РАБИДУКС 10 мг/5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг твердые капсулы

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы

Рабидукс 5 мг/2,5 мг твердые капсулы

Рабидукс 5 мг/5 мг твердые капсулы

Рабидукс 10 мг/5 мг твердые капсулы

Рабидукс 10 мг/10 мг твердые капсулы

рамиприл/бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабидукс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабидукса
3. Как принимать Рабидукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабидукса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабидукс и для чего он используется

Рабидукс содержит два активных вещества, фумарат бисопролола и рамиприл в одной капсуле:

• Рамиприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачку крови через них.
• Фумарат бисопролола относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы замедляют сердечный ритм и делают так, чтобы сердце более эффективно прокачивало кровь по всему телу.

Это лекарство используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка (заболеванием, при котором сердце не может прокачать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отекам) и/или для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической коронарной болезнью (заболеванием, при котором кровоснабжение сердца уменьшается или блокируется) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и/или операцию для улучшения кровоснабжения сердца путем расширения кровеносных сосудов, или сахарный диабет с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска

Вместо того, чтобы принимать фумарат бисопролола и рамиприл в отдельных капсулах, вы будете принимать одну капсулу этого лекарства, содержащую оба активных вещества в одной форме.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабидукса

Не принимайте Рабидукс:

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому бета-блокатору, рамиприлу или любому другому ингибитору АПФ, или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас есть сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или требует госпитализации,
• если у вас есть кардиогенный шок (тяжелое сердечное состояние, вызванное очень низким кровяным давлением),
• если у вас есть сердечное заболевание, характеризующееся медленным или нерегулярным сердечным ритмом (атриовентрикулярный блок II или III степени, синусовый узел, синдром больного синусного узла),
• если у вас есть медленный сердечный ритм,
• если у вас очень низкое кровяное давление,
• если у вас есть тяжелая астма или тяжелое хроническое заболевание легких,
• если у вас есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать онемение в пальцах рук и ног или побледнение или посинение,
• если у вас есть необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы (мозгового вещества),
• если у вас есть метаболический ацидоз, состояние, при котором в вашей крови содержится слишком много кислоты,
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибитором АПФ или если вы или член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое "ангioneуротический отек"),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого лекарства в начале беременности; см. раздел "Беременность и лактация"),
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен,
• если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, это лекарство может быть не подходящим для вас,
• если у вас есть проблемы с почками, при которых уменьшается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени (см. разделы "Не принимайте Рабидукс" и "Предостережения и меры предосторожности").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас:

• диабет,
• проблемы с почками (включая трансплантацию почки) или если вы проходите диализ,
• проблема с печенью,
• аортальный и митральный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая миокардиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почку),
• уровни альдостерона в крови выше нормы (первичный альдостеронизм),
• сердечная недостаточность или любая другая сердечная проблема, такая как незначительные нарушения сердечного ритма или сильная грудная боль в покое (принцметалевская ангина),
• коллагеноваскулярное заболевание (заболевание соединительной ткани) такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий (чрезмерное количество калия в крови может вызвать изменения сердечного ритма),
• вы недавно испытывали диарею или рвоту, или вы обезвожены (это лекарство может вызвать падение кровяного давления),
• вы будете проходить аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью машины),
• у вас есть текущее аллергическое лечение или вы будете проходить десенсибилизацию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• вы придерживаетесь строгой диеты или поста,
• вы будете проходить анестезию и/или крупную операцию,
• у вас есть проблемы с кровообращением в конечностях,
• у вас есть астма или хроническое заболевание легких,
• у вас есть (или было) псориаз,
• у вас есть опухоль надпочечной железы (феохромоцитом),
• у вас есть нарушения функции щитовидной железы (это лекарство может скрыть симптомы гиперактивной щитовидной железы),
• у вас есть ангioneуротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время во время лечения. Если вы испытываете такие симптомы, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом,
• вы принадлежите к черной расе, поскольку вы можете иметь более высокий риск ангioneуротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным для снижения кровяного давления, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе,
• вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан", например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калий) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Не принимайте Рабидукс".

• вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они увеличивают риск ангioneуротического отека:

• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
• сакубитрил (доступен в виде фиксированной комбинации доз с валсартаном), используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени.

Не прекращайте принимать это лекарство внезапно, поскольку это может вызвать серьезное ухудшение сердечного состояния. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с заболеванием коронарных артерий.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать это лекарство до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо этого. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Рабидукс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут изменить эффект этого лекарства или их эффект может быть изменен этим лекарством. Этот тип взаимодействия может сделать один или оба лекарства менее эффективными. Кроме того, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для контроля кровяного давления или лекарства для сердечных проблем (например, амiodарон, аmlодипин, клонидин, глюкозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, проkainамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Рабидукс" и "Предостережения и меры предосторожности") или диуретики (лекарства, увеличивающие количество мочи, производимой почками),
• лекарства, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• симпатомиметические агенты для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
• эстрамустин, используемый в терапии рака,
• лекарства, используемые для лечения диареи (расекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности",
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени). См. разделы "Не принимайте Рабидукс" и "Предостережения и меры предосторожности",
• литий, используемый для лечения мании или депрессии,
• определенные лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• определенные лекарства, используемые для лечения шизофрении (антипсихотики),
• определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
• анестетические агенты, используемые для операции,
• вазодилататоры, включая нитраты (продукты, которые расширяют кровеносные сосуды),
• триметоприм, используемый для лечения инфекций,
• иммунодепрессанты (лекарства, снижающие защитные механизмы организма) такие как циклоспорин, такролимус, используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации,
• алопуринол, используемый для лечения подагры,
• парасимпатомиметические лекарства, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
• бета-блокаторы для местного применения, используемые для лечения глаукомы (увеличения давления в глазу),
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии,
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости при заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• соли золота, особенно при внутривенном введении (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, видаглиптин,
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен или диклофенак или высокие дозы аспирина для лечения артрита, головной боли, боли или воспаления.

Принятие Рабидукса с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать это лекарство до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременной. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать это лекарство до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо этого. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Это лекарство не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Это лекарство обычно не влияет на бдительность, но некоторые пациенты могут испытывать головокружение или слабость из-за низкого кровяного давления, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, а также вместе с алкоголем. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Рабидукс содержит лактозу

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 5 мг/2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 5 мг/5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 10 мг/5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс 10 мг/10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу, что должно быть учтено у пациентов с диабетом.

Рабидукс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Рабидукс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу один раз в день. Проглотите капсулу с стаканом воды утром до еды.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства, если у вас есть умеренная почечная недостаточность. Это лекарство не рекомендуется, если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ваш врач будет внимательно следить за началом лечения этим лекарством, если у вас есть легкая или умеренная печеночная недостаточность.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков.

Если вы приняли больше Рабидукса, чем следует

Если вы приняли больше капсул, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Самый вероятный эффект при передозировке - низкое кровяное давление, которое может сделать вас головокружительным или вызвать обморок (если это произойдет, лежание с поднятыми ногами может помочь), сильная одышка, тремор (из-за снижения сахара в крови) и медленный сердечный ритм.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Рабидукс

Важно принимать ваше лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение работает лучше. Однако, если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рабидуксом

Не прекращайте принимать это лекарство внезапно и не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом, поскольку это может вызвать серьезное ухудшение сердечного состояния. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с заболеванием коронарных артерий.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• сильная головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто - может повлиять до 1 из 10 человек),
• ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее увеличение затруднений дыхания и/или задержку жидкости (часто - может повлиять до 1 из 10 человек),
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангиоэдем) (редко - может повлиять до 1 из 100 человек),
• внезапные свистящие звуки, боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания (бронхоспазм) (редко - может повлиять до 1 из 100 человек),
• необычно быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (редко - может повлиять до 1 из 100 человек),
• слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (частота не может быть оценена по доступным данным),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую общим недомоганием (очень редко - может повлиять до 1 из 10 000 человек),
• желтушная окраска кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (редко - может повлиять до 1 из 1 000 человек),
• сыпь, часто начинающаяся с красных пятен, которые чешутся на лице, руках или ногах (эритема многоформная) (частота не известна (частота не может быть оценена по доступным данным)).

Это лекарство обычно хорошо переносится, но, как и любое лекарство, люди могут испытывать различные побочные эффекты, особенно при начале лечения впервые.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов или не упомянутых, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно:

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек):

• замедленные сердечные сокращения.

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• обморок, гипотония (анормально низкое артериальное давление), особенно при вставании или сидении быстро,
• онемение рук или ног,
• чувство холода в руках или ногах,
• кашель,
• затруднение дыхания,
• воспаление придаточных пазух (синусит) или бронхит,
• боль в груди,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, затруднение пищеварения или диспепсия, диарея, запор,
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд,
• мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия),
• чувство усталости,
• усталость,
• анализ крови, показывающий более высокий уровень калия в крови, чем обычно.

Редко (может повлиять до 1 из 100 человек):

• вертиго,
• нарушения вкуса,
• онемение или покалывание (парестезия),
• нарушения зрения,
• тиннитус (чувство шума в ушах),
• заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
• ринит, заложенность носа,
• покраснение,
• изменения настроения,
• нарушения сна,
• депрессия,
• сухость во рту,
• потливость,
• проблемы с почками,
• избыточное мочеиспускание, более чем обычно в течение дня,
• импотенция,
• избыток эозинофилов (тип белых кровяных телец),
• сономоленция,
• сердечные перебои,
• тахикардия,
• нарушения сердечного ритма (нарушения атриовентрикулярной проводимости (АВ)),
• мышечная слабость,
• артралгия (боль в суставах),
• местный отек (периферический отек),
• лихорадка,
• потеря или уменьшение аппетита (анорексия),
• изменения в параметрах анализов: увеличение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), увеличение мочевины в крови, увеличение креатинина в крови, увеличение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в крови,
• увеличение уровня белка в моче,
• язвы во рту,
• увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• кошмары, галлюцинации,
• уменьшение выделения слез (сухие глаза),
• красные, зудящие, отечные или слезящиеся глаза,
• проблемы с ушами,
• воспаление печени, которое может вызвать желтушную окраску кожи или белков глаз,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• изменения в параметрах анализов: аномальный уровень жира, уменьшение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов или количество гемоглобина.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• спутанность сознания,
• воспаление поджелудочной железы (вызывающее сильную боль в животе и спине),
• потеря волос,
• появление или ухудшение чешуйчатой сыпи (псориаз), сыпи, подобной псориазу,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация).

Частота не известна (частота не может быть оценена по доступным данным):

• обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно),
• низкий уровень натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у диабетиков,
• воспаление языка.

Концентрированная моча (темного цвета), чувство болезни, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны недостаточной секрецией АДГ (антидиуретического гормона), могут возникнуть при приеме ингибиторов АПФ. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рабидукса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Не охлаждайте или замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабидукса

• Активные вещества - рамиприл и бисопролол фумарат.
• Другие компоненты:

Содержание капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия (Е468), фумарат стеарила и натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный кальций фосфат, кросповидон тип А, коллоидный алюминиевый силикат и стеарат магния.

Покрытие пленкой: AquaPolish P желтый: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), среднецепочечные триглицериды, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171) и желтый оксид железа (Е172).

Покрытие капсулы: диоксид титана (Е171), желатина, красный оксид железа (Е172) в капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг и 10 мг/10 мг, желтый оксид железа (Е172) в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг и 10 мг/5 мг, и желтый хинолин (Е104) в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг и 5 мг/2,5 мг.

Печатная чернила: лак (Е904), черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль, сильный аммиачный раствор и гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рабидукс 2,5 мг/1,25 мг твердые капсулы: капсула имеет желтую крышку с надписью черным цветом "2,5 мг" и белое тело с надписью черным цветом "1,25 мг". Содержание капсулы 2,5 мг/1,25 мг: порошок рамиприла белый или почти белый и круглый биконвексный желтый таблетка бисопролола фумарата.

Рабидукс 2,5 мг/2,5 мг твердые капсулы: капсула имеет желтую крышку с надписью черным цветом "2,5 мг" и желтое тело с надписью черным цветом "2,5 мг". Содержание капсулы 2,5 мг/2,5 мг: порошок рамиприла белый или почти белый и круглый биконвексный желтый таблетка бисопролола фумарата.

Рабидукс 5 мг/2,5 мг твердые капсулы: капсула имеет оранжевую крышку с надписью черным цветом "5 мг" и желтое тело с надписью черным цветом "2,5 мг".

Содержание капсулы 5 мг/2,5 мг: порошок рамиприла белый или почти белый и круглый биконвексный желтый таблетка бисопролола фумарата.

Рабидукс 5 мг/5 мг твердые капсулы: капсула имеет оранжевую крышку с надписью черным цветом "5 мг" и оранжевое тело с надписью черным цветом "5 мг".

Содержание капсулы 5 мг/5 мг: порошок рамиприла белый или почти белый и круглый биконвексный желтый таблетка бисопролола фумарата.

Рабидукс 10 мг/5 мг твердые капсулы: капсула имеет красно-коричневую крышку с надписью черным цветом "10 мг" и оранжевое тело с надписью черным цветом "5 мг". Содержание капсулы 10 мг/5 мг: порошок рамиприла белый или почти белый и круглый биконвексный желтый таблетка бисопролола фумарата.

Рабидукс 10 мг/10 мг твердые капсулы: капсула имеет красно-коричневую крышку с надписью черным цветом "10 мг" и красно-коричневое тело с надписью черным цветом "10 мг".

Содержание капсулы 10 мг/10 мг: порошок рамиприла белый или почти белый и два круглых биконвексных желтых таблетки бисопролола фумарата.

Блистеры BOPA/Al/PVC-Алюминий.

Капсулы выпускаются в упаковках по 10, 30, 60 и 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Adamed Laboratorios, S.L.U.

улица де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я площадь

28023 Мадрид

Испания

Производитель

Adamed Pharma S.A.

улица Маршалка Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Это лекарство разрешено вгосударствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.