РЕПАГЛИНИДА СТАДА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Репаглинид STADA 2 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Репаглинид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Репаглинид Стада
3. Как принимать Репаглинид Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Репаглинид Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Стада и для чего он используется

Репаглинид Стада - это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типа- это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит (ранее известный как диабет неинсулинозависимый или диабет, начинающийся в зрелом возрасте).

Репаглинид Стада используется для контроля диабета 2-го типа в качестве дополнения к диете и упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного результата для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид Стада также можно принимать вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Стада

Не принимайте Репаглинид Стада:

• Если вы аллергичны к репаглиниду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас диабет 1-го типа(инсулинозависимый диабет)

• Если уровень кислоты в вашем организме увеличился (диабетическая кетоацидоз)
• Если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете гемфиброзил(препарат, снижающий уровень жира в крови).

Если какой-либо из этих случаев относится к вам, сообщите вашему врачуи не принимайте Репаглинид Стада.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Репаглинид Стада, если:

• У вас проблемы с печенью. Репаглинид Стада не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Репаглинид Стада не должен приниматься, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте Репаглинид Стада).

• Если у вас проблемы с почками. Репаглинид Стада должен приниматься с осторожностью.

• Если вы собираетесь пройти большую операциюили недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль над диабетом.

• Если вам менее 18или более 75 лет, Репаглинид Стада не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Если у вас гипогликемия

Вы можете испытать гипогликемию (симптом низкого уровня сахара в крови), если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Репаглинид Стада

• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно

• Вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Стада).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомляемость, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия:принимайте глюкозные таблетки или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Репаглинид Стада.

Сообщите другим, что вы диабетики если вы потеряете сознаниеиз-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

• Если тяжелая гипогликемияне лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.
• Если у вас гипогликемияи вы теряете сознание или если у вас повторяются гипогликемии, сообщите вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу или схему приема Репаглинид Стада, диету или упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови очень высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Репаглинид Стада

• Если у вас инфекция или лихорадка

• Если вы едите больше, чем обычно
• Если вы делаете меньше упражнений, чем обычно.

Симптомы предупрежденияпоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухую кожу и ощущение сухости во рту. Сообщите вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу Репаглинид Стада, диету или упражнения.

Другие препараты и Репаглинид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам, вы можете принимать Репаглинид Стада вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета. Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови), не принимайте Репаглинид Стада.

Реакция вашего организма на Репаглинид Стада может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)
• Бета-блокаторы (для лечения гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний)

• Ингибиторы АПФ (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)
• Салицилаты (например, аспирин)

• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (тип обезболивающих)
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления)
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности)

• Тиазиды (мочегонные)
• Даназол (для лечения мастопатии и эндометриоза)
• Продукты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы)

• Симпатикомиметики (для лечения астмы)
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики)

• Итраконазол, кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови)
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы)
• Деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки)
• Клопидогрел (предотвращает образование тромбов)

• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (фитопрепарат)

Использование Репаглинид Стада с продуктами питания, напитками и алкоголем

Принимайте Репаглинид Стада перед основными приемами пищи. Алкоголь может изменить способность Репаглинид Стада снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Репаглинид Стада, если вы беременны или планируете стать беременной. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы становитесь беременной или планируете стать беременной во время лечения.

Не принимайте Репаглинид Стада, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови низок или высок. Будьте осторожны, поскольку вы можете подвергнуть себя или других опасности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У вас частые гипогликемии

• У вас мало или нет симптомов гипогликемии

Репаглинид Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Репаглинид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач рассчитает вашу дозу.

• Рекомендуемая начальная дозасоставляет 0,5 мг, принимаемых непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны приниматься с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.

• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, принимаемых непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Репаглинид Стада, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Репаглинид Стада

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделе Если у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Репаглинид Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Репаглинид Стада

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать Репаглинид Стада. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Гипогликемия (см. раздел Если у вас гипогликемияв разделе 2 инструкции). Риск гипогликемии может увеличиться, если вы принимаете другие препараты.
• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Острый коронарный синдром (но может не быть вызван препаратом)

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Алергия (как отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потения, которые могут быть симптомами анафилактической реакции). Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.

• Тяжелые проблемы с печенью, нарушения функции печени и повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Гипогликемический кома или потеря сознания (очень тяжелые гипогликемические реакции, см. раздел Если у вас гипогликемия). Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек).

• Чувство дискомфорта (тошнота)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через систему фармаковигиланса. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Репаглинид Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Репаглинид Стада после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Стада

Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 2 мг репаглинид.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Репаглинид Стада 2 мг - белые, круглые, 4,2 мм толщиной, двояковыпуклые таблетки с надписью "2" рельефом

Репаглинид Стада выпускается в упаковках по 15, 30, 90, 120, 180 или 270 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,

Stadastr. 2-18,

D-61118 Бад Вильбель,

Германия

или

Stada Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36,

1190 Вена,

Австрия

или

Eurogenerics N.V.,

Heizel Esplanade B22,

B-1020 Брюссель,

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,

Via della Pace, 25/A, 41030 Сан Просперо (Модена),

Италия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

AT: Репаглинид Стада 2 мг - таблетки

BE: Репаглинид EG 2 мг таблетки

BG: Индорин 2 мг таблетки

DE: Репаглинид STADA 2 мг таблетки

ES: Репаглинид STADA 2 мг компримидос EFG

FI: Репаглинид STADA 2 мг таблетки

FR: РЕПАГЛИНИД EG 2 мг, комприме

IT: РЕПАГЛИНИД EG 2 мг компрессе

LU: Репаглинид EG 2 мг компримес

RO: Репаглинид HF 2 мг компримате

SI: Репаглинид STADA HEMOFARM 2 мг таблетки

SE: Репаглинид STADA 2 мг таблетки

NL: Репаглинид STADA 2 мг, таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/