РАМИПРИЛ АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИК 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Рамиприл Alter Генерикос 1,25 мг таблетки EFG

Рамиприл Alter Генерикос 2,5 мг таблетки EFG

Рамиприл Alter Генерикос 5 мг таблетки EFG

Рамиприл Alter Генерикос 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Рамиприл Alter Генерикос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприла Alter Генерикос
3. Как принимать Рамиприл Alter Генерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла Alter Генерикос

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рамиприл Alter Генерикос и для чего он используется

Рамиприл Alter Генерикос содержит лекарство под названием рамиприл. Это принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше кровяное давление.
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды.
• Облегчая работу вашего сердца при перекачке крови по всему телу.

Рамиприл может быть использован:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска сердечного приступа или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность).
• Как лечение после сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рамиприла Alter Генерикос

Не принимайте Рамиприл Alter Генерикос

• Если вы аллергичны к рамиприлу, любому другому лекарству-ингибитору АПФ или любому из других компонентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая "ангиоэдемой". Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины рамиприл может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть сужение почечной артерии (сужение почечной артерии, которое уменьшает приток крови к почкам).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел "Беременность и лактация", ниже).
• Если ваше кровяное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте рамиприл, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом рамиприла.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рамиприла:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, диеты с низким содержанием соли, длительного приема диуретиков или диализа).
• Если вы будете проходить лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы будете получать анестезию. Это может быть сделано для операции или любых стоматологических работ. Вам может потребоваться прекратить лечение за день до этого; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокие уровни калия в крови (показано в результатах анализа крови).
• Если вы принимаете лекарства или страдаете заболеваниями, которые могут снижать уровни натрия в крови. Ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для контроля уровней натрия в крови, особенно если вы пациент пожилого возраста.
• Если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск ангиоэдемы, тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП) (например, расекадотрил) или сакубитрил/вальсартан. Для сакубитрила/вальсартана см. раздел 2 "Не принимайте Рамиприл Alter Генерикос".
• Если у вас есть заболевание коллагена сосудов, такое как склеродермия или системный lupus эритематоз.
• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной). Рамиприл не рекомендуется во время первых 3 месяцев беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Рамиприл Alter Генерикос".

Дети и подростки

Применение рамиприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность рамиприла у детей.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом рамиприла.

Другие лекарства и Рамиприл Alter Генерикос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что рамиприл может повлиять на то, как действуют другие лекарства. Аналогично, некоторые лекарства могут повлиять на то, как действует рамиприл.

Сообщите вашему врачу, если вы принимали или принимаете любое из следующих лекарств, которые могут ухудшить действие рамиприла:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен проверить ваше кровяное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность появления побочных эффектов, если их принимать вместе с рамиприлом:

• Сакубитрил/вальсартан: используется для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 "Не принимайте Рамиприл Alter Генерикос").
• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства для лечения рака (химиотерапия).
• Лекарства для предотвращения отказа органов после трансплантации, такие как циклоспорин.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм solo или в комбинации с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарин (для разжижения крови).
• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (для лечения рака).
• Сиролимус, эверолимус (для предотвращения отказа трансплантата).
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2-го типа).
• Расекадотрил (используется для лечения диареи).
• Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Рамиприл Alter Генерикос" и "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут быть затронуты рамиприлом:

• Лекарства для лечения диабета, такие как пероральные лекарства для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема рамиприла.
• Литий (для лечения проблем с психическим здоровьем). Рамиприл может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем лития в крови.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом рамиприла.

Прием Рамиприла Alter Генерикос с пищей, напитками и алкоголем

• Употребление алкоголя вместе с рамиприлом может сделать вас чувствовать себя головокружительно или дезориентированно. Если вы обеспокоены тем, сколько можете выпить во время приема рамиприла, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства, используемые для снижения кровяного давления, и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.
• Рамиприл можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной).

Не принимайте рамиприл во время первых 12 недель беременности и вообще не принимайте его после 13 недели, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы становитесь беременной во время лечения рамиприлом, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Переход на альтернативное лечение должен быть сделан до планирования беременности.

Лактация

Не принимайте рамиприл во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружительно во время приема рамиприла, что более вероятно при начале приема рамиприла или начале приема более высокой дозы рамиприла. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Рамиприл Alter Генерикос содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Рамиприл Alter Генерикос

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки целиком с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Сколько лекарства принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы должны принимать, до тех пор, пока ваше кровяное давление не будет под контролем.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения рамиприлом.

Для снижения риска сердечного приступа или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач будет корректировать количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач будет снижать начальную дозу и корректировать лечение более медленно.

Если вы приняли больше Рамиприла Alter Генерикос, чем должны были

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Не驾айте транспортные средства до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Рамиприл Alter Генерикос

• Если вы забыли принять дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рамиприлом Alter Генерикос

Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте принимать это лекарство только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите, ваше заболевание может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать рамиприл и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на рамиприл.
• Тяжелые реакции на коже, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете:

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (пальпитации), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Легкое образование синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (рвота), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если любой из следующих эффектов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Головокружение. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать рамиприл или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или быстро меняете положение.
• Сухой кашель, воспаление пазух (синусит) или бронхит, одышка.
• Боль в животе или животе, диарея, изжога, тошнота.
• Сыпь на коже, с или без возвышенных участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализ крови, показывающий более высокий уровень калия в крови.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменение вкуса.
• Проблемы со сном.
• Чувство печали, тревоги, повышенной нервозности или усталости.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.

• Отек в животе, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.

• Изжога, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание днем.
• Чрезмерное потоотделение.
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия).
• Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм.
• Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает слишком много воды.
• Покраснение.
• Размытое зрение.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Нарушения половой функции у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, припухлость, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отслоение ногтя от ногтевого ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение и охлаждение кожи и конечностей.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и звон в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов, или количество гемоглобина.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Повышенная чувствительность к солнцу.

Другие сообщенные побочные эффекты:

Сообщите врачу, если любой из следующих состояний ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек рта.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают низкий уровень натрия.
• Концентрированная моча (темный цвет), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, путаница и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией антидиуретического гормона (АДГ). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее.
• Изменение цвета пальцев рук и ног при холоде и ощущение онемения или боли, когда они согреваются (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедление или трудность с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рамиприла Alter Генерикос

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если вы сомневаетесь, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла Alter Генерикос

Активным веществом является рамиприл. Каждая таблетка содержит 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла.

Другими компонентами являются: гипромелоза 6сП, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат натрия, желтый оксид железа (E172): только в таблетках 2,5 мг, и красный оксид железа (E172): только в таблетках 5 мг.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 1,25 мг: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с фаской, гравированные маркой 1,25 на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки: 6,5 мм.

Таблетки 2,5 мг: таблетки светло-коричневого цвета, капсуловидной формы, с фаской и ребром, гравированные маркой 2,5 на одной половине таблетки и маркой KRK на другой половине. Размеры таблетки: 8 х 5 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки 5 мг: светло-розовые, капсуловидные, с фаской и ребром, гравированные маркой 5 на одной половине таблетки и маркой KRK на другой половине. Размеры таблетки: 8 х 5 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки 10 мг: капсуловидные, белые или почти белые, с фаской и ребром, гравированные маркой 10 на одной половине таблетки и маркой KRK на другой половине. Размеры таблетки: 8 х 5 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Рамиприл Alter Генерикос выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56 или 90 таблеток в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Alter, С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Krka d.d. Ново Место

Улица Шмарьешка Цеста, 6

Ново Место, Юговзходна Словения, 8501

Словения

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Рамиприл Рипзен

Франция: Рамиприл Alter

Италия: Рамиприл Alter

Испания: Рамиприл Alter Генерикос ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.