РЕТИРИДЕС 0,25 мг/г КРЕМ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Ретирідес 0,25 мг/г крем

Третиноїн

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ретирідес 0,25мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ретирідес 0,25мг/г крем
3. Как использовать Ретирідес 0,25мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ретирідес 0,25мг/г крем
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ретирідес 0,25мг/г крем и для чего он используется

Этот крем относится к группе лекарств, называемых противоакнеическими.

Ретирідес 0,25мг/г - это крем, содержащий в качестве активного вещества третиноїн, производное витамина А, указанное для местного лечения акне легкой и средней степени.

Ретирідес 0,25 мг/г крем будет использоваться под медицинским наблюдением.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ретирідес 0,25 мг/г крем

Не используйте Ретирідес 0,25 мг/г крем

• если вы аллергичны к третиноїну или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть семейная или личная история эпителиомы кожи (рак кожи).
• если вы беременны
• если вы планируете стать беременной
• если вы используете фотосенсибилизирующие лекарства

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ретирідес 0,25 мг/г крем

• будьте особенно осторожны, если у вас есть экзема, поскольку это лекарство может вызвать раздражение кожи. В случае, если кожа раздражена, рекомендуется подождать восстановления кожи перед началом лечения Ретирідес 0,25 мг/г крем.
• следует быть осторожным, чтобы избежать контакта с глазами, веками, углами носа, рта и слизистых оболочек или других зон, где лечение не показано, чтобы минимизировать потенциальное дополнительное раздражение кожи. Следует быть осторожным, чтобы не оставлять лекарство в складках кожи. В зонах кожи, более чувствительных, таких как шея и предплечья, существует более высокий риск раздражения, поэтому рекомендуется уменьшить частоту нанесения.
• следует избегать или уменьшить воздействие солнечного света, включая ультрафиолетовые лампы (УФА) во время использования третиноїна. Пациентам с солнечными ожогами следует предупредить, чтобы они не использовали продукт до полного восстановления. Когда невозможно избежать воздействия солнца, следует использовать продукты с солнцезащитными фильтрами (минимальный фактор защиты 15) и защитную одежду на обработанных зонах.
• Если вы испытываете постоянное или сильное раздражение, следует полностью прекратить применение Ретирідес 0,25 мг/г крем и, если необходимо, проконсультироваться с вашим врачом.

Другие лекарства и Ретирідес 0,25 мг/г крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте Ретирідес 0,25 мг/г крем, если вы принимаете фотосенсибилизирующие лекарства (лекарства, которые увеличивают чувствительность кожи к солнечному свету), такие как тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины, сульфонамиды.

Используйте Ретирідес 0,25 мг/г крем с осторожностью при наличии:

• Местных лекарств, используемых для лечения акне и/или фото старения.
• Косметических продуктов с абразивным, высушивающим или отшелушивающим эффектом, включая мыла, шампуни, косметику и астрингенты (особенно те, которые содержат алкоголь или ароматизаторы, например, духи, лосьоны для до и после бритья и т. д.), шампуни или мыла для лечения, жидкости для химической завивки, электролиз, кремы и воск для депиляции или препараты или процедуры, которые могут раздражать кожу, если только лечение не проводится под медицинским наблюдением.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ используйте Ретирідес, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач может предоставить вам больше информации.

Неизвестно, выделяется ли третиноїн с грудным молоком, поэтому следует принять необходимые меры предосторожности, когда матери в период лактации используют его.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование у детей

Не установлена безопасность и эффективность Ретирідес 0,25 мг/г крем у этой популяции.

Использование у людей старше 50 лет

Не установлена безопасность и эффективность Ретирідес 0,25 мг/г крем у этой популяции.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ретирідес 0,25 мг/г крем содержит цетиловый спирт, ланолин, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат,бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид,

линалоли бутилгидрокситолуол.

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетиловый спирт и также ланолин.

Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат и парфюм верталина

(содержит бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид и линалол).

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек потому, что содержит парфюм верталина (содержит бутилгидрокситолуол Е-321).

3. Как использовать Ретирідес 0,25 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

В зависимости от типа кожи и тяжести заболевания, по медицинскому усмотрению, будет назначена крем с подходящей концентрацией (поскольку Ретирідес выпускается в концентрациях 0,25мг/г, 0,50мг/г и 1мг/г) и будет рекомендовано количество ежедневных применений.

Рекомендуется начать лечение с крема с наименьшей концентрацией (0,25мг/г) и наносить его один раз в день. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, можно увеличить концентрацию крема и/или количество применений.

Избегайте частого мытья лица. Достаточно мыть его два или три раза в день, используя нейальное мыло и стараясь не тереть.

Не наносите крем до тех пор, пока не пройдет хотя бы полчаса после мытья лица.

Нанесите достаточное количество крема, чтобы покрыть обработанную зону, и сделайте мягкий массаж, избегая контакта с глазами, веками, углами носа, рта и слизистых оболочек.

В любом случае ваш врач должен указать вам продолжительность лечения Ретирідес 0,25мг/г крем.

В лечении акне феномен раздражения кожи связан напрямую с эффективностью продукта на основе третиноїна и исчезает при уменьшении частоты применений. В первые недели лечения можно наблюдать кажущееся увеличение симптомов и признаков раздражения. Эта реакция является нормальной, поскольку это ускоренная элиминация микрокомедонов, которые находились в стадии формирования в глубине кожи.

Чрезмерное применение Ретирідес 0,25мг/г крем не улучшает результаты лечения, а может даже вызвать сильное раздражение с покраснением, шелушением, зудом и т. д.

Во время лечения можно использовать косметические средства, особенно увлажняющие продукты, но их не следует наносить на кожу одновременно с кремом.

Если вы используете больше Ретирідес 0,25 мг/г крем, чем должно быть

Если вы использовали больше Ретирідес 0,25мг/г крем, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пероральное употребление Ретирідес 0,25мг/г крем может привести к эффектам, подобным тем, которые связаны с пероральным употреблением витамина А, например, зуд, сухость кожи, артралгии (нейралгии или боль в суставах), анорексия, рвота и т. д.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Национальной службой токсикологической информации по телефону 91 5620420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Местное применение Ретирідес 0,25мг/г крем может вызвать временный зуд, ощущение жара, легкое покраснение и шелушение кожи, подобное легкому солнечному ожогу, сухость, местное покраснение, появление отеков в месте применения, ожоги, пузыри, язвы и зуд. Сухость или шелушение кожи могут сохраняться в течение всей терапии, хотя обычно уменьшаются в течение курса лечения.

В лечении акне феномен раздражения кожи связан напрямую с эффективностью продукта на основе третиноїна и исчезает при уменьшении частоты применений.

Редко встречаются контактные аллергии при местном применении третиноїна.

Были описаны некоторые случаи временного увеличения и уменьшения пигментации из-за повторного применения. Было отмечено увеличение чувствительности к солнечному свету или другим источникам ультрафиолетового излучения.

На данный момент все побочные эффекты Ретирідес 0,25мг/г крем были обратимыми после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ретирідес 0,25мг/г крем

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните тюбик плотно закрытым.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ретирідес 0,25 мг/г крем

• Активное вещество - третиноїн в количестве 0,025 г на каждые 100 г крема.
  • Другие компоненты: декиловый олеат, изопропиловый миристат, глицериловый моностеарат, ланолиновый спирт, цетеарет-30, цетиловый спирт, пролин, полиэтиленгликоль 400 моностеарат, мочевина, коллаген, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), молочная кислота, цитрат натрия, гидроксид натрия, токоферил ацетат, парфюм верталина 72 (содержит бензилсалицилат, гераниол,
  • амилциннамальдегид, линалол и бутилгидрокситолуол Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ретирідес 0,25 мг/г крем - это эмульсия масло/вода для местного применения, выпускаемая в тюбике по 30 мл

Владелец разрешения на маркетинг

Галеникум Дерма, С.Л.У.

Н-1, км 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9, Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Или

Лабораториос Эрн, С.А.

Полигоно Индустриал Кан-Сальвателла, Калле Горкс-и-Льядо, 188

Барберá-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.