РАНОЛАЗИН ЦИНФА 500 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ранолазина Цинфа 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина Цинфа 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Ранолазина Цинфа 750 мг пролонгированные таблеткиEFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ранолазина Цинфа и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазина Цинфа.
3. Как принимать Ранолазина Цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ранолазина Цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ранолазина Цинфа и для чего она используется

Ранолазина - это препарат, который используется в сочетании с другими для лечения стенокардии, которая является заболеванием, вызывающим боль в груди или дискомфорт, ощущаемый в любой части верхней половины тела между шеей и верхней частью живота, часто после физических упражнений или интенсивной деятельности.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ранолазина Цинфа

Не принимайте Ранолазина Цинфа

• Если вы аллергичны к Ранолазине или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью.
• Если вы принимаете определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ранолазина Цинфа:

• Если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками.
• Если у вас есть легкие проблемы с печенью.
• Если у вас когда-либо была нарушение электрокардиограммы (ЭКГ).
• Если вы пожилой человек.
• Если вы человек с низким весом (60 кг или меньше).
• Если у вас есть сердечная недостаточность.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу препарата или принять другие меры предосторожности.

Другие препараты и Ранолазина Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не используйте ни один из следующих препаратов, если вы принимаете Ранолазина:

• Определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, dofetilid или sotalol).

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема Ранолазина, если вы используете:

• Определенные препараты для лечения бактериальной инфекции (эритромицин) или грибковой инфекции (флуконазол), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или если вы принимаете сердечные препараты, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут вызвать увеличение числа побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными эффектами лечения Ранолазиной (см. раздел 4). Если вы принимаете эти препараты, ваш врач может решить назначить вам более низкую дозу Ранолазина.
• Препараты для лечения эпилепсии или других неврологических расстройств (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал); если вы принимаете рифампицин для лечения инфекции (например, туберкулеза); или если вы принимаете травяной препарат, называемый зверобоем, сообщите вашему врачу, поскольку эти препараты могут сделать Ранолазину менее эффективной.

(например, туберкулез); или если вы принимаете травяной препарат, называемый зверобоем, сообщите вашему врачу, поскольку эти препараты могут сделать Ранолазину менее эффективной.

• Препараты для сердца, содержащие дигоксин или метопролол, поскольку если вы принимаете этот препарат, ваш врач может решить изменить дозу, пока вы принимаете Ранолазину.
• Определенные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дисопирамид, процаинамид) и препараты для лечения депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), поскольку эти препараты могут изменить ваш электрокардиограмму (ЭКГ).
• Определенные препараты для лечения депрессии (бупропион), психоза, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
• Определенные препараты для снижения уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызвать боль и повреждение мышц. Ваш врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете Ранолазину.
• Определенные препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), поэтому ваш врач может решить изменить дозу этого препарата, пока вы принимаете Ранолазину.

Прием Ранолазина Цинфа с пищей и напитками

Ранолазина может приниматься с пищей или без нее. Во время лечения Ранолазиной не следует пить грейпфрутовый сок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Ранолазину, если вы беременны, unless ваш врач не сказал вам, что можно.

Лактация

Не принимайте Ранолазину, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния Ранолазина на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Спросите вашего врача, можете ли вы управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ранолазина может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение (часто), размытое зрение (редко), спутанность сознания (редко), галлюцинации (редко), двоение в глазах (редко), проблемы с координацией (очень редко), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вы заметите любой из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока они не пройдут.

Ранолазина Цинфа содержит натрий

Ранолазина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пролонгированную таблетку, что означает, что она практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ранолазина Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетки всегда целиком с водой. Не жуйте, не сосите и не разламывайте таблетки, поскольку это может повлиять на то, как препарат высвобождается в вашем организме.

Начальная доза для взрослых составляет одну таблетку 375 мг дважды в день. После периода времени от 2 до 4 недель ваш врач может увеличить дозу для достижения желаемого эффекта. Максимальная доза Ранолазина 750 мг принимается дважды в день.

Важно сообщить вашему врачу, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить снизить дозу или, если это не достаточно, порекомендовать прекратить лечение Ранолазиной.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать Ранолазину.

Если вы приняли слишком много Ранолазина Цинфа

Если вы случайно приняли больше таблеток Ранолазина, чем должны были, или приняли таблетки с более высокой дозой, чем рекомендовал ваш врач, важно сообщить об этом вашему врачу немедленно. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, вместе с блистером и упаковкой, чтобы персонал больницы мог легко определить, что вы приняли.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ранолазина Цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время для приема следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Ранолазину и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете следующие симптомы ангиоэдемы, который является редким, но может быть тяжелым:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница или затруднение дыхания

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете часто встречающиеся побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Ваш врач может решить снизить дозу или порекомендовать прекратить лечение Ранолазиной.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые вы можете испытать:

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Запор
• Головокружение
• Головная боль
• Тошнота, рвота
• Слабость

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Изменение чувствительности
• Тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации
• Размытое зрение, нарушения зрения
• Нарушения чувств (осязания или вкуса), тремор, усталость или слабость, сонливость или летаргия, слабость или обморок, головокружение при вставании
• Темная моча, кровь в моче, затруднение мочеиспускания
• Обезвоживание
• Затруднение дыхания, кашель, носовое кровотечение
• Двоение в глазах
• Избыточное потоотделение, зуд
• Чувство отека или набухания
• Приливы, низкое кровяное давление
• Увеличение уровня креатинина, мочевины в крови, количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, нарушение электрокардиограммы (ЭКГ)
• Отек суставов, боль в конечностях
• Потеря аппетита и/или потеря веса
• Мышечные спазмы, мышечная слабость
• Шум в ушах и/или чувство, что голова кружится
• Боль или дискомфорт в желудке, изжога, сухость во рту, газы

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Неспособность мочиться
• Нарушения функции печени
• Острый почечный недостаток
• Нарушения обоняния, онемение рта или губ, потеря слуха
• Холодный пот, сыпь
• Проблемы с координацией
• Понижение кровяного давления при вставании
• Понижение уровня сознания или потеря сознания
• Дезориентация
• Чувство холода в руках и ногах
• Крапивница, аллергические реакции кожи
• Импотенция
• Неспособность ходить из-за проблем с равновесием
• Воспаление поджелудочной железы или кишечника
• Потеря памяти
• Натяжение в горле
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия), который может вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные сокращения, спазмы и кому.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных):

• Миоклония

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ранолазина Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ранолазина Цинфа

Активное вещество - Ранолазина. Каждая таблетка содержит 375 мг, 500 мг или 750 мг Ранолазина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:Микрокристаллическая целлюлоза (E460), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), гидроксид натрия (E524), гипромеллоза (E464), стеарат магния (E470b).

Покрытие AquaPolish P-белое:Гипромеллоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), макрогол 8000 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 375 мг - белые, продолговатые, выпуклые таблетки размером 15 мм x 7,2 мм с надписью "375" на одной стороне.

Таблетки 500 мг - белые, продолговатые, выпуклые таблетки размером 16,5 мм x 8,0 мм с надписью "500" на одной стороне.

Таблетки 750 мг - белые, продолговатые, выпуклые таблетки размером 19 мм x 9,2 мм с надписью "750" на одной стороне.

Ранолазина Цинфа выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия в картонных упаковках по 30, 60 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Адамед Фарма С.А.

Ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабьянице

Польша

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Ранолазина ЭЛС 375 мг / 500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Австрия: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Болгария: Ранолазина ЭЛС 375 мг /500 мг/ 750 мг ???????? ? ???????? ?????????????

Кипр: Ранолазина ЭЛС 375 мг /500 мг / 750 мг Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης

Эстония: Ранолазина ЭЛС

Хорватия: Ранолазин ЭЛС 375 мг /500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Ирландия: Ранолазина 375 мг /500 мг/ 750 мг пролонгированные таблетки

Литва: Ранолазина ЭЛС 375 мг /500 мг/750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Португалия: Ранолазина ЭЛС

Румыния: Ранолазина ЭЛС Групп 375 мг /500 мг/750 мг компримированные таблетки с пролонгированным высвобождением

Словения: Ранолазин ЭЛС Групп 375 мг/ 500 мг/ 750 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Италия: Ранолазина ЭЛС

Испания: Ранолазина Цинфа 375 мг/ 500 мг/ 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Греция: RANOLAZINE/GENEPHARM

Дата последнего обновления этой инструкции:05/2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ранолазина Цинфа 375 мг пролонгированные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88005/P_88005.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88005/P_88005.html

Ранолазина Цинфа 500 мг пролонгированные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88006/P_88006.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88006/P_88006.html

Ранолазина Цинфа 750 мг пролонгированные таблетки EFG

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88007/P_88007.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88007/P_88007.html