Risperidona cinfamed 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

РисперидонСинфамед1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что такое РисперидонСинфамеди для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать РисперидонСинфамед

3. Как принимать РисперидонСинфамед

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение РисперидонаСинфамед

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рисперидон Синфамедотносится к группе препаратов, называемым «антисикотические».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой могут появляться видения, слуховые галлюцинации, ощущения, которые не имеют реального происхождения, убеждения в том, что что-то не так, или повышенная подозрительность и замешательство.
• Мания, при которой может ощущаться сильная возбуждённость, эйфория, возбуждение, энтузиазм или гиперактивность. Мания возникает при заболевании, называемом «биполярное расстройство».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны быть использованы альтернативные методы лечения (нефармакологические).
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (от 5 лет и старше) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте РисперидонСинфамед

• если вы аллергины на рисперидон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидона, если:

• у вас есть проблемы с сердцем.Примерами являются изменения сердечного ритма, или если вы склонны к низкому давлению или если вы принимаете препараты для давления.Рисперидон может снизить давление.Возможно, вам понадобится корректировка дозы.
• вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, таких как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.
• вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами).
• вы диабетики.
• у вас есть эпилепсия.
• вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию.
• у вас есть проблемы с регулированием температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• вы или кто-то из вашей семьи имеют предрасположенность к образованию тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если вы не уверены, что это относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Рисперидона.

В очень редких случаях у пациентов, принимающих рисперидон, наблюдались опасно низкие уровни одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, и ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на вашу здоровье. Ваш врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время хирургии и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

В пожилых пациентах с деменцией увеличивается риск инсульта. Не принимайте Рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения Рисперидоном следует часто видеться с вашим врачом.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должно быть исключено другое原因 поведения агрессивности перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения Рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, ваш вес или вес вашего ребенка могут быть измерены, а затем регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследовательский проект сообщил о росте детей, принимавших Рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом препарата или другой причиной.

Принятие Рисперидона Синфамед с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку Рисперидон может увеличить их седативное действие.
• Препараты, способствующие изменения электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения высокого давления. Рисперидон может снизить давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечных проблем или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отека жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принятый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие Рисперидона

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза Рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие Рисперидона

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого давления).
• Фенотиазины(например, препараты, используемые для лечения психоза или как седативные препараты).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат для лечения высокого давления и/или аритмии.
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза Рисперидона.

Если у вас есть вопросы, касающиеся того, что вы прочитали, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Рисперидона Синфамед.

Принятие Рисперидона Синфамед с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Рисперидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ваш врач решит, можно ли вам принимать его.
• В новорожденных детей, у матерей, которые принимали Рисперидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спастичность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Синфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Рисперидон Синфамед содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Для лечения шизофрении

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в день, которая может быть увеличена до 4 мг в день во второй день.

Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.

Большинство пациентов чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 мг до 6 мг.

Эта общая ежедневная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.

Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1 мг до 2 мг, два раза в день.

Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 2 мг, один раз в день.

Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.

Большинство пациентов чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 1 мг до 6 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.

Ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1 мг до 2 мг, два раза в день в зависимости от вашего ответа на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые и пожилые пациенты включены

Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, два раза в день.

Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.

Большинство пациентов чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг, два раза в день.

Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения поведенческих расстройств

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг

Начальная доза составит 0,25 мг, один раз в день.

Доза может быть увеличена, один день да и другой, на 0,25 мг в день.

Рекомендуемая доза поддержания составляет 0,25 мг до 0,75 мг, один раз в день.

Если вес 50 кг или более

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, один раз в день.

Доза может быть увеличена, один день да и другой, на 0,5 мг в день.

Рекомендуемая доза поддержания составляет 0,5 мг до 1,5 мг, один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны принимать рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с проблемами печени или почек

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Форма выпуска

Для перорального использования

Должно проглотить лекарство с глотком воды.

Распиловка предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается.

Если принимаете больше Рисперидона Синфамед, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и походки, чувство головокружения из-за снижения артериального давления, или иметь аномальные сердечные сокращения или судороги.

Если забыли принять Рисперидона Синфамед

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы забыли две или более дозы, свяжитесь с вашим врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Рисперидона Синфамед

Вы не должны прекращать принимать это лекарство, если не скажет вам ваш врач. Возможны повторные симптомы. Если ваш врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшить за несколько дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

• Вы испытываете деменцию и резкое изменение своего психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас затруднительно говорить даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• Вы испытываете дискинезию (непроизвольные сокращения или движения, которые невозможно контролировать) в лице, языке или других частях тела. Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рискеридон.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие очень редкие (могут повлиять на 1 из 1 000 пациентов) побочные эффекты:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией как можно скорее.
• У вас появляется лихорадка, мышечная гипертония, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального психоза). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы являетесь мужчиной и испытываете долгое или болезненное эректильное возбуждение. Это известно как приапизм. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• У вас развивается тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной эрозией или снижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение медленно, тянущимися ногами, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или снижение внимания.
• Головная боль.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Увеличение уровня пролактина в крови (что может обнаружить анализ крови), что может или не может вызывать симптомы. Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать в себя у мужчин опухание груди, затруднение эрекции, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать в себя боль в груди, выделение молока, потерю менструального цикла или другие проблемы с циклом или фертильностью.
• Увеличение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита.
• Тревоги, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: Это заболевание включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц.Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
• Быстрое сердцебиение, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, зубная боль.
• Эритема, покраснение кожи.
• Непроизвольные сокращения мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции глаз, ангина, грибковые инфекции ногтей, кожные инфекции, местные инфекции кожи или части тела, вирусные инфекции, аллергическая реакция.
• Понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества тромбоцитов в крови, анемия, понижение количества красных кровяных телец в крови, повышение количества эозинофилов в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, что приводит к недоеданию и снижению веса.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические припадки), обморок.
• Нервное возбуждение, которое приводит к движениям частей тела, нарушение равновесия, координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство онемения, колющих или онемевших ощущений кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Чувство вращения, шум в ушах, боль в ухе.
• Неправильный ритм сердца, нарушение проводимости между верхней и нижней частью сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленное сердцебиение, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации).
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, что приводит к некоторым людям, принимающим рисперидон, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестивная сердечная недостаточность, конгестивная дыхательная недостаточность, хрипы в легких, хрипы, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, непроизвольное мочеиспускание, очень твердые испражнения, затруднение глотания, избыточное газообразование или flatulencia.
• Уртикария (уртикария), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или волос, кожный или волосистый зуд, кожная реакция, кожная травма.
• Повышение уровня CPK в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.
• Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускать, боль при мочеиспускании.
• Неспособность к эрекции, нарушение эякуляции.
• Потеря менструации, потеря менструального цикла или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока, выделение молока.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке», дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминаз в крови, повышение уровня GGT (фермента, называемой гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов в крови.
• Боль, вызванная процедурой.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulизм.
• Тревога по ночам.
• Азот в моче, снижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种 жира).
• Отсутствие эмоций, неспособность к оргазму.
• Неспособность к движению или реакции, будучи бодрствующим (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю века.
• Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может произойти изменение, называемое синдромом хрупкого роговицы во время операции (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты, убедитесь, что вы сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.
• Низкий уровень нейтрофилов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Избыточное потребление воды.
• Неритмичное сердцебиение.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоженные губы, кожная реакция, вызванная лекарством.
• Псориаз.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз).
• Отсрочка менструального цикла, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина в крови.
• Затвердение кожи.
• Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Серьезные осложнения диабета, не контролируемого, с угрозой для жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Неспособность к движению мышц кишечника, что приводит к непроходимости.

Нижеуказанный побочный эффект появился при использовании другого препарата, называемого палиперидоном, который очень похож на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании Рисперидона Синфамед: быстрое сердцебиение при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых. Нижеуказанные побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости, снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, трясение (судороги), диарея и неспособность контролировать мочеиспускание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав РисперидонаCinfamed

• Активное вещество - рисперидон. Каждый покрытый пленкой таблетка РисперидонаCinfamedсодержит 1 мг рисперидона.
• Другие компоненты:Ядро таблетки:прегелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidная коллоидная кремнезем, содовый лаурилсульфат и магниевый стеарат.Покрытие:гипромелоза 5cp и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой 1 мг рисперидона имеют овальную форму, биконвексную форму, с риской и белый цвет.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ-PE PVCD/Ал.

Продается в упаковках по 20 или 60 таблеткам.

Может быть только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Ответственный за производство

FARMALIDER S.A.

Aragoneses, 2

28108 (Alcobendas) Madrid

España

GENERIS FARMACÊUTICA S.A.

Rua de João de Deus, nº 19 Venda- Nova.

Amadora, 2700-487 Portugal

Toll Manufacturing Services S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas, Madrid

España

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66777/P_66777.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66777/P_66777.html