РАБЕПРАЗОЛ ТЕКНИГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Рабепразол ТекниГен 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрий

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Рабепразол ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразол ТекниГен
3. Как принимать Рабепразол ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразол ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол ТекниГен и для чего он используется

Рабепразол ТекниГен содержит активное вещество рабепразол натрий. Рабепразол относится к классу лекарств, известных как "Ингибиторы протонной помпы" (ИПП), которые действуют путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• «Заболевания reflux-эзофагита» (ЗРЭ), которое может включать появление

кислотности. Причина ЗРЭ заключается в переходе кислоты и пищи из желудка в пищевод.

• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти

язвы инфицированы бактерией под названием «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам понадобится прием антибиотиков. Принимая Рабепразол ТекниГен и антибиотики вместе, инфекция будет устранена, и язва заживет. Также будет предотвращено повторное появление инфекции и язвы.

• Синдром Золлингера-Эллисона, заболевание, характеризующееся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразол ТекниГен

Не принимайте Рабепразол ТекниГен

• Если вы аллергичны к рабепразолу натрию или к любому другому компоненту Рабепразол ТекниГен (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразол ТекниГен.

См. также раздел «Беременность и лактация».

Дети

Не должен быть назначен детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол ТекниГен:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «бензимидазольным соединениям».

Если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда лечение Рабепразол ТекниГен прекращается.

• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, лекарство для лечения СПИДа.
• Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения подобным лекарством, как Омепразол ТекниГен, для уменьшения кислотности желудка.
• Если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А)

Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразол ТекниГен. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразол.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или с кровью) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием Рабепразол ТекниГен и немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Применение Рабепразол ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол или итраконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может уменьшить количество этих лекарств в крови. Ваш врач может потребовать调整 дозы.
• Атазанавир, лекарство, используемое для лечения СПИДа. Рабепразол может уменьшить количество этого типа лекарств в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразол.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте Рабепразол, если вы беременны или если думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Рабепразол во время лактации или если планируете начать период лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, принимая Рабепразол. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Предостережения об эксципиентах:

Может произвести легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Рабепразол ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему Рабепразол ТекниГен, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

• Выньте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглотите таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, в зависимости от вашего показания.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «заболевания reflux-эзофагита» (ЗРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ЗРЭ симптоматическое)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразол ТекниГен 10 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы повторяются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку Рабепразол ТекниГен 10 мг по мере необходимости («по требованию»).

Лечение симптомов более тяжелой степени (ЗРЭ эрозивное или язвенное)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразол ТекниГен 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Долгосрочное лечение симптомов (ЗРЭ поддерживающее)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразол ТекниГен 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько ваш врач указал.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептических язв)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразол ТекниГен 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол ТекниГен в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв кишечника (дуоденальных язв)

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразол ТекниГен 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол ТекниГен в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Рабепразол ТекниГен 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин.

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте листки каждого из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Рекомендуемая доза составляет три таблетки Рабепразол ТекниГен 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы находитесь на длительном лечении, вам понадобится регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов.

Применение у детей.Не должен быть назначен детям.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения Рабепразол ТекниГен.

Если вы приняли больше Рабепразол ТекниГен, чем должно быть

Если вы приняли больше Рабепразол ТекниГен, чем должно быть, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Рабепразол ТекниГен

• Если вы забыли принять таблетку, как только вы вспомните, принимайте одну и затем продолжайте как обычно. Однако, если почти время принимать следующую таблетку, просто пропустите прием таблетки, которую вы забыли, и продолжайте как обычно.
• Если вы забыли принять ваше лекарство в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше лекарства.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рабепразол ТекниГен

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет.

Важно, чтобы вы не прекращали лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Рабепразол ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать Рабепразол ТекниГен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное опухание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашем рту или горле.
• Синяки или легкость кровотечения.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные сыпи или язвы или раны в вашем рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции.
• Трудности со сном.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
• Эффекты в вашем желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогриппозные).
• Бенигные полипы в желудке

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения в функционировании вашей печени (показанные в анализах крови).
• Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол ТекниГен, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление рта (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройство желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырьками.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения в белых кровяных клетках (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции.
• Уменьшение тромбоцитов в крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (заболевание мозга).
• Если вы принимаете Рабепразол ТекниГен в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть некоторые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут вызвать уменьшение уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Воспаление кишечника (которое приводит к диарее)

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

5. Хранение Рабепразол ТекниГен

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не охлаждайте.

Не используйте Рабепразол ТекниГен после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств (или любой другой систему сбора отходов лекарств) в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразол ТекниГен

-Активное вещество - рабепразол натрий. Каждая таблетка Рабепразол ТекниГен содержит 10 миллиграммов рабепразола натрия в качестве активного вещества

-Другие компоненты (эксципиенты) являются: Ядро: маннитол, фосфат трисодиум, оксид магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие: этилцеллюлоза, оксид магния, Эудрагит Л100 55, цитрат триэтила, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рабепразол ТекниГен 10 мг гастрорезистентные таблетки представлены в виде круглых двояковыпуклых розовых таблеток без риски в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Рабепразол ТекниГен 20 мг гастрорезистентные таблетки: упаковки по 14 и 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, нº 13. 3ºD

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Производитель:

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Этот листок был одобрен в сентябре 2022 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/