РИЗАТРИПТАН ВИЗО ФАРМАЦЕУТИКА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ризатриптан Визо Фармацевтика 10 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ризатриптан Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризатриптана Визо Фармацевтики
3. Как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ризатриптана Визо Фармацевтики
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ризатриптан Визо Фармацевтика и для чего он используется

Ризатриптан Визо Фармацевтика используется для лечения приступов мигрени. Не используйте его для профилактики приступа.

Ризатриптан Визо Фармацевтика относится к типу лекарств, называемых селективными агонистами рецепторов 5-HT1B/1D.

Ризатриптан Визо Фармацевтика используется для лечения фазы головной боли при приступах мигрени у взрослых.

Лечение Ризатриптаном Визо Фармацевтикой:

Снижает отек кровеносных сосудов, окружающих мозг. Этот отек вызывает головную боль при приступе мигрени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризатриптана Визо Фармацевтики

Не принимайте Ризатриптан Визо Фармацевтику:

• • если вы аллергичны к активному веществу (ризатриптан, бензоат) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть умеренно тяжелая, тяжелая или легкая неkontroliруемая артериальная гипертония.
• • если у вас были или есть проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангина), или если вы испытывали симптомы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • если у вас были тяжелые проблемы с печенью или почками.
  • если у вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака.
  • если у вас есть проблемы с обструкцией артерий (периферическая сосудистая болезнь).
  • если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) как моклобемид, фенелзин, транилципромин или пارجилин (лекарства для депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с момента прекращения приема ингибитора МАО.
  • если вы сейчас принимаете лекарства эрготаминового типа, такие как эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для профилактики приступа мигрени
  • если вы принимаете любое другое лекарство того же класса, как суматриптан, наратриптан или золмитриптан (см. Применение Ризатриптана Визо Фармацевтики с другими лекарствами).

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризатриптана Визо Фармацевтики:

• если у вас есть какие-либо факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертония, диабет, вы курите или принимаете никотиновую заместительную терапию, у вашей семьи есть истории сердечно-сосудистых заболеваний, вы мужчина и старше 40 лет или вы женщина в постменопаузе.
• если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• если у вас есть проблема с сердечным ритмом (блокада левой ветви).
• если у вас есть аллергия.
• если ваша головная боль связана с головокружением, трудностью ходьбы, отсутствием координации или слабостью в ногах и руках.
• если вы принимаете лекарственные растения, содержащие зверобой.
• если у вас были аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с дыханием или глотанием (ангиеоэдема).
• если вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС), такие как венлафаксин и дулоксетин для депрессии.
• если у вас были временные симптомы, включая боль и давление в груди.

Если вы принимаете Ризатриптан Визо Фармацевтику слишком часто, это может привести к хроническим головным болям. В таких случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить прием Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Сообщите вашему врачу или фармацевту о ваших симптомах. Ваш врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику только для приступа мигрени. Ризатриптан Визо Фармацевтика не должен использоваться для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны другими более серьезными заболеваниями.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарственные растения и те, которые вы принимаете обычно для мигрени. Это связано с тем, что Ризатриптан Визо Фармацевтика может повлиять на то, как работают некоторые лекарства. Другие лекарства также могут повлиять на Ризатриптан Визо Фармацевтику.

Дети и подростки

Нет опыта использования Ризатриптана Визо Фармацевтики у детей и подростков моложе 18 лет, поэтому не рекомендуется использовать Ризатриптан Визо Фармацевтику у детей и подростков.

Пациенты старше 65 лет

Нет полных исследований, оценивающих безопасность и эффективность Ризатриптана Визо Фармацевтики у пациентов старше 65 лет.

Применение Ризатриптана Визо Фармацевтики с другими лекарствами

Не принимайте Ризатриптан Визо Фармацевтику, если:

• вы уже принимаете агонист 5-HT1B/1D (иногда называемый «триптаном»), такой как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или пارجилин или если прошло менее двух недель с момента прекращения приема ингибитора МАО.
• вы принимаете лекарства эрготаминового типа, такие как эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени.
• вы принимаете метисергид для профилактики приступа мигрени.

Когда вы принимаете вышеуказанные лекарства с Ризатриптаном Визо Фармацевтикой, это может увеличить риск побочных эффектов.

После приема Ризатриптана Визо Фармацевтики вы должны подождать至少 6 часов перед приемом лекарств эрготаминового типа, таких как эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид.

После приема лекарств эрготаминового типа вы должны подождать至少 24 часа перед приемом Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Попросите вашего врача инструкции о том, как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику, и информацию о рисках, если:

• вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел 3: Как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику
• вы сейчас принимаете СИОЗС, такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин или ИОЗС, такие как венлафаксин и дулоксетин для депрессии.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Применение Ризатриптана Визо Фармацевтики с пищей и напитками

Ризатриптан Визо Фармацевтика может действовать дольше, если его принимать после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы можете принимать его даже после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при использовании в течение первых 3 месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов. Неизвестно, является ли Ризатриптан Визо Фармацевтика вредным для плода, когда его принимает беременная женщина после первых 3 месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить кормление на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Вождение и использование машин

При приеме Ризатриптана Визо Фармацевтики вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Ризатриптан Визо Фармацевтика содержит аспартам (E951)

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

3. Как принимать Ризатриптан Визо Фармацевтику

Ризатриптан Визо Фармацевтика используется для лечения приступов мигрени. Принимайте Ризатриптан Визо Фармацевтику как можно скорее после начала вашей мигренозной головной боли. Не используйте его для профилактики приступа.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Ризатриптан Визо Фармацевтика - это буккальная таблетка, которая растворяется во рту.

• Удалите буккальную таблетку из блистера сухими руками и положите ее на язык, где она растворится и может быть проглочена с слюной.
• Буккальная таблетка может быть принята в ситуациях, когда нет доступа к жидкостям или для избежания тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостями.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вам следует принимать дозу 5 мг Ризатриптана Визо Фармацевтики. Вы должны подождать хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и Ризатриптана Визо Фармацевтики, но не более 2 доз в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется в течение 24 часов

У некоторых пациентов симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если ваша мигрень повторяется, вы можете принять дополнительную дозу Ризатриптана Визо Фармацевтики. Вы должны всегда подождать хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не ответили на первую дозу Ризатриптана Визо Фармацевтики во время приступа, не принимайте вторую дозу Ризатриптана Визо Фармацевтики для лечения того же приступа. Однако вы, вероятно, все еще ответите на Ризатриптан Визо Фармацевтику во время следующего приступа.

Не принимайте более 2 доз Ризатриптана в течение 24 часов(например, не принимайте более 2 буккальных таблеток по 10 мг или 5 мг в течение 24 часов). Вы всегда должны подождать хотя бы 2 часа между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли слишком много Ризатриптана Визо Фармацевтики

Если вы приняли слишком много Ризатриптана Визо Фармацевтики, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедление сердечного ритма.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были головокружение, сонливость и усталость.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоестезия), снижение умственной ясности, бессонница
• учащенное или нерегулярное сердцебиение (пальпитация)
• краснота (кратковременное покраснение лица)
• дискомфорт в горле
• тошнота (наusea), сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия (расстройство желудка)
• дискомфорт или тяжесть в различных частях тела, боль в шее, онемение
• боль в животе или груди

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек)

• неприятный вкус во рту
• неустойчивость при ходьбе (атаксия), головокружение (вертиго), размытое зрение, тремор, обморок (синкоп)
• спутанность сознания, нервозность
• артериальная гипертония, жажда, приливы, потливость
• сыпь, зуд и сыпь с пузырьками (уртикария), отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием и/или глотанием (ангиеоэдема), затруднение дыхания (диспноэ)
• чувство скованности в различных частях тела, мышечная слабость
• изменения сердечного ритма или частоты (аритмия), изменения электрокардиограммы (исследование, регистрирующее электрическую активность сердца), очень быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• боль в лице, мышечная боль

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• шумы при дыхании
• аллергическая реакция (гиперчувствительность); внезапная аллергическая реакция с риском смерти (анafilаксия)
• инсульт (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование никотиновой заместительной терапии, семейные истории сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе и особая проблема, связанная с сердечным ритмом (блокада левой ветви)).
• замедление сердечного ритма (брадикардия)

Частота не известна

• инфаркт миокарда, спазмы коронарных артерий (обычно у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование никотиновой заместительной терапии, семейные истории сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, женщины в постменопаузе и особая проблема, связанная с сердечным ритмом (блокада левой ветви)).
• серотониновый синдром, который может вызвать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное артериальное давление, чрезвычайно высокая температура, отсутствие мышечной координации, агитация и галлюцинации
• тяжелая эксфолиативная кожная реакция с или без лихорадки (токсический эпидермальный некролиз)

• припадки (конвульсии/спазмы)
• спазм сосудов конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног
• спазм сосудов толстой кишки, который может вызвать боль в животе

Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть симптомы аллергической реакции, серотонинового синдрома, инфаркта или инсульта.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой симптом, который может указывать на аллергическую реакцию (такую как сыпь или уртикария) после приема Ризатриптана Визо Фармацевтики.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ризатриптана Визо Фармацевтики

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ризатриптана Визо Фармацевтика

• Активное вещество - ризатриптан.

Одна буккалная таблетка 10 мг содержит 10 мг ризатриптана в виде 14,53 мг бензоата ризатриптана.

• Другие компоненты - маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза (Е460а), кросповидон типа А, аспартам (Е951), стеарат магния (Е572), коллоидный диоксид кремния и мятный аромат (содержит модифицированный пищевой крахмал Е1450).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки 10 мг белого или кремового цвета, круглые, плоские, с фаской и без покрытия, с надписью «468» на одной стороне и без надписи на другой.

Буккальные таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах.

Размеры упаковки 10 мг: упаковки по 2, 3, 6, 12 или 18 буккальных таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Бензоат ризатриптана также доступен в виде таблеток, которые можно принимать с жидкостями.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green

Хартфордшир, WD18 8YA

Великобритания

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плоскость

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июль 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).