РАБЕПРАЗОЛ АЛЬТЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рабепразол Алтер 10 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

Не принимайте Рабепразол, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола Алтер.

См. также раздел «Беременность и лактация».

Дети

Не следует назначать детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или «замещенным бензимидазольным соединениям».

Если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, но они обычно улучшались после прекращения лечения Рабепразолом Алтер.

• Если у вас есть желудочная опухоль.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, препарат для лечения СПИДа.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными Рабепразолу Алтер, для снижения желудочной кислотности.

• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Рабепразолом Алтер. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А)
• Во время лечения рабепразолом может возникнуть воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что выходит за рамки вышесказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием Рабепразола Алтер и немедленно обратитесь к врачу.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итраконазол, препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атазанавир, препарат, используемый для лечения СПИДа. Рабепразол может снизить концентрацию этого препарата в крови, поэтому они не должны применяться вместе.

Если у вас есть сомнения относительно того, что выходит за рамки вышесказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Рабепразола.

Беременность и лактация

• Не принимайте Рабепразол, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Рабепразол во время лактации или если вы планируете начать лактацию.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любых препаратов во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость во время приема Рабепразола. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Рабепразол Алтер

Следуйте точно инструкциям по применению Рабепразола Алтер, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Применение этого препарата

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваш препарат.
• Проглатывайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго вам нужно лечиться, в зависимости от вашего заболевания.
• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для «болезни рефлюкс-эзофагита» (БРЭ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Алтер 10 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать одну таблетку Рабепразола Алтер 10 мг по мере необходимости (по требованию).

Лечение более тяжелых симптомов (эрозивный или язвенный БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия БРЭ)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Алтер 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Алтер в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв двенадцатиперстной кишки (дуоденальные язвы)

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром до еды.
• Ваш врач может сказать вам принимать Рабепразол Алтер в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшатся.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одну таблетку Рабепразола Алтер 20 мг дважды в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллином и кларитромицином.

Для получения более подробной информации о других препаратах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором происходит чрезмерная выработка желудочной кислоты

• Обычная доза составляет три таблетки Рабепразола Алтер 20 мг один раз в день в начале.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для проверки дозы и симптомов.

Дети.Не следует назначать детям.

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения Рабепразолом Алтер.

Если вы приняли больше Рабепразола Алтер, чем следует

Если вы приняли больше Рабепразола Алтер, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Рабепразол Алтер

• Если вы забыли принять таблетку, как только вы вспомните, примите одну и затем продолжайте в обычном порядке. Однако, если почти время принять следующую таблетку, просто пропустите пропущенную таблетку и продолжайте в обычном порядке.
• Если вы забыли принять ваш препарат в течение более 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше препарата.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Рабепразолом Алтер

Облегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет.

Важно не прекращать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Рабепразол Алтер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.

Прекратите принимать Рабепразол Алтер и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное опухание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в полости рта или горле.
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные сыпи, или язвы или эрозии в полости рта и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции.
• Трудности со сном.
• Головная боль или головокружение.
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота или запор.
• Боль или боль в спине.
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогриппозные).
• Бенигные полипы в желудке.

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости.
• Инфекция легких (бронхит).
• Больные и забитые пазухи (синусит).
• Сухость во рту.
• Изжога или отрыжка.
• Кожная сыпь или покраснение.
• Боль в мышцах, ногах или суставах.
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
• Боль в груди.
• Озноб или лихорадка.
• Изменения функции печени (показанные в анализах крови).

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия).
• Депрессия.
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции).
• Расстройства зрения.
• Воспаление полости рта (стоматит) или расстройства вкуса.
• Расстройства желудка или боль в желудке.
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха).
• Кожная сыпь с зудом или пузырями.
• Потливость.
• Проблемы с почками.
• Увеличение веса.
• Изменения белых кровяных клеток (показанные в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям.
• Снижение тромбоцитов в крови, которое может привести к кровотечению или появлению синяков с большей легкостью, чем обычно.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин.
• Задержка жидкости.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома.
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга).
• Если вы принимаете Рабепразол Алтер более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Воспаление кишечника (которое приводит к диарее).

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол Алтер, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рабепразола Алтер

Храните в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не охлаждайте.

Не используйте Рабепразол Алтер после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств (или любую другую систему сбора лекарств) в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Рабепразола Алтер

-Активное вещество - рабепразол натрия. Каждая таблетка Рабепразола Алтер содержит 10 миллиграммов рабепразола натрия в качестве активного вещества.

-Другие компоненты: маннитол, трисодиумфосфат, оксид магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза, Эудрагит, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Рабепразол Алтер 10 мг гастрорезистентные таблетки представлены в виде круглых двояковыпуклых таблеток розового цвета, без риски, в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Рабепразол Алтер 20 мг гастрорезистентные таблетки: упаковки по 14, 28 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Дата последнего пересмотра этого листка:

Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/