РИСПЕРИДОН КОДРАМОЛ 1 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Рисперидон Кодрамол 1 мг/мл раствор для приема внутрь ЭФГ

рисперидон

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Рисперидон Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рисперидона Кодрамол
3. Как принимать Рисперидон Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рисперидона Кодрамол
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Кодрамол и для чего он используется

Рисперидон Кодрамол относится к группе лекарств, называемых «антипсихотиками».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

??Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в что-то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или сбитым с толку

??Мания, при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, возбужденным, агрессивным, энтузиастом или гиперактивным. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярным расстройством»

??Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у людей с деменцией Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Должны были попытаться другие альтернативные методы лечения (нефармакологические) ранее.

??Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у детей с интеллектуальной недостаточностью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения

Рисперидон Кодрамол может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рисперидона Кодрамол

Не принимайте Рисперидон Кодрамол, если:

???????аллергичны к рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Рисперидона Кодрамол.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рисперидона, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому артериальному давлению или если вы используете лекарства для артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление. Вам может потребоваться коррекция дозы
• Вы знаете о каком-либо факторе, который может сделать вас склонным к инфаркту, таком как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга
• Вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, рта и лица
• Вы когда-либо испытывали симптомы, включая лихорадку, мышечную жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (также известное как синдром нейролептической мальигнации)
• У вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• Если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими лекарствами)
• Вы диабетик
• У вас есть эпилепсия
• Вы мужчина и в прошлом испытывали длительную или болезненную эрекцию. Если вы испытываете это во время приема Рисперидона, немедленно обратитесь к вашему врачу
• У вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть проблемы с печенью
• У вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависимой от пролактина
• Вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Рисперидона Кодрамол.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных Рисперидалом, наблюдался опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Рисперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета у пациентов, принимающих Рисперидон, ваш врач должен проверить признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может вызвать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или набухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если出现 эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите вашему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инфаркта. Не принимайте рисперидон, если у вас есть деменция, вызванная инфарктом.

Во время лечения Рисперидоном необходимо регулярно посещать вашего врача.

Если вы или ваш опекун заметите внезапное изменение вашего психического состояния или внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно если это одна сторона, или если у вас出现ят проблемы с речью, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инфаркта.

Дети и подростки

Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения расстройствами поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы испытываете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с вниманием.

Перед началом лечения можно измерить ваш вес или вес вашего ребенка и регулярно контролировать во время лечения.

Маленькое и неокончательное исследование сообщило об увеличении роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом препарата или другой причиной.

Другие лекарства и Рисперидон Кодрамол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и продукты, изготовленные на основе трав.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, действующие на ваш мозг, такие как те, которые используются для успокоения (бензодиазепины), или некоторые обезболивающие лекарства (опиоиды), лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие
• Лекарства, способные изменить электрическую активность вашего сердца, такие как те, которые используются для малярии, проблем с сердечным ритмом (например, хинидин), аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие лекарства для психических расстройств
• Лекарства, вызывающие замедление сердечного ритма
• Лекарства, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики)
• Лекарства для лечения высокого артериального давления. Рисперидон может снижать артериальное давление
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• Лекарства, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат) Диуретики, используемые для сердечных проблем или для лечения отеков некоторых частей тела из-за задержки жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инфаркта или смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Следующие лекарства могут уменьшить эффект рисперидона:

• Рифампицин (лекарство для лечения некоторых инфекций)
• Карбамазепин, фенитоин (лекарства для эпилепсии)
• Фенобарбитал

Если вы начинаете или перестаете принимать эти лекарства, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Следующие лекарства могут увеличить эффект рисперидона:

• Хинидин (используется для определенных типов сердечных заболеваний)
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты
• Лекарства, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления)
• Фенотиазины (например, используемые для лечения психоза или как седативные средства)
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты)
• Итраконазол и кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
• Верапамил, лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления и/или аномального сердечного ритма
• Сертралин и флювоксамин, лекарства, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств.

Если вы начинаете или перестаете принимать эти лекарства, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Рисперидона Кодрамол.

Использование Рисперидона Кодрамол с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема Рисперидона.

Беременность, лактация и фертильность

• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Рисперидона, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы кормите грудью. Ваш врач решит, можете ли вы принимать его
• Новорожденные детей матерей, принимавших Рисперидон Кодрамол в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу.

Рисперидон Кодрамол может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Было обнаружено головокружение, усталость и проблемы с зрением во время лечения Рисперидоном. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины без предварительной консультации с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Рисперидона Кодрамол 1 мг/мл раствор для приема внутрьЭто лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Рисперидон Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

??Начальная доза составляет 2 мг в день, может быть увеличена до 4 мг в день на второй день

??Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение

??Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 4-6 мг

??Эта суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в день. Ваш врач укажет, что лучше для вас

Пациенты пожилого возраста

??Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.

??Позже ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1 мг - 2 мг, два раза в день

??Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Дети и подростки

??Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение Рисперидоном для шизофрении.

Для лечения мании

Взрослые

??Начальная доза обычно составляет 2 мг, один раз в день.

??Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение

??Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 1-6 мг

Пациенты пожилого возраста

??Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.

??Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1 мг - 2 мг, два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Дети и подростки

??Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение Рисперидоном для мании биполярного расстройства.

Для лечения агрессии в течение длительного времени у людей с деменцией Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

??Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, два раза в день.

??Позже ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение

??Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг, два раза в день

??Продолжительность лечения у пациентов с деменцией Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение Рисперидоном Кодрамол для шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения у детей и подростков

Доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг:

??Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, один раз в день.

??Доза может быть увеличена, один день да, один день нет, на увеличение 0,25 мг в день

??Обычная поддерживающая доза составляет 0,25 мг до 0,75 мг, один раз в день

Если вес 50 кг или более:

??Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, один раз в день.

??Доза может быть увеличена, один день да, один день нет, на увеличение 0,5 мг в день

??Обычная поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 1,5 мг, один раз в день

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны получать лечение рисперидоном для расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон должен использоваться с осторожностью в этой группе пациентов.

Форма введения

ПЕРОРАЛЬНО

Инструкции по открытию флакона и использованию дозирующей ложки:

Упаковка 100 и 30 мл:

Раствор поставляется с дозирующей ложкой. Используйте только дозирующую ложку, поставляемую с этим лекарством, для измерения дозы, назначенной вашим врачом. Измерьте точную дозу лекарства, которое вам нужно. Обратите внимание на измерение небольшой дозы, например, для 0,25 мг необходимо измерить 0,25 мл (четверть миллилитра); для 0,5 мг необходимо измерить 0,5 мл (половина миллилитра).

Следуйте этим шагам:

1. Удалите крышку, защищенную от детей. Нажмите на пластиковую крышку вниз, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки (Рисунок 1)
2. Вставьте дозирующую ложку в флакон
3. Держите нижний кольцо, потяните верхнее кольцо до отметки, соответствующей количеству миллилитров или мг, которое необходимо принять (Рисунок 2)
4. Держите нижнее кольцо, полностью удалите дозирующую ложку из флакона (Рисунок 3)
5. Выпустите содержимое ложки в безалкогольный напиток, который не является чаем. Проведите верхнее кольцо вниз
6. Закройте флакон
7. Промойте дозирующую ложку водой и дайте ей высохнуть на воздухе.

Если вы приняли слишком много Рисперидона Кодрамол

??Обратитесь к врачу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

??В случае передозировки вы можете чувствовать себя сонным или усталым, испытывать аномальные движения тела, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления или иметь аномальный сердечный ритм или судороги.

Если вы забыли принять Рисперидон Кодрамол

??Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Если вы забыли две дозы или более, свяжитесь с вашим врачом

??Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рисперидоном Кодрамол

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Симптомы могут повториться. Если ваш врач решит прекратить лечение, он может постепенно уменьшить вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете некоторые из следующих редких побочных эффектов (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудно говорить

даже в течение короткого периода времени. Они могут быть признаками инсульта

• У вас развивается поздняя дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена

Риспердала

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете некоторые из следующих редких побочных эффектов (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметили некоторые из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией
• У вас развивается лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (расстройство, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Может потребоваться немедленное медицинское лечение

У вас развивается сильная аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или снижением артериального давления. Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять более 1 из 10 человек)

??Паркинсонизм. Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или скованности мышц (сделав резкие движения) и иногда ощущение "заморозки" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, тремор в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.

??Головная боль, трудности с засыпанием или поддержанием сна.

??Чувство сонливости или снижения внимания

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек):

? Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп

?Увеличение уровня гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина возникают редко и могут включать у мужчин отек груди, трудности с достижением или поддержанием эрекции, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин могут включать дискомфорт груди, выделение молока из груди, потерю менструальных периодов или другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью

?Увеличение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита

?Расстройства сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство

?Дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти

?Головокружение

?Дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы

?Тремор (потрясение)

?Размытое зрение, инфекция глаз или "красный глаз"

?Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, прерывистое дыхание

?Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа

?Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах

?Сыпь, покраснение кожи

?Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах

?Недержание мочи

?Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль

?Падения.

Побочные эффекты, которые возникают нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек):

?Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, инфекция ногтей на ногах, инфекция кожи, локализованная инфекция в одной области кожи или части тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами

?Снижение количества определенных белых кровяных клеток, которые помогают бороться с инфекциями, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, которые помогают остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови

?Аллергическая реакция

?Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды

?Потеря веса, снижение аппетита,导致 недоедания и снижения веса

?Увеличение уровня холестерина в крови

?Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары

?Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания

?Судороги (эпилептические приступы), обморок

?Тревога, которая вызывает движение частей тела, расстройство равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи

?Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз

?Ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ухе

?Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалия электрической активности сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, аномалия электрической проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или стука в груди (пальпитации)

?Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании, в результате чего некоторые люди, принимающие Риспердал, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, покраснение

?Пневмония, вызванная аспирацией пищи, легочная конгестия, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, одышка, расстройство голоса, затруднение дыхания

?Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм

?Крапивница (или "уртикария"), зуд, потеря волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, кожа или кожа головы с чешуей и зудом, кожное расстройство, повреждение кожи

?Увеличение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц

?Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее

?Частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании

?Сексуальная дисфункция, расстройство эякуляции

?Потеря менструации, потеря менструальных периодов или другие проблемы с циклом (у женщин)

?Развитие груди у мужчин, выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди, вагинальные выделения

?Отек лица, рта, глаз или губ

?Озноб, повышение температуры тела

?Изменение походки

?Ощущение жажды, ощущение дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство "недомогания", дискомфорт

?Увеличение трансаминаз печени в крови, увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови

?Боль, связанная с процедурой.

Побочные эффекты, которые возникают очень редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

?Инфекция

?Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи

?Сомнамбулизм

?Расстройство питания, связанное со сном

?Сахар в моче, снижение сахара в крови, увеличение триглицеридов в крови (тип жира)

?Отсутствие эмоций, невозможность достижения оргазма

?Отсутствие движения или реакции при бодрствовании (кататония)

?Проблемы с кровеносными сосудами мозга

?Кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом

?Потрясение головы

?Глаукома (повышение давления глазного яблока), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю века

?Проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть нарушение, называемое синдромом флакцидного ирида внутриоперационного (ИФИС), если вы принимаете или принимали Риспердал. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали это лекарство

?Опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови

?Чрезмерное потребление воды

?Нерегулярный сердечный ритм

?Проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание

?Воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость

?Отек языка, трещины на губах, кожная сыпь, связанная с лекарством

?Перхоть

?Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз)

?Задержка менструальных периодов, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока из груди

?Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

?Утолщение кожи

?Снижение температуры тела, холод в руках и ногах

?Синдром отмены лекарства

?Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Побочные эффекты, которые возникают очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

?Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни

?Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания

?Отсутствие движения мышц кишечника, вызывающее непроходимость.

Следующий побочный эффект был обнаружен при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он возникнет при приеме Риспердала: Быстрый сердечный ритм при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые возникли у взрослых. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижения внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор (потрясение), диарея и недержание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рисперидона Кодрамола

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не хранить при температуре ниже 15 °C.

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить вне досягаемости и поля зрения детей

Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Как только бутылка открыта, то, что не было использовано, должно быть утилизировано после 3 месяцев.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рисперидона Кодрамола

Активное вещество - рисперидон.

Каждый миллилитр раствора для приема внутрь Рисперидона Кодрамола содержит 1 мг рисперидона.

Другие компоненты - хлорид натрия, бромдифенилгидрохлорид, ангидрид лимонной кислоты, дигидрофосфат динатрия, лимонный аромат и очищенная вода.

Внешний вид Рисперидона Кодрамола и содержание упаковки

Раствор для приема внутрь Рисперидона Кодрамола прозрачный и слегка желтоватый.

Раствор для приема внутрь выпускается в упаковках по 30 мл или 100 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Farmalider, S.A.

Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Мадрид)

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Мадрид

Испания

Или

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194, Sebal

Португалия

Дата последнего пересмотра этого описания: март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/