Противопоказания: информация для пациента

Росувастатина Нормон 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохранитеэту информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеРосувастатина Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаРосувастатина Нормон

3. Как приниматьРосувастатина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеРосувастатина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Росувастатина Нормон принадлежит к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Росувастатину Нормон потому что:

• У вас высокие уровни холестерина. Это означает, что у вас есть риск заболеть инфарктом или инсультом. Росувастатина используется у взрослых, подростков и детей 6 лет и старше для лечения высокого холестерина.
• Вам было рекомендовано принимать статин, потому что изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции вашего уровня холестерина. Вы должны поддерживать диету, которая поможет снизить уровень холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями во время лечения Росувастатиной.
• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

ПочемуважночтовыбудетепродолжатьприниматьRosuvastatina Normon

Росувастатина используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, в частности, уровня холестерина.

В крови существует несколько типов холестерина, "плохой" холестерин (C-LDL) и "хороший" холестерин (C-HDL).

• Росувастатина снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает количество "хорошего" холестерина.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жировые отложения в стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут перекрыться и предотвратить кровоснабжение сердца или мозга, что приводит к инфаркту или инсульту. Снижение уровня холестерина может снизить риск инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вы должны продолжать принимать Росувастатину Нормон, даже если вы уже достигли правильного уровня холестерина, поскольку она предотвращает увеличение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако, вы должны прекратить лечение, если так указывает ваш врач или если вы беременны.

Не принимайте Росувастатину Нормон

• Если вы аллергины на Росувастатинуили на любые другие компоненты этого препарата (включая

указанные в

• секции 6).

Если вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема Росувастатинунемедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать зачатия во время лечения Росувастатиной с помощью подходящего контрацептивного средства.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены),пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Кроме того, не принимайте Росувастатину 30 мг или 40 мг (высокую дозу)

- Если у вас средние проблемы с почками(если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу).

- Если ваша щитовидная железане работает правильно.

- Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина.

- Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.

- Если вы из азиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).

- Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены),пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Росувастатина:

-Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с печенью..
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущая история проблем с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются боли или спазмы мышц, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Кроме того, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас не работает правильно щитовидная железа..
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Читайте этот листинг внимательно, даже если вы принимали препараты для снижения уровня холестерина ранее.
• Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунной дефицениии), такие как, например, ритонавир с лопинавиром и/или атацавир, см. «Другие препараты и Росувастатина Нормон».
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, называемый ацидофусином(препарат для бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Комбинация ацидофусина и Росувастатина может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису), см. «Другие препараты и Росувастатина Нормон».
• Если вы старше 70 лет,поскольку ваш врач должен определить для вас подходящую начальную дозу Росувастатина.

-Если у вас серьезная дыхательная недостаточность.

• Если вы из азиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен определить для вас подходящую начальную дозу Росувастатина.
• Если у вас или у вас когда-либо была миастения(болезнь, которая характеризуется общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость или оculaire мышцы), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. Секция 4).

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатиной. Остановите прием Росувастатина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любой из описанных в секции 4 симптомов.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

-Не принимайте Росувастатину 30 мг и 40 мг (высокую дозу) и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества Росувастатина.

В небольшом количестве случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простой проверки, которая обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (аминоотрансфераз) в крови. Поэтому ваш врач обычно проводит анализ крови (проверку печеночной функции) перед и после лечения Росувастатиной.

Во время приема этого препарата ваш врач будет тщательно следить за тем, если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, вы имеете лишний вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: Не следует давать Росувастатину детям младше 6 лет.

Другие препараты и Росувастатина Нормон

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

Эффекты этих препаратов могут быть изменены Росувастатиной или могут изменить эффект Росувастатина

Если вам необходимо принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием Росувастатина. Ваш врач сообщит вам, когда безопасно возобновить прием Росувастатина. Принимая Росувастатину вместе с ацидофусином, вы можете редко испытывать мышечную слабость, чувствительность или мышечный боль (рабдомиолизис). См. более подробную информацию о рабдомиолизисе в секции 4.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Росувастатину, если вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приема Росувастатина, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать зачатия во время лечения Росувастатиной с помощью подходящего контрацептивного средства.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов могут вести машину и использовать машины во время лечения Росувастатиной, поскольку она не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Росувастатиной. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед попыткой вести машину или использовать машины.

Росувастатина Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарство можно разделить на равные части.

Обычная доза для взрослых

Если вы принимаетеросувастатиндля снижения высоких уровней холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение с помощью росувастатина должно начинаться сдозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее.

Выбор начальной дозы зависит от:

• Вашего уровня холестерина.
• Вашего риска развития инфаркта или инсульта.
• Если у вас есть факторы, которые делают вас более восприимчивым к возможным побочным эффектам.

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза росувастатина будет лучше для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг):

• Если вы изазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если выстарше 70 лет.
• Если у вас есть проблемы с почками средней степени.
• Если у вас есть риск развития мышечных болей и спазмов (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу росувастатина, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем15мг или 20 мг и позже до 30-40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 15-20 мг и затем до 30-40 мг, если это необходимо. Между каждым увеличением дозы будет интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза росувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете росувастатин для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть один из факторов, упомянутых выше.

Применение у детей и подростков от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза для начала лечения — 5 мг в день, и ваш врач может увеличить дозу постепенно, чтобы достичь дозы росувастатина, подходящей для вас. Максимальная суточная рекомендованная доза росувастатина составляет 10-20 мг для детей от 6 до 17 лет, в зависимости от подлежащей лечению болезни. Принимайте свою дозу один раз в день.Неадминистрируйте таблетки30 мг и 40 мгдетям.

Принимание таблеток

Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Принимайтеросувастатинодин раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня с или без пищи. Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, когда нужно принимать таблетки.

Регулярные контрольные измерения уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для измерения уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу росувастатина, подходящую для вас.

Если вы принимаете больше Росувастатина Нормон, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете росувастатин.

Если вы забыли принять Росувастатина Нормон

Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Росувастатина Нормон

Обратитесь к врачу, если вы хотите прервать лечение росувастатином. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать росувастатин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий срок.

Остановите приемросувастатинаи обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к затруднению глотания.
• Интенсивный зуд кожи (с высыпаниями).
• Пятна на груди красные, не возвышенные, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи, язвами в ротовой полости, гортани, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стефенс-Джонсона).
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно:

• Если у вас появляются незначительные боли и спазмы мышц, которые длится дольше, чем ожидалось.Симптомы мышечных спазмов более часты у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, очень небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, в редких случаях, привели к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизисом.
• Если у вас появляются разрывы мышц.
• Если у вас появляются симптомы, подобные синдрому Лупуса(включая зуд, нарушения в суставах и эффекты на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно восстанавливается самостоятельно без необходимости прекращения приема rosuvastatina (побочный эффект частый только при ежедневной дозе 40 мг rosuvastatina).
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет тщательно следить за вами во время приема этого препарата.

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Уратическая сыпь, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно восстанавливается самостоятельно без необходимости прекращения приема rosuvastatina (побочный эффект редкий при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг rosuvastatina).

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Грубая аллергическая реакция – симптомы включают опухание лица, губ, языка и/или гортани, затруднение глотания и дыхания, интенсивный зуд кожи (с высыпаниями).Если вы думаете, что у вас аллергическая реакция, остановите приемrosuvastatinaи обратитесь к врачу немедленно.
• Ущерб мышц у взрослых – как предосторожность,остановите прием rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются незначительные боли и спазмы мышц, которые длится дольше, чем ожидалось.
• Интенсивная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Увеличение ферментов печени (трансаминаз) в крови.
• Кровотечение или появление кровяных карденов с повышенной легкостью из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Синдром, который включает в себя симптомы, подобные синдрому Лупуса (включая сыпь, нарушения в суставах и эффекты на кровяные клетки).

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, повреждение нервов в ногах и руках (с ощущением онемения или онемения), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе имеющихся данных), которые могут включать

• Диарея (грязная испражнение), кашель, затруднение дыхания, отек, нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, трудности с половыми актами, депрессия, проблемы с дыханием, включая затяжной кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка, повреждение сухожилий и постоянная мышечная слабость, миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания), миастения (болезнь, которая вызывает мышечную слабость в глазных мышцах). Обратитесь к врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставРосувастатина Нормон

• Активное вещество — росувастатина. Лекарственные таблетки Росувастатина Нормон, покрытые пленочной оболочкой, содержат росувастатина кальция, эквивалентную 30 мг росувастатина.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Росувастатина Нормон 30 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, биконвексные, с линией разрыва, примерно 11,2 мм в диаметре, и с маркировкой «30» на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Росувастатина Нормон 30 мг представлен в блистерах из алюминия/полимера-алюминия-ПВК.

Размеры упаковки:

Росувастатина Нормон 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос

Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88741/P_88741.html