РЕМИФЕНТАНИЛ НОРИДЕМ 5 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ремифентанил Норидем 5 мг порошок для концентрированного раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ

Хлорид ремифентанила

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Название вашего лекарственного средства -Ремифентанил Норидем5мгпорошок для концентрированного раствора для инъекции и для инфузии ЕФГ.

В остальной части этого листка-вкладыша ваше лекарственное средствобудет называтьсяРемифентанил Норидем.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Ремифентанил Норидем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ремифентанила Норидема
3. Как использовать Ремифентанил Норидем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ремифентанила Норидема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ремифентанил Норидем и для чего он используется

Ремифентанил Норидем содержит лекарственное средство под названием ремифентанил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых опиоидами.

Ремифентанил Норидем используется вместе с другими лекарственными средствами, называемыми анестетиками:

• для того, чтобы вы легче заснули дооперации
• для того, чтобы вы не чувствовали боли и оставались в состоянии сна во времяоперации

для того, чтобы вы оставались в состоянии сна и не чувствовали боли во время лечения в отделении интенсивной терапии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ремифентанила Норидема

Не используйте Ремифентанил Норидем, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к ремифентанилу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6)
• вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому другому обезболивающему лекарственному средству, подобному фентанилу и относящемуся к классу лекарственных средств, известных как опиоиды

Если вы не уверены, что относитесь к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед использованием Ремифентанила Норидема.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ремифентанила Норидема, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому другому опиоидному лекарственному средству, такому как морфин или кодеин

• вам более 65 лет
• вы обезвожены или потеряли много крови
• вы не чувствуете себя хорошо или чувствуете слабость
• у вас избыточный вес
• вы или кто-то из вашей семьи когда-либо злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, лекарственных средств по рецепту или запрещенных веществ ("зависимость")
• вы курите
• у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вас лечил психиатр по другим психическим заболеваниям

Если вы не уверены, что относитесь к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед использованием Ремифентанила Норидема.

Это лекарственное средство содержит ремифентанил, который является опиоидом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что лекарственное средство потеряет свою эффективность (вы привыкнете к его эффекту). Кроме того, оно может вызвать зависимость и злоупотребление, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Если вас беспокоит возможность зависимости от Ремифентанила Норидема, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Иногда после внезапного прекращения лечения этим лекарственным средством, особенно если лечение продолжалось более 3 дней (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты), могут возникать симптомы абстиненции (например, учащенное сердцебиение, артериальная гипертония и агитация). Если вы испытываете эти симптомы, ваш врач может возобновить лечение этим лекарственным средством и постепенно уменьшить дозу.

Использование Ремифентанила Норидема с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарственные средства, включая те, которые можно купить без рецепта, и лекарственные средства на основе растений. Это связано с тем, что Ремифентанил Норидем может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, вызывая побочные эффекты.

Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарственные средства для контроля артериального давления или для проблем с сердцем, такие как бета-блокаторы (в том числе атенолол, метопролол, карведилол, пропранолол и бисопролол) или блокаторы кальциевых каналов (в том числе амлодипин, дилтиазем и нифедипин).
• Лекарственные средства для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН) и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Не рекомендуется использовать эти лекарственные средства одновременно с Ремифентанилом Норидемом, поскольку они могут увеличить риск развития серотонинового синдрома, потенциально смертельного заболевания.

Сочетанное использование опиоидов и других лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии, невропатической боли или тревоги (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидами и респираторной депрессии и может быть потенциально смертельным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарственного средства.

Если вы получаете это лекарственное средство во время родов или сразу после них, оно может повлиять на дыхание вашего ребенка. Вас и вашего ребенка будут наблюдать за признаками чрезмерной сонливости или затрудненного дыхания.

Вождение и использование машин

Если вы находитесь в стационаре только днем, ваш врач сообщит вам, сколько времени вам нужно подождать, прежде чем покинуть больницу или управлять транспортными средствами. Вождение слишком sớm после операции может быть опасным.

Это лекарственное средство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, поскольку оно может вызвать сонливость или головокружение.

• Не управляйте транспортными средствами во время приема этого лекарственного средства, пока не будете уверены, как оно влияет на вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если не уверены, можете ли вы безопасно управлять транспортными средствами во время приема этого лекарственного средства.

3. Как использовать Ремифентанил Норидем

Введение в виде инъекции

Никогда не вводите это лекарственное средство самостоятельно. Это лекарственное средство всегда будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом.

Ремифентанил Норидем может быть введен:

• в виде единственной инъекции в вену
• в виде непрерывной инфузии (капельницы) в вену, если вам необходимо получать лекарственное средство в течение более длительного периода.

Способ введения лекарственного средства и доза, которую вы получите, будут зависеть:

• от вашего веса

• от типа операции, которую вы будете проходить
• от степени боли, которую ожидается во время операции
• от уровня сонливости, который медицинский персонал считает наиболее подходящим для вас в отделении интенсивной терапии.

Доза может варьироваться от пациента к пациенту.

Если вы примете больше Ремифентанила Норидема, чем необходимо

Эффекты Ремифентанила Норидема будут тщательно контролироваться во время операции и в отделении интенсивной терапии. Если вы получили слишком большую дозу, будут приняты необходимые меры.

Если вы считаете, что получили слишком большую дозу Ремифентанила, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

После операции

Сообщите вашему врачу или медицинскому персоналу, если вы чувствуете боль. Если после операции вы чувствуете боль, вам могут быть назначены другие обезболивающие лекарственные средства для облегчения боли.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ремифентанил Норидем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. С этим лекарственным средством могут возникать следующие побочные эффекты.

Некоторые люди могут быть аллергичны к Ремифентанилу. Сообщите немедленно вашему врачу или медицинскому персоналу, если вы испытываете:

Редкие(могут возникать у до 1 пользователя из 1000)

• внезапные приступы чихания и боли или ощущения сжатия в груди
• отек век, лица, губ, рта или языка
• крапивница с бугорками или сыпью на любой части тела
• обморок.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих эффектов:

Очень частые(могут возникать у более 1 пользователя из 10)

• ригидность мышц
• пониженное артериальное давление
• тошнота или рвота

Частые(могут возникать у до 1 пользователя из 10)

• замедление сердечного ритма
• мелкая или временная остановка дыхания
• зуд
• кашель

Нечастые(могут возникать у до 1 пользователя из 100)

• проблемы с дыханием (гипоксия)
• запор

Редкие(могут возникать у до 1 пользователя из 1000)

• аллергические реакции
• остановка сердца

Неизвестные(не могут быть оценены по имеющимся данным)

• физическая зависимость от ремифентанила (зависимость) или необходимость увеличения дозы с течением времени для достижения того же эффекта (толерантность)
• припадки (конвульсии)
• тип нерегулярного сердечного ритма (блокада атриовентрикулярная)
• нерегулярный сердечный ритм (аритмия)
• синдром абстиненции (может проявляться в виде следующих побочных эффектов: учащенное сердцебиение, артериальная гипертония, ощущение агитации или беспокойства, тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потоотделение)

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после пробуждения от анестезии:

Частые(могут возникать у до 1 пользователя из 10)

• озноб
• повышение артериального давления

Нечастые(могут возникать у до 1 пользователя из 100)

• боль

Редкие(могут возникать у до 1 пользователя из 1000)

• чрезмерная сонливость или спокойствие (седация)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Ремифентанила Норидема

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не используйте Ремифентанил Норидем после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте восстановленный продукт, если вы заметите, что раствор не прозрачный, бесцветный и практически не содержит частиц.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

После восстановления используйте Ремифентанил Норидем немедленно. Неиспользованный раствор не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Ваш врач или медицинский персонал утилизируют лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ремифентанила Норидем

• Активное вещество - хлорид ремифентанила.
• Другие компоненты - глицин и соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ремифентанил Норидем - это белый или почти белый лиофилизированный порошок, свободный от бактерий и стерильный. Этот порошок должен быть смешан с подходящей жидкостью перед инъекцией. После смешивания полученная раствор Ремифентанила Норидем является прозрачной и бесцветной.

Ремифентанил Норидем в виде порошка для концентрированного раствора для инъекции и для перфузии выпускается в стеклянных флаконах с пробками из бромобутиловой резины, содержащих 1 мг ремифентанила (в виде хлорида ремифентанила).

Каждая из этих дозировок Ремифентанила Норидем выпускается в картонных упаковках по 5 и 10 флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Никосия, Кипр.

Производитель:DEMO S.A., 21-й км Национальной дороги Афины-Ламия, 14568 Крионери, Аттика, Греция.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша05/2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

• Страна регистрации
  Испания
• Активное вещество
  remifentanil
• Требуется рецепт
  Да
• Производитель
  Noridem Enterprises Limited
• Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
• Аналоги РЕМИФЕНТАНИЛ НОРИДЕМ 5 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ
  РЕМИФЕНТАНИЛ КЕРН ФАРМА 1 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 1 мг

  Активное вещество: remifentanil

  Производитель: Kern Pharma S.L.

  Требуется рецепт

  РЕМИФЕНТАНИЛ КЕРН ФАРМА 2 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 2 мг

  Активное вещество: remifentanil

  Производитель: Kern Pharma S.L.

  Требуется рецепт

  РЕМИФЕНТАНИЛ КЕРН ФАРМА 5 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

  Форма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 5 мг

  Активное вещество: remifentanil

  Производитель: Kern Pharma S.L.

  Требуется рецепт

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Подписаться

Мы в соцсетях