Rizatriptan viso farmaceutica 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пользователя

Ризатриптан Визо Фармакеутика 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Ризатриптан Визо Фармакеутика используется для лечения кризов мигрени. Не используйте его для предотвращения криза.

Ризатриптан Визо Фармакеутика относится к типу лекарств, называемым селективными агонистами рецепторов 5-HT1B/1D.

Ризатриптан Визо Фармакеутика используется для лечения фазы головных болейатакмигрениу взрослых.

Лечение с помощью Ризатриптана Визо Фармакеутики:

Снижает отёк кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отёк вызывает головную боль при кризе мигрени.

Не принимайте Ризатриптан Висо Фармакеутика:

• • если вы аллергины на активное вещество (ризатриптан, бензаат) или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас высокое артериальное давление, средней или тяжелой степени, или если оно не контролируется лекарствами.
• • если у вас проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангины), или если вы когда-либо испытывали признаки сердечных заболеваний.
  • если у вас серьезные проблемы с печенью или почками.
  • если у вас случился инсульт или транзиторная ишемическая атака.
  • если у вас проблемы с блокировкой артерий (периферическая сосудистая болезнь).
  • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
  • если вы сейчас принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени или метисергида для предотвращения мигренозных атак.
  • если вы принимаете другие препараты этой же группы, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан (см.Использование Ризатриптана Висо Фармакеутики с другими препаратами).

Если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных случаев к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Ризатриптана Висо Фармакеутики.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризатриптана Висо Фармакеутики:

• если у вас один из следующих факторов риска сердечных заболеваний: высокое артериальное давление, диабет, курение или прием заменителей никотина, у вашей семьи есть история сердечных заболеваний, вы мужчина и старше 40 лет или женщина в постменопаузе.
• если у вас проблемы с почками или печенью.
• если у вас определенная проблема с сердечным ритмом (блокада левой ветви).
• если у вас аллергия.
• если у вас головная боль связана с головокружением, трудностью ходьбы, нарушением координации или слабостью в руках и ногах.
• если вы принимаете травы, содержащие траву святого Иоанна.
• если у вас аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема).
• если вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрама и флуоксетина или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетина для лечения депрессии.
• если у вас кратковременные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы часто принимаете Ризатриптан Висо Фармакеутику, это может привести к хронической головной боли. В таких случаях обратитесь к вашему врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием Ризатриптана Висо Фармакеутики.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о своих симптомах. Врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать Ризатриптан Висо Фармакеутику только для мигренозных атак. Ризатриптан Висо Фармакеутика не предназначена для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Обратите внимание вашего врача, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это связано с тем, что Ризатриптан Висо Фармакеутика может повлиять на работу некоторых препаратов. Другие препараты также могут повлиять на Ризатриптан Висо Фармакеутику.

Дети и подростки

Нет опыта использования Ризатриптана Висо Фармакеутики у детей и подростков младше 18 лет, поэтому не рекомендуется использовать Ризатриптан Висо Фармакеутику у детей и подростков.

Пациенты старше 65 лет

Нет полных исследований, которые оценивали бы безопасность и эффективность Ризатриптана Висо Фармакеутики у пациентов старше 65 лет.

Использование Ризатриптана Висо Фармакеутики с другими препаратами

Не принимайте Ризатриптан Висо Фармакеутику, если:

• вы уже принимаете агонисты 5-HT1B/1D (некоторые из них называются «триптаны»), такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин, или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени.
• вы принимаете метисергида для предотвращения мигренозных атак.

Когда вы принимаете вышеуказанные препараты вместе с Ризатриптаном Висо Фармакеутикой, может увеличиться риск побочных эффектов.

После приема Ризатриптана Висо Фармакеутики вы должны подождать не менее 6 часов, прежде чем принять эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина, диэрготамина или метисергида.

После приема эрготаминоподобных препаратов вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принять Ризатриптан Висо Фармакеутику.

Попросите вашего врача дать вам инструкции по приему Ризатриптана Висо Фармакеутики и информацию о рисках, если:

• вы сейчас принимаете пропранолол (см.3:Как принимать Ризатриптан Висо Фармакеутику
• вы сейчас принимаете ИРС, такие как сертралин, оксалат эксциталопрама и флуоксетина или ИРНС, такие как венлафаксин и дулоксетина для лечения депрессии.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Использование Ризатриптана Висо Фармакеутики с пищей и напитками

Ризатриптан Висо Фармакеутика может потребовать больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете ее после еды. Хотя лучше принимать ее на пустой желудок, вы можете принимать ее, даже если вы уже поели.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не показывают увеличения риска врожденных дефектов при использовании ризатриптана в течение первых трех месяцев беременности.Неизвестно, вреден ли Ризатриптан Висо Фармакеутика для плода, если беременная женщина принимает его после первых трех месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить грудное вскармливание на 12 часов после приема препарата, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Вождение и использование машин

После приема Ризатриптана Висо Фармакеутики вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не водите машину и не используйте инструменты или машины.

Ризатриптан Висо Фармакеутика содержит аспартам (E951)

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией.

Ризатриптан Viso Farmacéutica используется для лечения мигреней. Принимайте Ризатриптан Viso Farmacéутика как можно скорее после начала мигренозного головного боли. Не используйте его для предотвращения кризиса.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Ризатриптан Viso Farmacéутика — это таблетка, растворимая во рту.

• Вынимайте таблетку из блистера сухими руками и поместите ее на язык, где она растворится и можно проглотить с слюной.
• Таблетку можно принимать в ситуациях, когда нет доступа к жидкостям или для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вы должны принимать дозу 5 мг Ризатриптана Viso Farmacéутика. Дождитесь хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и Ризатриптана Viso Farmacéутика до максимальной дозы 2 в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется через 24 часа

В некоторых случаях симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если у вас повторяется мигрень, вы можете принять дополнительную дозу Ризатриптана Viso Farmacéутика. Дождитесь всегда хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не реагируете на первую дозу Ризатриптана Viso Farmacéутика во время кризиса, не принимайте вторую дозу Ризатриптана Viso Farmacéутика для лечения той же кризиса. Однако, вероятно, вы все равно будете реагировать на Ризатриптан Viso Farmacéутика во время следующего кризиса.

Не принимайте более 2 доз Ризатриптана в течение 24 часов(например, не принимайте более 2 таблеток 10 мг или 5 мг в течение 24 часов). Всегда дождитесь хотя бы 2 часа между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Если вы принимаете больше Ризатриптана Viso Farmacéутика, чем следует

Если вы принимаете больше Ризатриптана Viso Farmacéутика, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедленный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты.

В исследованиях у взрослых наиболее частыми побочными эффектами были головокружение, сонливость и усталость.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение остроты ума, бессонница
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитация)
• рубор (кратковременное покраснение лица)
• затруднение глотания
• неприятные ощущения (тошнота), сухость во рту, рвота, диарея, изжога (диспепсия)
• затруднение или тяжесть в различных частях тела, боль в шее, онемение
• боль в животе или груди

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• неприятный вкус во рту
• нестабильность походки (атахия), головокружение (вертиго), мутная видимость,тремор, обморок (синкопа)
• беспокойство, нервозность
• повышение артериального давления (гипертония), жажда,судороги, потливость
• высыпания, зуд и высыпания с пузырьками (уртикария), отек лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангиоэдема), затруднение дыхания (диспноэ)
• чувство жесткости в различных частях тела, мышечная слабость
• изменение сердечного ритма или частоты (аритмия), изменения на ЭКГ (проба, регистрирующая электрическую активность сердца), быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• боль в лице, мышечная боль

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• шум в легких
• аллергическая реакция (гиперчувствительность); мгновенная аллергическая реакция с угрозой жизни (анфилаксия)
• инсульт (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, постменопаузальные женщины и особый вопрос, связанный с тем, как сердце бьется (блокада левой ветви)).
• медленное сердцебиение (брадикардия)

Неизвестная частота

• инфаркт миокарда, спазмы кровеносных сосудов сердца, (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, постменопаузальные женщины и особый вопрос, связанный с тем, как сердце бьется (блокада левой ветви)).
• синдром серотонина, который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное артериальное давление, высокая температура, мышечная дезкоординация, возбуждение и галлюцинации
• грубая отслоение кожи с или без высокой температуры (некролиз эпидермальный токсический)

• атаки (конвульсии/спазмы)
• сужение кровеносных сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног
• сужение кровеносных сосудов толстого кишечника, что может привести к боли в животе

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, синдрома серотонина, инфаркта или инсульта.

Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас появляются любые симптомы аллергической реакции (например, высыпания или уртикария) после приема Ризатриптана Viso Farmacéutica.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ризатриптана Визо Фармакеутика

• Активное вещество — ризатриптан.

Один драже 10 мг содержит 10 мг ризатриптана в виде 14,53 мг бензоата ризатриптана.

• Другие компоненты — маннитол (E421),микрокристаллическая целлюлоза (E460a), кросповидон типа А, аспартам (E951), магния стеарат (E572), коллоидный диоксид кремния и аромат мяты (содержит модифицированный крахмал E1450).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Драже 10 мг белого или сырого цвета, круглые, плоские, с биселеными краями и без покрытия, с «468» нанесенным на одну сторону и ничего на другой.

Драже представлены в блистерах из алюминия.

Размеры упаковки 10 мг: упаковки по 2, 3, 6, 12 или 18 драже.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Бензоат ризатриптана также доступен в виде таблеток, которые можно принимать с жидкостью.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственное лицо за производство

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Великобритания

или

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:Июль 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (http://www.aemps.gob.es/).