Противорецептор: информация для пользователя

Rabeprazol Sandoz 10 мг гастрорезистентные таблетки EFG

рабепразол содный

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Rabeprazol Sandoz и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Rabeprazol Sandoz

3.Как принимать Rabeprazol Sandoz

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Rabeprazol Sandoz

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рабепразол Сандоз принадлежит к группе препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, производимой желудком.

Рабепразол Сандоз используется у взрослых для лечения следующих состояний:

-язвы в кишечнике (также называемой язвой двенадцатиперстной кишки),

-язвы в желудке (также называемой доброкачественной язвой желудка),

-смягчение симптомов жжения желудка, вызванного заболеванием рефлюкс-эрозивной или язвенной эзофагитом (ERGE), также известным как эзофагит рефлюкс-эрозивный,

-долгосрочное лечение ERGE для предотвращения повторных эпизодов,

-смягчение симптомов средней до тяжелой степени ERGE (ERGE с симптомами) как жжения желудка и обратная струя кислоты,

-тяжелое увеличение секреции кислоты в желудке (синдром Золлингера-Эллисона),

-лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori (H. pylori), когда он используется в сочетании с антибактериальным лечением.

Не принимайте Рабепразол Сандоз

-если вы аллергины на рабепразол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),

-если вы беременны или подозреваете беременность,

-если вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол Сандоз, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Рабепразола Сандоза.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема рабепразола:

• если вы аллергины на ингибиторы протонной помпы или на «бензимидазольные соединения»,
• если у вас есть опухоль желудка,
• если вы принимаете препарат в течение длительного периода времени (более года), вам необходимо периодически посещать своего врача,

• если у вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом своему врачу. Врач может чаще проверять вашу функцию печени,
• если вы принимаете атаzanavir (препарат для лечения ВИЧ), поскольку с этим препаратом не рекомендуется принимать рабепразол (см. раздел 2),
• если вы уменьшили свои запасы или имеете факторы риска, связанные с низким уровнем В12 и принимаете препарат в течение длительного периода времени. Как и все препараты, снижающие кислотность, рабепразол может привести к снижению всасывания витамина В12,
• если у вас запланировано проведение определенного анализа крови (хромогранина А),
• если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным рабепразолу для снижения кислотности желудка,

аналогичной реакции на кожу, особенно в зонах кожи, подверженных солнечному воздействию, обратитесь к своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение приема рабепразола. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах,

• в течение лечения рабепразолом может произойти воспаление в вашем почке. Среди признаков и симптомов: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов.Вы должны сообщить эти признаки своему врачу.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боли в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол и обратитесь к своему врачу немедленно.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такие как рабепразол, особенно в течение периода более года, это может слегка увеличить ваш риск получить переломы костей, ключиц или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Дети

Рабепразол не следует давать детям.

Использование Рабепразола Сандоза с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат.

Обратитесь к своему врачу перед принятием этого препарата, если вы принимаете:

-ketoconazol или itraconazol (препараты для лечения инфекций, вызванных грибами), необходимо корректировать дозу,

-атаzanavir (препарат для лечения ВИЧ), рабепразол может снизить содержание этого препарата в крови, поэтому они не следует принимать одновременно,

• метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака), если вы принимаете метотрексат в высоких дозах, ваш врач может временно прекратить прием рабепразола.

Если у вас есть сомнения, связанные с этим, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием рабепразола.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не принимайте Рабепразол Сандоз, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Рабепразол обычно не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако этот препарат может вызвать у некоторых пациентов чувство сонливости. Если у вас есть это чувство, избегайте вождения или использования машин.

Рабепразол Сандоз содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете рабепразол один раз в день, таблетки следует принимать предпочтительно перед завтраком.

Полностью проглотите таблетку. Не раздавите или не жуйте таблетку.

Язвы кишечника (язвы двенадцатиперстной кишки)

Обычная доза составляет 20 мг в день утром, обычно в течение 4 недель. Врач решит, продолжать ли лечение в течение еще 4 недель.

Язвы желудка

Обычная доза составляет 20 мг в день утром, обычно в течение 6 недель. Врач решит, продолжать ли лечение в течение еще 6 недель.

Хроническое воспалительное заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки (ERGE)

Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Долгосрочное лечение болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Обычная поддерживающая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Если вы принимаете лекарство в течение долгого времени, вам следует обратиться к врачу для периодических проверок дозы и симптомов.

Лечение для снятия симптомов средней до тяжелой болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Обычная доза составляет 10 мг один раз в день в течение 4 недель.

Если симптомы не проходят в течение 4 недель, обратитесь к врачу. После первого курса лечения в течение 4 недель, если симптомы возвращаются, ваш врач может порекомендовать вам принимать таблетку 10 мг по мере необходимости для контроля симптомов.

Увеличенное выделение кислоты в желудке (синдром Золлингера-Эллисона)

Обычная начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашей реакции на лечение. Вам может быть назначено до 60 мг дважды в день. Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать, когда принимать их и сколько времени вы должны принимать их.

Лечение инфекций, вызванныхH. pyloriпри одновременном применении с антибактериальными препаратами

Обычная доза составляет 20 мг дважды в день в сочетании с двумя антибактериальными препаратами. Рекомендуемая комбинация:

Рабепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1 г, принимаемые одновременно дважды в день в течение 7 дней.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Не давайте эти таблетки детям.

Если вы принимаете больше Рабепразола Сандоз, чем следует

Если вы принимали больше рабепразола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Несите этот листовое уведомление и лекарство или коробку к врачу или в больницу, чтобы они знали, сколько таблеток вы принимали.

Если вы забыли принять Рабепразол Сандоз

Важно принимать лекарство каждый день, поскольку таким образом лечение будет более эффективным. Однако если вы забыли принять одну или несколько доз, принимайте другую как только вспомните и продолжайте принимать лекарство, как назначил вам врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Рабепразолом Сандоз

Обычно симптомы проходят до тех пор, пока язва не заживет полностью.Важно не прекращать лечение, пока врач не скажет вам, чтобы так сделать.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Обратитесь к своему врачунемедленноесли вы заметите любое из следующихгрубых побочных эффектов(это может быть любаяаллергическая реакция).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Повышение лица, губ, языка и горла, что может вызвать затруднение дыхания, говорить или глотать, внезапное падение артериального давления, бледность, чувство обморока или коллапса.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Пузырьки на коже, и/или на слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых ходов или гениталий (синдром Стивена-Джонсона) или отслоение кожи (токсическая эпидермальная некролизис).

Другие возможные побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Долгое головокружение, тошнота,
• Неспособность спать,
• Тоска, боль в горле, насморк и заложенность носа,
• Диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, газы (флатуленция),
• Неконкретная боль, боль в спине,
• Инфекция,
• Слабость, симптомы, подобные гриппу,
• Бенигнные полипы в желудке.

Побочные эффекты, встречающиеся редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Нервозность, сонливость,
• Трахеит с мокротой, боль в груди и лихорадка,
• Чувство давления или боли в щеках и лбу,
• Непереносимость пищи, сухость во рту, изжога,
• Прыщи, покраснение кожи,
• Мышечная боль, спазмы в ногах, боль в суставах,
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Боль в груди, озноб, лихорадка,
• Повышение уровня ферментов в печени,
• Фractura шейки бедра, запястья и позвоночника.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Сосудистые нарушения, которые могут привести к частым инфекциям, появлению кровотечений или гематом с повышенной частотой или усталостью,
• Потеря аппетита (анорексия),
• Нарушения зрения,
• Гастрит, который может вызвать боль в животе и тошноту,
• Боль в ротовой полости,
• Изменение вкуса,
• Заболевание печени (гепатит), которое делает кожу или белки глаз желтыми (желтуха),
• Печеночная недостаточность, которая приводит к повреждению мозга у пациентов, ранее страдавших от печеночной недостаточности,
• Прыщи и пузырьки на коже: обычно проходят при прекращении лечения,
• Судороги,
• Проблемы с почками, которые могут вызвать высокую или низкую продукцию мочи,
• Повышение веса,
• Депрессия,
• Гиперчувствительность (включая аллергическую реакцию).

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Низкие уровни натрия в крови,
• Низкие уровни магния в крови*,
• Безумие,
• Повышение груди у мужчин,
• Отек стоп, ног или пальцев,
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах,
• Инфляция кишечника (что приводит к диарее).

*Если вы принимаете рабепразол более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, головокружение, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас есть один из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25º C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Рабепразола Сандоз

• Активное вещество - рабепразол сódный.

В каждой таблетке 10 мг содержит 10 мг рабепразола содного.

• Другие компоненты:

Ядро: гидроксид кальция, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены и содовый фталат и содовый стеарат.

Среднее покрытие: гипромелоза и тальк.

Гастрорезистентное покрытие: фталат гипромелозы, дибутиловый себацинат, желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172) и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Рабепразол Сандоз 10 мг - гастрорезистентные таблетки розового цвета, круглые и биконвексные.

Алюминиевый/алюминиевый блистер с десикантом:5, 7, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 37, 50, 56, 60, 75, 90, 98, 100 и 120 гастрорезистентных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство:

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровская 57

1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Отто фон Герике-Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek S.A.

ул. Доманевска50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Лендава

Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/