РЕПАГЛИНИД НОРМОН 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Репаглинид Нормон 0,5 мг таблетки EFG

репаглинид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Репаглинид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Нормон

1. Как принимать Репаглинид Нормон
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Репаглинид Нормон
4. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Нормон и для чего он используется

Репаглинид Нормон - это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Сахарный диабет 2-го типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит (ранее известный как сахарный диабет, не зависящий от инсулинаили диабет, начинающийся в зрелом возрасте). Репаглинид Нормон используется для контроля сахарного диабета 2-го типа, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного результата для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид Нормон также может быть назначен вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Нормон

? Не принимайте Репаглинид Нормон

• Если вы аллергичны к репаглиниду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас сахарный диабет 1-го типа (сахарный диабет, зависящий от инсулина).
• Если уровень кислоты в вашем организме увеличился (диабетическая кетоацидоз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови).

Если любой из этих случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Репаглинид Нормон.

? Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Репаглинид Нормон

• Если у вас есть проблемы с печенью. Репаглинид Нормон не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Репаглинид Нормон не должен быть принят, если у вас тяжелое заболевание печени (см. “Не принимайте Репаглинид Нормон”).
• Если у вас есть проблемы с почками. Репаглинид Нормон должен быть принят с осторожностью.
• Если вы собираетесь пройти важную хирургическую операцию или недавно перенесли серьезное заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль диабета.
• Если вам меньше 18 или больше 75 лет, Репаглинид Нормон не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам, возможно, Репаглинид Нормон не подходит для вас. Врач посоветует вам.

Если у вас гипогликемия:

Вы можете испытать гипогликемию (симптом низкого уровня сахара в крови), если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Репаглинид Нормон.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно.
• Вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2 “Что вам нужно знать перед началом приема Репаглинид Нормон”).

Симптомы предупреждения о гипогликемии появляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомление, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией внимания.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас может быть гипогликемия: принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Репаглинид Нормон.

Сообщите другим, что вы диабетик и что, если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, их следует положить на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку они могут задохнуться.

Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.

Если гипогликемия заставляет вас потерять сознание или если вы испытываете повторяющиеся гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу или режим приема Репаглинид Нормон, диету или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок:

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемией). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Репаглинид Нормон.
• Если у вас инфекция или лихорадка.
• Если вы едите больше, чем обычно.
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения появляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется скорректировать дозу Репаглинид Нормон, диету или физические упражнения.

?Другие препараты и Репаглинид Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам Репаглинид Нормон, вы можете принимать его вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови), не принимайте Репаглинид Нормон.

Реакция вашего организма на Репаглинид Нормон может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• Бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• Ингибиторы ЭКА (для лечения сердечных заболеваний).
• Салицилаты (например, аспирин).
• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (тип обезболивающих).
• Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления).
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• Тиазиды (мочегонные препараты).
• Даназол (для лечения мастопатии и эндометриоза).
• Продукты щитовидной железы (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы).
• Симпатикомиметики (для лечения астмы).
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• Итраконазол, кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови).
• Циклоспорин (иммунодепрессивное лечение).
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• Деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки).
• Трава Святого Иоанна (фитопрепарат).
• Клопидогрел (для предотвращения образования тромбов).

?Прием Репаглинид Нормон с пищей и напитками

Принимайте Репаглинид Нормон перед основными приемами пищи. Алкоголь может изменить способность Репаглинид Нормон снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

?Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Не принимайте Репаглинид Нормон, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не принимайте Репаглинид Нормон, если вы кормите грудью.

?Вождение и использование машин

Ваша способность управлять автомобилем и работать с машинами может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови низок или высок. Будьте осторожны, поскольку вы можете подвергнуть себя или других опасности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• У вас часто бывают гипогликемии.
• У вас мало или нет симптомов гипогликемии или вам трудно их распознать.

?Репаглинид Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Репаглинид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемая непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны быть приняты с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна быть принята непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Репаглинид Нормон, чем рекомендовано вашим врачом. Всегда принимайте Репаглинид Нормон точно так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

?Если вы приняли слишком много Репаглинид Нормон

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить в разделе “Если у вас гипогликемия”.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

?Если вы забыли принять Репаглинид Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

?Если вы прекратили лечение Репаглинид Нормон

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать Репаглинид Нормон. Ваш диабет может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Гипогликемия (см. раздел “Если у вас гипогликемия”). Риск гипогликемии может увеличиться, если вы принимаете другие препараты.
• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связан с препаратом).

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергия (такая как отек, затруднение дыхания, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, которые могут быть симптомами анафилактической реакции). Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжелые заболевания печени, аномальная функция печени и повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Частота неизвестна

• Гипогликемическая кома или потеря сознания (очень тяжелые гипогликемические реакции, см. раздел “Если у вас гипогликемия”). Свяжитесь с вашим врачом немедленно.
• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек).
• Тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Репаглинид Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после “CAD”. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный контейнер для сбора опасных отходов в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Нормон:

Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 0,5 мг репаглинид.

Другие компоненты: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, магний карбонат, стеарат макрогола 40, натрий кроскармеллозы, пovidон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Репаглинид Нормон 0,5 мг таблетки - белые или почти белые, круглые таблетки с гравировкой, упакованные в контейнеры по 90 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Другие формы выпуска

Репаглинид Нормон 1 мг таблетки EFG

Репаглинид Нормон 2 мг таблетки EFG

Дополнительная информация для пациента

Как диабетик, важно помнить следующие советы:

Регулярные посещения врача:

Поддержание здоровья важно для контроля вашего диабета. С должным уходом вы можете вести активную нормальную жизнь. Вы должны регулярно посещать врача.

Диета:

Диета, используемая в лечении диабета, состоит из регулярных, хорошо сбалансированных приемов пищи, которые помогают контролировать уровень сахара в крови. Врач и диетолог разработают план питания, основанный на ваших индивидуальных потребностях. Продукты, богатые сахаром, ограничиваются, поскольку они быстро высвобождают сахар и требуют большого количества инсулина для восстановления баланса.

Планирование питания должно стать важной частью вашего лечения. Вы должны выбирать здоровую пищу, есть подходящее количество и в подходящее время.

Физические упражнения:

Физические упражнения особенно важны для диабетика.

Уход за кожей:

Вам следует уделять особое внимание личной гигиене из-за возможности инфекций. Высокие показатели сахара в крови и плохая кровообращение могут привести к кожным проблемам.

• Принимайте душ каждый день. Используйте мягкое мыло, теплую воду и лосьоны, чтобы сохранить кожу мягкой.
• Защитите свою кожу. Носите перчатки, когда работа может нанести вред или травму коже. Используйте защитные кремы, чтобы предотвратить солнечные ожоги.
• Лечите травмы быстро. Вымойте раны водой и мылом. Накройте их сухим стерильным бинтом. Не используйте сильные антисептики.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если порезы или ушибы не заживают или становятся инфицированными.

Не курите:

И диабет, и никотин могут ухудшить кровообращение и привести к более серьезным проблемам.

Уход за зубами:

Уход за зубами важен для диабетика, поскольку многие инфекции начинаются в полости рта. Ежедневная чистка зубов с помощью зубной пасты предотвращает кариес и инфекции десен. Регулярно посещайте стоматолога и сообщите ему, что вы диабетик.

Путешествия:

Разница во времени между странами может привести к тому, что вам придется принимать инсулин и есть в разное время, чем обычно. Поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы планируете путешествовать за границу.

Дата последней ревизии этой инструкции:Январь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/