадаген (только с Росувастатином 40 мг).

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• кожная сыпь, зуд, уратическая сыпь;
• высокие уровни некоторых показателей анализа крови функции мышц (теста креатинкиназы);
• кашель;
• недомогание;
• жжение в животе;
• боль в суставах;
• спазмы мышц;
• боль в шее;
• пониженный аппетит;
• боль;
• боль в груди;
• судороги;
• повышенное артериальное давление;
• чувство онемения;
• сухость во рту;
• инфляция желудка;
• боль в спине;
• слабость мышц;
• боль в руках и ногах;
• отек, особенно на руках и ногах.
• повышение количества белка в моче, которое, как правило, нормализуется без необходимости прекращения лечения Росувастатина/Эзетимиба Стадаген (только с Росувастатином 10 мг и 20 мг).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• инфляция поджелудочной железы, которая вызывает сильную боль в животе, которая может распространяться на спину
• снижение количества пластинок в крови, что может привести к синякам или кровотечениям (тромбоцитопения).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз);
• инфляция печени (гепатит);
• следы крови в моче;
• повреждение нервов ног и рук (как онемение);
• потеря памяти;
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• трудности дыхания;
• отек;
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
• сексуальные проблемы;
• депрессия;
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку;
• повреждения сухожилий;
• постоянная слабость мышц;
• уртикария и пятна в форме дайки (эритема мультформис).
• чувство мышечной чувствительности.
• камни или инфляция желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту и рвоту).
• миастения (заболевание, которое вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• миастения ока (заболевание, которое вызывает слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которые ухудшаются после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальной температуры для хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Росувастатина/Эзетимиба Stadagen

• Активные вещества: rosuvastatina (в виде rosuvastatina кальция) и эзетимиб.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 5 мг rosuvastatина, и 10 мг эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 10 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 10 мг rosuvastatина, и 10 мг эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 20 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 20 мг rosuvastatина, и 10 мг эзетимиба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, повидаона, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза 102, гипромелоза 2910, коллоидная алюминия, магния стеарат

Оболочка таблетки

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг - Opadry желтый 02F220026, состоящий из:

Гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), тальк (E553b), красный оксид железа (E172), макрогол 4000 (E1521)

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 10 мг/10 мг - Opadry бежевый 02F270003, состоящий из:

Гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), макрогол 4000 (E1521), тальк (E553b)

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 20 мг/10 мг - VIVACOAT PC-2P-308, состоящий из:

Гипромелоза 6 (E464), диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 4000 (E1521), желтый оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки Таблетки покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 10 мм и с надписью "EL 5" на одной стороне.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 10 мг/10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки Таблетки покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, бежевого цвета, диаметром примерно 10 мм и с надписью "EL 4" на одной стороне.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 20 мг/10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки Таблетки покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 10 мм и с надписью "EL 3" на одной стороне.

Пакеты из ОПА/Ал/ПВК/А, упакованные в коробки из картона.

Упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95 Маратонос Аве.,

19009, Пикерми Аттика,

Греция

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, Блок 1048, Кератеа,

190 01

Греция

Этотлекарственный препаратавторизован в государствах-членах Европейского экономического пространства сследующими исключениями:

Чешская Республика:Росувастатин/Эзетимиб Elpen

Кипр:Липопен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Германия:Росувастатин/Эзетимиб-Эльпен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг Фильм-таблетки

Греция:Липопен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг επικαλυμ?να με λεπт? υμ?νιο δισκ?α

Испания:Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Австрия:Эзеросу 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг Фильм-таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)