РАБЕПРАЗОЛ АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рабепразол Алтер 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

Не принимайте Рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Алтер.

См. также раздел "Беременность и лактация".

Дети

Не следует назначать детям.

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к "замещенным бензимидазольным соединениям".

Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они обычно улучшались после прекращения лечения Рабепразолом Алтер.

• Если у вас есть желудочная опухоль.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения СИДЫ.

Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Рабепразолу Алтер, для снижения кислотности желудка. Если у вас появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Рабепразолом Алтер. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

• Если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может возникнуть воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышесказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием Рабепразола Алтер и немедленно обратитесь к врачу.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу.
• Атазанавир, препарат, используемый для лечения СИДЫ. Рабепразол может снизить концентрацию этого препарата в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышесказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола.

Беременность и лактация

• Не принимайте Рабепразол, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Рабепразол во время лактации или если вы планируете начать лактацию.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любых препаратов во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Рабепразол Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению Рабепразола Алтер, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Прием этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго вам нужно лечиться, в зависимости от вашего заболевания.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для "болезни рефлюкса пищевода" (ГЭРБ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (симптоматическая ГЭРБ)

• Обычная доза - одна таблетка Рабепразола Алтер 10 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку Рабепразола Алтер 10 мг по мере необходимости ("по требованию").

Лечение симптомов более тяжелой степени (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Обычная доза - одна таблетка Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия ГЭРБ)

• Обычная доза - одна таблетка Рабепразола Алтер 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза - одна таблетка Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Алтер в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв двенадцатиперстной кишки (дуоденальные язвы)

• Обычная доза - одна таблетка Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Алтер в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза - одна таблетка Рабепразола Алтер 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте листки-вкладыши каждого из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором производится чрезмерное количество кислоты в желудке

• Обычная доза - три таблетки Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите долгосрочное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для проверки дозы и симптомов.

Дети.Не следует назначать детям.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения Рабепразолом Алтер.

Если вы приняли слишком много Рабепразола Алтер

Если вы приняли слишком много Рабепразола Алтер, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации (Телефон: 91 5620420).

Если вы пропустили прием Рабепразола Алтер

• Если вы пропустили прием таблетки, как только вы вспомните, примите одну и затем продолжайте принимать препарат как обычно. Однако, если почти время принимать следующую таблетку, просто пропустите пропущенный прием и продолжайте принимать препарат как обычно.
• Если вы пропустили прием препарата более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата снова.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Рабепразолом Алтер

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет.

Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Рабепразол Алтер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без прекращения лечения.

Прекратите принимать Рабепразол Алтер и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное опухание лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в полости рта или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные сыпи, или язвы или эрозии в полости рта и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции.
• Трудности со сном.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогриппозные).
• Бенигные полипы в желудке.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения функции печени (показанные в анализах крови).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление полости рта (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройства желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырями.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения количества белых кровяных клеток (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции.
• Снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к легкому кровотечению или образованию синяков.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга).
• Если вы принимаете Рабепразол Алтер более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее).

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол Алтер, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Алтер

Храните в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не храните в холодильнике.

Не используйте Рабепразол Алтер после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE (или любую другую систему сбора отходов препаратов) в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рабепразола Алтер

- Активное вещество - рабепразол натрия. Каждая таблетка Рабепразола Алтер содержит 20 миллиграммов рабепразола натрия в качестве активного вещества.

- Другие компоненты: маннитол, трисодиумфосфат, оксид магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза, Эудрагит, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E 172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Рабепразол Алтер 20 мг гастрорезистентные таблетки представлены в виде круглых двояковыпуклых таблеток желтого цвета, без риски, в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Рабепразол Алтер 10 мг гастрорезистентные таблетки: упаковка по 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/