РИНОБАНЕДИФ МАЗЬ ДЛЯ НОСА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ринобанедиф Назальная мазь

Содержание инструкции

1. Что такое Ринобанедиф и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ринобанедифа
3. Как использовать Ринобанедиф
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ринобанедифа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ринобанедиф и для чего он используется

Это назальная мазь, содержащая в качестве активных веществ два антибиотика (бацитрацин и неомицин), кортикостероид преднизолон (противовоспалительное), фенилэфрин (средство для сужения кровеносных сосудов в носу), хлорбутанол (антисептик) и два компонента с ароматизирующими свойствами (эвкалиптовое масло и няулиевое масло); при применении на слизистой оболочке носа Ринобанедиф обеспечивает антисептическое, противовоспалительное и сужающее кровеносные сосуды действие.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала применения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Ринобанедиф показан для местного лечения заболеваний слизистой оболочки носа, сопровождающихся заложенностью, воспалением (например, некоторыми симптомами ринита) и/или небольшими ранами, с или без образования корок, у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ринобанедифа

Не используйте Ринобанедиф:

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть туберкулез, сифилис, грибковые или вирусные инфекции (например, герпес или ветрянка), включая инфекции дыхательных путей.
• В глаза или на открытые раны.
• У детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ринобанедифа.

• Применяйте с осторожностью в следующих ситуациях: коронарная артерия или сердечная болезнь, гипертония, нерегулярные сердечные ритмы (аритмии), заболевание щитовидной железы, сахарный диабет, трудности с мочеиспусканием из-за проблем с простатой, глаукома (повышенное давление внутри глаз), недавние язвы в носовой перегородке, недавняя операция на носу или недавняя травма носа.

• Из-за содержания кортикостероида (преднизолона) при назальном применении могут возникать любые из побочных эффектов, которые были зарегистрированы при использовании кортикостероидов перорально, особенно при высоких дозах и длительном лечении, таких как изменение функции надпочечных желез, что может привести к симптомам, таким как ожирение, задержка роста у детей и т. д. (синдром Кушинга).

• Не используйте препарат в течение длительного времени.

• Если вы гиперчувствительны к определенным антибиотикам (аминогликозидам), вы можете быть чувствительны к неомицину, и если вы чувствительны к нему, вы можете быть чувствительны к бацитрацину, компонентам этого препарата.

Дети

Не назначайте детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность этого препарата не установлены для них.

Дети более склонны к побочным эффектам кортикостероидов, чем взрослые.

Другие лекарства и Ринобанедиф

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Ринобанедифа, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Если происходит достаточная абсорбция, это может привести к гипертоническим кризам и сердечным аритмиям, особенно при совместном применении с ИМАО (антидепрессантами и для других целей), трициклическими антидепрессантами и бета-блокаторами (для сердца). Также может произойти взаимодействие с мапротилином (антидепрессантом) и другими аминогликозидами (антибиотиками).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Ринобанедиф

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет :производите от 1 до 3 применений в день.

Средняя продолжительность лечения составит 5 дней.

Применение у детей

Не назначайте детям младше 6 лет.

Назально.

Инструкции для правильного использования мази

После применения очистите конец тюбика чистой влажной тканью. Не используйте упаковку более чем для одного человека.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Если вы примете больше Ринобанедифа, чем следует

Учитывая способ применения, очень трудно получить передозировку.

В случае передозировки возможные эффекты могут включать местное раздражение, и при достаточной абсорбции фенилэфрина могут возникнуть сердечно-сосудистые нарушения (сердечные аритмии, гипертония).

В случае случайного проглатывания одного тюбика может возникнуть желудочное раздражение, и, вероятно, не будет сердечно-сосудистых нарушений.

Лечение при передозировке или случайном проглатывании должно включать контроль артериального давления и электрокардиограмму. Кроме того, при проглатывании (более или равном одному тюбику) следует вызвать рвоту или провести промывание желудка и назначить защитник слизистой.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, Тел. 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Ринобанедифа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Во время применения Ринобанедифа могут возникать следующие побочные эффекты:

• Часто: может возникнуть аллергический контактный дерматит (воспаление в месте применения); после длительного или чрезмерного применения может возникнуть отскоковая заложенность носа.
• Редко: могут наблюдаться аллергические реакции кожи: покраснение, зуд, сухость или ощущение жжения слизистой оболочки носа. Редко также: чихание и признаки внутренней абсорбции, такие как головная боль, головокружение или нервозность, нерегулярные сердечные ритмы, гипертония и анафилактическая реакция (чрезмерная аллергическая реакция), в целом, если мазь наносится на глубокие повреждения.
• Очень редко: может возникнуть ототоксичность (потеря слуха), нефротоксичность (повреждение почек), особенно если существует нарушение функции почек, легкая носовая кровоточивость, сухость и раздражение.

Побочные эффекты кортикостероидов увеличиваются с факторами, которые увеличивают абсорбцию, такими как длительное применение, на обширных участках или с использованием окклюзионных материалов.

При применении кортикостероидов местно, в частности, назально, могут возникать следующие дополнительные побочные эффекты:

Нарушения обоняния и вкуса; редко, язвы или перфорация носовой перегородки.

Другие побочные эффекты кортикостероидов включают: атрофию кожи, изменения цвета кожи, склонность к образованию синяков, появление кровеносных сосудов под поверхностью кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), увеличение волос, стрии, акне, вторичные инфекции, такие как грибковые инфекции.

Побочные эффекты, связанные с абсорбцией кортикостероида: характеризуется ожирением, круглым лицом, накоплением жира в шейном отделе, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); катаракта, глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ринобанедифа

Не требует специальных условий хранения.

Этот препарат должен использоваться в течение 6 месяцев после открытия.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ринобанедифа

• Активные вещества: бацитрацин-цинк, неомицин сульфат, преднизолон, фенилэфрин гидрохлорид, хлорбутанол гемигидрат, эвкалиптовое масло и няулиевое масло. Каждый грамм мази содержит: 500 ЕД бацитрацина цинка, 5 мг неомицина сульфата (эквивалентно 3,5 мг неомицина базиса), 3 мг преднизолона (0,3%), 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида (0,25%), 8 мг хлорбутанола гемигидрата, 2,00-2,86 мг эвкалиптового масла (эквивалентно 2 мг 1,8-цинеола) и 1,54-2,22 мг няулиевого масла (эквивалентно 1 мг 1,8-цинеола).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): холестерин, пластibase, жидкая и фильтрованная вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ринобанедиф - это назальная мазь; она желеобразная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Каждая упаковка содержит алюминиевый тюбик с 10 г назальной мази.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

TEOFARMA S.R.L.

Виа Ф.лли Черви, 8

27010 Валле Салимбене (ПВ) - Италия

Ответственный за производство:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Виа Мартири делле Фойбе, 1. Кортемаджоре

(Пьяченца) - 29016 - Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es