Respir 0,5 mg/ml solucion para pulverizacion nasal

Препаратная информация для пользователя

Респир 0,5мг/мл раствор для назального распыления

оксометазолингидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1.Что такое Респир и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприменения Респира

3.Как использовать Респир

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Респира

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых симпатикомиметиками. Это местное средство от насморка, содержащее оксиметазолин как активное вещество. Оксиметазолинпри введении в нос, вызывает сужение кровеносных сосудов в местном уровне, что приводит к разжижению слизистой оболочки носа.

Он назначается для симптоматического лечения насморка у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Не использовать для дыхания

• если вы аллергины на оксиметазолин, другие назальные дезконгестанты или любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением во время лечения другими симпатикомиметиками, например, используемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипотонии (низкого кровяного давления) или астмы,
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усилить гипертензивные эффекты оксиметазолина,
• если у вас глаукома с узким углем (повышение внутриглазного давления),
• если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли хирургическую операцию в области головы, носа или рта),
• если у вас воспаление кожи и слизистой оболочки носа (передняя и нижняя части носовых пазух) и корочки на носу (сухая ринит),
• если у вас острая сердечно-сосудистая болезнь или астматическое сердце,
• если у вас тяжелая гипертония,
• у детей младше 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата, если:

• вы когда-либо страдали или страдаете, хотя бы один раз, из следующих заболеваний или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (диабет 2-го типа),
• высокое кровяное давление (гипертония),
• какое-либо сердечно-сосудистое или сосудистое заболевание,
• какое-либо заболевание простаты с затруднением мочеиспускания (гипертрофия простаты),
• какое-либо заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях оксиметазолин, из-за того, что его эффекты временные и из-за его долгосрочного использования, может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы снизить ее. Это известно как эффект отсрочки.

Редко может возникнуть бессонница после использования препарата. Если это произойдет, избегайте использования его вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использоватьRespir.

Чтобы избежать заражения, препарат не следует использовать более одной человекой, а спрей следует всегда чистить после каждого использования влажным и чистым полотенцем.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно восприимчивы к появлению побочных эффектов этого препарата.

Другие препараты и Respir

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использоватькакой-либо другой препарат.

Этот препарат не следует использовать у людей, принимающих или принимавших в течение последних двух недель:

• препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, мапротилин или ингибиторы МАО [ИМАО]) или
• препарат для снижения кровяного давления, называемый метилдопой.

Не следует использовать этот препарат в случае лечения фенотиазином (средством для седации) или препаратами для лечения астмы.

Не следует использовать этот препарат вместе с другими вазоконстрикторами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность,советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйтеся с вашим врачом перед использованием этого препарата, чтобы оценить преимущества по сравнению с потенциальным риском.

Вождение и использование машин

Влияние Respir на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Respir содержитхлорид бензалкония и пропиленгликоль

Этот препарат содержит 0,2 мг хлорида бензалкония в каждом миллилитре. Каждая дозировка 0,10 мл содержит 20 микрограммов хлорида бензалкония. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при долгосрочном использовании.

Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре. Каждая дозировка 0,10 мл содержит 10 мг пропиленгликоля.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

1 разряжение в каждом носовом проходе, каждые 12 часов, если необходимо утром и вечером.

Не превышайте 2 применения в течение 24 часов.

Не повторяйте через интервалы менее 12 часов.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.

Использование у детей младше 6 лет

Этот препарат не может быть использован у детей младше 6 лет (см. раздел 2 Не использовать в дыхательных путях).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Как использовать

Этот препарат используется для местного применения в носу.

Перед применением препарата необходимо удалить любые жидкости из носа, хорошо высморкаться.

Чтобы предотвратить заражение, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить конец распылителя влажным и чистым полотенцем. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одной personne.

Перемешать перед использованием.

Атмосферный флакон: с головой в вертикальном положении, поместить отверстие распылителя в носовую полость, не перекрывая ее полностью. При каждой применении слегка наклоните голову вперед и быстро вдохните, нажимая на флакон.

Флакон с пневматической распылителем:

Хорошо перемешать перед использованием. Удалите защитный пробку.

Перед первым использованием нажмите на пневматическую систему несколько раз, пока не произойдет первое полное распыление.

Чтобы распылить, держите бутылку между ладонью и пальцами указательным и средним. Без наклона головы вставьте носик в носовую полость.

Нажмите полностью на край с твердым движением и распылите рекомендуемое количество распылений в каждом носовом проходе. Держите флакон в вертикальном положении

См. иллюстрированные рисунки:

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения.

Если вы используете больше Respir, чем следует

При чрезмерном применении или частом применении или если вы случайно проглотили препарат, могут возникнуть следующие симптомы:головная боль, дрожание, бессонница, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

У детей эти симптомы могут включать в себя: судороги и кому, галлюцинации, снижение частоты сердечных сокращений, кратковременная остановка дыхания, повышение артериального давления, которое затем снижается, возбуждение, зуд, тошнота и рвота, истерия, сонливость или онемение, аномальное поведение, отек лица.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.5620420, указав препарат и количество принятого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Respir может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования оксиметазолина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена.

Самым частым побочным эффектом является ощущение местной сухости в носовой мембране.

Редкие побочные эффекты включают зуд и жжение в местах.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в редких случаях:

Аллергическая реакция, возбуждение, возбуждение, тревога, головокружение или утомление, проблемы с сном, сонливость, дрожание, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), размытая видимость, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, реактивная гиперемия (накопление крови в органе из-за закупорки вен), жжение в носу, чихание, увеличение выделения из носа, увеличение носовой заложенности, сухость носа, сухость во рту, раздражение носа, раздражение горла, рецидивирующая заложенность, тошнота, высыпания, судороги (особенно у детей) и слабость.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на флаконе.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREфармацевтической аптеки. Вслучае сомненийспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Respir

-Активное вещество – оximetазолингидрохлорид. Каждый мл раствора для ингаляции содержит 0,5 мг оximetазолинагидрохлорид

-Прочие компоненты (excipientes) – фосфат натрия монобазный, эдета натрия, пропиленгликоль (E-1520), хлорид бензалкония, гидроксид натрия или хлорид хлорида для регулирования pH и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Respir – прозрачная и бесцветная жидкость.

Respir представлена:

Небулайзер из политетилена объёмом 10 мл.

Флаконы из политетилена с насадкой для ингаляции объёмом 10 и 20 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Bayer Hispania, S.L.

Аvenida Baix Llobregat, Nº 3 – 5

08970 Sant Joan Despí, Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Berlimed S.A.

C/ Francisco Alonso nº 7

Полигон Индустриальный Санта Рося (Алькала-де-Хенарес)

28806 Мадрид

Испания

или

Schering-Plough Labo N.V.

Индустриальный парк, 30

B-2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/