РЕСПИР 0,5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Респир 0,5мг/мл раствор для назального распыления

оксиметазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Респир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Респир
3. Как использовать Респир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Респир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Респир и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых симпатикомиметиками. Это назальное деконгестивное средство, содержащее оксиметазолин в качестве активного вещества. Оксиметазолин, применяемый назально, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, облегчая отек слизистой оболочки носа.

Он показан для симптоматического облегчения заложенности носа у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Респир

Не используйте Респир

• если вы аллергичны к оксиметазолину, другим назальным деконгестивным средствам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением во время лечения другими симпатикомиметиками, такими как, например, некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, гипотонии (пониженного артериального давления) или астмы,
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать гипертензивные эффекты оксиметазолина,
• если у вас есть узкоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления),
• если вы недавно перенесли операцию на голове (если вы перенесли какое-либо хирургическое вмешательство на черепе, через нос или рот),
• если у вас есть воспаление кожи и слизистой оболочки носового входа (передней и нижней части носовых полостей) и корочки в носу (сухой ринит),
• если вы страдаете острым сердечным заболеванием или сердечной астмой,
• если вы страдаете тяжелой гипертонией,
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства, если:

• вы страдали или страдаете, хотя бы один раз, любым из следующих заболеваний или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (диабет),
• высокое артериальное давление (гипертония),
• любое сердечно-сосудистое заболевание,
• любое заболевание предстательной железы с затруднением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы),
• любое заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях оксиметазолин, из-за его временных эффектов и длительного использования, может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы уменьшить ее. Это известно как эффект рикошета.

Редко может возникнуть бессонница после использования лекарства. Если это происходит, избегайте использования его поздно вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как использовать Респир.

Чтобы избежать заражения, лекарство не должно использоваться более чем одним человеком, и наконечник должен быть очищен после каждого использования чистой влажной тканью.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов этого лекарства.

Другие лекарства и Респир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться людьми, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель:

• лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, мапротилин или ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]) или
• лекарство для снижения артериального давления, называемое метилдопой.

Также не следует использовать его в случае лечения фенотиазином (транквилизатором) или лекарствами для лечения астмы.

Не следует использовать это лекарство вместе с другими вазоконстрикторами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной,проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, чтобы оценить потенциальную пользу и риск.

Вождение и использование машин

Влияние Респир на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Респир содержитбензалконий хлорид и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре. Каждая доза 0,10 мл содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Это лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре. Каждая доза 0,10 мл содержит 10 мг пропиленгликоля.

3. Как использовать Респир

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

1 доза в каждую ноздрю, каждые 12 часов, если необходимо утром и вечером.

Не превышайте 2 применения в 24 часа.

Не повторяйте с интервалом менее 12 часов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней лечения.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.

Использование у детей младше 6 лет

Это лекарство не может быть использовано у детей младше 6 лет (см. раздел 2 Не используйте Респир).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Как использовать

Это лекарство используется назально.

Перед применением этого лекарства необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкавшись.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить наконечник applicатора чистой влажной тканью. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одним человеком.

Встряхните перед использованием.

Флакон-распылитель: с головой в вертикальном положении, поместите отверстие распылителя в носовую полость без полного ее перекрытия. Во время каждого применения слегка наклоните голову вперед и быстро вдохните, одновременно нажимая на флакон.

Флакон с распылителем:

Встряхните хорошо перед использованием. Удалите защитную крышку.

Перед первым использованием нажмите на распылитель несколько раз, пока не произойдет первое полное распыление.

Для распыления держите бутылку между ладонью и пальцами. Без наклона головы вставьте наконечник в носовую полость.

Полностью нажмите на край с твердым и равномерным движением и распылите рекомендуемое количество доз в каждую ноздрю. Держите флакон в вертикальном положении

Смотрите иллюстративные рисунки:

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Если вы используете больше Респир, чем необходимо

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании, или если вы случайно проглотите лекарство, могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, дрожь, бессонница, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

У детей эти эффекты могут включать: судороги и кома, галлюцинации, снижение сердечного ритма, кратковременное прекращение дыхания, повышение артериального давления, которое затем становится снижением артериального давления, возбуждение, крапивница, тошнота и рвота, истерия, сонливость или онемение, необычная походка, отек лица.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91.5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Респир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Наиболее частым побочным эффектом является ощущение сухости в местном носовом слизистом.

Редкими побочными эффектами являются зуд и жжение в местном носовом слизистом.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в редких случаях, являются:

Аллергические реакции, нервозность, возбуждение, тревога, головокружение или шаткость, проблемы со сном, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), размытое зрение, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, реактивная гиперемия (накопление крови в органе из-за обструкции вен), жжение в носу, чихание, увеличение носовых выделений, увеличение заложенности носа, сухость в носу, сухость во рту, раздражение носа, раздражение горла, отечность, тошнота, сыпь, судороги (особенно у детей) и слабость.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Респир

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Респир

• Активное вещество - оксиметазолин гидрохлорид. Каждый миллилитр раствора для назального распыления содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - фосфат натрия монобазис, эдетат динатрия, пропиленгликоль (Е-1520), бензалконий хлорид, гидроксид натрия или соляная кислота для коррекции pH и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Респир - прозрачный и бесцветный раствор.

Респир выпускается в:

Флаконе-распылителе из полиэтилена объемом 10 мл.

Флаконах из полиэтилена с распылителем объемом 10 и 20 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat, Nº 3 – 5

08970 Sant Joan Despí,Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Berlimed S.A.

C/ Francisco Alonso nº 7

Полигон Индустриал Санта Роса (Алькала-де-Энарес)

28806 Мадрид

Испания

или

Schering-Plough Labo N.V.

Индустриепарк, 30

Б-2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгия

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/