Противопоказания: информация для пользователя

Risedronato Semanal TecniGen 35 мг таблеткиобёрнутые в плёнкуEFG

Risedronato натрия

6. Дополнительная информация

Что такое Ризедронат ТекниГенРизедронат ТекниГен 35 мг принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами, которые используются для лечения заболеваний костей.Он действует прямо на кости, укрепляя их, и, таким образом, снижает вероятность переломов.

Кость — живой ткань.Старыйкостьскелета постоянно обновляетсяи заменяется на новую кость.

Постменопаульная остеопороз появляется у женщин после менопаузы, когда кость начинает ослабевать, становится более хрупкой и увеличивается вероятность переломов после падения или растяжения.

Остеопороз также может поражать мужчин из-за множества причин, включая старение и/или низкие уровни мужской гормоны, тестостерона.

Самыми вероятными переломами являются переломы позвонков, бедра и запястья, хотя они могут произойти в любом кости тела. Переломы, связанные с остеопорозом, также могут привести к боли в спине, снижению роста и искривлению спины. Некоторые пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать, что у них есть это заболевание.

Для чего используетсяРизедронат ТекниГен

Ризедронат используется для лечения остеопороза у женщин после менопаузы и снижает риск переломов.

Он также используется для лечения остеопороза у мужчин с высоким риском перелома.

Не принимайтеRisedronato Semanal TecniGen:

• если вы алергины (чувствительны) на ризедронат натрия или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6),
• если ваш врач сказал вам, что у вас гипокальциемия (высокие уровни кальция в крови),
• если вы можете быть беременной или если вы планируете беременность,
• если вы кормите грудью,
• если у вас серьезная болезнь почек.

Будьте особенно осторожны и поговорите с вашим врачом перед принятием Risedronato Semanal TecniGen

• если вы не можете сидеть или стоять в течение хотя бы 30 минут,
• если у вас проблемы с костями или с обменом минералов (например, дефицит витамина D, нарушения функции паращитовидной железы), которые могут привести к низкому уровню кальция в крови,

• если вы имели проблемы с пищеводом (проводом, соединяющим рот с желудком) в прошлом.Например, вы могли испытывать боль или затруднение при глотании пищи или ранее вам говорили, что у вас эзофагит Барретта (болезнь, связанная с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть пищевода).
• у вас есть гастрит
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров (например, лактозы),
• если вы имели или имеете боль, воспаление или онемение челюсти, боль в скуле или потерю зуба,
• если вы проходите лечение зубов или собираетесь пройти хирургическое лечение зубов, сообщите вашему стоматологу, что вы проходите лечение ризедронатом натрия.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем, сообщите об этом вашему врачу ДО принятия этого препарата.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Известно несколько препаратов, которые могут взаимодействовать с ризедронатом натрия.

Препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, могут снизить действие ризедроната натрия, если они принимаются одновременно.

Принимайте эти препараты в течение хотя бы 30 минут после приема ризедроната натрия.

Ризедронат натрия можно использовать одновременно с препаратами эстрогенов (у женщин).

ПринятиеRisedronato Semanal TecniGenс пищей и напитками

Очень важно не принимать Risedronato Semanal TecniGen 35 мг с пищей или напитками (кроме воды).В частности, не принимайте этот препарат одновременно с продуктами, содержащими кальций (например, молоком), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2).

Не следует принимать пищу, напитки (кроме воды) и другие препараты в течение хотя бы 30 минут после приема Risedronato Semanal TecniGen.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте ризедронат натрия, если вы можете быть беременной или если вы планируете беременность (см. раздел 2).

Не принимайте ризедронат натрия, если вы кормите грудью (см. раздел 2).

Ризедронат натрия можно использовать только у женщин, прошедших менопаузу.

Вождение и использование машин

Risedronato Semanal TecniGen 35 мг не влияет на способность вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентахRisedronato Semanal TecniGen 35 мг

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Ризедроната Еженедельного ТекниГен, которые указаны вашим врачом.Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза составляет одну таблетку Ризедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг (35 мг ризедроната натрия)раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашего графика. Каждую неделю, принимайте таблетку Ризедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг в выбранный день.

Чтобы облегчить прием таблетки в один и тот же день каждую неделю, на упаковке есть квадраты.Закрасьте день недели, который вы выбрали для приема таблетки Ризедроната Еженедельного ТекниГен.Также запишите даты, когда вы будете принимать таблетку.

Старше 65 лет

Не требуется корректировка дозы.

Пациенты с проблемами почек

Не требуется корректировка дозы, если у вас легкая до средняя степень нарушения функции почек.Если у вас тяжелая степень нарушения функции почек, вы не должны принимать Ризедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг.

ДетиНе рекомендуется принимать Ризедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг у детей и подростков.

Когда принимать свою таблеткуРизедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг:

Принимайте таблетку ризедроната не менее 30 минут до первой еды, напитка в день (кроме случая, когда этот напиток был чистой водой) или другого препарата в день.

Как принимать свою таблеткуРизедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг:

• Принимайте таблетку, находясь в вертикальном положении (сидя или стоя). Это предотвращает пилюлиру (чувство жжения в горле).
• Принимайте таблетку с не менее 1 стаканом (120 мл) чистой воды. Очень важно не принимать Ризедроната Еженедельного ТекниГен 35 мг с едой или напитками (кроме случая, когда этот напиток был чистой водой), чтобы она работала правильно.
• Принимайте таблетку целиком. Не жуйте или не глотаите таблетку.
• Не ложитесь не менее 30 минут после приема таблетки.

Ваш врач скажет вам, нужно ли принимать кальций и витамины D.Возможно, это понадобится, если вы не получаете достаточно из своей диеты.

Если вы принимаете большеРизедроната Еженедельного ТекниГен, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы или кто-то другой случайно принимает большое количество таблеток, выпейте стакан молока и обратитесь к врачу.Симптомы передозировки включают в себя снижение уровня кальция в организме, симптомы которого включают мышечные или животные спазмы.

Если вы забыли принятьРизедроната Еженедельного ТекниГен

Если вы забыли принять свою таблетку, просто принимайте таблетку в день, когда вы вспомните.Верните к приему таблетки в следующую неделю, в день, когда вы обычно принимаете таблетку.Не принимайте две таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу (если вы пропустили таблетку в течение недели или более).

Если вы прекращаете лечениеРизедроната Еженедельного

Лечение остеопороза обычно требуется в течение длительного периода.Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.Если вы перестанете принимать лечение, вы больше не получите от него пользы и, возможно, начнете терять костную массу снова.

Как и все лекарства, Ризедронат Семестр TecniGen может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются симптомы в пищеводе, такие как боль или затруднение при глотании, грудная боль или новый или ухудшающийся желудочный ожог.

Побочные эффекты, которые наблюдались, были в основном легкими и не вызывали, чтобы пациент прерывал лечение.

Частые побочные эффекты(влияют на между 1 и 10 из 100 пациентов)

Запор, вздутие живота (диспепсия), изжога, тошнота, боль в животе, диарея.Костные или мышечные боли.Головная боль.

Небольшие частые побочные эффекты(влияют на между 1 и 10 из 1.000 пациентов)

Искривление или язва пищевода (провод, соединяющий рот с желудком), вызывающая затруднение и боль при глотании.Искривление или язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (кишка, в которую открывается желудок).

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Искривление части глаза (закрашенной части глаза), вызывающее покраснение и боль в глазах, а также возможные изменения зрения.

Редкие побочные эффекты(влияют на между 1 и 10 из 10.000 пациентов)

Искривление языка (пухлый, красный, возможно, с болью).Сужение пищевода (провода, соединяющего рот с желудком).Были сообщены аномальные показатели печени, которые можно диагностировать только с помощью анализа крови.

Очень редкие побочные эффекты(влияют на менее 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как уртикария (кожная сыпь), отек лица, губ, языка и/или шеи, затруднение глотания или дыхания.Глубокие кожные реакции, включая пузырьки (образование пузырьков) под кожей.

• Сообщите своему врачу, если у вас появляются боли в ухе, ухо начинает гноиться или у вас развивается инфекция уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Незнакомая частота

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Остеонекроз (смерть костного тканей) в нижней челюсти.

Редко, в начале лечения были замечены незначительные снижения уровня фосфора и кальция в крови у некоторых пациентов. Эти изменения обычно небольшие и не вызывают симптомов.

Атипичные переломы бедра, которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение остеопороза. Сообщите своему врачу, если у вас появляются боли, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или внутренней части бедра, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставRisedronato Semanal TecniGen 35 мг

• Активное вещество - ризедронат натрия. В каждой таблетке содержится 35 мг ризедроната натрия, эквивалентных 32,5 мг ризедроновой кислоты.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магниевый стеарат

Облицовка таблетки:гипромелоза, триацетат глицерина (E422), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Risedronato Semanal TecniGen 35 мг - покрытые пленочной оболочкой таблетки, биконвексные, розово-салатового цвета, диаметром примерно 9,7 мм.

Risedronato Semanal TecniGen 35 мг представлен в блистере, содержащем 4 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas (Мадрид). ИСПАНИЯ

Ответственное за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Этот проспект был пересмотрен в Феврале 2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства ИспанскихМедикаментов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.es/