РАНОЛАЗИН ПЕНСА 750 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Ранолазина пенса 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина пенса 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина пенса 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ранолазина пенса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазина пенса
3. Как принимать Ранолазина пенса
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ранолазина пенса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ранолазина пенса и для чего она используется

Ранолазина - это препарат, который используется в комбинации с другими для лечения стенокардии, которая является заболеванием, вызывающим боль в груди или дискомфорт, ощущаемый в любой части верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или интенсивной деятельности.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазина пенса

Не принимайте Ранолазина пенса

• Если вы аллергичны к ранолазине или к любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6 этой инструкции.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью.
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ранолазины:

• Если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками.
• Если у вас есть легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо была нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• Если вы пожилой человек.
• Если вы человек с низким весом (60 кг или менее).
• Если у вас есть сердечная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Ранолазина пенса

Не используйте ни один из следующих препаратов, если вы принимаете Ранолазина пенса:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол).

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема Ранолазина пенса, если вы принимаете:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или если вы принимаете препараты для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут вызвать увеличение количества побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения ранолазиной (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу ранолазины.
• Препараты для лечения эпилепсии или других неврологических расстройств (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулеза); или если вы принимаете травяной препарат под названием гиперикум или трава Святого Иоанна, сообщите вашему врачу, поскольку эти препараты могут сделать ранолазину менее эффективной.
• Препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу во время приема ранолазины.
• Определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, процинамид) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить вашу электрокардиограмму (ЭКГ).
• Определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• Определенные препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызвать боль и повреждение мышц. Ваш врач может решить изменить дозу этого препарата во время приема ранолазины.
• Определенные препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поскольку ваш врач может решить изменить дозу этого препарата во время приема ранолазины.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Использование Ранолазина пенса с пищей и напитками

Ранолазина пенса можно принимать с пищей или без нее. Во время лечения этим препаратом не следует пить грейпфрутовый сок.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, unless ваш врач не сказал вам, что можно.

Лактация

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния ранолазины на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ранолазина может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), размытое зрение (редко), спутанность сознания (редко), галлюцинации (редко), двоение в глазах (редко), нарушения координации (очень редко), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы заметите любой из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока они не пройдут.

Ранолазина пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пролонгированную таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ранолазина пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Всегда глотайте таблетки целиком с водой. Не жуйте, не сосите и не разламывайте таблетки, поскольку это может повлиять на то, как препарат всасывается в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку 375 мг дважды в день. После периода от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу для достижения желаемого эффекта. Максимальная доза ранолазины составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщить вашему врачу, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить снизить дозу или, если это не достаточно, порекомендовать прекратить лечение ранолазиной.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Если вы приняли слишком много Ранолазина пенса

Если вы случайно приняли больше таблеток ранолазины, чем должны, или приняли таблетки с более высокой дозой, чем рекомендовал ваш врач, важно немедленно сообщить об этом вашему врачу. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, вместе с блистером (фольгой, содержащей таблетки) и упаковкой, чтобы медицинский персонал мог легко определить, что вы приняли.

Если вы забыли принять Ранолазина пенса

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, unless это уже почти время следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете следующие симптомы ангioneurotic отека, который является редким, но может быть тяжелым:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница или затруднение дыхания

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете часто встречающиеся побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить снизить дозу или порекомендовать прекратить лечение ранолазиной.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые вы можете испытать:

Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 100 пользователей):

• запор
• головокружение
• головная боль
• тошнота, рвота
• слабость (астения)

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 1000 пользователей):

• нарушение чувствительности
• тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации
• размытое зрение, нарушения зрения
• нарушения чувствительности (осязания или вкуса), тремор, усталость или слабость, сонливость или летаргия, слабость или обморок, головокружение при вставании
• темная моча, кровь в моче, затруднение мочеиспускания
• обезвоживание
• затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение
• двоение в глазах
• избыточное потоотделение, зуд
• чувство отека или набухания
• приливы, низкое кровяное давление
• повышение уровня креатинина, мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• отек суставов, боль в конечностях
• потеря аппетита и/или потеря веса
• мышечные спазмы, мышечная слабость
• звон в ушах и/или чувство вращения головы
• боль или дискомфорт в желудке, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 10000 пользователей):

• неспособность мочеиспускания
• нарушения функции печени
• острая почечная недостаточность
• нарушения обоняния, онемение рта или губ, потеря слуха
• холодный пот, сыпь
• нарушения координации
• понижение кровяного давления при вставании
• понижение уровня сознания или потеря сознания
• дезориентация
• чувство холода в руках и ногах
• крапивница, аллергические реакции на коже
• импотенция
• неспособность ходить из-за проблем с равновесием
• воспаление поджелудочной железы или кишечника
• потеря памяти
• напряжение в горле
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия), который может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, спазмы и кому.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ранолазина пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на каждой блистерной полоске таблеток и на внешней упаковке и банке после CAD.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ранолазина пенса

Активным веществом Ранолазина пенса является ранолазина. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазины.

Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, гипромеллоза, стеарат магния.

Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта Ранолазина пенса и содержание упаковки

Ранолазина пенса 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Оболочечные таблетки, белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с надписью "375" на одной стороне.

Ранолазина пенса 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Оболочечные таблетки, белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с надписью "500" на одной стороне.

Ранолазина пенса 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Оболочечные таблетки белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с надписью "750" на одной стороне.

Ранолазина пенса 375 мг, 500 мг и 750 мг поставляются в упаковках по 30 или 60 таблеток в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Ранолазина пенса 375 мг, 500 мг, 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Италия: Ранолазина Пенса

Португалия: Ранолазина тоЛайф

Дата последнего пересмотра этой инструкции:ноябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).