РИЗЕДРОНАТ ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ КОМБИКС 35 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ризедронат Семейный Комбикс 35 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ризедронат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ризедронат Семейный Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризедроната Семейного Комбикса
3. Как принимать Ризедронат Семейный Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ризедроната Семейного Комбикса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ризедронат Семейный Комбикс и для чего он используется

Это лекарство относится к группе не-гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами, которые используются для лечения заболеваний костей. Он действует непосредственно на кости, укрепляя их и, таким образом, снижая вероятность их переломов.

Кость - это живая ткань. Старая кость скелета постоянно обновляется и заменяется новой костью.

Постменопаузная остеопороз возникает у женщин после менопаузы, когда кость начинает ослабевать, становится более хрупкой и более вероятными переломы после падения или растяжения.

Остеопороз также может возникать у мужчин из-за различных причин, включая старение и/или низкие уровни мужского гормона, тестостерона.

Наиболее вероятные костные переломы - это переломы позвоночника, бедра и запястья, хотя они могут возникать в любой кости тела. Переломы, связанные с остеопорозом, также могут вызывать боль в спине, снижение роста и искривление спины. Некоторые пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать, что они страдают этим заболеванием.

Для чего используется Ризедронат Семейный Комбикс

Это лекарство показано для лечения остеопороза

• у женщин после менопаузы, даже если остеопороз является тяжелым. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.
• у мужчин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ризедроната Семейного Комбикса

Не принимайте Ризедронат Семейный Комбикс

• если вы аллергичны к ризедронату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если ваш врач сказал вам, что у вас есть заболевание, называемое гипокальциемией (у вас низкие уровни кальция в крови)
• если вы можете быть беременной, если вы беременны или если вы планируете стать беременной
• если вы кормите грудью
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ризедроната Семейного Комбикса:

• Если вы не можете оставаться в вертикальном положении, сидя или стоя, не менее 30 минут.
• Если у вас есть проблемы с костями или минеральным обменом (например, дефицит витамина D, нарушения функции паращитовидной железы, что приводит к низким уровням кальция в крови).
• Если у вас есть или были проблемы с пищеводом (проток, соединяющий рот с желудком). Возможно, у вас были боли или трудности при глотании, или вам ранее сообщили, что у вас есть пищевод Барретта (состояние, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода).
• Если у вас были или есть боли, отеки или онемение в челюсти или сильные боли в челюсти, или если у вас выпадает зуб.
• Если вы проходите стоматологическое лечение или будете проходить стоматологическую операцию, сообщите вашему стоматологу, что вы принимаете ризедронат натрия.

Ваш врач посоветует вам, что делать, если вы принимаете это лекарство и имеете какие-либо из вышеуказанных проблем.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать ризедронат натрия у детей и подростков (младше 18 лет) из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Другие лекарства и Ризедронат Семейный Комбикс

Лекарства, содержащие некоторые из следующих веществ, снижают эффект ризедроната натрия, когда принимаются одновременно:

• кальций
• магний
• алюминий (например, некоторые лекарства для изжоги)
• железо

Принимайте эти лекарства не менее чем через 30 минут после приема Ризедроната Семейного Комбикса.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Прием Ризедроната Семейного Комбикса с пищей и напитками

Очень важно не принимать это лекарство с пищей или напитками (кроме обычной воды), поскольку они могут взаимодействовать. В частности, не принимайте это лекарство одновременно с молочными продуктами (такими как молоко), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2, "Другие лекарства и Ризедронат Семейный Комбикс").

Принимайте пищу и напитки (кроме обычной воды) не менее чем через 30 минут после приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы можете быть беременной, если вы беременны или если вы планируете стать беременной (см. раздел 2, "Не принимайте Ризедронат Семейный Комбикс"). Неизвестен потенциальный риск, связанный с использованием ризедроната натрия у беременных женщин.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью (см. раздел 2, "Не принимайте Ризедронат Семейный Комбикс"). Ризедронат натрия может быть использован только у женщин после менопаузы и мужчин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли ризедронат натрия на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ризедронат Семейный Комбикс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ризедронат Семейный Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Одна таблетка Ризедроната Семейного Комбикса (35 мг ризедроната натрия) один раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему графику. Каждую неделю принимайте таблетку ризедроната натрия в выбранный день.

Чтобы облегчить прием таблетки в один и тот же день каждую неделю, на задней части упаковки есть квадраты. Отметьте день недели, который вы выбрали для приема таблетки ризедроната натрия. Также запишите даты, когда вы будете принимать таблетку.

Когда принимать таблетки Ризедроната Семейного Комбикса

Принимайте таблетку Ризедроната Семейного Комбикса не менее чем за 30 минут до первой еды, напитка дня (кроме обычной воды) или другого лекарства дня.

Как принимать таблетки Ризедроната Семейного Комбикса

• Принимайте таблетку, находясь в вертикальном положении, сидя или стоя, чтобы избежать изжоги.
• Проглотите таблетку с не менее чем одним стаканом (120 мл) обычной воды.
• Проглотите таблетку целиком (не разжевывая и не сосая).
• Не ложитесь не менее чем в течение 30 минут после приема таблетки.

Ваш врач укажет, следует ли вам принимать кальций и витаминные добавки, если количество, которое вы получаете из вашей диеты, недостаточно.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Ризедроната Семейного Комбикса, чем следует

Если вы или кто-то другой случайно принял больше таблеток ризедроната натрия, чем назначено, выпейте стакан молока и обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ризедронат Семейный Комбикс

Если вы забыли принять таблетку в выбранный день, принимайте таблетку в день, когда вы вспомните. И принимайте следующую таблетку на следующей неделе, в день, когда вы обычно принимаете таблетку.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ризедронатом Семейным Комбиксом

Если вы прекратите лечение, вы можете начать терять костную массу. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед решением прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Ризедронат Семейный Комбикс и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:

• Отек лица, языка или горла
• Трудности при глотании
• Крапивница и трудности при дыхании.

• Тяжелые кожные реакции, которые могут включать образование пузырей на коже.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете следующие побочные эффекты:

• Воспаление глаз, обычно с болью, покраснением и чувствительностью к свету.
• Некроз кости челюсти (остеонекроз) в сочетании с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба (см. раздел 2, "Предостережения и меры предосторожности").
• Симптомы, связанные с пищеводом, такие как боль при глотании, трудности при глотании, боль в груди и появление или ухудшение изжоги.

Редко, при начале лечения может наблюдаться легкое снижение уровней фосфата и кальция в крови у некоторых пациентов.

Эти изменения обычно небольшие и не вызывают симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ризедроната Семейного Комбикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ризедроната Семейного Комбикса

• Активное вещество - ризедронат натрия. Каждая таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия (эквивалентно 32,5 мг ризедроновой кислоты).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон А, коллоидная безводная диоксид кремния, повидон, фумарат стеарила натрия и стеарат магния.

Пленочная оболочка таблетки:гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ризедронат Семейный Комбикс 35 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - это круглые, биселедовые, биконвексные таблетки оранжевого цвета с надписью "35" на одной стороне и гладкие на другой. Таблетки упакованы в блистеры, в коробки по 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де ла Шапель

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес С.Л.

Карретера де Фуэнкарраль 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Фармекс Адвансед Лабораториз С.Л.

КТРА. А-431 Км. 19

14720 Альмодовар дель Рио (Кордова)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/