Противорецептор: информация для пользователя

Расагилина Цинфа 1 мг таблетки EFG

Тартарата Расагилина

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

- Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Расагилина Цинфа и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Расагилина Цинфа

3. Как принимать Расагилина Цинфа

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Расагилина Цинфа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Расагилина Цинфа содержит активное вещество расагилина и предназначена для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Она может использоваться вместе с или без леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих допамин в мозге.

Допамин — это химический состав мозга, участвующий в контроле движений. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровни допамина в мозге.

Не принимайте Расагилину Синфа

- Если вы аллергины на Расагилину или на один из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- Если у вас серьезные проблемы с печенью.

Непринимайте следующие препараты во время приема Расагилины:

- Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой цели) включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, траву Иоанна.

- Петидин (сильное обезболивающее).

Дождитесь хотя бы 14 дней после прекращения приема Расагилины и начала приема ингибиторов МАО или петидина.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать приниматьРасагилину Синфа

- Если у вас проблемы с печенью.

- Обратитесь к врачу при любых подозрительных изменениях кожи.

Сообщите врачу, если вы или ваша семья/опекун замечают, что вы демонстрируете странное поведение, в котором вы не можете противостоять импульсу, неотразимой потребности или навязчивой потребности в выполнении определенных вредных или вредных для вас или других действий. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих Расагилину и/или другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены поведенческие реакции, такие как навязчивые действия, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий половой импульс или увеличение половых мыслей или чувств. Врач может понадобиться корректировать или останавливать вашу дозу (см. раздел 4).

Расагилина Синфа может вызывать сонливость и привести к неожиданному засыпанию во время выполнения повседневных задач, особенно если вы принимаете другие препараты, стимулирующие дофамин (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел «Вождение и использование машин».

Дети и подростки

Использование Расагилины Синфа у детей и подростков не имеет значения. Следовательно,Расагилина Синфа не рекомендуется детям младше 18 лет.

Принятие Расагилины Синфа с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Сообщите врачу особенно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

- Некоторые антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина, ингибиторы селективной рекуперации серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).

- Антибиотик ципрофлоксацин, используемый для лечения инфекций.

- Антиконгестивное средство дексометорфан.

- Симпатикомиметики, такие как те, которые содержатся в глазных каплях, назальных и пероральных конгестивных средствах и лекарствах от катаракты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.

Должно быть избегано использование Расагилины вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуоксамин. Если вы начинаете лечение Расагилиной, вы должны подождать хотя бы 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если вы начинаете лечение флуоксетина или флуоксамина, вы должны подождать хотя бы 14 дней после прекращения приема Расагилины.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы курите или собираетесь бросить курить. Курение может снизить количество Расагилины в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано принимать Расагилину Синфа, если вы беременны, поскольку неизвестны эффекты Расагилины на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать вождение или использовать машины, поскольку болезнь Паркинсона и лечение Расагилиной могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия.

Расагилина может вызывать головокружение или сонливость, а также эпизоды неожиданного сна.

Это может усугубиться, если вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, если вы принимаете препараты, которые могут вызывать сонливость или если вы потребляете алкоголь во время лечения Расагилиной. Если вы раньше или во время лечения Расагилиной испытывали сонливость и/или эпизоды неожиданного сна, не вождение и не используйте машины (см. раздел 2).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Расагилины Цинфа составляет 1 таблетку по 1 мг, которую следует принимать внутрь один раз в день.

Расагилину Цинфа можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Расагилины Цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Пожалуйста, принесите упаковку Расагилины Цинфа для показа врачу или аптекарю.

Известные симптомы передозировки Расагилины Цинфа включают легкую эйфорию (лёгкую форму мании), высокую кровяное давление и серотониновый синдром (см. раздел 4).

Если вы забыли принять Расагилину Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую обычную дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прерываете лечение Расагилиной Цинфа

Не прерывайте лечение Расагилиной Цинфа без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

- Если у вас появляются необычные поведения, такие как, например, навязчивые мысли, навязчивые мысли, игровая зависимость, чрезмерные покупки или расходы, импульсивное поведение и чрезмерно высокий или повышенный сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).

- Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (аллюзии).

- Любая комбинация аллюзий, лихорадки, беспокойства, дрожи и потоотделения (синдром серотонинергического типа).

- Если вы замечаете любые подозрительные изменения кожи, поскольку существует повышенный риск кожи (не исключительно меланомы) у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

- Невольные движения (дискинезия).

- Головные боли.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- Боль в животе.

- Падения.

- Аллергия.

- Лихорадка.

- Грипп (инфлюенца).

- Общее недомогание.

- Боль в шее.

- Боль в груди (ангина пectoris).

- Низкое кровяное давление при вставании с постели с симптомами, такими как головокружение/ротационные головные боли (ортостатическая гипотензия)

- Снижение аппетита.

- Запор.

- Сухость во рту.

- Тошнота и рвота.

- Плевок.

- Изменение результатов анализов крови (лейкопения).

- Боль в суставах (артралгия).

- Боль в мышцах и суставах.

- Инфекция суставов (артрит).

- Отек и слабость мышц руки (синдром туннельного синдрома).

- Снижение веса.

- Аномальные сны.

- Трудности с координацией мышц (расстройство равновесия).

- Депрессия.

- Головокружение (вертиго).

- Пrolongированные мышечные сокращения (дистония).

- Слизистые выделения из носа (ринит).

- Иритация кожи (дерматит).

- Эритема.

- Заложенность глаз (конъюнктивит).

- Ночная мочеиспускание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- Искривление (ишемический инсульт).

- Инфаркт миокарда.

- Эритема пузырьковая (эритема пузырьковая).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

- Повышенное артериальное давление.

- Избыточная сонливость.

- Сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковкеили блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Rasagilina Cinfa

- Основным действующим веществом является расагилина. Каждый таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде тартрата).

- Другие компоненты: маннит, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, анидровая коллоидная кремнезём, стеариновая кислота, тальк, цитриевая кислота и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Rasagilina Cinfa таблетки представлены в виде белых или почти белых круглых таблеток.

Таблетки представлены в блистере по 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное лицо за производство

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Parc Tecnologic del Vallés (Cerdanyola del Vallés) - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80951/P_80951.html