РИСПЕРИДОН ТЕВА-РАТИО 3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рисперидон Тева-рацио 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рисперидон Тева-рацио и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Тева-рацио
3. Как принимать Рисперидон Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Рисперидона Тева-рацио

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Тева-рацио и для чего он используется

Рисперидон Тева-рацио относится к группе препаратов, называемых «антипсихотическими».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в что-то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или сбитым с толку.
• Мания, при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, возбужденным, агрессивным, энтузиастом или гиперактивным. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярным расстройством».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. До этого должны были быть предприняты попытки других альтернативных методов лечения (нефармакологических).
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у детей с интеллектуальной недостаточностью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Тева-рацио

Не принимайте Рисперидон Тева-рацио:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидона Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидона, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому артериальному давлению или если вы принимаете препараты для лечения артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Вы знаете о факторах, которые могут сделать вас склонным к инсульту, таких как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• У вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• У вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими препаратами).
• У вас есть диабет.
• У вас есть эпилепсия.
• Вы мужчина и у вас была в прошлом длительная или болезненная эрекция. Если вы испытываете это во время приема Рисперидона, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• У вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, зависимая от пролактина.
• Если вы или члены вашей семьи имеют историю тромбозов, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас出现ляются ритмичные непроизвольные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется прекратить прием Рисперидона.
• у вас появляется лихорадка, сильная мышечная жесткость, потоотделение или низкий уровень сознания (заболевание, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидона Тева-рацио.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, принимающих Рисперидон, наблюдался опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Рисперидон может вызывать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку у пациентов, принимающих Рисперидон, наблюдался диабет или ухудшение существующего диабета, ваш врач должен проверить признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Не принимайте рисперидон, если у вас есть деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения Рисперидоном необходимо регулярно посещать вашего врача.

Если вы или ваш опекун заметите внезапное изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или если у вас出现ляется речевая путаница, даже если это происходит недолго, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Перед началом лечения для расстройств поведения необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы испытываете усталость, изменение времени приема препарата может улучшить ваши трудности с вниманием.

Применение Рисперидона Тева-рацио с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно обсудить это с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как седативные (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие (опиоиды), препараты от аллергии (некоторые антигистаминные), поскольку рисперидон может усиливать их седативное действие.
• Препараты, способные изменять электрическую активность вашего сердца, такие как те, которые используются для лечения малярии, нарушений сердечного ритма (например, хинидина), аллергии (антигистаминные) или некоторые антидепрессанты и другие препараты для психических расстройств.
• Препараты, вызывающие замедление сердечного ритма.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечных проблем или для лечения отеков некоторых частей тела из-за задержки жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут уменьшить эффект рисперидона:

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить эффект рисперидона:

• Хинидин (используемая для некоторых видов сердечных заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-блокаторы (используемые для лечения высокого артериального давления).
• Фенотиазины (например, используемые для лечения психозов или как седативные).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты).

Если вы начинаете или прекращаете прием этих препаратов, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидона Тева-рацио.

Применение Рисперидона Тева-рацио с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Вам следует избегать потребления алкоголя во время приема Рисперидона.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
• Были зарегистрированы случаи тремора, мышечной жесткости и проблем с кормлением, все обратимые, у новорожденных, матери которых принимали Рисперидон в течение последнего триместра беременности.
• Новорожденные детей матерей, принимавших Рисперидон Тева-рацио в течение последнего триместра беременности, могут проявлять следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок проявляет любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Были зарегистрированы случаи головокружения, усталости и проблем с зрением во время лечения Рисперидоном. Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины без предварительной консультации с вашим врачом.

Рисперидон Тева-рацио 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Рисперидон Тева-рацио 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждую таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рисперидон Тева-рацио

Какой дозы принимать

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Начальная доза составляет 2 мг в день, может быть увеличена до 4 мг в день на второй день.
• Ваш врач может корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 4-6 мг.
• Эта суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в день. Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день.
• Позже ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1-2 мг дважды в день.
• Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Дети и подростки

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение Рисперидоном для шизофрении.

Для лечения мании

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг один раз в день.
• Позже ваш врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 1-6 мг.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг дважды в день.
• Позже ваш врач может постепенно корректировать дозу до 1-2 мг дважды в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Дети и подростки

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение Рисперидоном для маниакального синдрома.

Для лечения агрессии в течение длительного времени у пациентов с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг дважды в день.
• Позже ваш врач может постепенно корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг дважды в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг дважды в день.
• Продолжительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Для лечения расстройств поведения у детей и подростков

Доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в день.
• Доза может быть увеличена через день на 0,25 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,25-0,75 мг один раз в день.

Если вес 50 кг или больше

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг один раз в день.
• Доза может быть увеличена через день на 0,5 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,5-1,5 мг один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны получать лечение Рисперидоном для расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон должен использоваться с осторожностью в этой группе пациентов.

Как принимать Рисперидон Тева-рацио

Принимайте Рисперидон Тева-рацио всегда точно так, как указал ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько препарата вам нужно принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего заболевания и варьируется от человека к человеку. Количество препарата, которое вам нужно принимать, объяснено выше в разделе «Какой дозы принимать».

Рисперидон Тева-рацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Проглотите препарат с глотком воды.

Если вы приняли слишком много Рисперидона Тева-рацио

• Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.
• В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, испытывать аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления или иметь аномальные сердечные ритмы или судороги.

Если вы пропустили прием Рисперидона Тева-рацио

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Если вы пропустили две или более доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Рисперидоном Тева-рацио

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Симптомы могут возобновиться. Если ваш врач решит прекратить лечение, он может постепенно уменьшить вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые: поражают более 1 из 10 человек

Частые: поражают от 1 до 10 из 100 человек

Нечастые: поражают от 1 до 10 из 1000 человек

Редкие: поражают от 1 до 10 из 10 000 человек

Очень редкие: поражают менее 1 из 10 000 человек

Неизвестные: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Могут появиться следующие побочные эффекты:

Очень частые (поражают более 1 из 10 человек)

• Паркинсонизм. Это медицинский термин, который включает несколько симптомов. Каждый отдельный симптом может возникать с частотой менее 1 из 10 человек. Паркинсонизм включает: увеличение слюноотделения или очень влажный рот, мышечная скованность, слюнотечение, боль при сгибании конечностей, замедление движений, уменьшение или затруднение движений, отсутствие выражения лица, мышечные спазмы, тортиколлис, мышечная скованность, короткие и быстрые шаги при ходьбе, волочение ног, и отсутствие нормальных движений рук, постоянное моргание в ответ на постукивание по лбу (анормальный рефлекс).
• Головная боль, трудности с засыпанием или поддержанием сна.
• Чувство сонливости или снижение бдительности.

Частые (поражают от 1 до 10 из 100 человек):

• Усталость, утомление, неспособность оставаться спокойным, раздражительность, тревога, головокружение, проблемы с вниманием, чувство истощения, нарушение сна, депрессия.
• Рвота, диарея, запор, тошнота, увеличение аппетита, боль или дискомфорт в животе, боль в горле, сухость во рту, зубная боль, изжога.
• Дискинезия: это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы.
• Увеличение веса, увеличение аппетита, повышение температуры тела, снижение аппетита.
• Затруднение дыхания, синусит, пневмония, грипп, инфекция верхних дыхательных путей, покраснение глаз, насморк, носовое кровотечение, кашель, отит, лихорадка.
• Инфекция мочевыводящих путей, недержание мочи.
• Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, непроизвольные движения лица или рук и ног, боль в суставах, боль в спине, отек рук и ног, боль в руках и ногах, боль.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, боль в груди.
• Увеличение концентрации пролактина в крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать у мужчин: увеличение груди, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать дискомфорт груди, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие проблемы с менструальным циклом.
• Размытое зрение, инфекция глаз или «красный глаз».
• Падения.

Нечастые (поражают от 1 до 10 из 1000 человек):

• Недержание кала, жажда, очень твердый стул, избыток газа или метеоризм.
• Пневмония, вызванная попаданием пищи в дыхательные пути, инфекция мочевого пузыря, покраснение глаз, вирусная инфекция, инфекция миндалин, инфекция под кожей, инфекция глаз, инфекция желудка или кишечника, инфекция ногтей на ногах.
• Аномалия электрической проводимости сердца, снижение артериального давления при стоянии, снижение артериального давления, головокружение при изменении положения, удлинение интервала QT в сердце, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), аномальный сердечный ритм, ощущение сердечных сокращений, быстрый или медленный сердечный ритм.
• Недержание мочи, боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание, неспособность мочиться.
• Спутанность сознания, нарушение внимания, снижение уровня сознания, нервозность, повышенное настроение (мания), отсутствие энергии и интереса, кошмары.
• Судороги (эпилептические приступы).
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета.
• Увеличение глюкозы в крови, чрезмерное потребление воды.
• Увеличение холестерина в крови.
• Увеличение трансаминаз печени в крови, увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови.
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение гемоглобина или количества красных кровяных клеток (анемия), увеличение количества эозинофилов (специальных белых кровяных клеток), увеличение креатинфосфокиназы в крови (фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц), снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение).
• Мышечная слабость, мышечная боль, боль в ухе, боль в шее, отек суставов, аномалия осанки, скованность суставов, боль в грудной клетке, дискомфорт в груди.
• Повреждение кожи, кожные расстройства, сухость кожи, сильный зуд, акне, выпадение волос, воспаление кожи, вызванное клещами, изменение цвета кожи, утолщение кожи, покраснение, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, воспаление кожи с выделением гноя.
• Отсутствие менструаций, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, выделение молока из груди, увеличение размера груди у мужчин, боль в груди, дискомфорт груди, снижение сексуального влечения, нерегулярные менструации, вагинальные выделения.
• Обморок, нарушение походки, бездействие, снижение аппетита с недоеданием и потерей веса, чувство «недомогания», дискомфорт, нарушение равновесия, чувство, что все кружится (вертиго), аллергия, отек, нарушение речи, озноб, повышение температуры тела, аномалия координации.
• Тревога, вызывающая движение частей тела, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи.
• Болевая чувствительность к свету, увеличение кровотока к глазу, отек глаз, сухость глаз, увеличение слезотечения.
• Расстройство дыхательных путей, легочная конгестия, хрипы в легких, конгестия дыхательных путей, трудности с речью, затруднение глотания, кашель с мокротой, свистящий или хрипящий звук при дыхании, псевдогриппозное состояние, пневмония.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, внезапный отек губ и глаз с затруднением дыхания, внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или случаи спутанности речи, продолжающиеся менее 24 часов (называемые мини-инсультом или инсультом), непроизвольные движения лица, рук или ног, звон в ушах, отек лица.

Редкие (поражают от 1 до 10 из 10 000 человек):

• Неспособность достичь оргазма, задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока из груди.
• Перхоть.
• Аллергия к лекарствам, холод в руках и ногах, уплотнение, отек рта, лица, губ или языка, лихорадка, прерывистое дыхание, зуд, кожная сыпь и иногда снижение артериального давления.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Глаукома, снижение остроты зрения, образование корок на краю века, движение глаз.
• Отсутствие эмоций.
• Нарушение сознания с повышением температуры тела и мышечными спазмами, синдром отмены лекарства, снижение температуры тела.
• Быстрое и поверхностное дыхание, проблемы с дыханием во сне, хронический средний отит.
• Закупорка кишечника.
• Снижение кровотока к мозгу.
• Снижение количества белых кровяных клеток, недостаточная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Сахар в моче, снижение сахара в крови, увеличение триглицеридов в крови (тип жира), увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение движения.
• Коматозное состояние при неkontролируемом сахарном диабете.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Инфекция.
• Синдром флакцидного ириса (внутриоперационный).

• Тяжелая аллергическая реакция, приводящая к затруднению дыхания и шоку.

• Отсутствие гранулоцитов (типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями).
• Продолжительная и болезненная эрекция.
• Опасно чрезмерное потребление воды.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Синдром отмены лекарства.

Очень редкие (поражают менее 1 из 10 000 человек):

• Осложнения неkontролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни.
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания.
• Илеус (отсутствие движения мышц кишечника, вызывающее закупорку).

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что они появятся с Рисперидоном: Быстрый сердечный ритм при стоянии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рисперидона Teva-рацио

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидона Teva-рацио

Активное вещество - рисперидон.

Каждый покрытый таблетка Рисперидона Teva-рацио содержит 3 мг рисперидона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, прегелифицированный крахмал кукурузы, гликолат натрия кукурузного крахмала и магниевый стеарат.

Покрытие:

Гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, макрогол 400 и лака желтый хинолин (Е104)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки 3 мг рисперидона желтого цвета, круглые, слегка изогнутые, с надписью RIS 3 и насечкой на одной стороне и насечкой на другой стороне.

Таблетка можно разделить на две равные дозы.

Продаются в упаковках по 20 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

TEVA PHARMA SLU

Улица Анабель Сегура, 11

Здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Co.

Улица Паллаги, 13

Дебрецен, Венгрия

Дата последнего обзора этого описания: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69508/P_69508.html