РЕКТО МЕНАДЕРМ 0,125 мг/г РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пользователя

Ректо Менадерм 0,125 мг/г ректальная мазь

Беклометазона дипропионат

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ректо Менадерм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ректо Менадерм
3. Как использовать Ректо Менадерм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ректо Менадерм

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ректо Менадерм и для чего он используется

Содержит в качестве активного вещества беклометазона дипропионат, кортикостероид, и относится к группе лекарств для местного применения для некоторых симптомов геморроя, поскольку активное вещество имеет противовоспалительную активность и устраняет зуд.

Ректо Менадерм показан для местного симптоматического лечения воспалительных ано-ректальных проявлений и зуда (зуда) анального канала, связанных с геморроем.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ректо Менадерм

Не используйте Ректо Менадерм:

• если вы аллергичны к беклометазоне или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть бактериальная, грибковая или вирусная инфекция в области применения.

• если у вас есть кровоточащий геморрой.
• не следует применять у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ректо Менадерм.

• Использование кортикостероидов, таких как беклометазон, для местного применения в высоких дозах или в течение длительного времени, с использованием окклюзивных повязок или подгузников, значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Если вы испытываете сенсибилизацию (аллергическую реакцию), вам необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если во время использования этого лекарства у вас развивается инфекция, вам необходимо проконсультироваться с врачом о лечении и он определит, следует ли прекратить лечение Ректо Менадерм.

• Избегайте контакта с глазами и областями вокруг них, а также другими областями, не указанными в инструкции.
• Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты должны быть осторожны, поскольку они могут быть более чувствительны к эффектам лекарства.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование в спорте

Это лекарство содержит компонент, беклометазон, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Ректо Менадерм не должен использоваться у детей младше 12 лет по соображениям безопасности.

У детей более вероятно, что кортикостероид может иметь побочные эффекты в других областях тела.

Другие лекарства и Ректо Менадерм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Ректо Менадерм, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Не следует наносить другие препараты на область применения одновременно.

Беременность,лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Ректо Менадерм во время беременности.

Не следует использовать во время беременности, если только ваш врач не считает это явно необходимым и потенциальная польза не превышает потенциальный риск для плода/ребенка. В любом случае не следует использовать в больших количествах или в течение длительного времени.

Врач должен решить, нужно ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение после рассмотрения пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ректо Менадерм содержитпара-гидроксибензоат метила (Е-218), пара-гидроксибензоат пропила, ланолин, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит ланолин, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

3. Как использовать Ректо Менадерм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети от 12 лет: 1-2 применения в день на пораженную область с количеством мази, эквивалентным 2 см.

Анальное и/или ректальное применение.

Рекомендуется делать применения после опорожнения кишечника и мытья и сушки области применения.

В случае внутренних геморроев можно применять через канюлю, прилагаемую к упаковке.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней лечения, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Ректо Менадерм не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Если вы используете больше Ректо Менадерм, чемдолжно

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторные передозировки) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Ректо Менадерм

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Если вы пропустили применение, продолжайте использовать по вашему обычному графику, согласно инструкциям вашего врача или описанным в этом проспекте.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При применении местных кортикостероидов были сообщены следующие эффекты, особенно после длительного применения или на обширных областях или с использованием окклюзивных повязок. Частота не может быть оценена на основе доступных данных. Ниже перечислены побочные эффекты, которые были сообщены:

• Истончение кожи (атрофия)
• Стрии
• Покраснение (эритема)
• Акне
• Маленькие кровеносные сосуды на коже (телангиэктазия)
• Аллергическая реакция кожи, такая как контактный дерматит
• Инфекции, вызванные грибами, вирусами или бактериями
• Гематомы (синяки)
• Жжение, зуд, раздражение и сухость в месте применения
• Макерация
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Потеря волос
• Размытое зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в области применения, но и в других областях тела, особенно при длительном использовании кортикостероидов или лечении обширных областей. Одним из этих эффектов является обратимая супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с проявлениями синдрома Кушинга, характеризующегося, среди прочего, круглым лицом, накоплением жира, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. Другими эффектами, которые могут возникнуть, являются: катаракта (субкапсулярная), гипертония или отек (накопление жидкости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ректо Менадерм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Ректо Менадерм, если вы заметили видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ректо Менадерм0,125 мг/г ректальная мазь

• Активное вещество - беклометазона дипропионат. Каждый грамм мази содержит 0,125 мг беклометазоны дипропионата (0,0125%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - твердая парафина, легкая жидкая парафина, рыбий жир, цетиловый спирт, стеариновая кислота, стеариловый спирт, ланолин, цетомакрогол 700, пара-гидроксибензоат метила (Е 218), пара-гидроксибензоат пропила, пчелиный воск, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ректо Менадерм - ректальная мазь однородной консистенции и желтоватого цвета.

Представлена в алюминиевом тюбике. Каждая упаковка содержит полиэтиленовую канюлю.

Размеры упаковки:

Тюбик с 30 г ректальной мази.

Тюбик с 60 г ректальной мази.

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

LABORATORIOS FERMON, S.L.U.

Альфонсо XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

• +34 934 628 800 – электронная почта: [email protected]

Производитель:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587. Бадалона (Барселона) ИСПАНИЯ

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

• +34 934 628 800 – электронная почта: [email protected]

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Ноябрь 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/