Противопоказания: информация для пациента
Росувастатин Стада 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Росувастатин Стада 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Росувастатин Стада 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Росувастатин Стада и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Росувастатина Стада
3. Как принимать Росувастатин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Росувастатина Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Росувастатина относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам назначили rosuvastatina потому что:
Вам было рекомендовано принимать статин, потому что изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции уровня холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить уровень холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями во время лечения rosuvastatina.
или
Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием жирных отложений в ваших артериях.
Почему важно продолжать принимать rosuvastatina
Rosuvastatina используется для коррекции уровня жирных веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько типов холестерина, "плохой" (C-LDL) и "хороший" (C-HDL).
У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жирные отложения в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда эти суженные сосуды могут перекрыться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, вызывая инфаркт или инсульт. Снижение уровня холестерина может снизить риск инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.
Вы должныпродолжать принимать rosuvastatina, даже если вы уже достигли правильного уровня холестерина, посколькуон предотвращает увеличение уровня холестеринаи образование жирных отложений. Однако, вы должны прекратить лечение, если так указывает ваш врач или если вы беременны.
Не принимайте Росувастатину Стада:
Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, вернитесь к своему врачу.
Кроме того, не принимайте 40 мг Росувастатина (высшая доза)
Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены),пожалуйста, вернитесь к своему врачу.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Росувастатина Стада.
Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатиной. immediately прекратите прием Росувастатина и обратитесь к врачу, если вы заметите любые из описанных в разделе 4 симптомов.
В редких случаях статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит анализ крови (проверку печеночной функции) перед и после лечения Росувастатиной.
Во время приема этого препарата ваш врач будет тщательно следить за тем, если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, вы имеете лишний вес и у вас высокое артериальное давление.
Дети и подростки
Другие препараты и Росувастатина Стада
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:
Эффекты этих препаратов могут быть изменены Росувастатиной или изменить эффект Росувастатина.
Если вам необходимо принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием Росувастатина. Ваш врач скажет вам, когда безопасно возобновить прием Росувастатина. Принимать Росувастатин с ацидофусидином может вызвать редко встречающуюся мышечную слабость, чувствительность или боль в мышцах (рабдомиолиз). См. более подробную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте Росувастатинуесли вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема Росувастатинанемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения Росувастатиной с помощью подходящего контрацептивного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут вести машину и использовать машины во время лечения Росувастатиной, поскольку это не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Росувастатиной. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед тем, как пытаться вести машину или использовать машины.
Росувастатина Стада содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.
Полный список вспомогательных веществ находится в «Составе упаковки и дополнительной информации».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Обычная доза для взрослых
Если вы принимаете rosuvastatina для высоких уровней холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение rosuvastatina должно начинаться сдозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая будет лучшая начальная доза rosuvastatina для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг):
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить вам дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatina, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым корректированием дозы будет интервал в четыре недели.
Максимальная суточная доза rosuvastatina составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при дозе 20 мг.
Если вы принимаете rosuvastatinaдля снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из указанных выше факторов.
Применение в детях и подростках от 6 до 17 лет
Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день, и ваш врач может решить увеличить вам дозу постепенно, чтобы достичь дозы rosuvastatina, подходящей для вас. Максимальная суточная доза rosuvastatina для детей от 6 до 17 лет составляет 10 или 20 мг, в зависимости от заболевания, которое вы лечите. Принимайте свою дозу один раз в день.Неадминистрируйте таблетки rosuvastatina40 мгдетям.
Принятие таблеток
Принимайте каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте rosuvastatinaодин раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня, с или без пищи.
Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать их.
Регулярные контрольные измерения уровня холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для измерения уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatina, подходящую для вас.
Если вы принимаете больше Rosuvastatina Stada, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.
Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете rosuvastatina.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Rosuvastatina Stada
Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Rosuvastatina Stada
Обратитесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение rosuvastatina. Уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatina.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий срок.
Остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие симптомы:
Также остановите прием rosuvastatinaи обратитесь к врачу немедленно
Побочные эффекты, часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Побочные эффекты, редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Побочные эффекты, редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Побочные эффекты, очень редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Росувастатина Стада
Росувастатина Стада 5 мг: В каждой таблетке содержится 5 мг Росувастатина (в виде Росувастатина кальция).
Росувастатина Стада 10 мг: В каждой таблетке содержится 10 мг Росувастатина (в виде Росувастатина кальция).
Росувастатина Стада 20 мг: В каждой таблетке содержится 20 мг Росувастатина (в виде Росувастатина кальция).
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, повидаон К 30, кросповидон типа А, пульверизованная целлюлоза, коповидаон, коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка, магния стеарат.
Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол (MW 3350), диоксид титана (E 171), тальк.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Росувастатина Стада 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 5 мм.
Росувастатина Стада 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 7 мм.
Росувастатина Стада 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 9 мм.
Таблетки представлены в блистерах с оPA-Алю-ПВК-оболочкой, герметично закрываемой алюминиевой фольгой.
Препарат представлен в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 28 x1 (одиноразовые), 30, 50 x1 (одиноразовые), 50, 60, 90, 98, 100, 154, 196 или 252 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации
Лаборатория Стада, СЛ.
Фредерик Момпу, 5
08960 Сант-Хуст Десверн (Барселона)
Испания
Ответственное лицо за производство
СТАДА Арзнеимител АГ
Улица Стада, 2–18
61118 Бад-Вильбель, Германия
или
СТАДА Арзнеимител ГмбХ
Улица Мутгассе, 36
1190 Вена, Австрия
или
Клонмел Хелскар Лтд.
Водородная дорога, Клонмел,
Ко. Типперари, Ирландия
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
АвстрияРосувастатин Стада 5/10/20/40 мг Фильм-таблетки
БельгияРосувастатин ЭГ 5/10/20/40 мг Фильм-омхуленные таблетки
ДанияРосувастатин Стада
ИспанияРосувастатина Стада 5/10/20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
ФинляндияРосувастатин Стада 5/10/20/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ФранцияРОСУВАСТАТИН ЭГ 5/10/20 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой
ИрландияРосувастатин Клонмел 5/10/20/40 мг Фильм-накрытые таблетки
ИталияРОСУВАСТАТИНА ЭГ
ЛюксембургРосувастатин ЭГ 5/10/20/40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ПортугалияРосувастатина Сиклум
ШвецияРосувастатин Стада 5/10/20/40 мг Фильм-накрытые таблетки
Дата последней проверки проспекта:февраль 2024
Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.