Противопоказания: Информация для пользователя
Росувастатина Витрис 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Росувастатина Вятриссодержит активное вещество rosuvastatina, которое принадлежит к группе лекарств, называемых статинами.
Вам было назначеноэто лекарствоиз-за:
Вам было указано, что вам необходимо принимать статин, поскольку изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции уровня холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить уровень холестерина, и продолжать заниматься физической активностью во время лечения rosuvastatina.
Или
Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием жировых отложений в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать Росувастатину Вятрис:
Не принимайте Rosuvastatina Viatris
Если вы обнаружите, что вы входите в одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
Кроме того, не принимайте Rosuvastatina Viatris 40мг (высшая доза):
Если вы обнаружите, что вы входите в одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Rosuvastatina Viatris:
Если вы обнаружите, что вы входите в одну из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
Не принимайте Rosuvastatina Viatris 40 мг (высшая доза) и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества Rosuvastatina Viatris.
Во время лечения
Обратите внимание своего врача или фармацевта немедленно, если у вас повторяющаяся или необъяснимая мышечная боль или кровоточивость, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, вам понадобится дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения.
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если у вас развивается постоянная кашель, затруднение дыхания или затруднение дыхания. Этот препарат может привести к образованию рубцов в легких и может потребоваться его пересмотр с вашим врачом.
Будьте особенно осторожны с Rosuvastatina Viatris:
Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Rosuvastatina Viatris. Остановите прием Rosuvastatina Viatris и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из описанных в разделе 4 симптомов.
В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень.Это выявляется путем простой проверки, которая ищет повышение уровня печеночных ферментов в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит этот анализ крови (проверку печеночной функции) перед и во время лечения Rosuvastatina Viatris.
Во время приема этого препаратаваш врач будет тщательно следить за тем, чтобы у вас не было диабета или вы не имели риска его развития. Вероятно, у вас есть риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, вы имеете лишний вес и страдаете от высокого кровяного давления.
Дети и подростки
Пациенты пожилого возраста
ДругиепрепаратыиRosuvastatina Viatris
Эти препараты могут изменить эффект rosuvastatina или изменить эффект этих препаратов.
Если вы должныпринимать ацидофусинорально для лечения бактериальной инфекциивы должныостановить приемэтого препарата.Ваш врачскажет вамкогда вы сможетеперестатьлечитьсяrosuvastatina.Сочетание rosuvastatinaс ацидофусином можетпривести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису).Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте rosuvastatina, если вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема rosuvastatina, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения rosuvastatina с помощью подходящего контрацептивного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут вести машину и использовать машины во время лечения rosuvastatina, поскольку это не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения rosuvastatina. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед тем, как пытаться вести машину или использовать машины.
Rosuvastatina Viatris содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Полный список компонентов находится вразделе 6 этого листинга.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых
Если вы принимаете Rosuvastatina Viatris для высоких уровней холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение rosuvastatin должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая будет лучшая начальная доза rosuvastatin для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг), если:
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым корректированием дозы будет интервал в четыре недели.
Максимальная суточная доза rosuvastatin составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при дозе 20 мг.
Если вы принимаете rosuvastatin для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть один из факторов, упомянутых выше.
Применение у детей и подростков от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день. Врач может увеличить дозу постепенно, чтобы достичь дозы rosuvastatin, подходящей для лечения вашей болезни. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatin составляет 10 мг или 20 мг для детей от 6 до 17 лет, в зависимости от подлежащей болезни. Принимайте дозу, указанную вашим врачом, один раз в день.Неадминистрируйте дозу 40 мг rosuvastatin у детей.
Принятие таблеток
Принимайте каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте rosuvastatin один раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня, с или без пищи.
Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать их.
Регулярные контрольные измерения уровня холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали врача для измерения уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.
Врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatin, подходящую для вас.
Если вы принимаете больше Rosuvastatina Viatris, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете rosuvastatin.
Если вы забыли принять Rosuvastatina Viatris
Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прерываете лечение Rosuvastatina Viatris
Обратитесь к врачу, если вы хотите прервать лечение rosuvastatin. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatin.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого лекарства.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.Они обычно легкие и проходят в короткий срок, но некоторые могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
Остановите прием rosuvastatina и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций или реакций кожи:
Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляютсянеожиданная или повторяющаяся мышечная слабость, которая длится дольше, чем ожидалось.Мышечные симптомы более часты у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, очень редко, привели к потенциально смертельному повреждению мышц, называемомурабдомиолизисом.
Также обратите внимание на следующие возможные побочные эффекты, которые могут быть признаком серьезной проблемы. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов::
Иные возможные побочные эффекты
Частые (могут повлиятьна1 из 10 человек):
Нерегулярные (могут повлиятьдо1 из 100 человек):
Редкие (могут повлиятьдо1 из 1.000 человек):
Очень редкие (могут повлиятьдо1 из 10.000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество - Росувастатина.
В каждой таблетке содержится 20 мг Росувастатина (в виде Росувастатина кальция).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидон, оксид магния, стеарат магния, красный железный оксид (E-172).
Облицовка:
Лактоза моногидрат, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), триацетин,желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки с пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, розовые, с маркировкой «М» на одной стороне и «RS2» на другой.
Росувастатина Виатрис выпускается в упаковках с блистерами по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток или в пластиковых флаконах по 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток.
Флаконы имеют винтовой затвор, содержащий десикант. Не съедайте десикант.
Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Виатрис Лимитед
Дамастаун Индустриальный Парк
Мулхадрат, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственный за производство
Макдермотт Лаборатории Лтд. Т/А Джерард Лаборатории,
35/36 Балдоил Индустриальный Парк, Грандж Роад,
Дублин 13, Ирландия
или
Генерикс (Великобритания) Лимитед,
Станция Клоз, Поттерс Бар,
EN6 1TL, Великобритания
или
Майлан Хунгари Лтд.
Майлан улица 1.
Комаром, 2900
Венгрия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:
Виатрис Фармацевтика, СЛЮ.
К/ Генерал Аранас, 86
28027 - Мадрид
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в государствах ЕЭС и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Бельгия:Росувастатин Вятрис 20 мг пленочная таблетка
Болгария:Росувастатин Вятрис 20 мг
Кипр:Росувастатин Майлан 20 мг Фильм-коированные таблетки
Хорватия:Росакол 20 мг пленочная таблетка
Дания:Росувастатин Вятрис 20 мг
Испания:РосувастатинаВятрис20 мг пленочная таблетка EFG
Франция:РосувастатинВятрис20 мг пленочная таблетка
Греция:Росувастатин / Майлан
Ирландия:Росувастатин Вятрис 20 мг пленочная таблетка
Италия:Росувастатина Майлан
Люксембург:Росувастатин Вятрис 20 мг пленочная таблетка
Нидерланды:Росувастатин Майлан 20 мг пленочная таблетка
Португалия:Росувастатина Майлан
Великобритания (Северная Ирландия): Росувастатин 20 мг пленочная таблетка
Чехия:Росувастатин Вятрис
Швеция:Росувастатин Вятрис 20 мг
Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.