РЕПАГЛИНИДА ЦИНФА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

репаглинид цинфа 2 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое репаглинид цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема репаглинид цинфа
3. Как принимать репаглинид цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение репаглинид цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое репаглинид цинфа и для чего он используется

Репаглинид цинфа - это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который помогает вашей поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типа- это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который производит (ранее известный как диабет, не зависящий от инсулина, или диабет, начинающийся в зрелом возрасте).

Репаглинид цинфа используется для контроля диабета 2-го типа у взрослых, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям: лечение должно быть начато, если диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не дали достаточного результата для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид цинфа также может быть назначен вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Было доказано, что репаглинид цинфа снижает уровень сахара в крови, что помогает предотвратить осложнения диабета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема репаглинид цинфа

Не принимайте репаглинид цинфа

• Если вы аллергичны к репаглиниду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас диабет 1-го типа (диабет, зависящий от инсулина).
• Если уровень кислоты в вашей крови увеличился (диабетическая кетоацидоз).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема репаглинид цинфа

• Если у вас проблемы с печенью. Репаглинид не рекомендуется пациентам с умеренно выраженным заболеванием печени. Репаглинид не должен приниматься, если у вас тяжелое заболевание печени (см. Не принимайте репаглинид цинфа).
• Если у вас проблемы с почками. Репаглинид должен приниматься с осторожностью.
• Если вы собираетесь пройти важную операциюили недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих обстоятельствах может не быть достигнут контроль диабета.
• Если вам менее 18 или более 75 лет, репаглинид не рекомендуется. Он не был изучен в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой из этих случаев относится к вам. Возможно, репаглинид не подходит для вас. Врач посоветует вам.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам менее 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете испытать гипогликемию, если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много репаглинид.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно.
• Вы принимаете другие препараты или имеете проблемы с почками или печенью (см. другие разделы раздела 2. Что вам нужно знать перед началом приема репаглинид цинфа).

Симптомы предупреждения о гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный аппетит, временные нарушения зрения, усталость, необычная слабость и утомляемость, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией внимания.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас будет гипогликемия:принимайте глюкозу или сладкий продукт или напиток, а затем отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение репаглинидом.

Сообщите другим, что вы диабетик и что, если вы потеряете сознание, из-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не следует давать вам ничего есть или пить, поскольку это может привести к удушению.

Если тяжелая гипогликемияне лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть.

Если у вас гипогликемияприводит к потере сознания или если вы испытываете повторные гипогликемии, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется корректировка дозы репаглинид, диеты или физических упражнений.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало репаглинид.
• Если у вас инфекция или лихорадка.
• Если вы едите больше, чем обычно.
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения о слишком высоком уровне сахара в кровипоявляются постепенно. Они включают: обильное мочеиспускание, жажду, сухость кожи и ощущение сухости во рту. Сообщите об этом вашему врачу. Возможно, вам потребуется корректировка дозы репаглинид, диеты или физических упражнений.

Принятие репаглинид цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если ваш врач назначает вам репаглинид вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жира в крови), не следует принимать репаглинид.

Реакция вашего организма на репаглинид может измениться, если вы принимаете другие препараты, особенно:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• бета-блокаторы (для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• ингибиторы АПФ (для лечения сердечных заболеваний).
• салицилаты (например, аспирин).
• октреотид (для лечения рака).
• противовоспалительные препараты (например, анальгетики).
• стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, для лечения анемии или воспаления).
• оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• тиазиды (мочегонные препараты).
• даназол (для лечения кист яичников и эндометриоза).
• препараты для лечения гипотиреоза (для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы).
• симпатомиметики (для лечения астмы).
• кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• итраконазол, кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• гемфиброзил (для лечения высокого уровня жира в крови).
• циклоспорин (для подавления иммунной системы).
• деферасирокс (для снижения хронической железной перегрузки).
• клопидогрел (для предотвращения образования тромбов).
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• растение Святого Иоанна (лекарственное растение).

Принятие репаглинид цинфа с алкоголем

Алкоголь может изменить способность репаглинид снижать уровень сахара в крови. Будьте осторожны с симптомами гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать репаглинид, если вы беременны или планируете стать беременной.

Не следует принимать репаглинид во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить или использовать машины.

Репаглинид цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать репаглинид цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Врач рассчитает вашу дозу.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемая непосредственно перед каждым основным приемом пищи. Таблетки должны приниматься с стаканом воды непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.

Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которая должна приниматься непосредственно перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше репаглинид, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы приняли слишком много репаглинид цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много таблеток, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию.

Пожалуйста, прочитайте, что такое гипогликемия и как ее лечить, в разделе "Если у вас гипогликемия".

Если вы забыли принять репаглинид цинфа

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу, как вы делаете обычно, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение репаглинид цинфа

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы перестанете принимать репаглинид. Ваш диабет может ухудшиться.

Если необходимо любое изменение вашего лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гипогликемия

Самый частый побочный эффект - это гипогликемия, которая может повлиять до 1 из 10 пациентов (см. Если у вас гипогликемия в разделе 2). Гипогликемические реакции обычно легкие или умеренные, но иногда могут привести к потере сознания или коме. Если это происходит, вам требуется немедленная медицинская помощь.

Аллергия

Случаи аллергии очень редки (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов). Симптомы, такие как отек, трудности с дыханием, сердцебиение, симптомы головокружения и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 пациентов)

• Острый коронарный синдром (но может не быть связан с препаратом).

Очень редкие(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов)

• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжелые проблемы с печенью, нарушения функции печени, такие как повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Гиперчувствительность (такая как сыпь, зуд, покраснение и отек кожи).
• Тошнота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение репаглинид цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный контейнер для сбора опасных отходов в аптеке. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав репаглинид цинфа

Активное вещество - репаглинид. Каждая таблетка содержит 2 мг репаглинид.

Другие компоненты: N-метилглюкамин, повидон, полоксимер, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, дикальцийфосфат, кукурузный крахмал, полакрилин калия, оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Репаглинид цинфа 2 мг - это красные, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, маркированные кодом "R2".

Каждая упаковка содержит 90 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73142/P_73142.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73142/P_73142.html