Pросмотр: Информация для пользователя
Росувастатина Вятрис 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь просмотр внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Росувастатина Вятриссодержит активное вещество rosuvastatina, которое принадлежит к группе лекарств, называемых статинами.
Вам было назначеноэто лекарствоиз-за:
Вам было указано, что вам следует принимать статин, поскольку изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции вашего уровня холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить уровень холестерина, и продолжать физическую активность во время лечения rosuvastatina.
Или
Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием жирных отложений в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Росувастатину Вятрис:
Не принимайте Rosuvastatina Viatris
Если вы обнаружите, что вы подпадаете под одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
Кроме того, не принимайте rosuvastatina 40мг (высшая доза):
Если вы обнаружите, что вы подпадаете под одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Rosuvastatina Viatris:
Если вы обнаружите, что вы подпадаете под одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
Не принимайте Rosuvastatina Viatris 40 мг (высшая доза) и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества Rosuvastatina Viatris.
Во время лечения
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или кровоточивость в мышцах, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, вам потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас развивается постоянная кашель, затруднение дыхания или трудности с дыханием. Этот препарат может привести к образованию рубцов в легких и может потребоваться пересмотр его с вашим врачом.
Уделите особое внимание Rosuvastatina Viatris:
Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Rosuvastatina Viatris. Остановите прием Rosuvastatina Viatris и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из описанных в разделе 4 симптомов.
В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень.Это выявляется путем простой проверки, которая ищет повышение уровня печеночных ферментов в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит этот анализ крови (проверку функции печени) перед и во время лечения Rosuvastatina Viatris.
Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за вами, если у вас диабет или вы рискуете на него заболеть. Вероятно, вы рискуете заболеть диабетом, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, вы имеете лишний вес и страдаете от высокого кровяного давления.
Дети и подростки
Пациенты пожилого возраста
ДругиепрепаратыиRosuvastatina Viatris
Эффекты этих препаратов могут быть изменены rosuvastatina или изменить эффект rosuvastatina.
Если вы должныпринимать кислоту фусидовуорально для лечениябактериальной инфекциивы должныостановить приемэтого препарата.Ваш врачскажет вамкогда вы сможетеперестатьлечитьсяrosuvastatina.Использование rosuvastatinaс кислотой фусидовойможетпривести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису).Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте rosuvastatina, если вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема rosuvastatina, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения rosuvastatina с помощью подходящего контрацептивного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут водить автомобили и использовать машины во время лечения rosuvastatina, поскольку он не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать себя разбитыми во время лечения rosuvastatina. Если вы чувствуете себя разбитым, обратитесь к своему врачу перед тем, как пытаться водить или использовать машины.
Rosuvastatina Viatris содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Полный список компонентов находится вразделе 6 этого листинга.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых
Если вы принимаете Rosuvastatina Viatris для высоких уровней холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение rosuvastatin должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая будет лучшая начальная доза rosuvastatin для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг), если:
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым корректированием дозы будет интервал в четыре недели.
Максимальная суточная доза rosuvastatin составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при дозе 20 мг.
Если вы принимаете rosuvastatin для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть один из факторов, упомянутых выше.
Применение у детей и подростков от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день. Врач может увеличить дозу постепенно, чтобы достичь дозы rosuvastatin, подходящей для лечения вашей болезни. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatin составляет 10 мг или 20 мг для детей от 6 до 17 лет, в зависимости от подлежащей болезни. Принимайте дозу, указанную вашим врачом, один раз в день.Неадминистрируйте дозу 40 мг rosuvastatin у детей.
Принятие таблеток
Принимайте каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте rosuvastatin один раз в день. Вы можете принимать его в любое время днясилибезпитания.
Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать их.
Регулярные контрольные измерения уровня холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали врача для измерения уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.
Врач может решить увеличить дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас.
Если вы принимаете больше Rosuvastatina Viatris, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете rosuvastatin.
Если вы забыли принять Rosuvastatina Viatris
Не волнуйтесь, просто принимайте следующую назначенную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Rosuvastatina Viatris
Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить лечение rosuvastatin. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatin.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.Они часто легкие и проходят в короткий срок, но некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
Остановите прием rosuvastatina и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции или реакции кожи:
Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляютсянеожиданная повторяющаяся мышечная слабость.Мышечные симптомы более часты у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, очень редко, привели к потенциально смертельному повреждению мышц, называемомурабдомиолизисом.
Также обратите внимание на следующие возможные побочные эффекты, которые могут быть признаком серьезной проблемы. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов::
Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут повлиятьна1 из 10 человек):
Немного частые (могут повлиятьдо1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиятьдо1 из 1.000 человек):
Очень редкие (могут повлиятьдо1 из 10.000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Обратитесь к врачу, если у вас появляется мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудность глотания или трудность дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - Росувастатин.
В каждой таблетке содержится 5 мг Росувастатина (в виде Росувастатина кальция).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидон, оксид магния, магниевый стеарат, красный железный оксид (E-172).
Нанесение:
Лактоза моногидрат, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), триацетин, желтый железный оксид (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки с пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, желтые, с маркировкой «М» на одной стороне и «RS» на другой.
Росувастатин Viatris представлен в упаковках с блистерами по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток или в пластиковых флаконах по 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток.
Флаконы имеют пробку с насадкой, содержащей десикант. Не ешьте десикант.
Возможно, не будут продаваться все размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Viatris Limited
Дамастаунский промышленный парк
Мулхадрат, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственное за производство
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия
Или
Generics (UK) Limited,
Station Close, Potters Bar,
EN6 1TL, Великобритания
Или
Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1.
Комаром, 2900
Венгрия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Этот препарат разрешен в странах ЕЭСи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:
Бельгия:Росувастатин Viatris 5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Кипр:Росувастатин Mylan 5 мг Фильм-обложенные таблетки
Хорватия:Росакол 5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Дания:Росувастатин Viatris 5 мг
Испания:Росувастатина Viatris 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Франция:Росувастатин Viatris 5 мг таблетка с пленочной оболочкой
Греция:Росувастатин / Mylan
Ирландия:Росувастатин Viatris 5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Италия:Росувастатина Mylan
Люксембург:Росувастатин Viatris 5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Нидерланды:Росувастатин Mylan 5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Португалия:Росувастатина Mylan
Великобритания (Северная Ирландия):Росувастатин 5 мг таблетки с пленочной оболочкой
Швеция:Росувастатин Viatris 5 мг
Дата последней ревизии этого проспекта:февраль 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Rosuvastatina viatris 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в июль, 2025 года составляет около 4.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.