РАНОЛАЗИН НОРМОН 750 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ранолазина Нормон 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина Нормон 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина Нормон 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ранолазина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазины Нормон
3. Как принимать Ранолазину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ранолазины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ранолазина Нормон и для чего она используется

Ранолазина Нормон - это препарат, который используется в сочетании с другими для лечения стенокардии, которая является заболеванием, вызывающим боль в груди или дискомфорт, ощущаемый в любой части верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или интенсивной деятельности.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазины Нормон

Не принимайте Ранолазину Нормон

• Если вы аллергичны к ранолазине или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью.
• Если вы используете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ранолазины:

• Если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками.
• Если у вас есть легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо была нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• Если вы пожилой человек.
• Если вы человек с низким весом (60 кг или меньше).

• Если у вас есть сердечная недостаточность.

Если вы находитесь в одном из этих случаев, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Ранолазина Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не используйте ни один из следующих препаратов, если вы принимаете ранолазину:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ранолазины, если вы используете:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или если вы принимаете препараты для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут вызвать увеличение числа побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения ранолазиной (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу ранолазины.
• Препараты для лечения эпилепсии или других неврологических расстройств (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулеза); или если вы принимаете травяной препарат, называемый гиперикумом или травой Святого Иоанна, вы должны сообщить об этом вашему врачу, поскольку эти препараты могут сделать ранолазину менее эффективной.
• Препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу, пока вы принимаете ранолазину.
• Определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, процинамид) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить ваш электрокардиограмму (ЭКГ).
• Определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• Некоторые препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызвать боль и повреждение мышц. Ваш врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете ранолазину.
• Некоторые препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поэтому ваш врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете ранолазину.

Прием Ранолазины Нормон с пищей и напитками

Ранолазину можно принимать с пищей или без нее. Во время лечения ранолазиной не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Не принимайте ранолазину, если вы беременны, unless ваш врач не сказал вам, что можно.

Не принимайте ранолазину, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния ранолазины на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ранолазина может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), размытое зрение (редко), спутанность сознания (редко), галлюцинации (редко), двойное зрение (редко), нарушения координации (очень редко), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы заметили любой из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, пока они не пройдут.

Ранолазина Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ранолазину Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглатывайте таблетки всегда целиком с водой. Не жуйте, не сосите и не разламывайте таблетки, поскольку это может повлиять на то, как препарат всасывается в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу для достижения желаемого эффекта. Максимальная доза ранолазины составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщить вашему врачу, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить снизить дозу или, если это не достаточно, порекомендовать прекратить лечение ранолазиной.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать ранолазину.

Если вы приняли слишком много Ранолазины Нормон

Если вы случайно приняли больше таблеток ранолазины, чем должны, или приняли таблетки с более высокой дозой, чем рекомендовал ваш врач, важно немедленно сообщить об этом вашему врачу. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайший центр экстренной помощи. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, вместе с блистером (фольгой, содержащей таблетки) и упаковкой, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ранолазины Нормон

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее, если до следующего приема осталось менее 6 часов. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных приемов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать ранолазину и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете следующие симптомы ангioneurotic отека, который является редким, но может быть тяжелым:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница или затруднение дыхания

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете часто встречающиеся побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить снизить дозу или порекомендовать прекратить лечение ранолазиной.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые вы можете испытать:

Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 100 пользователей):

• запор
• головокружение
• головная боль
• тошнота, рвота
• слабость (астения)

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 1000 пользователей):

• нарушение чувствительности
• тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации
• размытое зрение, нарушения зрения
• нарушения чувствительности (осязания или вкуса), тремор, усталость или слабость, сонливость или летаргия, слабость или обморок, головокружение при вставании
• темная моча, кровь в моче, затруднение мочеиспускания
• обезвоживание
• затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение
• двойное зрение
• чрезмерное потоотделение, зуд
• чувство отека или набухания
• приливы, низкое кровяное давление
• повышение уровня креатинина, мочевины в крови, тромбоцитов или лейкоцитов в крови, нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• отек суставов, боль в конечностях
• потеря аппетита и/или потеря веса
• мышечные спазмы, мышечная слабость
• звон в ушах и/или чувство, что голова кружится
• боль или дискомфорт в желудке, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 из 10000 пользователей):

• неспособность мочиться
• нарушения функции печени
• острая почечная недостаточность
• нарушения обоняния, онемение рта или губ, потеря слуха
• холодный пот, сыпь
• нарушения координации
• понижение кровяного давления при вставании
• понижение уровня сознания или потеря сознания
• дезориентация
• чувство холода в руках и ногах
• крапивница, аллергические реакции на коже
• импотенция
• неспособность ходить из-за проблем с равновесием
• воспаление поджелудочной железы или кишечника
• потеря памяти
• затруднение глотания
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия), который может вызвать усталость и спутанность сознания,
• мышечные сокращения, спазмы и кома.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным): миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ранолазины Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ранолазины Нормон

Активное вещество - ранолазина. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазины.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия, гипромеллоза и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана E-171.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пролонгированные таблетки Ранолазины Нормон белые, продолговатые и выпуклые, с надписью "375", "500" или "750" на одной стороне.

Ранолазина Нормон выпускается в картонных коробках по 60 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice, Lodzkie,

Польша

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/