РИВАРОКСАБАН АУРОВИТАС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ривароксабан Ауровитас 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Ривароксабан Ауровитас 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривароксабан Ауровитас и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ривароксабана Ауровитас
3. Как принимать Ривароксабан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ривароксабана Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Ауровитас и для чего он используется

Ривароксабан Ауровитас содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

• Профилактики образования тромбов в мозге (инсульта) или в других кровеносных сосудах организма, если у вас есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая неклапанной фибрилляцией предсердий.
• Лечения тромбов в венах ног (глубокой венозной тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочной эмболии), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Ривароксабан используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с весом тела 30 кг или более для:

• Лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после初ального лечения не менее 5 дней препаратами, вводимыми инъекционно для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе лекарств, называемых антитромботическими агентами. Он действует путем блокирования фактора свертывания крови (фактора Xa) и, таким образом, уменьшает склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приема Ривароксабана Ауровитас

Не принимайте Ривароксабан Ауровитас

• Если вы аллергичны к ривароксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть чрезмерное кровотечение.
• Если у вас есть заболевание или проблемы с органом, которые увеличивают риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в мозге или недавняя операция на мозге или глазах).
• Если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете лечение антикоагулянтами или когда вам вводится гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы предотвратить его закупорку.
• Если у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте ривароксабан и сообщите об этом вашему врачу, если любая из этих ситуаций применима к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ривароксабана Ауровитас.

Будьте особенно осторожны с Ривароксабаном

• Если у вас повышенный риск кровотечения, как это может произойти в следующих ситуациях:
  • тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в вашем организме.
  • если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), когда меняете лечение антикоагулянтами или когда получаете гепарин через венозный или артериальный катетер, чтобы предотвратить его закупорку (см. раздел "Другие лекарства и Ривароксабан Ауровитас").
  • геморрагическое заболевание.
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением.
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (глотки), например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором желудочная кислота поднимается вверх в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, генитальной или мочевой системе.
  • проблема с кровеносными сосудами в задней части глаз (ретинопатия).
  • легочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся легочное кровотечение.
• Если у вас есть клапанная протезированная сердечная операция.
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите об этом вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.
• Если ваш врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или хирургическую операцию по удалению тромба из легких.

Сообщите вашему врачу, если любая из этих ситуаций применима к вамперед приемом ривароксабана. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченым этим лекарством и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Если вам требуется хирургическая операция

• Очень важно принимать ривароксабан до и после операции, точно в те часы, которые указал ваш врач.
• Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночный столб (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
  • Очень важно принимать ривароксабан до и после инъекции или удаления катетера, точно в те часы, которые указал ваш врач.
  • Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас出现ят онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после анестезии, поскольку требуется срочное внимание.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется детям с весом тела менее 30 кг. Не достаточно информации о использовании ривароксабана у детей и подростков для показаний взрослых.

Другие лекарства и Ривароксабан Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Если вы принимаете:
  • Любое лекарство для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они наносятся только на кожу.
  • Таблетки с кетоконазолом (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит избыток кортизола).
  • Любое лекарство для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин).
  • Любое антиретровирусное лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир).
  • Другие лекарства для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол).
  • Противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота).
  • Дронедарон, лекарство для лечения нерегулярного сердечного ритма.
  • Некоторые лекарства для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС)).

Если любая из этих ситуаций применима к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом ривароксабана, поскольку эффект ривароксабана может увеличиться. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченым этим лекарством и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Если ваш врач считает, что у вас повышенный риск образования язв желудка или кишечника, он порекомендует использовать, кроме того, профилактическое лечение язв.

• Если вы принимаете:
  • Любое лекарство для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
  • Траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительное лекарство для лечения депрессии.
  • Рифампицин, антибиотик.

Если любая из этих ситуаций применима к вам, сообщите об этом вашему врачуперед приемом ривароксабана, поскольку эффект ривароксабана может быть уменьшен. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченым ривароксабаном и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте ривароксабан, если вы беременны или кормите грудью. Если есть вероятность того, что вы можете стать беременной, используйте надежный метод контрацепции во время приема ривароксабана. Если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства, сообщите об этом вашему врачу немедленно, и он решит, как вам следует быть леченым.

Вождение и использование машин

Ривароксабан может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обморок (редкий побочный эффект) (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты"). Не следует водить машину, ездить на велосипеде или использовать инструменты или машины, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ривароксабан Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте ривароксабан с пищей.

Проглотите таблетку, предпочтительно с водой.

Если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других способах приема ривароксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Затем принимайте пищу. Если необходимо, ваш врач также может вводить раздавленную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

• Взрослые
  • Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульта) или в других кровеносных сосудах организма:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам требуется проведение процедуры для лечения закупоренных кровеносных сосудов в сердце (называемой коронарной перкутанной интервенцией - КПИ с установкой стента), существует ограниченная доказательная база для снижения дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день в случае недостаточной функции почек) в сочетании с антиагрегантным лекарством, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку ривароксабана 15 мг дважды в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.

После не менее 6 месяцев лечения тромбов ваш врач может решить продолжить лечение одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, ваш врач может решить снизить дозу лечения до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после 3 недель, если риск кровотечения выше, чем риск образования нового тромба.

• Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кг составляет одну таблетку ривароксабана 15 мг один раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кг или более составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приема пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки сигнала, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основана на весе тела, важно посещать запланированные встречи с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы по мере изменения веса.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Ваш врач корректирует дозу, если это необходимо.

Не делите таблетку, чтобы попытаться получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, используйте альтернативную форму выпуска ривароксабана в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

У детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, используйте ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку ривароксабана и смешать ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Принимайте пищу после приема этой смеси. Если необходимо, ваш врач также может вводить раздавленную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Если вы выплюнете дозу или вырвете

• менее 30 минут после приема ривароксабана, принимайте новую дозу.
• более 30 минут после приема ривароксабана, не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Позвоните вашему врачу, если после приема ривароксабана вы повторно выплюнете дозу или вырвете.

Когда принимать Ривароксабан Ауровитас

Принимайте таблетки каждый день, пока ваш врач не укажет иное.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы не забыть.

Ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение.

Чтобы предотвратить образование тромбов в мозге (инсульта) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в часы, указанные вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Ривароксабана Ауровитас

Немедленно позвоните вашему врачу, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Принятие слишком большого количества ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Ривароксабан Ауровитас

• Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один разв день и забыли принять дозу, принимайте ее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и, затем, продолжайте принимать одну таблетку каждый день.

• Взрослые:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг дваждыв день и забыли принять дозу, принимайте ее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, можно принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу 30 мг в один день. На следующий день вы должны продолжить принимать одну таблетку 15 мг дважды в день.

Если вы прекратите лечение Ривароксабаном Ауровитас

Не прекращайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьезные заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и другие подобные лекарства для снижения образования кровяных сгустков, ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни пациента. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному снижению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть неочевидным.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения:
  • Кровотечение в мозге или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость на одной стороне тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Это серьезная медицинская чрезвычайная ситуация. Немедленно обратитесь к врачу!)
  • Продолжительное или чрезмерное кровотечение.
  • Исключительная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, затруднение дыхания, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач решит, следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением или изменить ваше лечение.

• Признаки тяжелых кожных реакций:
  • Тяжелые кожные высыпания, распространяющиеся, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
  • Реакция на лекарство, вызывающая высыпание, лихорадку, воспаление внутренних органов, аномалии крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов очень низка (до 1 случая на 10 000 человек).

• Признаки тяжелых аллергических реакций:
  • Отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; внезапное снижение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут поражать до 1 человека из 10 000) и редка (ангиоэдем и аллергический отек; могут поражать до 1 человека из 100).

Общий список возможных побочных эффектов, обнаруженных у взрослых, детей и подростков

Частые(могут поражать до 1 человека из 10):

• Снижение количества красных кровяных телец, которое может вызвать бледность и слабость или затруднение дыхания.
• Кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение десен.
• Кровотечение в глазу (включая кровотечение в белой части глаза).
• Кровотечение в ткань или полость организма (гематома, синяки).
• Кашель с кровью.
• Кровотечение из кожи или под кожей.
• Кровотечение после операции.
• Испускание крови или жидкости из хирургической раны.
• Отек конечностей.
• Боль в конечностях.
• Нарушение функции почек (может быть обнаружено в анализах, проведенных врачом).
• Лихорадка.
• Боль в желудке, изжога, головокружение или чувство головокружения, запор, диарея.
• Низкое артериальное давление (симптомы могут быть чувством головокружения или обморока при стоянии).
• Общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение.
• Сыпь, зуд кожи.
• Анализы крови могут показать увеличение некоторых ферментов печени.

Редкие(могут поражать до 1 человека из 100):

• Кровотечение в мозге или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения).
• Кровотечение в суставе, вызывающее боль и отек.
• Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, помогающих свертыванию крови).
• Аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию кожи.
• Нарушение функции печени (может быть обнаружено в анализах, проведенных врачом).
• Анализы крови могут показать увеличение билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов или количества тромбоцитов.
• Обморок.
• Чувство дискомфорта.
• Ускорение сердечного ритма.
• Сухость во рту.
• Крапивница.

Очень редкие(могут поражать до 1 человека из 1 000):

• Кровотечение в мышцу.
• Холестаз (снижение потока желчи), гепатит, включая травматическое повреждение гепатоцитов (воспаление или повреждение печени).
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Местный отек.
• Накопление крови (гематома) в паху как осложнение после сердечной операции, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма).

Чрезвычайно редкие(могут поражать до 1 человека из 10 000):

• Накопление эозинофилов, типа белых кровяных телец гранулоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
• Кровотечение в почке, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).
• Увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, что вызывает боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром при кровотечении).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и их тяжесть была в основном легкой или умеренной.

Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков:

Чрезвычайно частые(могут поражать более 1 человека из 10):

• Головная боль.
• Лихорадка.
• Носовое кровотечение.
• Рвота.

Частые(могут поражать до 1 человека из 10):

• Ускорение сердечного ритма.
• Анализы крови могут показать увеличение билирубина (пигмента желчи).
• Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, помогающих свертыванию крови).
• Обильные менструальные кровотечения.

Редкие(могут поражать до 1 человека из 100):

• Анализы крови могут показать увеличение подгруппы билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ривароксабана Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, блистере, картонной упаковке или флаконе после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Измельченные таблетки

Измельченные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставРивароксабана Ауровитас

• Активное вещество - ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (сорта 101 и 102), лактоза моногидрат, натрий кроскармеллозы, гипромеллоза типа 2910 (3сПс), лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Покрытие таблетки:поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ривароксабан Ауровитас 15 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «М» на одной стороне и «15» на другой.

Ривароксабан Ауровитас 20 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, темно-красного или красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «М» на одной стороне и «20» на другой.

Ривароксабан Ауровитас, таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерных упаковках и флаконах из HDPE.

Размеры упаковки:

Блистер:5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 90, 98, 100, 168, 196 и 200 таблеток, покрытых пленкой.

Флаконы из HDPE:30, 100, 250 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Лион

Франция

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).