РИЗЕДРОНАТ НЕДЕЛЬНЫЙ ТЕКНИГЕН 35 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг таблеткис пленочной оболочкойЕФГ

Ризедронат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ризедронат Семейный ТекниГен и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Ризедронат Семейный ТекниГен
3. Как принимать Ризедронат Семейный ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ризедроната Семейного ТекниГена

1. Дополнительная информация

1. Что такое Ризедронат Семейный ТекниГен и для чего он используется

Что такое Ризедронат Семейный ТекниГенРизедронат Семейный ТекниГен 35 мг относится к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами, которые используются для лечения заболеваний костей. Он действует непосредственно на кости, укрепляя их, и, таким образом, снижает вероятность переломов.

Кость является живым тканью. Старая кость скелета постоянно обновляется и заменяется новой костью.

Постменопаузальная остеопороз возникает у женщин после менопаузы, когда кость начинает ослабевать, становится более хрупкой и более вероятными переломы после падения или растяжения.

Остеопороз также может быть у мужчин из-за различных причин, включая старение и/или низкие уровни мужского гормона, тестостерона.

Наиболее вероятные костные переломы - это переломы позвоночника, бедра и запястья, хотя они могут произойти в любой кости тела. Переломы, связанные с остеопорозом, также могут вызывать боль в спине, уменьшение роста и искривление спины. Некоторые пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать, что они страдают им.

Для чего используетсяРизедронат Семейный ТекниГен

Ризедронат используется для лечения остеопороза у женщин после менопаузы и снижает риск переломов.

Он также используется для лечения остеопороза у мужчин с высоким риском перелома.

2. Прежде чем принимать Ризедронат Семейный ТекниГен

Не принимайтеРизедронат Семейный ТекниГен:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ризедронату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6),
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть заболевание, называемое гипокальциемией (у вас низкие уровни кальция в крови),
• если вы можете быть беременной или планируете стать беременной,
• если вы кормите грудью,
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.

Будьте особенно осторожны и проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ризедроната Семейного ТекниГена

• если вы не можете оставаться в сидячем или стоячем положении не менее 30 минут,
• если у вас есть проблемы с костями или минеральным обменом (например, дефицит витамина D, нарушения паращитовидной железы), которые могут привести к низким уровням кальция в крови,

• если у вас были в прошлом проблемы с пищеводом (проток, соединяющий рот с желудком). Например, у вас могли быть боли или трудности с глотанием пищи или ранее вам говорили, что у вас есть пищевод Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих нижнюю часть пищевода).
• если у вас есть гастрит
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы),
• если у вас были или есть боли, воспаление или онемение челюсти, боли в челюсти или потеря зуба,
• если вы проходите стоматологическое лечение или будете оперированы, сообщите вашему стоматологу, что принимаете ризедронат натрия.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, сообщите вашему врачу ДО приема этого лекарства.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Известно мало лекарств, которые взаимодействуют с ризедронатом натрия.

Лекарства, содержащие некоторые из следующих веществ, снижают эффект ризедроната натрия, когда принимаются одновременно:

• кальций
• магний
• алюминий
• железо

Принимайте эти лекарства не менее чем через 30 минут после приема ризедроната натрия.

Ризедронат натрия можно использовать вместе с эстрогеновыми препаратами (у женщин).

Прием Ризедроната Семейного ТекниГена с пищей и напитками

Очень важно, чтобы вы НЕ принимали Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг с пищей или напитками (кроме воды). В частности, не принимайте это лекарство одновременно с молочными продуктами (такими как молоко), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2).

НЕ следует потреблять пищу, напитки (кроме воды) и другие лекарства в течение не менее 30 минут после приема Ризедроната Семейного ТекниГена.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ризедронат натрия, если вы можете быть беременной или планируете стать беременной (см. раздел 2).

Не принимайте ризедронат натрия, если вы кормите грудью (см. раздел 2).

Ризедронат натрия можно использовать только у женщин в постменопаузе.

Вождение и использование машин

Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Ризедроната Семейного ТекниГена 35 мг

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ризедронат Семейный ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему Ризедроната Семейного ТекниГена, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза - один таблетка Ризедроната Семейного ТекниГена 35 мг (35 мг ризедроната натрия) один раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте таблетку Ризедроната Семейного ТекниГена 35 мг в выбранный день.

Чтобы облегчить прием таблетки в один и тот же день каждую неделю, на упаковке есть квадраты. Отметьте день недели, который вы выбрали для приема таблетки Ризедроната Семейного ТекниГена. Также напишите даты, когда вы будете принимать таблетку.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с проблемами почек

Не требуется коррекция дозы, если у вас легкая или умеренная недостаточность функции почек. Если у вас тяжелая недостаточность функции почек, не используйте Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг.

ДетиНе рекомендуется использовать Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг у детей и подростков.

Когда принимать вашу таблетку Ризедроната Семейного ТекниГена 35 мг:

Принимайте таблетку ризедроната не менее чем за 30 минут до первой еды, напитка дня (кроме случаев, когда этот напиток является обычной водой) или другого лекарства дня.

Как принимать вашу таблетку Ризедроната Семейного ТекниГена 35 мг:

• Принимайте таблетку, находясь в вертикальном положении (сидя или стоя). Это предотвращает пирос (чувство жжения в горле).
• Проглотите таблетку с не менее чем одним стаканом (120 мл) обычной воды. Очень важно, чтобы вы НЕ принимали Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг с пищей или напитками (кроме случаев, когда этот напиток является обычной водой), чтобы он мог работать правильно.
• Проглотите таблетку целиком. Не жуйте и не разжевывайте таблетку.
• Не ложитесь не менее чем 30 минут после приема таблетки.

Ваш врач скажет вам, должен ли вы принимать кальций и витамин D. Это может быть необходимо, если количество, которое вы принимаете в вашем рационе, не является достаточным.

Если вы приняли больше Ризедроната Семейного ТекниГена, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы или другой человек случайно приняли большое количество таблеток, выпейте стакан молока и обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают снижение количества кальция в организме, симптомы которого включают мышечные или腹ные спазмы.

Если вы забыли принять Ризедронат Семейный ТекниГен

Если вы забыли принять свою таблетку, просто примите таблетку в день, когда вы вспомнили. Вернитесь к обычному графику приема таблетки на следующей неделе, в день, когда вы обычно принимаете таблетку. Не принимайте две таблетки в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу (если вы забыли принять таблетку в течение недели или более).

Если вы прекратите лечение Ризедронатом Семейным

Лечение остеопороза обычно необходимо в течение длительного периода. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения. Если вы прекратите лечение, вы больше не будете получать его преимуществ и можете начать снова терять костную массу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ризедронат Семейный ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете симптомы в пищеводе, такие как боль или трудности с глотанием, боль в груди или изжога.

Побочные эффекты, которые были обнаружены, обычно были легкими и не привели к прекращению лечения.

Частые побочные эффекты(влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Запор, расстройство желудка (диспепсия), изжога, тошнота, боль в желудке, диарея. Боли в костях или мышцах. Головная боль.

Редкие побочные эффекты(влияют на 1-10 из 1000 пациентов)

Воспаление или язва пищевода (проток, соединяющий рот с желудком) вызывающая трудности и боль при глотании. Воспаление или язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (кишечника, где заканчивается желудок).

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Воспаление цветной части глаза (красные глаза, больные с возможными изменениями зрения).

Редкие побочные эффекты(влияют на 1-10 из 10000 пациентов)

Воспаление языка (опухший, красный, возможно с болью). Сужение пищевода (проток, соединяющий рот с желудком). Были сообщены аномальные результаты анализа крови печени, которые можно диагностировать только с помощью анализа крови.

Очень редкие побочные эффекты(влияют на менее 1 из 10000 пациентов, включая единичные случаи)

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Аллергические реакции, такие как крапивница (кожная сыпь), отек лица, губ, языка и/или горла, трудности с глотанием или дыханием. Тяжелые кожные реакции, включая пузырьки (образование пузырей) под кожей.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или вы испытываете инфекцию уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Частота не известна

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Остеонекроз (смерть костной ткани) в челюсти.

Редко, в начале лечения было обнаружено легкое снижение уровней фосфата и кальция в крови у некоторых пациентов. Эти изменения обычно небольшие и не вызывают симптомов.

Атипичные переломы бедра (костного мозга), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение от остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметили боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазе или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и указывать на возможный перелом бедра.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Ризедроната Семейного ТекниГена

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ризедроната Семейного ТекниГена 35 мг

• Активное вещество - ризедронат натрия. Каждая таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия, эквивалентного 32,5 мг ацедроновой кислоты.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния

Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза, триацетат глицерина (Е422), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг - таблетки с пленочной оболочкой, двояковыпуклые, розово-салмонового цвета, диаметром примерно 9,7 мм.

Ризедронат Семейный ТекниГен 35 мг выпускается в блистере, содержащем 4 таблетки.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3º Д. Эдificio Америка. Полигон Аройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид). ИСПАНИЯ

Ответственная организация за производство

Лабораториос Альтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Эта инструкция была пересмотрена в феврале 2016 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/