Инструкция:информация для пользователя
Ренитекмакс 20мг/6мг таблетки
малеат эналаприла/гидрохлортиазид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержаниеинструкции
Ваш врач назначил Ренитекмакс для лечения вашей гипертонии (высокого кровяного давления).
Активное вещество эналаприл в Ренитекмаксе является лекарством, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ), и работает путем расширения ваших кровеносных сосудов, чтобы облегчить перекачку крови сердцем во все части вашего тела. Активное вещество гидрохлортиазид в Ренитекмаксе является лекарством, которое относится к группе лекарств, называемых диуретиками (лекарствами, которые увеличивают выведение мочи), и заставляет почки выделять больше воды и солей. Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать высокое кровяное давление.
Не принимайте Ренитекмакс
Если вы не уверены, следует ли начать принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ренитекмакса.
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.
См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ренитекмакс".
Дети и подростки
Безопасность и эффективность не установлены для детей.
Другие лекарства и Ренитекмакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.
В целом, Ренитекмакс можно принимать с другими лекарствами. Чтобы ваш врач мог назначить вам правильную дозу Ренитекмакса, особенно важно, чтобы он знал, принимаете ли вы какие-либо из следующих лекарств:
Прием Ренитекмакса с пищей и напитками
Большинство людей принимают Ренитекмакс с небольшим количеством воды.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ренитекмакса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо Ренитекмакса. Не рекомендуется этот препарат во время беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется этот препарат для кормящих матерей.
Вождение и использование машин
Индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться. Определенные побочные эффекты, сообщенные для этого лекарства, могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами или работать с машинами (см. Возможные побочные эффекты).
Ренитекмакс содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Ренитекмакс содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Использование вспорте: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.
Ваш врач решит, какая доза подходит вам, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Большинство людей принимают это лекарство с небольшим количеством воды.
Пациенты с историей проблем с почками могут потребовать меньшей дозы этого лекарства.
Предыдущее лечение диуретиками должно быть прекращено за 2-3 дня до начала лечения этим лекарством.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, которое назначил ваш врач. Не принимайте больше таблеток, чем указано в дозе.
Если вы приняли больше Ренитекмакса, чем следует
В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы получить медицинскую помощь как можно скорее. Наиболее вероятные симптомы будут головокружение или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения кровяного давления, сильная жажда, кашель, путаница, быстрое дыхание, тревога, уменьшение количества мочи или быстрый или медленный сердечный ритм.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Будет рекомендовано взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.
Если вы забыли принять Ренитекмакс
Вы должны принимать это лекарство, как назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую таблетку, как обычно.
Если вы прекратите лечение Ренитекмаксом
Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Ниже приведенные термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах.
Очень часто (могут повлиять на至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение)
Часто (могут повлиять на至少 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение)
Не часто (могут повлиять на至少 1 из 1 000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение)
Редко (могут повлиять на至少 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение)
Очень редко (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)
Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Частота не известна: рак кожи и губ (не-меланома кожи).
Расстройства крови:
Не часто: анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
Редко: изменения в показателях крови, такие как уменьшение количества белых или красных кровяных телец, уменьшение количества гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
Расстройства эндокринной системы:
Частота не известна: чрезмерная продукция антидиуретического гормона, что приводит к задержке жидкости, вызывая слабость, усталость или спутанность сознания
Расстройства метаболизма и питания:
Часто: низкие уровни калия в крови, повышение уровня холестерина или жиров в крови, высокие уровни мочевой кислоты в крови
Не часто: низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия), низкие уровни магния в крови (гипомагниемия), болезнь с болью, отеком суставов, вызванная кристаллами мочевой кислоты (подагра)*
Редко: повышение уровня глюкозы в крови
Очень редко: высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия)
Расстройства нервной системы:
Часто: головная боль, депрессия, обморок (синкоп), нарушение вкуса
Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение онемения без причины (парестезия), ощущение головокружения (вертиго), уменьшение либидо*
Редко: странные сны, проблемы со сном, мышечная слабость, иногда вызванная уменьшением калия (парез)
Расстройства органов зрения:
Очень часто: размытое зрение
Частота не известна: уменьшение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит)).
Расстройства органов слуха:
Не часто: звон в ушах
Расстройства сердца и сосудов:
Очень часто: головокружение
Часто: обморок из-за снижения артериального давления (включая снижение артериального давления при быстром подъеме), стенокардия или боль в груди, изменения в сердечном ритме, быстрый сердечный ритм
Не часто: покраснение, учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), инфаркт миокарда, инсульт, возможно вызванный слишком низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском (пациенты с нарушениями кровотока сердца и/или мозга)
Редко: скудный кровоток в конечностях (феномен Рейно)
Расстройства дыхательной системы:
Очень часто: кашель
Часто: одышка
Не часто: насморк, боль в горле и охриплость, ощущение сдавления в груди, связанное с астмой
Редко: воспаление носа, накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгеновских снимках), затруднение дыхания, затруднение дыхания (включая пневмонит, отек легких, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония)
Очень редко: острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
Расстройства желудочно-кишечной системы:
Очень часто: тошнота
Часто: диарея, боль в животе
Не часто: медленное движение пищи через кишечник (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, боль в желудке или раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, избыточное газообразование в желудке или кишечнике*
Редко: боль во рту (стоматит/афтозный язв), отек языка (глоссит)
Очень редко: отек кишечника (интестинальный ангиеоэдем)
Расстройства печени и желчного пузыря:
Редко: воспаление печени (гепатит), печеночная недостаточность, которая может быть смертельной, желтуха глаз или кожи (желтуха), проблемы с желчным пузырем
Расстройства кожи:
Часто: высыпания, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания
Не часто: усиленное потоотделение (гипергидроз), зуд (прурит), крапивница, выпадение волос (алопеция)
Редко: тяжелая аллергическая реакция с высокой лихорадкой, сыпь в виде мишени (эритема мультиформе), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором кожа красная, шелушащаяся и с пузырями), тяжелая сыпь на коже с выпадением кожи и волос (эксфолиативный дерматит), кожный lupus эритематоз (аутоиммунное заболевание), красная сыпь с шелушением кожи (эритродермия), небольшие пузырьки на коже, заполненные жидкостью (пемфигус), пятна фиолетовые или красные на коже (пурпура).
Частота не известна: сообщалось о комплексном симптоматическом комплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Также может возникнуть сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.
Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:
Часто: мышечные спазмы**
Не часто: боль в суставах*
Расстройства почек и мочевыделительной системы:
Не часто: проблемы с почками (почечная дисфункция), почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия)
Редко: уменьшение количества мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит)
Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:
Не часто: импотенция
Редко: увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия)
Общие расстройства:
Очень часто: слабость
Часто: боль в груди, усталость
Не часто: недомогание (общее недомогание), лихорадка
Дополнительные исследования:
Часто: высокие уровни калия в крови, высокие уровни креатинина в крови
Не часто: высокий уровень мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови
Редко: высокие уровни печеночных ферментов или билирубина.
Также могут возникать другие побочные эффекты с меньшей частотой или редко, и некоторые из них могут быть тяжелыми. Если вам нужна дополнительная информация о побочных эффектах, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. У них есть более полный список побочных эффектов.
Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту о любых необычных симптомах.
Прекратите принимать Ренитекмакс и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно в следующих случаях:
Первоначальная доза может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при постоянном лечении. Вы можете испытывать головокружение или обморок, и лежание может помочь. Если вы обеспокоены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.
** Частота мышечных спазмов как "часто" относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, в то время как частота события "не часто" относится к дозе 6 мг гидрохлортиазида.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на коробке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ренитекмакса
Ренитекмакс выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Таблетки Ренитекмакса синего цвета, треугольные, с надписью "MSD 734" на одной стороне и треугольником на другой.
Блистерная упаковка из алюминия с ПВХ-лентой, содержащая 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 или 300 таблеток.
Блистерная упаковка из алюминия для одноразового использования, содержащая 28 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу: Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77 28046 Madrid Испания Тел.: 915911279 |
Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия
или
Merck Sharp & Dohme, B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Нидерланды
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия РЕНИТЕК ПЛЮС
Дания СИНЕРПРИЛ
Италия СИНЕРТЕК
Нидерланды РЕНИТЕК ПЛЮС
Испания РЕНИТЕКМАКС
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:06/2022.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на РЕНИТЕКМАКС 20 мг / 6 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 2.5 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.