РАБЕПРАЗОЛ ВИАТРИС 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рабепразол Виатрис 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабепразол Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Виатрис
3. Как принимать Рабепразол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Виатрис и для чего он используется

Рабепразол относится к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП). Рабепразол действует, уменьшая количество кислоты, производимой желудком. Это предотвращает раздражение слизистой оболочки желудка, позволяя заживлению язвы желудка и облегчая боль и дискомфорт, вызванные язвами.

Рабепразол используется для лечения:

• «Заболевания, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью» (ЗГРБ), которое может включать появление изжоги. Причина

ЗГРБ заключается в прохождении кислоты и пищи из желудка в пищевод.

• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori» (H. pylori), необходимо назначение антибиотиков. Принимая рабепразол и антибиотики вместе, инфекция исчезнет, и язва заживет. Также прекратится инфекция и рецидив язвы.
  • Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Виатрис

Не принимайте Рабепразол Виатрис:

• Если вы аллергичны к рабепразолу натрия или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Виатрис

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «замещенным бензимидазольным соединениям».
• Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они часто улучшаются после прекращения лечения этим препаратом.

• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены резервы организма или у вас есть факторы риска, связанные с снижением количества витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, подобным рабепразолу, для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появилась кожная сыпь, особенно в области кожи, подверженной воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения рабепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

• Если вы проходите длительное лечение (в частности, если вы были behandены в течение более одного года) этим препаратом, вам следует регулярно проходить осмотр.
• Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеперечисленное касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Дети и подростки

Рабепразол не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием рабепразола и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Рабепразол Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может снизить количество этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать调整 дозы.

• Атазанавир, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеперечисленное касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не принимайте рабепразол, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте рабепразол во время лактации или если планируете начать лактацию.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема рабепразола. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое зависит от вашего показания.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром ГЭРБ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку рабепразола 10 мг по мере необходимости («по требованию»).

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия ГЭРБ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептических язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв кишечника (дуоденальных язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв, вызванных инфекцией Helicobacter Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения Helicobacter pylori, прочитайте инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно проходить осмотр у врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше Рабепразола Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше рабепразола, чем следует, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Рабепразол Виатрис

Если вы забыли принять одну таблетку, как только вы вспомните, примите одну и затем продолжайте в обычном порядке.

Однако, если это почти время принятия следующей таблетки, просто пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте в обычном порядке.

Если вы забыли принять ваш препарат в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата снова.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Виатрис

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без прекращения лечения.

Прекратите принимать рабепразол и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции, признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в рту или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов).

• Тяжелые кожные высыпания или язвы или эрозии в рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Инфекции.
• Трудности с засыпанием.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные).
• Бенигные полипы в желудке.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения в функционировании печени (показанные в анализах крови).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление рта (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройства желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырьками.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения в белых кровяных клетках (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции.
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к легкому кровотечению или образованию синяков.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Воспаление кишечника (которое приводит к диарее).
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете рабепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, сообщите вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля ваших уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Виатрис

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности – последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили поврежденную упаковку или признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Виатрис

• Активное вещество - рабепразол натрия. Каждая таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол, тяжелый магний оксид, гидроксипропилцеллюлоза, магний стеарат.

Подпокрытие:этилцеллюлоза, тяжелый магний оксид.

Энтерическое покрытие:гипромеллоза фталат, дибутил себакат, желтый железный оксид (E-172), диоксид титана (E-171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки желтого цвета, биконвексные

Упаковки содержат алюминиевые блистерные полоски по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственный за производствоLaboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Полигон Индустриальный Миралькампо

19200 - Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2022

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/