РИТОНАВИР АККОРД 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ритонавир Аккорд 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ритонавир Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ритонавир Аккорд или перед тем, как ваш ребенок начнет принимать Ритонавир Аккорд
3. Как принимать Ритонавир Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ритонавир Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ритонавир Аккорд и для чего он используется

Ритонавир Аккорд содержит активное вещество ритонавир. Ритонавир является ингибитором протеазы, используемым для контроля заражения ВИЧ. Ритонавир используется в комбинации с другими противовирусными лекарствами (антиретровирусными) для контроля заражения ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация лекарств является лучшей для вас.

Ритонавир Аккорд используется у детей в возрасте 2 лет и старше, а также у подростков и взрослых, зараженных ВИЧ, вирусом, вызывающим СПИД.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ритонавир Аккорд

Не принимайте Ритонавир Аккорд

• если вы аллергичны к ритонавиру или к любому другому компоненту этого лекарства (указано в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если вы сейчас принимаете одно из следующих лекарств:
• астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии - эти лекарства можно купить без рецепта врача);
• амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (используются для коррекции нерегулярного сердечного ритма);
• дигидроэрготамин, эрготамин (используются для лечения мигренозных головных болей);
• эргоновина, метилэргоновина (используется для остановки кровотечений, которые могут возникнуть после родов или аборта);
• хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, триазолам или,midазолам перорально (используются для помощи в засыпании и/или облегчении тревоги);
• клоцапин, пимозид (используются для лечения необычных мыслей или чувств):
• кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства);
• петидин, пропоксифен (используются для облегчения боли);
• цизаприд (используется для облегчения определенных болей в желудке);
• рифабутин (используется для предотвращения/лечения определенных инфекций)*;
• вориконазол (используется для лечения инфекций, вызванных грибами)*;
• симвастатин, ловастатин, (используются для снижения уровня холестерина в крови);
• нератиниб (используется для лечения рака молочной железы);
• ломитапид (используется для снижения уровня холестерина в крови);
• альфузосин (используется для лечения увеличения размера предстательной железы);
• фузидовая кислота (используется для лечения бактериальных инфекций).
• силденафил, если у вас есть легочная артериальная гипертония, которая затрудняет дыхание. Пациенты без этого заболевания могут использовать силденафил для импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. раздел «Прием Ритонавир Аккорд с другими лекарствами»);
• аванafil или варденафил (используется для лечения импотенции);
• колхицин (используется для лечения подагры) если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. раздел «Не принимайте Ритонавир Аккорд» выше);
• продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), поскольку они могут вызвать потерю эффективности Ритонавир Аккорд. Зверобой часто используется в растительных лекарствах, которые можно купить самостоятельно.

*Ваш врач может решить, что вы можете принимать рифабутин и/или вориконазол с дозой поддержки (низкой дозой) ритонавира, но полная доза Ритонавир Аккорд не должна приниматься с этими двумя лекарствами.

Если вы сейчас принимаете одно из этих лекарств, спросите вашего врача, может ли он изменить лекарство, пока вы принимаете это лекарство.

Для использования других лекарств, требующих особого внимания, см. список в разделе «Прием Ритонавир Аккорд с другими лекарствами»

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства

Важная информация

• Если вы принимаете Ритонавир Аккорд с другими противовирусными лекарствами, важно, чтобы вы внимательно прочитали прошпекты этих других лекарств. В этих прошпектах вы можете найти дополнительную важную информацию о ситуациях, в которых вам следует избегать приема Ритонавир Аккорд. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве или о других лекарствах, которые вам назначили, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Ритонавир не является лекарством от заражения ВИЧ или СПИДа
• Люди, принимающие Ритонавир, могут продолжать развивать инфекции или другие заболевания, связанные с заражением ВИЧ или СПИДом. Поэтому важно, чтобы вы оставались под наблюдением вашего врача, пока принимаете это лекарство.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были:

• Заболевания печени.

• Гепатит Б или С и вы лечитесь комбинацией противовирусных лекарств, поскольку у вас есть более высокий риск тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов из-за воздействия на печень. Вам могут потребоваться анализы крови для контроля функции печени.

• Гемофилия, поскольку есть случаи пациентов с гемофилией, леченных этим типом лекарств (ингибиторами протеазы), с увеличением кровотечений. Не известна причина, по которой это происходит. Вам может потребоваться дополнительное лекарство, облегчающее свертывание крови (Фактор VIII), для контроля любого кровотечения.

• Эректильная дисфункция: поскольку лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции, могут вызвать гипотонию и длительную эрекцию.

• Сахарный диабет, поскольку есть случаи ухудшения или развития сахарного диабета (сахарного диабета типа 2) у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы протеазы.

• Заболевания почек: поскольку ваш врач может потребовать проверить дозу других лекарств, которые вы принимаете (например, ингибиторы протеазы)

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете:

• Диарею или рвоту, которые не проходят (постоянные), поскольку они могут снизить эффективность лекарств, которые вы принимаете.

• Тошноту (наuseas), рвоту или боль в желудке, поскольку они могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Ритонавир Аккорд, могут развить проблемы с поджелудочной железой. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если это ваш случай

• Симптомы инфекции - сообщите вашему врачу немедленно. Некоторые пациенты с запущенным СПИДом, начинающие противовирусное лечение, могут развить симптомы, которые они имели в прошлом, даже если они не знали, что их имели. Предполагается, что это происходит потому, что иммунный ответ организма улучшается и помогает организму бороться с этими инфекциями. Кроме оппортунистических инфекций, вы также можете испытать аутоиммунные расстройства (проблему, которая возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения вашей инфекции ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут появиться несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, пожалуйста, сообщите вашему врачу немедленно для получения необходимого лечения.

• Затвердевание суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и трудности с движением, сообщите вашему врачу, поскольку это может быть признаком проблемы, которая может разрушить кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные лекарства, могут развить это заболевание.

• Боль в мышцах, дискомфорт или слабость, особенно в сочетании с противовирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

• Головокружение, шаткость, обморок или аномальный сердечный ритм: некоторые пациенты, принимающие Ритонавир Аккорд, могут испытывать изменения в электрокардиограмме (ЭКГ). Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо сердечные проблемы или проблемы с электрической проводимостью сердца

• Если у вас есть другие проблемы со здоровьем, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Ритонавир Аккорд у детей младше 2 лет

Прием Ритонавир Аккорд с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать с Ритонавир Аккорд. Эти лекарства перечислены в разделе 2 «Не принимайте Ритонавир Аккорд». Есть некоторые лекарства, которые можно принимать только при определенных обстоятельствах, как описано ниже.

Когда это лекарство используется в полной дозе, принимаются следующие меры предосторожности. Однако эти меры предосторожности также могут быть необходимы, когда принимаются низкие дозы (дозы поддержки) Ритонавир Аккорд с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, необходимы особые меры предосторожности.

• Силденафил или тадалафил для импотенции (эректильной дисфункции).

Вам необходимо снизить дозу этих лекарств, чтобы избежать гипотонии и длительной эрекции. Не принимайте Ритонавир Аккорд с силденафилом, если у вас также есть легочная артериальная гипертония (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Ритонавир Аккорд»). Сообщите вашему врачу, если вы принимаете тадалафил для лечения легочной артериальной гипертонии.

• Колхицин (для подагры), поскольку ритонавир может увеличить уровень этого лекарства в крови. Вы не должны принимать ритонавир с колхицином, если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. также «Не принимайте Ритонавир Аккорд» выше).

• Дигоксин (лекарство для сердца). Чтобы предотвратить проблемы с сердцем, ваш врач может потребовать скорректировать дозу дигоксина и контролировать вас, пока вы принимаете дигоксин и Ритонавир Аккорд.

• Гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, поскольку Ритонавир Аккорд может снизить эффективность этих лекарств. Рекомендуется использовать вместо них презерватив или другой не гормональный метод контрацепции. Кроме того, вы можете испытать нерегулярное маточное кровотечение, если принимаете этот тип гормональных контрацептивов с Ритонавир Аккорд.

• Аторвастатин или розвастатин(для высокого уровня холестерина) поскольку Ритонавир Аккорд может увеличить уровень этих лекарств в крови. Сообщите вашему врачу перед приемом лекарств, снижающих уровень холестерина, с Ритонавир Аккорд (см. «Не принимайте Ритонавир Аккорд» выше).

• Стероиды(например, дексаметазон, пропионат флутиказона, преднизолон, триамцинолон), поскольку Ритонавир Аккорд может увеличить уровень этих лекарств в крови, что может привести к синдрому Кушинга (развитию круглого лица) и снижению производства гормона кортизола. Ваш врач может захотеть снизить дозу стероидов или более внимательно контролировать их побочные эффекты.

• Тразодон(лекарство для депрессии), поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое кровяное давление и обморок, когда принимается с Ритонавир Аккорд.

• Рифампицин и саквинавир(используются для лечения туберкулеза и ВИЧ соответственно), поскольку они могут вызвать тяжелые повреждения печени, когда принимаются с Ритонавир Аккорд.

• Босентан, риоцигуат(используется для легочной артериальной гипертонии) вместе с Ритонавир Аккорд может увеличить количество этого лекарства в крови (Босентан).

Есть лекарства, которые не следует сочетать с Ритонавир Аккорд, поскольку их эффекты могут увеличиться или уменьшиться, когда они принимаются вместе. В некоторых случаях ваш врач может потребовать провести определенные тесты, изменить дозу или регулярно контролировать вас. Поэтому вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое лекарство, включая те, которые вы купили сами или растительные продукты, хотя важно упомянуть следующие:

• амфетамины или производные амфетаминов;
• антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• лечения рака (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, энкорафениб, дасатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин)
• лекарства, используемые для лечения низкого уровня тромбоцитов в крови (например, фостаматиниб)
• антикоагулянты (например, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, ворапаксар, варфарин)
• антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин , нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
• антигрибковые (например, кетоконазол, итраконазол);
• антигистаминные (например, лоратадин, фексофенадин);
• противовирусные лекарства, включая ингибиторы протеазы ВИЧ (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нельфинавир, саквинавир, тирпанавир) и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (делавирдин, эфавиренз, невирапин), и другие (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);
• лекарства для лечения туберкулеза (бедаквилин и деламанид);
• антивирусные лекарства для лечения хронической инфекции ВИЧ (например, глекапревир/пибрентасвир и симепревир);
• лекарства для тревоги, буспирон;
• лекарства для астмы, теофиллин салметерол;
• атовацуон, лекарство, используемое для лечения определенных типов пневмонии и малярии;
• бупренорфин, лекарство, используемое для хронической боли;
• бупропион, лекарство, используемое для отказа от курения;
• лекарства для эпилепсии (например, карбамазепин, дивалпроекс, , ламотриджин, фенитоин);
• лекарства для сердца (например, дисопирамид, мексилетин и антагонисты кальциевых каналов, такие как аmlодипин, дилтиазем и нифедипин);
• лекарства, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус);
• левотироксин (используется для лечения проблем щитовидной железы);
• морфин и производные морфина, используемые для лечения сильных болей (метадон, фентанил);
• таблетки для засыпания (например, алпразолам, золпидем) и, кроме того, midазолам, вводимый путем инъекции;
• успокаивающие (например, галоперидол, рисперидон, тIORидацин);
• колхицин, лечение подагры.

Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать с Ритонавир Аккорд. Эти лекарства перечислены выше в разделе 2 «Не принимайте Ритонавир Аккорд»

Прием Ритонавир Аккорд с пищей и напитками

Ритонавир Аккорд таблетки должны приниматься с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, важно проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Есть очень мало информации о использовании ритонавира (активного вещества Ритонавир Аккорд) во время беременности. В общем, беременные женщины получали низкие дозы (дозы поддержки) ритонавира вместе с другим ингибитором протеазы после первых трех месяцев беременности. Ритонавир Аккорд, кажется, не увеличивает риск развития врожденных дефектов по сравнению с общей популяцией.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ может передаваться ребенку через грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, необходимо проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Ритонавир Аккорд может вызывать головокружение. Если вы испытываете эти эффекты, не驾айте транспорт и не используйте машины.

Ритонавир Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Ритонавир Аккорд

Следуйте точно инструкциям по применению Ритонавира Аккорд, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Принимайте это лекарство один или два раза в день каждый день с едой.

Важно, чтобы таблетки Ритонавира Аккорд глотались целиком и не жевались, не разламывались и не дробились.

Рекомендуемые дозы Ритонавира Аккорд:

• Если Ритонавир Аккорд используется для усиления эффекта других антиретровирусных препаратов, доза для взрослых составляет 1-2 таблетки один или два раза в день. Для получения более подробной информации о рекомендациях по дозировке, включая информацию о детях, прочитайте инструкцию к препаратам против ВИЧ, принимаемым в сочетании с Ритонавиром Аккорд.

• Если ваш врач назначил полную дозу, взрослые могут начать с дозы 3 таблетки утром и 3 таблетки через 12 часов, которая будет постепенно увеличиваться в течение периода до 14 дней для достижения полной дозы 6 таблеток дважды в день (всего 1200 мг в день). Дети (2-12 лет) начнут с более низкой дозы и будут продолжать до максимально допустимой дозы для их роста.

Ваш врач укажет вам подходящую дозу, которую вы должны принимать.

Вам необходимо принимать Ритонавир Аккорд каждый день для контроля ВИЧ, независимо от того, чувствуете ли вы себя лучше. Если есть какой-либо побочный эффект, который мешает вам принимать Ритонавир Аккорд, как указано, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Во время эпизодов диареи ваш врач может решить, что вам нужен дополнительный контроль.

Убедитесь, что у вас всегда есть достаточное количество Ритонавира Аккорд, чтобы не остаться без него. Когда вы отправитесь в путешествие или вам нужно провести некоторое время в больнице, проверьте, что у вас достаточно Ритонавира Аккорд, пока вы не сможете получить больше.

Если вы приняли больше Ритонавира Аккорд, чем должны

Если вы приняли слишком много Ритонавира Аккорд, вы можете испытать онемение, покалывание или ощущение жжения. Если вы поняли, что приняли больше Ритонавира Аккорд, чем должны, свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ритонавир Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы gầnится, примите только одну дозу.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прервете лечение Ритонавиром Аккорд

Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Ритонавир Аккорд без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете Ритонавир Аккорд, как указано, у вас будет больше шансов задержать развитие резистентности к этому препарату.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, Ритонавир Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда Ритонавир Аккорд используется с другими антиретровирусными препаратами, побочные эффекты также зависят от этих других препаратов. Поэтому очень важно внимательно прочитать раздел о побочных реакциях в инструкции к этим препаратам.

Сообщите вашему врачу, если вы чувствуете головокружение (тошноту), рвоту или боль в животе, поскольку это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы. Также сообщите вашему врачу, если вы испытываете скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в тазе, колене и плече) и трудности с движением, поскольку это может быть признаком остеонекроза. См. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ритонавира Аккорд.

Были зарегистрированы случаи увеличения кровотечений у пациентов с гемофилией типа А и Б во время лечения этим или другим ингибитором протеазы. Если это происходит с вами, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Были сообщения о том, что пациенты, принимавшие Ритонавир Аккорд, испытывали изменения функции печени, гепатит (воспаление печени) и в редких случаях желтуху. Некоторые люди имели другое заболевание или принимали другие лекарства. Некоторые люди с заболеванием печени или гепатитом могли ухудшиться.

Были сообщения о боли в мышцах, дискомфорте или слабости, особенно когда принимают лекарства для снижения уровня холестерина в сочетании с антиретровирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми (рабдомиолиз). В случае боли в мышцах, дискомфорта, слабости или спазмов неизвестной причины или продолжающихся, прекратите принимать лекарство, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Ритонавира Аккорд вы испытываете любой симптом, который может указывать на аллергическую реакцию, такой как кожная сыпь, крапивница или трудности с дыханием.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу, фармацевту, обратитесь в отделение неотложной помощи или, если это срочно, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ритонавира Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия флакона используйте в течение 4 месяцев.

Храните при температуре ниже 25°C

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ритонавира Аккорд

• Активное вещество - ритонавир. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг ритонавира.

• Другие компоненты - коповидон, лаурат сорбитана (E493), коллоидная безводная кремнезем (E551), безводный гидрофосфат кальция и фумарат стеарила и натрия.

• Компоненты пленочного покрытия - гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол, гидроксипропилцеллюлоза (E463), тальк (E553b), коллоидная безводная кремнезем (E551) и полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ритонавира Аккорд, покрытые пленкой, белые или светло-белые, имеют форму капсулы и маркированы буквой "H" на одной стороне и "R9" на другой стороне.

Ритонавир Аккорд в таблетках выпускается в белых флаконах HDPE с детским защитным крышком из полипропилена и блистерных упаковках Alu-Alu.

Размеры упаковки:

Флакон HDPE: 30, 90 и 120 таблеток, покрытых пленкой.

Упаковка, содержащая блистерные упаковки: 30, 90 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Barcelona,

Испания

Производители:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola

Мальта

Этот листок был пересмотрен в: январе 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/