Rabeprazol cinfa 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Препаратная информация дляпациента

rabeprazol cinfa 20 mg гастрорезистентные таблеткиEFG

Рабепразолсodium

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,посколькуон содержит важную информацию длявас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред..
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Содержание листа инструкции

1. Что такое рабепразол cinfa и для чего ониспользуется
2. Что нужно знать перед началом приема рабепразолаcinfa
3. Как принимать рабепразолcinfa
4. Возможные побочныеэффекты
5. Хранение рабепразолаcinfa
6. Содержимое упаковки и дополнительнаяинформация

Рабепразол цинфа содержит активное вещество рабепразол содовый. Рабепразол принадлежит к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• «Хронической болезни рефлюксного эзофагита» (ХБРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина ХБРЭ — выход кислоты и пищи из желудка в пищевод.

• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной). Если эти язвы заражены бактериями Helicobacter pylori (H. pylori), вам понадобится прием антибиотиков. Принимая рабепразол и антибиотики вместе, инфекция исчезнет, и язва заживет. Это также остановит инфекцию и повторное появление язвы.

• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, которая характеризуется тем, что в желудке производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте рабепразол цинфа

-Если вы аллергины на рабепразол содный или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если вы беременны или подозреваете, что беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием рабепразола.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема рабепразола цинфа

• Если вы аллергины на ингибиторы протонной помпы или на «замещенные бензимидазольные соединения».

• Если у вас наблюдались проблемы с печенью и кровотечением у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда прекращается лечение рабепразолом.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если у вас снижены запасы организма или у вас есть факторы риска, связанные с низким уровнем В12 и вы получаете долгосрочное лечение рабепразолом содным. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол содный может привести к снижению всасывания витамина В12.

• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным рабепразолом препаратом для снижения кислотности желудка.
• Если у вас есть сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения рабепразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах.
• Если у вас запланировано определенное анализ крови (хромогранин А).

Если у вас есть сомнения, связанные с тем, как это может повлиять на вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола.

Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление в вашем почке. Среди признаков и симптомов: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить эти признаки своему врачу.

Дети

Рабепразол не следует давать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боли в животе или чувствительность, прекратите принимать рабепразол и обратитесь к врачу немедленно.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, особенно в течение более года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, предплечье или позвоночнике. Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Принятие рабепразола цинфа с другимилекарствами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любоедругоелекарство.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итараконазол, препараты для лечения инфекций, вызванныхгрибами.Рабепразол может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может потребовать корректировки дозы.

• Атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не должны использоваться одновременно.
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Если у вас есть сомнения, связанные с тем, как это может повлиять на вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием рабепразола.

Принятие рабепразола цинфа с пищей ипитьем

Компрессии следует проглатывать с небольшим количеством воды. Если требуетсяежедневноелечение, компрессии следует принимать, предпочтительно, передзавтраком.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Не принимайте рабепразол, если вы беременны или подозреваете, что беременны.
• Не принимайтерабепразолво время кормления грудью или если вы планируете начать кормление грудью.

Вождение ииспользованиемашины

Вероятно, рабепразол не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.Однако, если вы чувствуете сонливость, избегайте вождения илиуправлениемашины.

Рабепразол цинфа содержит сод.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в компрессии; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принятие этого лекарства

• Вынимайте только один таблетку из блистера в момент приема лекарства.
• Принимайте таблетку целиком вместе с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток следует принимать и сколько времени будет продолжаться лечение, которое будет зависеть от назначения.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE-симптоматическое)

Нормальная рекомендуемая доза составляет

таблетку рабепразола 10 мг один раз в день в течение 4 недель

• Принимайте таблетку утром перед едой
• Если ваши симптомы возвращаются через 4 недели после лечения, ваш врач скажет вам, чтобы принимать таблетку рабепразола 10 мг, когда это необходимо («по требованию»)

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE-эрозивное или язвенное)

• Рекомендуемая доза составляет таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE-обслуживающее)

• Рекомендуемая доза составляет таблетку рабепразола 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач хочет увидеть вас в регулярных интервалах для проверки симптомов и дозы.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Рекомендуемая доза составляет таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может сказать вам, чтобы принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Рекомендуемая доза составляет таблетку рабепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может сказать вам, чтобы принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв, вызванных инфицированием H. pylori, и для предотвращения рецидивов

• Рекомендуемая доза составляет таблетку рабепразола 20 мг дважды в день в течение 7 дней
• Врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при которомпроизводится избыток кислоты в желудке

• Рекомендуемая доза составляет три таблетки рабепразола 20 мг один раз в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение. Если вы проходите долгосрочное лечение, вам нужно будет увидеть врача в регулярных интервалах для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами в печени.Обратитесь к врачу, который будет иметь особое внимание при начале и во время лечения рабепразолом.

Если вы принимаете больше рабепразола, чем следует

Если вы принимаете больше рабепразола, чем следует, поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Принесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять рабепразол

• Если вы забыли принять таблетку, как только это обнаружите, принимайте таблетку и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
• Однако, если приближается время принятия следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
• Если вы забыли принять лекарство в течение более 5 дней, обратитесь к врачу перед принятием лекарства.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение рабепразолом

Облегчение симптомов обычно происходит до тех пор, пока язва не будет полностью вылечена.Важно не прерывать лечение, пока врач не скажет вам, чтобы так сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и проходят без того, чтобы вы прерывали лечение.

Остановите принимать рабепразол и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции – признаки могут включать в себя: быстрая опухлость лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или коллапсу
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашей ротовой полости или горле
• Кардены или повышенная кровоточивость.

Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Глубокие пузыри на коже, или язвы или язвы в вашей ротовой полости и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Инфекции
• Трудности с сном
• Боль в голове или головокружение
• Кашель, чихание или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на вашу пищеварительную систему или кишечник, такие как боль в животе, диарея, газы (флатуленция), тошнота (тошнота), рвота (рвота) или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогрипп)
• Бенигнные полипы в желудке.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Неполное переваривание пищи или изжога
• Прыщи на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Фрактуры в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Охлаждение или лихорадка
• Изменения в работе вашего печени (показаны в анализах крови)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Заболевания зрения
• Испражнение во рту (стоматит) или нарушения вкуса
• Пищеварительная проблема или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белка глаз (желтуха)
• Прыщи с зудом или пузырями
• Гипергидроз
• Проблемы с почками
• Повышение веса
• Изменения в белых кровяных тельцах крови (показаны в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Понижение количества пластинок крови, что может привести к кровотечению или появлению гематом с большей легкостью, чем обычно

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Опухание груди у мужчин
• Отложение жидкости
• Испражнение кишечника (что приводит к диарее)
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и головокружению, мышечным спазмам, судорогам и кому.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развитии энцефалопатии (болезни мозга)
• Прыщи на коже, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете рабепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться усталостью, мышечными спазмами, головокружением, судорогами, учащенным сердцебиением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Не волнуйтесь по поводу списка побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав рабепразолацинфа

• Активное вещество – рабепразол сódный.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Маннит, оксид магния (E-530), гидроксипропилцеллюлоза (E-463),эстери магния (E-470b).

Среднее покрытие: Этилцеллюлоза, оксидмагнезия (E-530).

Внешнее покрытие: Фталат гипромелозы, себацинат дибутила, тальк, диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид препарата и содержание в упаковке

Рабепразол цинфапредставлен в виде таблеток желтого цвета, биконвексной формы с номером 2 на одной из сторон таблетки. В каждой упаковке содержится 14, 28, 56 или 120 (упаковка клинического размера) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажуи ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10 – Полигон ИндустриальныйАрета

31620 Хуарте(Наварра) – Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10 – Полигон ИндустриальныйАрета

31620 Хуарте(Наварра) – Испания

ЛИКОНСА, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7,

Пол. Инд. Miralcampo

(Асукека де Хенарес (Гвадалахара))

- 19200 - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72744/P_72744.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72744/P_72744.html