Противопоказания: информация для пользователя

Risperdal1мг/мл раствор для приема внутрь

рисперидон

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтопобочные эффектынеуказаны в этом листе инструкции.См. раздел 4.

1.Что такое Risperdal и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Risperdal

3.Как принимать Risperdal

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Risperdal

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Риспердал принадлежит к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Риспердал используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным
• Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, увлеченным или гиперактивным. Мания появляется при болезни, называемой «биполярным расстройством»
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют себе или другим вред. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Риспердал может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте Риспердал

• Если вы аллергины на рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены, что аллергины, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Риспердала.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Риспердала, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Примерами являются нарушения сердечного ритма, или если вы склонны к низкому давлению или если вы принимаете препараты для давления. Риспердал может снизить давление. Возможно, вам понадобится корректировка дозы
• Вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, например, высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга
• Вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица
• Вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno)
• У вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• Вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами)
• Вы диабетики
• У вас есть эпилепсия
• Вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию
• У вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть проблемы с печенью
• У вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• Вы или кто-то из вашей семьи имеют предысторию проблем с образованием тромбов, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, что это относится к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Риспердала.

Поскольку в очень редких случаях было замечено у пациентов, принимающих Риспердал, опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Риспердал может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих Риспердал, врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. При диабете, существующем до этого, необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Риспердал часто увеличивает уровень гормона пролактина. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышается риск инсульта. Не следует принимать рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном следует часто видеться с врачом.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden смену вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить трудности с концентрацией внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, и будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это эффектом препарата или другой причиной.

Другие препараты и Риспердал

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Особенно важно поговорить с врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических расстройств
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики)
• Препараты для лечения высокого давления. Риспердал может снизить давление. Возможно, вам понадобится корректировка дозы
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат)
• Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Риспердал, принятый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций)
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии)
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться корректировка дозы рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие рисперидона

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний)
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты
• Препараты, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого давления)
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или расслабления)
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока)
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
• Верапамил, препарат для лечения высокого давления и/или аритмии сердца
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических расстройств.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться корректировка дозы рисперидона.

Если у вас есть сомнения, что это относится к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Риспердала.

Применение Риспердала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема Риспердала.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

1. Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
2. Возможно, у новорожденных детей, матери которых принимали Риспердал в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спasticity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением.Если ваш ребенок develops любые из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.
3. Риспердал может увеличить уровень гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Было замечено головокружение, усталость и проблемы с зрением во время лечения Риспердалом. Вы не должны вести машину или управлять инструментами или машинами без консультации с врачом.

Риспердалоральная жидкость содержит бензойную кислоту (E210) и натрий

Этот препарат содержит 2мг бензойной кислоты в каждом 1мл жидкости для приема внутрь. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (зеленовато-желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4недель возраста).

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Начальная обычная доза составляет 2миллиграмма в день, может быть увеличена до 4миллиграмм в день во второй день
• Врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах 4до 6миллиграмм
• Общая суточная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза составит 0,5миллиграмма дважды в день, обычно
• Врач может увеличить дозу постепенно с 1 до 2миллиграмм дважды в день
• Врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

• Начальная доза составит 2миллиграмма один раз в день, обычно
• Врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 1–6миллиграмм один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза составит 0,5миллиграмма дважды в день, обычно
• Врач может скорректировать дозу постепенно с 1миллиграмма до 2миллиграмм дважды в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

• Начальная доза составит 0,25миллиграмма (0,25 мл Риспердала растворимого 1 мг/мл)дважды в день, обычно
• Врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5миллиграмма дважды в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в 1миллиграмме дважды в день
• Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

• Детии подросткименее 18 лет не должны принимать Риспердал для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если весит менее 50 килограммов

• Начальная доза составит 0,25миллиграмма (0,25 мл Риспердала растворимого 1 мг/мл)один раз в день, обычно
• Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на 0,25миллиграмма в день
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,25миллиграмма до 0,75миллиграмма (0,25 мл до 0,75 мл Риспердала растворимого 1 мг/мл)один раз в день.

Если весит 50 килограммов или более

• Начальная доза составит 0,5миллиграмма один раз в день, обычно
• Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на 0,5миллиграмма в день
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,5миллиграмма до 1,5миллиграмма один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети меньше 5 лет не должны принимать Риспердал для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, для которого проводится лечение, все начальные и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Форма выпуска

ОРАЛЬНО

Риспердал растворимый

Раствор содержит пипетку. Должно использоваться для измерения точной дозы препарата, необходимой вам.

Следуйте этим шагам:

1Удалите пробку на защелку. Нажмите на защелку вниз, повернув ее против часовой стрелки (Рисунок 1)

2.Вставьте пипетку в флакон (Рисунок 2)

3.Сжимая нижнюю часть, вытяните верхнюю часть до отметки, соответствующей количеству миллилитров или миллиграммов, которые необходимо принять (Рисунок 3)

4.Сжимая нижнюю часть, вытяните пипетку из флакона (Рисунок 4)

5.Вылейте содержимое пипетки в напиток, не содержащий алкоголя, не являющийся чаем. Переместите верхнюю часть вниз

6.Закройте флакон

7.Ополосните пипетку водой.

Если вы принимаете больше Риспердала, чем следует

• При передозировке может появиться сонливость или усталость, нарушения движений, проблемы с поддержанием равновесия и походки, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления или появление аномальных сердечных сокращений или судорог.
• Сообщите немедленно врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы забыли принять Риспердал

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите забытую и продолжайте принимать по обычному графику. Если вы забыли две или более дозы, свяжитесь с врачом
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Риспердалом

Не прекращайте принимать этот препарат без указания врача. Могут появиться симптомы.Если врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно снижать в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, есливы испытываете следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

• У вас деменция и вы испытываете резкое изменение своего психического состояния или резкую слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или вы испытываете затруднение с говорением даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• Вы испытываете дискинезию (спазмы или неуправляемые движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете ритмические неуправляемые движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить Риспердал.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов) побочные эффекты:

• Вы испытываете тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за консультацией к врачу немедленно.
• Вы испытываете лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального расстройства). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Вы — мужчина и испытываете долгое или болезненное эрекцию. Это известно как приапизм. Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, характеризующуюся лихорадкой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, сыпью или снижением артериального давления.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленное или измененное движение, чувство напряженности или тугости мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или сниженной внимательности.
• Головная боль.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Увеличение уровня пролактина в крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать у мужчин: отек груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать: боль в груди, выделение молока, потеря менструального цикла или другие проблемы с циклом или фертильностью.
• Прирост веса, прирост аппетита, снижение аппетита.
• Трудности с сном, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: Это заболевание включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
• Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Сокращения мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольная утрата мочи.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусная инфекция, аллергическая реакция кожи, вызванная клещами.
• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, анемия, снижение количества красных кровяных телец в крови, повышение количества эозинофилов в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса тела.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Кризисы (эпилептические припадки), обморок.
• Непроизвольная активность, нарушение равновесия, координация, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство онемения, колющих или онемевших ощущений кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Чувство вращения, шум в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный ритм сердца), нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации).
• Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании, что приводит к некоторым людям, принимающим Риспердал, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия легких, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, одышка, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, непроизвольная утрата стула, очень твердый стул, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia.
• Папулы (или «уртикария»), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, скопление кожного сала и скудная кожи, кожный или волосистый зуд, нарушение кожи, кожная травма.
• Повышение уровня CPK в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.
• Аномальная поза, спазмы суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.
• Непроизвольная утрата мочи, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании.
• Сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции.
• Потеря менструации, потеря менструального цикла или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока, выделение влаги.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке», дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминаз в крови, повышение уровня GGT (фермента, называемой гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов в крови.
• Боль, вызванная процедурой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulизм.
• Психическое расстройство, связанное с сном.
• Сахар в моче, снижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种 жира).
• Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.
• Недостаток движения или реакции при бодрствовании (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.
• Проблемы с зрением во время операции по удалению катаракты.
• Низкий уровень лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Избыточное потребление воды.
• Неритмичный пульс.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоженные губы, сыпь на коже, связанная с лекарством.
• Псориаз.
• Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Отсрочка менструального цикла, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина в крови.
• Увеличение плотности кожи.
• Снижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Сложные осложнения диабета, угрожающие жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Недостаток движения мышц кишечника, приводящий к непроходимости.

Недостаточно известная частота: невозможно оценить на основе доступных данных.

• Грубая сыпь или смертельная сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться вокруг рта, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стефенс-Джонсона или токсическая некролиз эпидермиса).

Следующий побочный эффект возник при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он возникнет при использовании Риспердала: быстрый пульс при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков.

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые возникли у взрослых.

Следующие побочные эффекты были отмечены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или сниженной внимательности, усталость (утомление), головная боль, прирост аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, трясение (сакады), диарея и непроизвольная утрата мочи.

Сообщение о побочных эффектах.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше30°C.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

После открытия флакона, неиспользованный Риспердал в растворе следует выбросить через 3 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пунктеSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Риспердала

Активное вещество - рисперидон

1мл Риспердала в виде жидкости для приема внутрь содержит 1миллиграмм рисперидона.

Другие компоненты (экзipientы):

Кислота тартарная (E334), Кислота бензойная (E210), Гидроксид натрия, Дистиллированная вода

Внешний вид Риспердала и содержимое упаковки

Риспердал в виде жидкости для приема внутрь представлен в ампуле с желтой крышкой, с защитной крышкой, содержащей 30мл, 60мл, 100мл или 120мл прозрачной и бесцветной жидкости. Кроме того, поставляется дозатор.

Дозатор, поставляемый с ампулами объемом 30мл, 60мл и 100млпредназначен для измерения доз в миллиграммах и миллилитрах с минимальным объемом 0,25мл и максимальным объемом 3мл. Маркировка на дозаторе в.incrementах 0,25мл (что соответствует 0,25мг жидкости для приема внутрь) до 3мл (что соответствует 3мг жидкости для приема внутрь) нанесена на дозатор.Дозатор, поставляемый с ампулой объемом 120мл, предназначен для измерения доз в миллиграммах и миллилитрах с минимальным объемом 0,25мл и максимальным объемом 4мл. Маркировка на дозаторе в.incrementах 0,25мл (что соответствует 0,25мг жидкости для приема внутрь) до 4мл (что соответствует 4мг жидкости для приема внутрь) нанесена на дозатор.

Возможно, будут поставляться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid, Испания

+34 917228100

+34 917228101

Ответственное лицо за выпуск партии

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) – B-2340 – Бельгия.

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями::

Австрия:Risperdal

Бельгия: RISPERDAL

Кипр:RISPERDAL

Чешская Республика:RISPERDAL

Дания: RISPERDAL

Эстония:RISPOLEPT

Финляндия:RISPERDAL

Франция:RISPERDAL

Германия:RISPERDAL1мг; 2мг; 3мг; 4мг/ Risperdal 0,5mg; 6mg / Risperdal Lösung 1 mg/ml

Греция:RISPERDAL

Венгрия:RISPERDAL

Исландия:RISPERDAL

Ирландия:RISPERDAL

Италия:RISPERDAL

Литва:RISPOLEPT

Латвия:RISPOLEPT

Люксембург:RISPERDAL

Мальта:RISPERDAL

Нидерланды:RISPERDAL

Норвегия:RISPERDAL

Польша:RISPOLEPT

Португалия:RISPERDAL

Румыния:RISPOLEPT

Словения:RISPERDAL

Испания:RISPERDAL

Швеция:RISPERDAL

Великобритания(Северная Ирландия):RISPERDAL

Последняя дата пересмотра этого обзора:апрель 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).