РАМИПРИЛ СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: Информация для пользователя

РамиприлСТАДА5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок,поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Рамиприл СТАДА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприла СТАДА
3. Как принимать Рамиприл СТАДА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла СТАДА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл СТАДА и для чего он используется

Рамиприл СТАДА содержит лекарство под названием Рамиприл. Это принадлежит к группе лекарств, называемой ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл СТАДА действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше кровяное давление.
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды.
• Делая более легким для вашего сердца перекачивание крови по всему телу.

Рамиприл СТАДА может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или отсрочки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови к остальной части тела (сердечная недостаточность).
• Как лечение после инфаркта (инфаркта миокарда) с сердечной недостаточностью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприла СТАДА

Не принимайте Рамиприл СТАДА

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к Рамиприлу, любому другому лекарству-ингибитору АПФ или любому из других компонентов Рамиприла СТАДА, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию, называемую "ангioneurotic отек". Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы принимаете или принимали в настоящее время сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneurotic отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины Рамиприл СТАДА может не подходить для вас.
• Если у вас есть проблемы с почками, когда кровоток к почкам снижен (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если ваше кровяное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач оценит это.

• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Рамиприл СТАДА, если любое из вышеуказанных условий может повлиять на вас. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла СТАДА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла СТАДА:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, низкосолевой диеты, длительного приема диуретиков или диализа).
• Если вы пройдете лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или любыми стоматологическими работами. Вам, возможно, придется прекратить прием Рамиприла СТАДА за день до этого; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (показано в результатах анализа крови).

• Если вы принимаете лекарства или имеете состояния, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может проводить периодические анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангioneurotic отека может увеличиться:
  • Расеадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи
  • Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• Если у вас есть коллагеноваскулярное заболевание, такое как склеродермия или системный lupus эритематоз.
• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной. Рамиприл не рекомендуется во время первых 3 месяцев беременности и может нанести вред вашему ребенку после 3-го месяца беременности (см. раздел о "Беременности и лактации").
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• блокатор рецептора ангиотензина II (ARA II) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может проверить функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимать Рамиприл СТАДА"

Детии подростки

Рамиприл СТАДА не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность в этой популяции. Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла СТАДА.

Прием Рамиприла СТАДА с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это связано с тем, что Рамиприл СТАДА может повлиять на то, как действуют некоторые другие лекарства. Аналогично, некоторые лекарства могут повлиять на то, как действует Рамиприл СТАДА.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, которые могут ухудшить действие Рамиприла СТАДА:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность появления побочных эффектов, если принимать их вместе с Рамиприлом СТАДА:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарства для лечения рака (химиотерапия).
• Лекарства для предотвращения отторжения трансплантата такие как циклоспорин.
• Диуретики (таблетки для мочеиспускания) такие как фуросемид.
• Лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (для разжижения крови).
• Триметоприм и ко-тримоксазол (для бактериальных инфекций)
• Стероидные лекарства для воспаления такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).

• Темсиролимус (для лечения рака)
• Сиролимус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата)
• Вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа)
• Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете любой блокатор рецептора ангиотензина II (ARA II) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимать Рамиприл СТАДА" и "Предостережения и меры предосторожности".

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут быть затронуты Рамиприлом СТАДА:

• Лекарства для лечения диабета такие как лекарства для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл СТАДА может снизить уровень сахара в крови. Контролируйте внимательно уровень сахара в крови во время приема Рамиприла СТАДА.
• Литий (для лечения психических проблем). Рамиприл СТАДА может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно контролировать уровень лития в крови.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:

• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла СТАДА.

Прием Рамиприла СТАДА с пищей, напитками и алкоголем

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом СТАДА может сделать вас чувствовать себя головокружением или дезориентацией. Если вы обеспокоены тем, сколько можете выпить, принимая Рамиприл СТАДА, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как лекарства для снижения кровяного давления и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.
• Рамиприл СТАДА можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной (или планируете стать беременной).

Не принимайте Рамиприл СТАДА во время первых 12 недель беременности, и ни в коем случае не принимайте его после 13-й недели, поскольку его использование во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы становитесь беременной во время лечения Рамиприлом СТАДА, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Если вы планируете стать беременной, ваш врач изменит лечение.

Лактация

Не принимайте Рамиприл СТАДА, если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружением, принимая Рамиприл СТАДА, что более вероятно при начале приема Рамиприла СТАДА или начале приема более высокой дозы. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Рамиприл СТАДА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Какое количество лекарства принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать ваше кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), ваш врач может прекратить или снизить количество диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом СТАДА.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или отсрочки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач снизит начальную дозу и отрегулирует лечение более медленно.

Прием этого лекарства.

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетки целиком с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Если вы приняли больше Рамиприла СТАДА, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, взяв с собой этот листок или позвонив в Токсикологическую информационную службу (телефон 91-562.04.20).

Не управляйте транспортными средствами до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Если вы забыли принять Рамиприл СТАДА

• Если вы забыли принять одну дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Рамиприл STADA может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл STADA и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл STADA.
• Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (пальпитации), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Легче появляются синяки, кровотечение дольше нормы, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или вы более легко подвергаетесь инфекциям, раздраженная горло и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (рвота), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые

(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл STADA или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро.
• Сухой кашель, раздражение пазух (синусит) или бронхит, затруднение дыхания.
• Боль в животе или желудке, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышенных участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализ крови показывает более высокий уровень калия в крови.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменение вкуса.
• Проблемы со сном.
• Чувство печали, тревоги, более нервозности или усталости.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек в животе, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Мочеиспускание более часто в течение дня.
• Потение более часто.
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия).
• Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм.
• Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Размытое зрение.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Нарушения половой функции у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) в анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Очень редкие

(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, узлы, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отслоение ногтя от ногтевого ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или количество гемоглобина.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Увеличение чувствительности к солнцу.

Частота неизвестна

• Концентрированная моча (темный цвет)
• Чувство тошноты
• Мышечные спазмы
• Путаница и приступы, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона)

Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Другие сообщенные побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих состояний ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек рта.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают низкий уровень натрия.
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда становится холодно, и вы чувствуете онемение или боль, когда они согреваются (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедление или трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рамиприла STADA

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Рамиприл STADA после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла STADA

• Активное вещество - рамиприл.

Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла

• Другие компоненты - гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, желтый оксид железа (E172) и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рамиприл STADA 5 мг - таблетки светло-желтого или желтого цвета, размером 8,1x4,1x3,15 мм, овальной формы, с надписью "R" и цифрой "19" на одной стороне и с насечкой на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рамиприла STADA выпускаются в следующих упаковках:

Блистерная упаковка (ОПА/Алю/ПВХ/Алю) и блистерная упаковка с десикантом (ОПА/Алю/ПЭ/Десикант/HDPE/Алю).

Упаковки выпускаются в следующих размерах:

Рамиприл STADA 5 мг: 14, 28, 30, 56, 90 или 100 таблеток

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) [email protected]

Производитель

Терapia SA

улица Фабриции, 124, Клуж-Напока 400 632

Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Полярисавеню, 87,

2132 JH Хофддорп

Нидерланды

Дата последнего пересмотра инструкции: Май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es