РАСАГИЛИН ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Расагилина Цинфа 1 мг таблетки ЕФГ

Расагилина тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Расагилина Цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Цинфы
3. Как принимать Расагилину Цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Расагилины Цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Расагилина Цинфа и для чего она используется

Расагилина Цинфа содержит активное вещество расагилину и показана для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Она может использоваться вместе с или без леводопы (другого лекарства, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге.

Дофамин - это химическое вещество мозга, участвующее в контроле движений. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге

2. Что вам нужно знать перед началом приема Расагилины Цинфы

Не принимайте Расагилину Цинфу

• Если вы аллергичны к расагилине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте следующие лекарства во время приема расагилины:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другойindications) включая лекарства и натуральные продукты без рецепта, например, траву Святого Иоанна.
• Петидин (сильный обезболивающий).

Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной и начала лечения ингибиторами МАО или петидином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Расагилины Цинфы

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.
• Вы должны обсудить с вашим врачом любые подозрительные изменения на коже.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы проявляете странное поведение, при котором вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желанию выполнять определенные действия, вредные или опасные для вас или других. Эти явления называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих расагилину и/или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, были отмечены такие поведения, как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные траты, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей и чувств. Ваш врач может потребовать скорректировать или прекратить вашу дозу (см. раздел 4).

Расагилина Цинфа может вызывать сонливость и сделать вас спящим внезапно во время выполнения повседневных действий, особенно если вы принимаете другие дофаминергические лекарства (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел "Вождение и использование машин".

Дети и подростки

Применение Расагилины Цинфы у детей и подростков не является актуальным. Следовательно, Расагилина Цинфа не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Применение Расагилины Цинфы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый против инфекций.
• Антикашлевое средство декстрометорфан.
• Симпатикомиметики, такие как те, которые содержатся в глазных каплях, назальных деконгестантах и пероральных препаратах, и лекарствах от кашля, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не следует применять расагилину вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин. Если вы начинаете лечение расагилиной, вы должны подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения расагилиной.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может уменьшить количество расагилины в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вы должны избегать приема Расагилины Цинфы, если вы беременны, поскольку неизвестно, как Расагилина Цинфа влияет на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку и болезнь Паркинсона, и лечение расагилиной могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия.

Расагилина может вызывать головокружение или сонливость, а также внезапные эпизоды сна.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие дофаминергические лекарства (используемые для лечения болезни Паркинсона), если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать сонливость, или если вы потребляете алкоголь во время лечения расагилиной. Если вы испытывали сонливость и/или внезапные эпизоды сна до или во время лечения расагилиной, не驾айте транспортные средства и не используйте машины (см. раздел 2).

3. Как принимать Расагилину Цинфу

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Расагилины Цинфы составляет 1 таблетку по 1 мг, принимаемую перорально, 1 раз в день.

Расагилина Цинфа может приниматься с или без пищи.

Если вы приняли слишком много Расагилины Цинфы

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информационной токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку Расагилины Цинфы, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Симптомы, зарегистрированные после передозировки Расагилины Цинфы, были легким эйфорическим состоянием (слабой формой мании), очень высокой кровяным давлением и серотонинergic синдромом (см. раздел 4).

Если вы пропустили прием Расагилины Цинфы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Расагилиной Цинфой

Не прекращайте лечение Расагилиной Цинфой без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

• Если вы испытываете необычное поведение, такое как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные траты, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей и чувств (расстройства контроля над импульсами) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Любая комбинация галлюцинаций, лихорадки, беспокойства, тремора и пота (серотонинergic синдром).
• Если вы заметили любой подозрительный изменение на коже, поскольку существует более высокий риск рака кожи (не только меланомы) у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто(могут возникать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Низкое кровяное давление при стоянии с симптомами, такими как головокружение/потеря равновесия (ортостатическая гипотония)
• Уменьшение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Вздутие.
• Изменение результатов анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боль в мышцах и скелете.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала).
• Уменьшение веса.
• Аномальные сны.
• Трудности с координацией движений (расстройство равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Насморк (ринит).
• Покраснение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Повышенная потребность в мочеиспускании.

Редко(могут возникать до 1 из 100 человек)

• Инсульт (инсульт).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырчатая сыпь (везикулярная сыпь).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Высокое кровяное давление.
• Чрезмерная сонливость.
• Внезапный сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Расагилины Цинфы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Расагилины Цинфы

• Активное вещество - расагилина. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде тартрата).
• Другие компоненты - маннитол, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, лимонная кислота и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Расагилина Цинфа выпускается в виде белых или почти белых круглых таблеток.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

ЛАСЕР, С.А.

С/ Ботерс, 5

08290 Парк Текнолоджик дель Вальес (Серданьола дель Вальес) - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html