Противопоказания:Информация для пользователя

Risedronato Semanal STADA35 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Risedronato натрия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Risedronato Semanal STADA и для чего он используется

2.Что нужно знатьдо начала приема Risedronato Semanal STADA

3.Как принимать Risedronato Semanal STADA

4.Побочные эффекты

1. Сохранение Risedronato Semanal STADA

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Что такое Ризедронат Септименальный СТАДА

Ризедронат Септименальный СТАДА принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами, которые используются для лечения заболеваний костей.Он действует прямо на кости, делая ее более крепкой и, следовательно, менее склонной к переломам.

Кость — живой ткань.Старая кость скелета постоянно обновляется и заменяется новой костью.

Постменопаузная остеопороз является проблемой, которая возникает у женщин после менопаузы, в которой кости ослабевают, становятся более хрупкими и имеют большую склонность к переломам при падении или чрезмерном напряжении.

Остеопороз также может возникнуть у мужчин из-за различных причин, включая старение или низкий уровень мужской гормоны, тестостерона.

Позвонки, бедренная кость и запястье — кости, наиболее склонные к переломам, хотя это может произойти в любом кости организма. Переломы, связанные с остеопорозом, также могут привести к боли в спине, уменьшению роста и искривлению спины. Многие пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать, что у них есть это.

Для чего используется Ризедронат Септименальный СТАДА

Лечение остеопороза у женщинпостменопаузных, даже при тяжелой остеопорозе. Снижает риск переломов позвонков и бедренной кости.

Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.

НЕ принимайте Ризедронат Септименальный СТАДА

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Ризедронат Септименальный СТАДА.

• Если у вас или у вас было в прошлом проблемы с пищеводом (трубкой, соединяющей рот с желудком).Например, у вас может быть или было боль или затруднение при глотании пищи, или вам предупреждали, что у вас есть пищевод Барретта (состояние, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть пищевода).
• • Если ваш врач сказал, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).
  • Если у вас было или есть боль, отек или онемение в нижней челюсти, или если вы чувствуете, что нижние челюсти тяжелые, или если вы потеряли зуб.
  • Если вы проходите лечение зубов или собираетесь подвергаться хирургическому вмешательству по зубам, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Ризедронат Септименальный СТАДА.

Ваш врач посоветует, что делать, если вы принимаете Ризедронат Септименальный СТАДА и у вас есть один из вышеуказанных проблем.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ризедронат натрия у детей (менее 18 лет), поскольку не хватает данных о его безопасности и эффективности.

Другие препараты и Ризедронат Септименальный СТАДА

Препараты, содержащие одну из следующих субстанций, снижают действие Ризедроната Септименального СТАДА, если принимать их одновременно:

• кальций
• магний
• алюминий (например, некоторые препараты для снятия боли в животе)
• железо

Принимайте эти препараты через не менее 30 минут после приема таблетки Ризедроната Септименального СТАДА.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Принятие Ризедроната Септименального СТАДА с пищей и напитками

Очень важно НЕ принимать вашу таблетку Ризедроната Септименального СТАДА с пищей или напитками (кроме чистой воды), чтобы она работала правильно.В частности, не принимайте этот препарат одновременно с продуктами, содержащими кальций (например, молоком), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2 «НЕ принимайте Ризедронат Септименальный СТАДА»).

Принимайте пищу и напитки (кроме чистой воды) через не менее 30 минут после приема таблетки Ризедроната Септименального СТАДА.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы можете быть беременной или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

НЕ принимайте Ризедронат Септименальный СТАДА, если вы можете быть беременной, беременной или планируете забеременеть (см. раздел 2 «НЕ принимайте Ризедронат Септименальный СТАДА»).Неизвестно потенциальный риск, связанный с использованием ризедроната натрия (активное вещество Ризедроната Септименального СТАДА) у беременных женщин.

НЕ принимайте Ризедронат Септименальный СТАДА, если вы кормите грудью (см. раздел 2 «НЕ принимайте Ризедронат Септименальный СТАДА»).

Ризедронат Септименальный СТАДА следует использовать только для лечения женщин в постменопаузе и мужчин.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли Ризедронат Септименальный СТАДА на способность вести машину и использовать технику.

Ризедронат Септименальный СТАДА содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Принимайте ОДНО таблетку Ризедроната Еженедельного STADA (35 мг ризедроната натрия) раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашего графика. Каждую неделю, принимайте таблетку Ризедроната Еженедельного STADA в выбранный день.

Для вашей удобства, чтобы принимать таблетку в правильный день каждую неделю, на упаковке Ризедроната Еженедельного STADA есть указание:

На задней части упаковки есть квадраты/пространства.Нанесите отметку на день недели, который вы выбрали для приема таблетки Ризедроната Еженедельного STADA.Напишите также даты, когда вы будете принимать таблетку.

Когда принимать таблетки Ризедроната Еженедельного STADA

Принимайте свою таблетку Ризедроната Еженедельного STADA не менее 30 минут до первой еды, напитка (кроме воды) или других препаратов дня.

Как принимать таблетку Ризедроната Еженедельного STADA

• Принимайте таблетку, находясь в вертикальном положении (вы можете сидеть или стоять), чтобы избежать жжения в желудке.
• Принимайте таблетку с не менее 1 стаканом (120 мл) чистой воды.
• Принимайте таблетку целиком.Не жуйте или не разжевывайте.
• Не ложитесь в течение 30 минут после приема таблетки.

Врач скажет вам, нужно ли принимать кальций и витамины, если вы не получаете достаточно в своей диете.

Если вы принимаете больше Ризедроната Еженедельного STADA, чем следует

Если вы или кто-то другой случайно принимаете больше таблеток Ризедроната Еженедельного STADA, чем назначено, выпейте стакан молока и обратитесь к врачу.В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ризедроната Еженедельного STADA

Если вы забыли принять свою таблетку в назначенный день, принимайте ее в день, когда вы вспомните.Верните к обычному графику приема таблетки, принимая таблетку раз в неделю в назначенный день.НЕ принимайте две таблетки в один день, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Ризедроната Еженедельного STADA

Если вы прекращаете лечение, вы можете начать терять костную массу. Пожалуйста, обратитесь к врачу перед решением прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Risedronato Semanal STADA и обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие симптомы:

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:

• Отек лица, языка или гортани
• Трудности глотания
• Поперечины и затруднение дыхания.

• Грубые кожные реакции, которые могут включать появление пузырей на коже.

Сообщите своему врачу как можно скорееесли у вас появляются следующие побочные эффекты:

• Искривление глаз, обычно с болью, покраснением и чувствительностью к свету.
• Некроз кости челюсти (остеонекроз), связанный с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба (см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения»).
• Симптомы, связанные с пищеводом, такие как боль при глотании, затруднение глотания, боль в груди и появление или ухудшение изжоги.

В редких случаях могут возникать атипичные переломы бедра, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение остеопороза. Сообщите своему врачу, если у вас появляются боли, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или бедре, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра.

Однако в клинических исследованиях побочные эффекты, наблюдавшиеся, были в целом легкими и не вызывали, чтобы пациент прерывал лечение.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Рвота, тошнота, боль в животе, дискомфорт или спазмы в животе, запор, чувство полноты, вздутие живота, диарея.
• Боли в костях, мышцах или суставах.
• Головная боль.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Искривление или язва пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком), которая вызывает затруднение и боль при глотании (см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения»), воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Искривление части глаза (ириса) (красные, больные глаза с возможными изменениями зрения).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Искривление языка (красный, опухший, возможно, больной),сужение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).Были сообщены аномалии в результатах анализов крови. Это может быть диагностирован только с помощью анализа крови.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в ушах, уши выделяют или у вас развивается инфекция уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации были сообщены следующие побочные эффекты (неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных)):

• Падение волос
• Заболевания печени, в некоторых случаях тяжелые.

Редко, в начале лечения были замечены незначительное снижение уровня фосфата и кальция в крови у некоторых пациентов. Эти изменения обычно небольшие и не вызывают симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ризедроната Еженедельного STADA

• Активное вещество — ризедронат натрия.В каждой таблетке содержится 35 мг ризедроната натрия, эквивалентные 32,5 мг ризедроновой кислоты.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:Прегелатинизированный кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; магнезиевый стеарат.

Пеллетированная оболочка:Гипромелоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E171), макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Ризедроната Еженедельного STADA покрытые пленочной оболочкой белые, круглые, биконвексные, диаметром 11,2 мм, толщиной 5,0 мм и с надписью «35» на одной стороне.Представлены в блистерной упаковке, содержащей 4 или 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория STADA S.L

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel

Улица Стада, 2-18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Pharmathen S.A

6, Дервенакийон стр. 15351, Паллини Афины

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Сапес Индустриальный Парк, Блок 5

69300 Родопи

Греция

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияРизедронат STADA еженедельно 35 мг Фильм-таблетки

БолгарияЗИЛАР 35 мг?????????????????

ДанияРисостад

ИспанияРизедронат Еженедельный STADA 35 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ПортугалияРизедронат натрия Циклум

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/