РАСАГИЛИН ЭФАРМЕС 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС 1 мг таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС
3. Как принимать РАСАГИЛИНУ ЭФАРМЕС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС и для чего оно используется

РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС содержит активное вещество расагилину и показано для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Оно может использоваться вместе с или без леводопы (другого лекарства, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге.

Дофамин - это химическое вещество мозга, участвующее в контроле движения. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге.

2. Что вам нужно знать перед началом приема РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС

Не принимайте РАСАГИЛИНУ ЭФАРМЕС

• Если вы аллергичны к расагилине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте следующие лекарства во время приема расагилины:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой индикации) включая лекарства и натуральные продукты без рецепта, например, траву Святого Иоанна.
• Петидин (сильный обезболивающий).

Вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной и начала лечения ингибиторами МАО или петидином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС:

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.
• Вам следует поговорить с вашим врачом при любых подозрительных изменениях кожи.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас出现или странные поведения, при которых вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желанию выполнять определенные действия, вредные или опасные для вас или других. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих расагилину и/или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, были отмечены поведения, такие как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей и чувств. Ваш врач может потребовать корректировки или прекращения вашей дозы (см. раздел 4).

РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС может вызывать сонливость и внезапный сон во время выполнения повседневных действий, особенно если вы принимаете другие дофаминергические лекарства (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел "Вождение и использование машин".

Дети и подростки

Применение РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС у детей и подростков не является актуальным. Следовательно, РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Применение РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Определенные антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый для лечения инфекций.
• Антикашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатомиметики, такие как те, что находятся в глазных каплях, назальных деконгестантах и пероральных препаратах, и лекарствах от кашля, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не следует применять расагилину вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин. Если вы начинаете лечение расагилиной, вам следует подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может уменьшить количество расагилины в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вам следует избегать приема РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС, если вы беременны, поскольку неизвестно, как РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС влияет на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку и болезнь Паркинсона, и лечение расагилиной могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия.

Расагилина может вызывать головокружение или сонливость, а также внезапный сон.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие дофаминергические лекарства для лечения болезни Паркинсона, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать сонливость, или если вы потребляете алкоголь во время лечения расагилиной. Если вы испытывали сонливость и/или внезапный сон до или во время лечения расагилиной, не驾райте транспортные средства и не используйте машины (см. раздел 2).

3. Как принимать РАСАГИЛИНУ ЭФАРМЕС

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС составляет 1 таблетку по 1 мг, принимаемую перорально, 1 раз в день.

РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС может приниматься с или без пищи.

Если вы приняли слишком много РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Симптомы, зарегистрированные после передозировки РАСАГИЛИНЫ, были легким эйфорическим состоянием (легкой формой мании), очень высокой кровяным давлением и серотонинergic синдромом (см. раздел 4).

Если вы пропустили прием РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение РАСАГИЛИНОЙ ЭФАРМЕС

Не прекращайте лечение РАСАГИЛИНОЙ ЭФАРМЕС без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или медицинская помощь:

• Если вы испытываете необычные поведения, такие как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей и чувств (расстройства контроля над импульсами) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Любая комбинация галлюцинаций, лихорадки, беспокойства, тремора и пота (серотонинergic синдром).
• Если вы заметили любой подозрительный изменение кожи, поскольку существует более высокий риск рака кожи (не только меланомы) у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Низкое кровяное давление при стоянии с симптомами, такими как головокружение/потеря равновесия.
• (ортостатическая гипотония)
• Уменьшение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Вздутие.
• Изменение результатов анализа крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боль в мышцах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала).
• Уменьшение веса.
• Аномальные сны.
• Трудности с координацией мышц (нарушение равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Насморк (ринит).
• Покраснение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Требование мочеиспускания.

Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек)

• Инсульт (инсульт).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырчатая сыпь (пузырчатая сыпь).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Высокое кровяное давление.
• Чрезмерная сонливость.
• Внезапный сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав РАСАГИЛИНЫ ЭФАРМЕС

• Активное вещество - расагилина. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде тартрата).
• Другие компоненты - маннит, кукурузный крахмал, pregelatinизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, цитриновая кислота и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

РАСАГИЛИНА ЭФАРМЕС выпускается в виде белых или почти белых круглых таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАСЕР, С.А.

С/ Ботерс, 5

08290 Парк Технологический дель Вальес (Серданьола дель Вальес) - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.