РАБЕПРАЗОЛ КЕРН ФАРМА 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Рабепразол Керн Фарма 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Рабепразол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Керн Фарма
3. Как принимать Рабепразол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Керн Фарма и для чего он используется

Рабепразол Керн Фарма содержит активное вещество рабепразол натрия. Он относится к группе лекарств, называемых «Ингибиторами протонной помпы» (ИПП).

Эти вещества действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Таблетки Рабепразол Керн Фарма используются для лечения следующих заболеваний:

• "Болезнь рефлюкс-эзофагита" (БРЭ), которая может включать изжогу. БРЭ возникает, когда кислота и пища из желудка попадают в пищевод (пищевод).
• Язвы в желудке или в верхней части кишечника. Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой "Helicobacter pylori" (H. Pylori), также будут назначены антибиотики. Использование таблеток Рабепразол Керн Фарма и антибиотиков вместе устраняет инфекцию и способствует заживлению язвы. Также предотвращает повторное появление инфекции и язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, при котором желудок производит слишком много кислоты.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вы не чувствуете себя хорошо или ваше состояние ухудшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Керн Фарма

Не принимайте Рабепразол Керн Фарма:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не используйте рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием рабепразола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразола Керн Фарма.

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к «замещенным бензимидазольным соединениям». Были обнаружены проблемы с кровью и печенью у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда рабепразол отменяется.
• У вас есть опухоль желудка.
• Если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
• Если вы принимаете лекарство, называемое атазанавиром (для лечения ВИЧ-инфекции);
• Если вы снижаете резервы организма или имеете факторы риска, связанные с снижением количества витамина B12, и получаете длительное лечение рабепразолом натрия. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, поскольку возможно, что вам придется прервать лечение Рабепразолом Керн Фарма. Также упомяните любые другие нежелательные эффекты, такие как боль в суставах.
• Если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если вы не уверены, что что-то из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием рабепразола.

Дети

Рабепразол Керн Фарма не рекомендуется для детей.

.

• Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как Рабепразол, особенно в течение более чем одного года, может значительно увеличить риск возникновения переломов шеи, запястья или позвоночника. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Прием Рабепразола Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, включая лекарства на основе растений.

• Кетоконазол или итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций). Рабепразол может увеличить количество этого типа лекарства в крови. Возможно, ваш врач cần отрегулировать вашу дозу.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции). Рабепразол может снизить количество этого типа лекарства в вашей крови, и они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (лекарство для химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака и воспалительных заболеваний) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение рабепразолом.

Если вы не уверены, что что-то из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием рабепразола.

Беременность, лактация и фертильность

• Не используйте рабепразол, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не используйте рабепразол, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема рабепразола. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Керн Фарма 20 мг гастрорезистентные таблетки содержат натрий:

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглатывайте таблетки целиком с стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго. Это будет зависеть от вашего состояния.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые:

Рекомендуемые дозы для взрослых и пожилых людей следующие. Не изменяйте дозу или продолжительность лечения самостоятельно.

Для «болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг один раз в день в течение максимум 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваше состояние возвращается после 4 недель лечения, ваш врач может назначить вам принимать одну таблетку рабепразола 10 мг по мере необходимости.

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивный или язвенный БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение времени, указанного вашим врачом.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы, чтобы контролировать ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может назначить вам принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваше состояние не улучшается.

Для язв кишечника (дуоденальные язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может назначить вам принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваше состояние не улучшается.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения их повторного появления

• Обычная доза составляет одну таблетку рабепразола 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также назначит вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. Pylori, см. информационные листки отдельных продуктов.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором желудок производит слишком много кислоты

• Обычная доза составляет три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день для начала.
• Ваш врач может отрегулировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом через регулярные интервалы, чтобы проверить ваши таблетки и симптомы.

Пациенты с проблемами печени. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который будет особенно осторожен при начале лечения рабепразолом и во время продолжающегося лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше Рабепразола Керн Фарма, чем должно быть

Не принимайте больше таблеток в день, чем назначено. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Рабепразол Керн Фарма

Если вы забыли принять одну таблетку, как только вы вспомните, принимайте одну таблетку, а затем продолжайте как обычно. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную таблетку и продолжайте как обычно.

Если вы забыли принять ваше лекарство более чем на 5 дней, позвоните вашему врачу перед приемом больше лекарства.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Керн Фарма

Облегчение симптомов обычно наступает до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать принимать таблетки, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без необходимости прекращения приема этого лекарства.

Прекратите принимать рабепразол и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов; возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• Аллергические реакции: – признаки могут включать: отек лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в полости рта или горле.
• Синяки или легкое кровотечение.

Эти побочные эффекты редки(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Тяжелые кожные сыпи, боль или язвы в полости рта и горле.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекция
• Трудности с засыпанием
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Эффекты на ваш желудок или кишечник, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине

• Слабость или гриппоподобный синдромПоложительные полипы в желудке

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах ног или суставах
• Переломы шеи, запястья и позвоночника.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб, лихорадка

Изменения функции печени (показанные в анализе крови).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия)
  • Депрессия
  • Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
  • Нарушения зрения
  • Боль в полости рта (стоматит) или нарушение вкуса
  • Неприятные ощущения в желудке или боль в желудке
  • Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белого глаза (желтуха).
  • Кожная сыпь с зудом или пузырьками на коже
  • Потливость
  • Проблемы с почками
  • Увеличение веса
  • Изменения количества белых кровяных телец (показанные в анализе крови), которые могут привести к частым инфекциям.

Снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к легкому кровотечению или синякам.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, что может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга) "
• Сыпь, возможно, с болью в суставах

• Если вы принимаете рабепразол более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровни магния.

Не беспокойтесь об этом списке побочных эффектов. Возможно, что вы не получите ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Рабепразола Керн Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 ºC. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Керн Фарма

Активное вещество - рабепразол натрия.

Каждая таблетка Рабепразола Керн Фарма 20 мг, покрытая оболочкой, устойчивой к желудочному соку, содержит 20 мг рабепразола натрия, что эквивалентно 18,85 мг рабепразола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (Е421), тяжелый магниевый оксид (Е530), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е572).

Подслойка:этилцеллюлоза (Е462), тяжелый магниевый оксид (Е530).

Энтеросолюбильное покрытие:фталат гипромеллозы, дибутил себакат, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой (гастросолюбильные), желтого цвета, биконвексные.

Упаковки содержат блистерные полоски из алюминия по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, что не все эти формы выпуска будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель:

Лаборатории ЛИКОНСА, С.А.

Авда. Миралькампо, Нº7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/