РАБЕПРАЗОЛ АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 10 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабепразол Ауровитас Испания 10 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Рабепразол Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Ауровитас Испания
3. Как принимать Рабепразол Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рабепразола Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Ауровитас Испания и для чего он используется

Рабепразол Ауровитас Испания содержит активное вещество рабепразол натрия. Рабепразол относится к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют путем снижения количества кислоты, вырабатываемой желудком.

Рабепразол используется для лечения:

• «Болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина БРЭ заключается в переходе кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией под названием «Helicobacter pylori» (H. pylori), необходимо назначение антибиотиков. Прием рабепразола и антибиотиков вместе приведет к исчезновению инфекции и заживлению язвы. Также будет прекращена инфекция и рецидив язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рабепразола Ауровитас Испания

Не принимайтеРабепразол Ауровитас Испания

• если вы аллергичны к рабепразолу натрия или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• если вы кормите грудью.

Не принимайте рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Рабепразола Ауровитас Испания.

• если вы аллергичны к другим ингибиторам протонной помпы или к «бензимидазольным соединениям».
• у некоторых пациентов были обнаружены проблемы с печенью и кровью, но они обычно улучшаются после прекращения лечения рабепразолом.
• если у вас есть опухоль желудка.
• если у вас были проблемы с печенью.
• если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• если у вас снижены запасы витаминов или факторы риска низкого уровня витамина B12 и вы получаете длительное лечение рабепразолом. Как и все препараты, снижающие кислотность, рабепразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными рабепразолу, для снижения кислотности желудка.
• если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения рабепразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеперечисленное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Дети

Рабепразол не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием рабепразола и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как рабепразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Рабепразол Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может снижать концентрацию этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атазанавир, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Рабепразол может снижать концентрацию этого препарата в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (препарат химиотерапии, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеперечисленное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом рабепразола.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте рабепразол, если вы беременны или если думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте рабепразол во время лактации или если планируете начать период лактации.

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема рабепразола. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

Рабепразол Ауровитас Испания содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого препарата

• Выньте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте и не жуйте таблетки.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое будет зависеть от вашей болезни.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые люди

Для «болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 10 мг рабепразола один раз в день в течение до 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы повторяются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку по 10 мг рабепразола по мере необходимости.

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивный или язвенный БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Длительное лечение симптомов (поддерживающее лечение БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 10 мг или 20 мг рабепразола один раз в день в течение такого периода, который указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас на регулярных интервалах для контроля ваших симптомов и дозы.

Для язв желудка (пептических язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв кишечника (дуоденальных язв)

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать рабепразол в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв, вызванных инфекциейH. Pyloriи для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку по 20 мг рабепразола дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки по 20 мг рабепразола один раз в день вначале.
• Ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами печени. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения рабепразолом.

Если вы приняли больше Рабепразола Ауровитас Испания, чем следует

Если вы приняли больше рабепразола, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Рабепразола Ауровитас Испания

• Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующего приема, пропустите пропущенный прием и продолжайте принимать препарат как обычно.
• Если вы пропустили прием препарата более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением приема препарата.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенного приема.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Ауровитас Испания

Облегчение симптомов обычно наступает до того, как язва полностью заживет. Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите прием рабепразола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Эти побочные эффекты редки (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции – признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы во рту или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты очень редки (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые кожные сыпи или язвы во рту и горле.

• Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Инфекции.
• Трудности с засыпанием.
• Головные боли или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).

• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
  • Боль или боль в спине.
  • Слабость или симптомы, похожие на грипп.
  • Бенигные полипы в желудке.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения функции печени (наблюдаемые в анализах крови).

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление во рту (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройства желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырями.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения количества белых кровяных клеток (наблюдаемые в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции.
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут в редких случаях развить энцефалопатию (болезнь мозга).
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Воспаление кишечника (которое приводит к диарее).
• Если вы принимаете рабепразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Ауровитас Испания

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Упаковки блистер: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в наружной упаковке для защиты от влаги.

Банки: Не храните при температуре выше 25°C. Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке, блистере и этикетке после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразола Ауровитас Испания

• Активное вещество - рабепразол натрия. Каждая таблетка содержит 10 мг рабепразола натрия.
• Другие компоненты: ядро: повидон, маннитол (Е421), легкий оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, стеарат магния; покрытие: этилцеллюлоза, легкий оксид магния; желудочно-резистентное покрытие: сополимер метакриловой кислоты-акрилата этила, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171).

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Рабепразол Ауровитас Испания 10 мг желудочно-резистентные таблетки ЕФГ: Покрытые таблетки розового цвета, биконвексные и эллиптические.

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки: 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 120 таблеток.

Пластиковые флаконы с десикантом: 30, 100 и 250 таблеток.

Пластиковые флаконы с встроенным десикантом: 30, 100 и 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Корифарма эхф.

Рейкьявикюрвегур 78

ИС-220 Хафнарфьордюр

Исландия

или

Пурен Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Вилли-Брандт-Алле 2,

81829 Мюнхен,

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2022 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).