Противоречивость: информация для пользователя

Ривастигмина цинфа 9,5 мг/24 ч пластыри трансдермальные EFG

Читайте всю противопоказанность тщательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел 4.

Активное веществоривастигмина цинфаявляется ривастигмина.

Ривастигмина относится к группе ингибиторов колинестеразы. В пациентах с деменцией Альцгеймера, определенные нервные клетки умирают в мозге, вызывая низкие уровни нейротрансмиссионных веществ ацетилхолина (вещества, которое позволяет нервным клеткам общаться между собой). Ривастигмина действует, блокируя ферменты, разрушающие ацетилхолин: ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты,ривастигмина цинфапозволяет увеличить ацетилхолин в мозге, помогая снизить симптомы болезни Альцгеймера.

Ривастигмина цинфаиспользуется для лечения взрослых пациентов с деменцией Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой степени, прогрессирующего расстройства мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение.

Не использовать ривастигминин Кинфа

• если вы аллергины на ривастигминин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на подобный препарат (дербиваты карбамата).
• если у вас есть кожная реакция, которая распространяется дальше размера наклейки, если есть местная реакция более интенсивная (например, пузырьки, увеличение воспаления кожи, отек) и если улучшения не происходит в течение 48 часов после снятия наклейки трансдермального препарата.

Если вы обнаружите, что вы в одной из этих ситуаций, сообщите своему врачу и не используйтеривастигминин Кинфатрансдермальные наклейки.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияривастигминин Кинфа:

• Если у вас есть или были проблемы с сердцебиением (пульсом).
• Если у вас есть или были активные язвы желудка.
• Если у вас есть или были проблемы с мочеиспусканием.
• Если у вас есть или были судороги.
• Если у вас есть или были проблемы с дыханием (асма или тяжелая дыхательная болезнь).
• Если у вас есть проблемы с дрожанием.
• Если у вас низкий вес.
• Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как ощущение тошноты (насморки), тошнота (рвота) и диарея. Вы можете дефицит (потеря большого количества жидкости) если рвота или диарея продолжаются.
• Если у вас проблемы с печенью (гепатит).

Если вы обнаружите, что вы в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить, что необходимо более тщательное наблюдение во время лечения.

Если вы не использовали наклейки в течение более трех дней, не надевайте другую без консультации с вашим врачом.

Дети и подростки

Этот препаратне должен использоваться в детской популяции в лечении болезни Альцгеймера.

Использование ривастигминина Кинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Ривастигмининможет влиять на некоторые антихолинергические препараты, некоторые из которых используются для снятия спазмов или спазмов желудка (например, диклозилмин), для лечения болезни Паркинсона (например, аманатадин) или для предотвращения морской тошноты (например, дифенгидрамин, скополамин или меклизин).

Этот препаратне должен использоваться одновременно с метоклопрамидом (препаратом, используемым для снятия или предотвращения тошноты и рвоты). Принимая два препарата вместе, может произойти проблемы, такие как жесткость конечностей и дрожание рук.

Если вы должны пройти хирургическое вмешательство, используяривастигмининтрансдермальные наклейки, сообщите своему врачу, что вы используете его, поскольку он может усиливать эффекты некоторых седативных препаратов анестезии.

Нужно быть осторожным, когда используетсяэто лекарствовместе с бета-блокаторами (препаратами, такими как атенолол, используемыми для лечения гипертонии, стенокардии и других сердечно-сосудистых заболеваний). Принимая два препарата вместе, может произойти осложнения, такие как снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), что может привести к обморокам или потере сознания.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, необходимо оценить преимущества использованияривастигмининапротив возможных вредных эффектов для плода. Не следует использоватьривастигмининво время беременности, если это не явно необходимо.

Не следует кормить грудью во время леченияэтим препаратом.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать машину и не следует заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Ривастигминин может вызывать тошноту и сонливость, в основном при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

ВАЖНО:

• Сначала снимите старый пластырь, прежде чем надеть новый.
• Используйте только один пластырь в день.
• Не разрезайте пластырь на кусочки.
• Нажмите на пластырь на кожу с ладонью руки в течение не менее 30 секунд.

Как начать лечение

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозуривастигмина цинфапластырей через кожу.

• Обычно начинают лечение сривастигмина цинфа4,6 мг/24 ч.
• Рекомендуемая суточная доза —ривастигмина цинфа9,5 мг/24 ч. Если эта доза хорошо переносится, ваш лечащий врач может рассмотреть увеличение дозы до 13,3 мг/24 ч.
• Носите только один пластырьривастигмина цинфав одно и то же время и замените его на новый пластырь через 24 часа.

В течение лечения ваш врач может корректировать дозу в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Если вы не использовали пластыри более трех дней, не надевайте новый пластырь, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Если лечение не прерывается более трех дней, вы можете повторно начать лечение с той же дозой, что и раньше. В противном случае ваш врач может потребовать, чтобы вы начали лечение сривастигмина цинфа4,6 мг/24 ч.

Ривастигминаможно использовать с едой, напитками и алкоголем.

Где нужно наносить пластырь

• Перед тем, как надеть пластырь, убедитесь, что кожа чистая, сухая и без волос, без пудры, масла, крема или лосьона, которые могут помешать пластырю хорошо прилипнуть к коже, без ссадин, покраснений или раздражений.
• Сначала снимите старый пластырь, прежде чем надеть новый.Носить несколько пластырей на своем теле может привести к чрезмерному воздействию этого лекарства, что может быть потенциально опасным.
• Надевайте только один пластырь в день вОДНОЙиз возможных зон, как показано на следующих диаграммах:
• • верхняя левая часть рукииливерхняя правая часть руки
  • верхняя левая часть грудииливерхняя правая часть груди(в случае женщин — избегайте сосков)
  • верхняя левая часть спиныиливерхняя правая часть спины
  • нижняя левая часть спины или нижняя правая часть спины

Каждые 24 часа снимите старый пластырь, прежде чем надеть новый в ОДНОЙ из возможных зон.

Каждый раз, когда вы меняете пластырь, сначала снимите старый пластырь, прежде чем надеть новый в другом месте кожи (например, один день на правой стороне тела и на следующий день на левой стороне; или один день на верхней части тела и на следующий день на нижней части). Подождите не менее 14 дней, чтобы снова надеть пластырь в том же месте кожи.

Как наносить пластырь

Пластыриривастигмина цинфасостоят из тонкого прозрачного пластика и приклеены к коже. Каждый пластырь находится в отдельном пакете, который защищает его до тех пор, пока вы не наденете его. Не открывайте пакет и не вынимайте пластырь, пока вы не наденете его.

Сначала снимите старый пластырь, прежде чем надеть новый.

Пациентам, начинающим лечение впервые, и пациентам, которые снова начинают лечение после прерывания лечения, следует начать с второй фигуры.

Вы должны носить пластырь непрерывно до тех пор, пока не замените его на новый. Когда вы наденете новый пластырь, можете попробовать разные зоны, чтобы найти те, которые вам наиболее комфортны, и где одежда не будет трогать пластырь.

Как снять пластырь

Тяните за один из краев пластыря, чтобы он медленно оторвался от кожи. Если остались остатки клея на коже, смочите область водой с мылом или используйте детский масляный крем, чтобы удалить его. Не используйте алкоголь или другие растворители (кислоты для удаления накладок или другие растворители).

После снятия пластыря руки следует помыть с мылом или водой. В случае контакта с глазами или если глаза краснеют после обращения с пластырем, немедленно смойте их водой и обратитесь к врачу, если симптомы не исчезнут.

Можно ли носить пластырь, когда купаетесь, плаваете или находитесь на солнце?

• Купание, плавание или душ не должны повлиять на пластырь. Убедитесь, что он не оторвался частично во время этих действий.
• Не подвергайте пластырь воздействию внешнего тепла (например, избыточного солнечного света, сауны, салона для загара) в течение длительного времени.

Что делать, если пластырь упал

Если пластырь упал, наденьте новый пластырь на оставшееся время дня и замените его на новый пластырь на следующий день в обычное время.

Когда и сколько времени нужно носить пластыри

• Чтобы получить пользу от лечения, надевайте новый пластырь каждый день, предпочтительно в одно и то же время.
• Носите только один пластырьривастигмина цинфав одно и то же время и замените его на новый пластырь через 24 часа.

Если вы используете больше ривастигмина цинфа, чем следует

Если вы случайно надели несколько пластырей, снимите все пластыри с кожи и сообщите об этом своему врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь. Некоторые люди, которые случайно принимали слишком высокие дозыривастигминаорально, чувствовали себя плохо (тошнота), рвоту, диарею, высокое кровяное давление и галлюцинации. Также могут возникнуть замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использовать ривастигмина цинфа

Если вы обнаружите, что забыли надеть пластырь, наденьте его немедленно. На следующий день наденьте новый пластырь в обычное время. Не надевайте два пластыря, чтобы компенсировать тот, который вы забыли.

Если вы прерываете лечение ривастигмина цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы перестанете использовать пластыри.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оно может вызывать побочные эффекты чаще всего при начале лечения или при увеличении дозы. Обычно побочные эффекты постепенно исчезают по мере того, как организм привыкает к лекарству.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными, снимите пластырь и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита
• Чувство головокружения
• Чувство возбуждения или онемения
• Неспособность удерживать мочу.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Проблемы с сердечным ритмом, такие как замедленный сердечный ритм
• Видеть вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии)
• Язва желудка
• Дефицит жидкости (значительная потеря жидкости)
• Гиперактивность (высокий уровень активности, беспокойство)
• Агрессивность

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Падения

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Ригидность рук и ног
• Тремор в руках

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергическая реакция, где был нанесен пластырь, такие как пузыри или воспаление кожи
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона – такие как тремор, ригидность и затруднение движений
• Инфляция поджелудочной железы – симптомы включают в себя боль в верхней части желудка, часто сопровождающуюся чувством головокружения (тошнота) или головокружением (рвота)
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• Высокое артериальное давление
• Эпилептические приступы (судороги)
• Заболевания печени (желтуха кожи, желтуха белков глаз, аномальное темнение мочи или непонятная тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)
• Изменения в анализах, показывающих работу печени
• Чувство беспокойства
• Песни

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, снимите пластырь и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Другие побочные эффекты, которые были отмечены при приеме ривастигмина в капсулах или растворе и могут возникнуть при использовании пластырей:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Избыточное слюноотделение
• Потеря аппетита
• Чувство возбуждения
• Чувство общего недомогания
• Тремор или чувство замешательства
• Увеличение потоотделения

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Нерегулярный сердечный ритм (например, быстрый сердечный ритм)
• Трудности с сном
• Непредвиденные падения

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Эпилептические приступы (судороги)
• Язва в кишечнике
• Боль в груди – вероятно, вызвана спазмом в сердце

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Высокое артериальное давление
• Инфляция поджелудочной железы – симптомы включают в себя сильную боль в верхней части желудка, часто сопровождающуюся чувством головокружения (тошнота) или головокружением (рвота)
• Кровотечение в желудочно-кишечном тракте – проявляется кровью в кале или при рвоте
• Видеть вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии)
• Некоторые люди, которые были сильно головокружены (рвота), имели разрыв части трубки, соединяющей их рот с желудком (эзофаг)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Синдром Пизы (заболевание, которое включает в себя непроизвольную мышечную контракцию и аномальное наклонение тела и головы в одну сторону)

Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

Эти пациенты испытывают некоторые побочные эффекты чаще и также имеют некоторые дополнительные побочные эффекты:

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Синдром Пизы (заболевание, которое включает в себя непроизвольную мышечную контракцию и аномальное наклонение тела и головы в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте никакой пластырь, если вы заметили, что он поврежден или показывает признаки манипуляций.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Храните трансдермальный пластырь внутри упаковки до использования.

После снятия пластыря, сложите его пополам с внутренней стороной адгезива внутрь и нажмите. После того, как вы положите его в оригинальную упаковку, убедитесь, что он находится вне видимости и доступа детей. После снятия пластыря не трогайте глаза, и тщательно мойте руки с водой и мылом.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав rivastigmina cinfa

Внешний вид продукта и содержание упаковки

rivastigmina cinfa 9,5 мг/24 ч пластыри для трансдермальной доставки представлены в виде пластыря для трансдермальной доставки, состоящего из трех слоев. Внешний слой имеет округлую форму. Каждый пакет содержит пластырь для трансдермальной доставки.

rivastigmina cinfa 9,5 мг/24 ч пластыри для трансдермальной доставки доступны в упаковках, содержащих 60 пакетов.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

Eurofins PHAST GmbH

Kardinal-Wendel-Strasse 16,

66424 Homburg, Germany

или

ACC GmbH Analytical Clinical Concepts

Schöntalweg 9,

63849 Leidersbach, Germany

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80659/P_80659.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80659/P_80659.html