РАБЕПРАЗОЛ ЛИКОНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рабепразол Ликонса 10 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Рабепразол Ликонса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Ликонса
3. Как принимать Рабепразол Ликонса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Ликонса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Ликонса и для чего он используется

Рабепразол Ликонса содержит активное вещество рабепразол натрия. Рабепразол Ликонса относится к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем снижения количества кислоты, вырабатываемой желудком.

Рабепразол Ликонса используется для лечения:

• «Заболевания, вызванного рефлюксом желудочно-кишечного тракта» (ЗКР), которое может включать появление изжоги. Причина ЗКР заключается в переходе кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori» (H. pylori), вам потребуется прием антибиотиков. Принимая Рабепразол Ликонса и антибиотики вместе, инфекция и язва исчезнут. Также будет предотвращена инфекция и повторное появление язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Ликонса

Не принимайте Рабепразол Ликонса:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрию или к любому из вспомогательных веществ этого препарата (см. список в разделе 6).
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• если вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол Ликонса, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Ликонса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Ликонса:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «замещенным бензимидазольным соединениям».
• Если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но часто они улучшаются, когда лечение Рабепразолом Ликонса прекращается.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены резервы организма или у вас есть факторы риска, связанные со снижением количества витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрием. Как и все препараты, снижающие кислотность, рабепразол натрий может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если у вас когда-либо была реакция кожи после лечения препаратами, подобными Рабепразолу Ликонса, для снижения кислотности желудка
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразолом Ликонса. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Ликонса.

ДетиРабепразол Ликонса не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или с кровью) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием Рабепразола Ликонса и обратитесь к врачу немедленно.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Рабепразол Ликонса, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Рабепразол Ликонса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол Ликонса может снизить количество этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атазанавир, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол Ликонса может снизить количество этого препарата в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Рабепразолом Ликонса.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Ликонса.

Беременность, кормление грудью и фертильность

• Не принимайте Рабепразол Ликонса, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Рабепразол Ликонса во время кормления грудью или если вы планируете начать кормление грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола Ликонса. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Ликонса 10 мг содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Ликонса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое зависит от вашего заболевания.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «заболевания, вызванного рефлюксом желудочно-кишечного тракта» (ЗКР)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (симптоматическое ЗКР)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Ликонса 10 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Если ваши симптомы повторяются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку Рабепразола Ликонса 10 мг по мере необходимости («по требованию»)

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивное или язвенное ЗКР)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Ликонса 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром до еды

Длительное лечение симптомов (поддерживающее ЗКР)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Ликонса 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах, чтобы проверить ваши симптомы и дозу

Для язвы желудка (пептической язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Ликонса 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Ликонса в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшатся

Для язвы кишечника (дуоденальной язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Ликонса 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Ликонса в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшатся

Для язвы, вызванной инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Ликонса 20 мг дважды в день в течение 7 дней
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте листки каждого из них Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки Рабепразола Ликонса 20 мг один раз в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение

Если вы проходите длительное лечение, вам потребуется регулярно посещать врача для проверки дозы и симптомов

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения Рабепразолом Ликонса.

Если вы приняли больше Рабепразола Ликонса, чем следует

Если вы приняли больше Рабепразола Ликонса, чем следует, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой (Телефон: 91 562 04 20).

Если вы забыли принять Рабепразол Ликонса

• Если вы забыли принять одну таблетку, как только вы вспомните, принимайте одну и затем продолжайте в обычном порядке. Однако, если почти время принимать следующую таблетку, просто пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте в обычном порядке.

• Если вы забыли принять ваш препарат в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше препарата.

• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Ликонса

Облегчение симптомов обычно наступает до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Рабепразол Ликонса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать Рабепразол Ликонса и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции – признаки могут включать: внезапное опухание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка) или язвы в рту или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются у менее 1 из 1000 человек)

• Тяжелые кожные высыпания, или язвы или раны в рту и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются у менее 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются у менее 1 из 10 человек)

• Инфекции
• Трудности со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор
• Боль или боль в спине
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные)
• Бенигные полипы в желудке

Редкие (встречаются у менее 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения в функционировании печени (показанные в анализах крови)

Очень редкие (встречаются у менее 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Расстройства зрения
• Воспаление рта (стоматит) или расстройства вкуса
• Расстройства желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха)
• Кожная сыпь с зудом или пузырями
• Потливость
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения в белых кровяных клетках (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Рабепразол Ликонса в течение более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, сообщите вашему врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Ликонса

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Не охлаждайте.

Не используйте Рабепразол Ликонса после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Ликонса

Активное вещество – рабепразол натрия.

Каждая таблетка Рабепразола Ликонса 10 мг гастрорезистентная содержит 10 мг рабепразола натрия в качестве активного вещества.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол, магний оксид, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния

Подпокрытие:этилцеллюлоза, магний оксид

Энтерическое покрытие:фталат гипромеллозы, дибутил себакат, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рабепразол Ликонса 10 мг гастрорезистентная таблетка – розовая, круглая таблетка, покрытая пленкой.

Упаковки содержат блистеры из алюминия по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Не все упаковки выпускаются на рынок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Калле Дульсинеа с/н, 28805 Алькала-де-Энарес, Мадрид, Испания.

Дата последней ревизии этого листка: Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.