Противорецептор: информация для пользователя

Ранолазина Нормон 375 мг таблетки с длительным действием EFG

Ранолазина Нормон 500 мг таблетки с длительным действием EFG

Ранолазина Нормон 750 мг таблетки с длительным действием EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Рanolazина Нормон — это лекарство, которое используется в сочетании с другими для лечения стенокардии, которая является болезнью, вызывающей боль в груди или дискомфорт, который чувствуется в любом месте верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или особенно интенсивной деятельности.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Ранолазину Нормон

• Если вы аллергины на ранолазин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, кинидин, дофетилид или соталол).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема ранолазина:

• Если у вас легкие или средние проблемы с почками.
• Если у вас легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо были нарушения электрокардиограммы (ЭКГ).
• Если вы старше.
• Если вы весите меньше 60 кг.

• Если у вас сердечная недостаточность.

Если вы попадаете в одну из этих категорий, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Ранолазина Нормон

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Не используйте следующие препараты, если вы принимаете ранолазин:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, кинидин, дофетилид или соталол).

Обратите внимание врача или фармацевта перед приемом ранолазина, если вы используете:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин) или грибковых инфекций (флуконазол), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин), или таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут привести к увеличению количества побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения ранолазином (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам меньшую дозу ранолазина.
• Препараты для лечения эпилепсии или другого неврологического расстройства (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулеза); или если вы принимаете траву гиперики или траву святого Иоанна, сообщите врачу, поскольку эти препараты могут сделать ранолазин менее эффективным.
• Препараты для сердца, содержащие дигоксину или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу, пока вы принимаете ранолазин.
• Определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, пропафенон) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, дофетилид, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить вашу электрокардиограмму (ЭКГ).
• Определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• Некоторые препараты для лечения высокого уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловиастатин, аторвастатин). Эти препараты могут привести к боли и повреждению мышц. Врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете ранолазин.
• Некоторые препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поскольку врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете ранолазин.

Принимая Ранолазину Нормон с пищей и напитками

Ранолазин можно принимать с или без пищи. Во время лечения ранолазином не следует пить сок из помело.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Не следует принимать ранолазин, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач сказал вам, что можете это сделать.

Не следует принимать ранолазин, если вы кормите грудью. Обратитесь к врачу, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии ранолазина на способность вождения и использования машин. Попросите врача, можете ли вы вести машину или использовать машину.

Ранолазин может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), двоение в глазах (редко), путаница (редко), галлюцинации (редко), двоение в глазах (редко), проблемы с координацией (редко), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, не везите и не используйте машину, пока они не пройдут.

Ранолазина Нормон содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Всегда проглатывайте целые таблетки с водой. Не жуйте, не сосите или не раздавливайте таблетки, а также не разделяйте их на две части, поскольку это может повлиять на то, как препарат будет высвобождаться в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку по 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу, чтобы достичь желаемого эффекта. Максимальная доза Ранолазины составляет 750 мг дважды в день.

Важно сообщать своему врачу о любых побочных эффектах, таких как головокружение, тошнота или рвота. Возможно, ваш врач снизит дозу или, если это не поможет, скажет вам, чтобы прекратить прием Ранолазины.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать Ранолазину.

Если вы принимаете больше Ранолазины Нормон, чем следует

Если вы случайно принимаете больше таблеток Ранолазины, чем следует, или принимаете таблетки более высокой дозы, чем рекомендована вашим врачом, важно сообщить своему врачу немедленно. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Принесите с собой остатки таблеток, а также блистер (лента алюминия, содержащая таблетки) и упаковку, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ранолазину Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже почти время принять следующую дозу (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать ранолазину и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы, это редкое, но может быть серьезное состояние:

• Отек лица, языка или горла
• Трудности с глотанием
• Ураты или проблемы с дыханием

Сообщите своему врачу, если у вас часто появляются побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или порекомендовать вам прекратить принимать ранолазину.

Ниже перечислены другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (появляются у 1-10 из 100 пользователей):

• Запор
• Головокружение
• Долгое время головная боль
• Тошнота, рвота
• Ослабление (астения)

Нерегулярные побочные эффекты (появляются у 1-10 из 1 000 пользователей):

• Измененная чувствительность
• Агрессия, проблемы с сном, путаница, галлюцинации
• Заблудшие зрение, проблемы с зрением
• Изменения чувствительности (ощущение или вкус), дрожь, усталость или слабость, сонливость или ленивость, слабость или обморок, головокружение при вставании
• Темная моча, кровь в моче, проблемы с мочеиспусканием
• Дефицит жидкости
• Проблемы с дыханием, кашель, кровотечение из носа
• Двойное зрение
• Избыточное потоотделение, зуд
• Чувство отека или тяжести
• Судороги, низкая артериальная давление
• Повышение уровня вещества, называемого креатинином, в крови, уровня мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, изменение электрокардиограммы (ЭКГ)
• Отек суставов, боль в конечностях
• Потеря аппетита и/или потеря веса
• Камни в мышцах, мышечная слабость
• Звон в ушах и/или чувство, что голова крутится
• Боль или дискомфорт в животе, изжога, сухость во рту, газы

Редкие побочные эффекты (появляются у 1-10 из 10 000 пользователей):

• Невозможность мочеиспускания
• Изменения в результатах анализов печени
• Острое почечное заболевание
• Изменения в чувстве запаха, обморозы губ или губ, потеря слуха
• Холодный пот, сыпь
• Проблемы с координацией
• Понижение артериального давления при вставании
• Снижение уровня сознания или потеря сознания
• Напряженность
• Чувство холода в руках и ногах
• Ураты, аллергические кожные реакции
• Неспособность к половому акту
• Невозможность ходьбы из-за проблем с равновесием
• Инфляция поджелудочной железы или кишечника
• Потеря памяти
• Тирания в горле
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия), которые могут вызывать усталость и путаницу,
• Контракции мышц, судороги и кому.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и в каждом блистере даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ranolazina Normon

Активное вещество - ранолазина. Каждый таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг ранолазины.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1), гидроксид натрия, гипромелоза и магния стеарат.

Нанесение таблетки: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана E-171.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ranolazina Normon с долгосрочным высвобождением белые, удлиненные и выпуклые, с надпечаткой «375», «500» или «750» на одной стороне.

Ranolazina Normon представлена в коробках из картона с 60 таблетками в блистере.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственное за производство

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice, Lodzkie,

Польша

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/