РИСПЕРИДОН ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рисперидон Цинфа 1 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рисперидон Цинфа и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Цинфа
3. Как принимать Рисперидон Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рисперидона Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рисперидон Цинфа и для чего он используется

Рисперидон Цинфа относится к группе лекарств, называемых "антипсихотиками".

Рисперидон Цинфа используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой вы можете видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в что-то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или сбитым с толку.
• Мания, при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, возбужденным, агрессивным, энтузиастом или гиперактивным. Мания возникает при заболевании, называемом "биполярным расстройством".
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Должны были попытаться другие альтернативные методы лечения (нефармакологические) ранее.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) постоянной агрессии у детей с интеллектуальной недостаточностью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон Цинфа может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Цинфа

Не принимайтеРисперидон Цинфа

• Если вы аллергичны к рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема рисперидона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рисперидона Цинфа:

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому артериальному давлению или если вы принимаете лекарства для артериального давления. Рисперидон может снизить артериальное давление. Вам может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы знаете о каком-либо факторе, который может сделать вас склонным к инфаркту миокарда, таком как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Если вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, рта и лица.
• Если вы когда-либо испытывали симптомы, включая лихорадку, мышечную жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими лекарствами).
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если вы мужчина и в прошлом испытывали длительную или болезненную эрекцию.
• Если у вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.

• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю проблем с тромбами в крови, поскольку антипсихотические лекарства были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рисперидона.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных рисперидоном, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Рисперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

Поскольку было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверить признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может вызвать побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или набухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если出现 эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (круглое отверстие в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщите своему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инфаркта миокарда. Не принимайте рисперидон, если у вас есть деменция, вызванная инфарктом миокарда.

Во время лечения рисперидоном вы должны регулярно посещать вашего врача.

Если вы или ваш опекун заметите внезапное изменение вашего психического состояния или внезапное появление слабости или онемения лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или путаную речь, даже если это происходит в течение короткого времени, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть признаком инфаркта миокарда.

Дети и подростки

• Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения расстройствами поведения.
• Если во время лечения рисперидоном вы испытываете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с вниманием.

Перед началом лечения можно измерить ваш вес или вес вашего ребенка и регулярно контролировать его во время лечения.

Маленькое и неокончательное исследование сообщило об увеличении роста у детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом лекарства или другой причиной.

Другие лекарства и Рисперидон Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно важно обсудить это с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Лекарства, действующие на ваш мозг, такие как седативные (бензодиазепины), некоторые обезболивающие (опиоиды), лекарства от аллергии (некоторые антигистаминные), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие.
• Лекарства, способные изменить электрическую активность вашего сердца, такие как те, которые используются для малярии, проблем с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные) или некоторые антидепрессанты или другие лекарства для психических расстройств.
• Лекарства, вызывающие медленный сердечный ритм.
• Лекарства, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления. Рисперидон может снизить артериальное давление.
• Лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Лекарства, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечных проблем или для лечения отеков некоторых частей тела из-за задержки жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Рисперидон, принимаемый отдельно или с фуросемидом, может увеличить риск инфаркта миокарда или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие лекарства могут уменьшить эффект Рисперидона

• Рифампицин (лекарство для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (лекарства для эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или перестаете принимать эти лекарства, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Следующие лекарства могут увеличить эффект Рисперидона

• Хинидин (используется для определенных типов сердечных заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Лекарства, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления).
• Фенотиазины (например, лекарства, используемые для лечения психоза или как седативные).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочной кислоты).
• Итраконазол и кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления и/или аномального сердечного ритма.
• Сертралин и флуvoxамин, лекарства, используемые для лечения депрессии и других психиатрических расстройств.

Если вы начинаете или перестаете принимать эти лекарства, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вы прочитали выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рисперидона.

Прием Рисперидона Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можете ли вы его принимать.
• Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены рисперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны обратиться к врачу.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Рисперидон Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Рисперидон Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Рисперидон Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении:

Взрослые

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в день, может быть увеличена до 4 мг в день на второй день.
• Ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при суточных дозах 4 мг до 6 мг.
• Эта суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в день. Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг (0,5 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), два раза в день.
• Позже ваш врач может постепенно увеличить дозу до 1 мг до 2 мг, два раза в день.
• Ваш врач укажет, что лучше для вас.

Для лечения мании:

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг, один раз в день.
• Позже ваш врач может корректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 1 мг до 6 мг, один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.
• Позже ваш врач может корректировать дозу постепенно до 1 мг до 2 мг, два раза в день, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), два раза в день.
• Позже ваш врач может корректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг, два раза в день.
• Продолжительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

• Дети и подростки моложе 18 лет не должны получать лечение рисперидоном для шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг:

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), один раз в день.
• Доза может быть увеличена, один день да, один день нет, на 0,25 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,25 мг до 0,75 мг (0,25 мл до 0,75 мл раствора Рисперидона для приема внутрь), один раз в день.

Если вес 50 кг или более:

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, один раз в день.
• Доза может быть увеличена, один день да, один день нет, на 0,5 мг в день.
• Обычная поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 1,5 мг, один раз в день.

Продолжительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель. Дети моложе 5 лет не должны получать лечение рисперидоном для расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Независимо от заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены вдвое. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов. Рисперидон должен использоваться с осторожностью в этой группе пациентов.

Способ приема

Перорально

Вы должны проглотить лекарство с глотком воды.

Паз на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Если вы приняли больше Рисперидона Цинфа, чем должно быть

• В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, испытывать аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления или иметь аномальные сердечные ритмы или судороги.
• В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Рисперидон Цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Но если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте как обычно. Если вы забыли две дозы или более, свяжитесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рисперидоном Цинфа

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. Симптомы могут повториться. Если ваш врач решит прекратить лечение, он может постепенно уменьшить вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите врачу, если у вас出现ят следующие редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас тардивная дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке и других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена рисперидона.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром, известный как "Злокачественный нейролептический синдром"). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это известно как приапизм. Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или снижением артериального давления.

Также могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна.
• Паркинсонизм. Это заболевание может включать: медленные или измененные движения, ощущение жесткости или скованности мышц (с внезапными движениями) и иногда ощущение "заморозки" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, затруднение движения, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• Чувство сонливости или снижения внимания.
• Головная боль.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Увеличение уровня гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы увеличения пролактина возникают редко и могут включать у мужчин отек груди, трудности с эрекцией, снижение либидо и другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать дискомфорт груди, выделение молока из груди, потерю менструаций и другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Увеличение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита.
• Расстройства сна, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение.
• Дискинезия: это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы.
• Тремор (дрожание).
• Размытое зрение, инфекция глаз или "красный глаз".
• Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, прерывистое дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, инфекция ногтей, грибковая инфекция, кожная инфекция, локализованная инфекция в одной области кожи или части тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами.
• Снижение количества определенных типов белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови.
• Аллергическая реакция.
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита,导致 недоедания и снижения веса.
• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические приступы), обморок.
• Тревога, вызывающая движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
• Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз.
• Ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалия электрической активности сердца, удлинение интервала QT в сердце, замедление сердечного ритма, аномалия электрической проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение алетания или стука в груди (пальпитации).
• Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании, в результате чего некоторые люди, принимающие рисперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, легочная конгестия, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, одышка, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твердый стул, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм.
• Крапивница (или "уртикария"), зуд, потеря волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, чешуйчатая кожа или кожа головы с зудом, кожные заболевания, повреждение кожи.
• Увеличение уровня CPK (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц.
• Аномальная осанка, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.
• Частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании.
• Нарушение эрекции, нарушение эякуляции.
• Потеря менструации, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (у женщин).
• Развитие молочных желез у мужчин, выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт груди, вагинальные выделения.
• Отек лица, рта, глаз или губ.
• Озноб, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Ощущение жажды, ощущение дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство "недомогания", дискомфорт.
• Увеличение уровня трансаминаз печени в крови, увеличение уровня ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови.
• Боль, связанная с процедурой.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни.
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания.
• Неспособность двигать мышцами кишечника, вызывающая обструкцию.

Следующий побочный эффект был обнаружен при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он возникнет при приеме рисперидона: Быстрый сердечный ритм при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые возникли у взрослых. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижения внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, тремор (дрожание), диарея и недержание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение рисперидона Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав рисперидона Цинфа

Активное вещество - рисперидон. Каждая таблетка содержит 1 мг рисперидона.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рисперидон Цинфа выпускается в форме продолговатых таблеток с надрезом на каждой стороне, белого цвета и маркированных кодом "R1".

Выпускается в блистерах из PVC-PVDC/ALU. Каждая упаковка содержит 20, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/