РАНОЗЕК 375 МГ ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Раноцек 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Раноцек 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Раноцек 750 мг пролонгированные таблетки EFG

ранолазина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Раноцек и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Раноцека
3. Как принимать Раноцек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Раноцека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Раноцек и для чего он используется

Раноцек - это препарат, который используется в комбинации с другими для лечения стенокардии, которая является заболеванием, вызывающим боль в груди или дискомфорт, ощущаемый в любой части верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или интенсивной деятельности.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что нужно знать перед началом приема Раноцека

Не принимайте Раноцек

• если вы аллергичны к ранолазине или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6 этой инструкции.
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью.
• если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата:

• если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками.
• если у вас есть легкие проблемы с печенью.
• если у вас когда-либо была нарушение электрокардиограммы (ЭКГ).
• если вы пожилой человек.
• если вы человек с низким весом (60 кг или меньше).
• если у вас есть сердечная недостаточность.

Если вы находитесь в одном из этих случаев, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Раноцек

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не используйте ни один из следующих препаратов, если вы принимаете Раноцек:

• определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если вы используете:

• определенные препараты для лечения бактериальной инфекции (эритромицин), или грибковой инфекции (флуконазол), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или если вы принимаете таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут вызвать увеличение числа побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения этим препаратом (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу этого препарата.
• препараты для лечения эпилепсии или другого неврологического расстройства (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулез); или если вы принимаете травяной препарат, называемый гиперикумом или травой Святого Иоанна, вы должны сообщить об этом вашему врачу, поскольку эти препараты могут сделать этот препарат менее эффективным.
• препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу, пока вы принимаете этот препарат.
• определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, процинамид) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить ваш электрокардиограмму (ЭКГ).
• определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• определенные препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызвать боль и повреждение мышц. Ваш врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете этот препарат.
• определенные препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поэтому ваш врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете этот препарат.

Прием Раноцека с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без нее. Пока вы проходите лечение этим препаратом, не следует пить грейпфрутовый сок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, unless ваш врач назначил его вам.

Лактация

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Попросите совета у вашего врача, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Спросите у вашего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или использовать машины.

Этот препарат может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), размытое зрение (редко), спутанность сознания (редко), галлюцинации (редко), двойное зрение (редко), проблемы с координацией (рare), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вы заметили любой из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока они не пройдут.

Раноцек содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Раноцек

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Всегда глотайте таблетки целиком с водой. Не жуйте, не сосите и не раздавливайте таблетки, и не делите их пополам, поскольку это может повлиять на то, как препарат всасывается в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу для достижения желаемого эффекта. Максимальная доза этого препарата составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщить вашему врачу, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить уменьшить дозу или, если это не достаточно, порекомендовать прекратить лечение этим препаратом.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Если вы приняли слишком много Раноцека

Если вы случайно приняли больше таблеток этого препарата, чем должны были, или приняли таблетки с более высокой дозой, чем рекомендовал ваш врач, важно немедленно сообщить об этом вашему врачу. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, вместе с блистером и упаковкой, чтобы персонал больницы мог легко узнать, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Раноцек

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время для следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете следующие симптомы ангиоэдемы, которое является редким, но может быть тяжелым заболеванием:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница или затруднение дыхания

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете часто встречающиеся побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить уменьшить дозу или порекомендовать прекратить лечение этим препаратом.

Другие побочные эффекты, которые вы можете испытать, включают:

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Запор

Головокружение

Головная боль

Тошнота, рвота

Слабость (астения)

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Изменение чувствительности

Тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации

Размытое зрение, нарушения зрения

Нарушения чувствительности (осязания или вкуса), тремор, усталость или слабость, сонливость или летаргия, слабость или обморок, головокружение при вставании

Темная моча, кровь в моче, затруднение мочеиспускания

Обезвоживание

Затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение

Двойное зрение

Чрезмерное потоотделение, зуд

Чувство отека или набухания

Приливы, низкое кровяное давление

Увеличение уровня креатинина или мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)

Отек суставов, боль в конечностях

Потеря аппетита и/или потеря веса

Мышечные спазмы, мышечная слабость

Шум в ушах и/или чувство, что голова кружится

Боль или дискомфорт в желудке, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Неспособность мочиться

Нарушения функции печени

Острое повреждение почек

Нарушения обоняния, онемение рта или губ, потеря слуха

Холодный пот, сыпь

Нарушения координации

Понижение кровяного давления при вставании

Понижение уровня сознания или потеря сознания

Дезориентация

Чувство холода в руках и ногах

Крапивница, аллергические реакции на коже

Импотенция

Неспособность ходить из-за проблем с равновесием

Воспаление поджелудочной железы или кишечника

Потеря памяти

Натяжение в горле

Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия), который может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, спазмы и кому.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Раноцека

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в punto SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Раноцека

Активным веществом Раноцека является ранолазина. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазины.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия (E524), гипромеллоза (E464) и стеарат магния (E470b).

Покрытие AquaPolish P белое: гипромеллоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), макрогол 8000 (E1521) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 375 мг - белые, овальные, выпуклые таблетки, размером 15 мм x 7,2 мм, с надписью "375" на одной стороне.

Таблетки 500 мг - белые, овальные, выпуклые таблетки, размером 16,5 мм x 8,0 мм, с надписью "500" на одной стороне.

Таблетки 750 мг - белые, овальные, выпуклые таблетки, размером 19 мм x 9,2 мм, с надписью "750" на одной стороне.

Раноцек выпускается в упаковках, содержащих 30, 60 или 100 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

улица де лас Росас де Аравака, 31 - 2-й этаж

28023 Мадрид

Производитель

Adamed Pharma S.A.

улица Маршалка Юзефа Пилсудского, 5

95-200 Пабьянице

Польша

Этот препарат разрешен вгосударствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.