Противопоказания:информация для пациента

Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Росувастатин Сандоз 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Росувастатин Сандоз 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

росувастатин кальция

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам,и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Росувастатин Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Росувастатина Сандоза

3.Как принимать Росувастатин Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Росувастатина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Росувастатина относится к группе препаратов, называемых статинами.

Вам назначили Росувастатину Сандоз из-за:

• Высоких уровней холестерина. Это означает, что у вас есть риск страдать от сердечного приступа или инсульта. Росувастатина используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого холестерина.

Вам было указано, что вы должны принимать статин, поскольку изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции ваших уровней холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить холестерин и продолжать заниматься физическими упражнениями во время лечения Росувастатиной.

Или

• Вы имеете другие факторы, которые увеличивают риск страдания от сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Росувастатину Сандоз?

Росувастатина используется для коррекции уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

В крови существует несколько типов холестерина, "плохой" (C-LDL) и "хороший" (C-HDL).

• Росувастатина снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает "хороший" холестерин.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

Иногда эти суженные сосуды могут перекрыться и предотвратить кровоснабжение сердца или мозга, вызывая сердечный приступ или инсульт. Снижение уровня холестерина может снизить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать Росувастатину, даже если вы уже достигли правильных уровней холестерина, поскольку она препятствует увеличению уровней холестерина и образованию жировых отложений. Однако, вы должны прервать лечение, если так указывает ваш врач или если вы беременны.

Не принимайте Rosuvastatina Sandoz:

• если выаллергичны на rosuvastatinaили на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6 и в конце раздела 2),
• если вы беременныили кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приемаrosuvastatinaнемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу.Женщинам следует избегать зачатия во время леченияrosuvastatinaиспользуя подходящий метод контрацепции.
• если у васболезнь печени,
• если у васгрубые проблемы с почками,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,
• если вы принимаетесочетание препаратов соfosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir(используемый для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(используемый, например, после пересадки органа).

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста,вернитесь к своему врачу.

Кроме того, не принимайте максимальную дозу (Rosuvastatina 40 мг):

• если у васгрубые проблемы с почками (если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу),
• если вашащитовидная железа не работает правильно,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,личный или семейный история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина,
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,,
• если выазиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста,вернитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Rosuvastatina Sandoz.

• если у васгрубые проблемы с почками,
• если у васболезнь печени,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,личный или семейный история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина. Immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются безобъяснимые боли или спазмы мышц, особенно если у вас также появляются общее недомогание или лихорадка. Кроме того, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• если у васмиастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4),

• если у вас когда-либо развивалась кожная реакция или отслоение кожи, пузырьки и/или раны в ротовой полости после приема rosuvastatina или других связанных препаратов,

• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,,
• если у васщитовидная железа не работает правильно,
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Читайте этот листинг внимательно, даже если вы принимали препараты для снижения уровня холестерина ранее,
• если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека),например, ритонавир с лопинавиром, атацавир и/или типранавир, см. “Прием Rosuvastatina Sandoz и других препаратов”,
• если вы принимали или принимаете в течение последних 7 дней препарат, называемый ацидофусидином(препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и rosuvastatina может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису), пожалуйста, см. “Другие препараты и Rosuvastatina Sandoz”,
• если вы старше 70 лет,(поскольку ваш врач должен определить подходящую начальную дозу rosuvastatina для вас),
• если у васгрубая дыхательная недостаточность.если выазиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен определить подходящую начальную дозу rosuvastatina для вас.

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте максимальную дозу 40 мг и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества rosuvastatina.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением rosuvastatina. Остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из описанных в разделе 4 симптомов.

В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (аминоотрансфераз) в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит анализ крови (проверку печеночной функции) перед и после лечения rosuvastatina.

Во время приема этого препарата ваш врач будет тщательно следить за тем, страдаете ли вы диабетом или имеете повышенный риск развития диабета. Вероятно, у вас будет повышенный риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, вы имеете лишний вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет:не следует назначать rosuvastatina детям младше 6 лет.
• Если пациент младше 18 лет:не следует назначать таблетки rosuvastatina 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Rosuvastatina Sandoz

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, предназначенный для предотвращения свертывания крови), фибраты и другие препараты, снижающие уровень липидов (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиба),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации кислоты желудка),
• эритромицин (антибиотик), ацидофусидин (антибиотик), см. ниже и “Предупреждения и предостережения”,
• антиконцептивные таблетки (таблетки для предотвращения беременности),
• гормональная заместительная терапия,
• regorafenib (используемый для лечения рака),
• darolutamida(используемый для лечения рака),
• capmatinib (используемый для лечения рака),
• fostabatinib (используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• febuxostat (используемый для лечения и профилактики высоких уровней мочевой кислоты в крови),
• roxadustat (используемый для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянского склероза),
• tafamidis (используемый для лечения заболевания, называемого амилоидозом трансферрина),
• какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в одиночку или в сочетании (см. “Предупреждения и предостережения”): ритонавир, лопинавир, атацавир, софосбувир, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Влияние этих препаратов может быть изменено rosuvastatina или может изменить действие rosuvastatina.

Если вам необходимо принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда безопасно возобновить прием rosuvastatina. Принимая rosuvastatina вместе с ацидофусидином, вы можете редко испытывать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолизис). См. более подробную информацию о рабдомиолизисе в разделе 4.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайтеrosuvastatinaесли вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приемаrosuvastatinaнемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу.Женщинам следует избегать зачатия во время леченияrosuvastatinaиспользуя подходящий метод контрацепции.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство людей могут вести машину и использовать машины во время лечения rosuvastatina, поскольку это не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения rosuvastatina. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед попыткой вести машину или использовать машины.

Rosuvastatina Sandoz содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов находится вСодержимое упаковки и дополнительная информация.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза для взрослых

Если вы принимаете rosuvastatina для высоких уровней холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение rosuvastatina должно начинаться сдозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:

• уровней холестерина в вашем организме,
• степени риска развития инфаркта или инсульта,
• наличия факторов, которые делают вас более восприимчивым к возможным побочным эффектам.

Проверьте с вашим врачом или аптекарем, какая будет лучшая начальная доза rosuvastatina для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг), если:

• вы изазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
• вы старше70 лет,
• у вас средняя степень поражения почек,
• у вас высокий риск развития мышечных болей и спазмов (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatina, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Между каждым увеличением дозы будет интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза rosuvastatina составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина не снижаются достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете rosuvastatina для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из указанных выше факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг в день.

Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить дозу до достижения дозы rosuvastatina, подходящей для лечения вашей болезни. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatina составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от подлежащей болезни. Принимайте указанную дозу вашим врачом один раз в день.Неадминистрируйте таблетки rosuvastatina 40 мгдетям.

Принятие таблеток

Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Принимайте rosuvastatina один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня, с или без пищи.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать их.

Регулярные контрольные измерения уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для контроля уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatina, подходящую для вас.

Если вы принимаете больше Rosuvastatina Sandoz, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что выпринимаете rosuvastatina.

Если вы принимаете большеRosuvastatina Sandozчем следует, обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу.

Если вы забыли принять Rosuvastatina Sandoz

Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Rosuvastatina Sandoz

Обратитесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение rosuvastatina. Уровни холестерина в вашем организме могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatina.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, задайте их своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткое время.

Остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие аллергические реакции:

• трудность дыхания, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани,
• опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудности глотания,
• сильный зуд кожи (с высыпаниями).
• манжеты на груди красные, не возвышенные, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенса-Джонсона),
• общая сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются:

• ненужные боли или спазмы мышц, которые длится больше, чем ожидалось. Синдром мышц более частый у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, очень небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, очень редко, привели к потенциально смертельной мышечной травме, называемойрабдомиолизисом,
• синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая уртикарную сыпь, артритические нарушения и нарушения крови).
• рвота мышц.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек и 1 из 100 человек)

• головная боль.
• боль в животе.
• застойная кишка.
• тошнота.
• боль в мышцах.
• слабость.
• кашель.
• увеличение количества белка в моче. Это обычно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения rosuvastatina (побочный эффект частый только при ежедневной дозе 40 мг rosuvastatina).
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет тщательно следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек и 1 из 1.000 человек)

• уртикарная сыпь, зуд и другие кожные реакции.
• увеличение количества белка в моче. Это обычно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения rosuvastatina (побочный эффект редкий при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг rosuvastatina).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек и 1 из 10.000 человек)

• грубая аллергическая реакция. Симптомы включают опухание лица, губ, языка и/или гортани, трудность глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями).Если вы думаете, что у вас аллергическая реакция, остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно.
• мышечная травма у взрослых. Как меры предосторожности, остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются ненужные боли или спазмы мышц, которые длится больше, чем ожидалось.
• сильная боль в животе (панкреатит).
• повышение уровня ферментов в крови.
• необычные синяки и кровотечение из-за низкого уровня тромбоцитов в крови,
• синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая уртикарную сыпь, артритические нарушения и нарушения крови).

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• гепатит (воспаление печени).
• следы крови в моче.
• травма нервов ног и рук (с ощущением онемения и онемения).
• боль в суставах.
• потеря памяти.
• увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• диарея (слизистая стул).
• кашель.
• дыхательная недостаточность.
• отек.
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• трудности с половыми актами.
• депрессия.
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или дыхательная недостаточность или лихорадку.
• травмы сухожилий, иногда приводит к разрыву.
• постоянная мышечная слабость.
• миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• миастения (болезнь, которая вызывает слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудность глотания или трудность дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности после первой вскрытия:

Бутылки: 100 дней.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Росувастатина Сандоз

• Активное вещество — Росувастатина.

Росувастатина Сандоз 5 мг: в каждой таблетке содержится 5 мг Росувастатина (в виде Росувастатината кальция).

Росувастатина Сандоз 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг Росувастатина (в виде Росувастатината кальция).

Росувастатина Сандоз 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг Росувастатина (в виде Росувастатината кальция).

• Другие компонентыявляются:

Ядро: лактоза, коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарилфумарат и натрий.

Нанесение: гипромелоза, маннитол (E 421), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый и красный железо (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Росувастатина Сандоз 5 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 5 мм.

Росувастатина Сандоз 10 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 6 мм, с надписью «RSV 10» на одной стороне.

Росувастатина Сандоз 20 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 8 мм, с надписью «RSV 20» на одной стороне.

Таблетки с пленочной оболочкой упаковываются в блистеры OPA/Alu/PVC/Alu или в бутылки HDPE с пробкой PP и десикантом из кремнезема, упакованные в картонную коробку.

Размеры упаковки

Блистер: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 98 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Бутылки: 28, 30, 50, 84, 90 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Ул. Веровшкова 57,

1526 Любляна

Словения

И

Лек С.А.

Ул. Доманевская 50 С,

02-672 Варшава

Польша

Или

С. К. Сандоз, С.Р.Л.

Ул. Ливезени nr. 7А,

Тыргу-Муреш, Муреш,

540472 Румыния

И

Лек Фармацевтика д. д.
Тримлини 2Д
9220 Лендава
Словения

Или

Лек С.А.

Ул. Подлипье 16

95 010 Стрыйков

Польша

Дата последней ревизии этогопротокола:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/