КВИТТ 4 мг ЖЕВАЛЬНАЯ РЕСИНКА ЛЕКАРСТВЕННАЯ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус

никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус, и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус
3. Как использовать Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус, и для чего она используется

Quitt - это жевательная резинка с лекарственным действием, содержащая активные вещества для отказа от курения.

Quitt жевательная резинка с лекарственным действием используется для лечения никотиновой зависимости, облегчая симптомы абстиненции, что помогает бросить курить. Даже курильщики, которые в настоящее время не могут бросить курить сразу, могут использовать это лекарство, чтобы сначала уменьшить потребление сигарет (сокращение табакокурения) с целью бросить курить.

Quitt 4 мг показан курильщикам с высокой зависимостью или тем, кто курил более 20 сигарет в день до лечения.

Консультирование и поддержка курильщика обычно повышают шансы на успех.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным действием, мятный вкус

Не используйте Quittжевательную резинку с лекарственным действием

• если вы аллергичны к никотину, левоментолу, мальтитолу (Е965), бутилгидрокситолуену (Е321) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы не курите
• если вы случайный курильщик и курите одну сигарету в день или меньше

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Quitt жевательной резинки с лекарственным действием.

Возможно, вы сможете принимать Quitt жевательную резинку с лекарственным действием, но вы должны обсудить это с вашим врачом заранее:

• если вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенесли инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть боль в груди (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
• если у вас есть сердечное заболевание, влияющее на частоту сердечных сокращений;
• если у вас есть артериальная гипертония и вы не принимаете лекарства для ее контроля;
• если у вас были аллергические реакции, которые вызывали отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или сыпь с зудом (уртикария). Иногда терапии замены никотина могут вызывать такие реакции;
• если у вас есть умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если у вас есть тяжелое заболевание почек;
• если у вас есть диабет;
• если у вас есть гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
• если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас есть воспаление пищевода (эзофагит).

Ваш врач тщательно рассмотрит риски использования терапии замены никотина и ее преимущества для отказа от курения.

Побочные эффекты, вызванные высокими концентрациями никотина в крови, могут возникнуть, если вы курите вскоре после жевания Quitt. Рассмотрите ситуации, в которых вы особенно рискуете получить сигарету без размышлений.

Преexisting зависимость от никотина, вызванная табаком, может сохраниться при использовании терапии замены никотина; однако, использование никотина в одиночку менее вредно, чем курение табака.

Пользователи с протезами могут испытывать трудности с жеванием из-за липкости Quitt; в некоторых случаях, поэтому, они не могут использовать Quitt. Зубные пломбы или инкрустации, которые не правильно прикреплены, могут ослабиться еще больше при жевании Quitt.

Опасность для детей

Дозы никотина, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Quitt, поэтому, должен храниться вне досягаемости детей в любое время (см. раздел "Если вы используете больше... чем должно быть").

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Дети и подростки младше 18 летне должны принимать Quitt жевательную резинку с лекарственным действием, если только это не назначено врачом.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжелое отравление и даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому важно, чтобы Quittжевательная резинка с лекарственным действиемвсегда хранилась вне досягаемости детей (см. раздел 3 "Если вы используете больше Quitt жевательной резинки с лекарственным действием, чем должно быть")..

Использование Quittжевательной резинки с лекарственным действиемс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Когда вы бросаете курить, изменения в вашем организме могут увеличить эффект инсулина. Ваш врач может уменьшить дозу инсулина.

Эффективность следующих лекарств также может увеличиться:

• теофиллин (для астмы)
• такрин (для болезни Альцгеймера)
• клозапин (для шизофрении)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)

Использование Quittжевательной резинки с лекарственным действиемс продуктами питания и напитками

Вы не должны есть и пить, пока жуете жевательную резинку, поскольку это может уменьшить эффект Quitt жевательной резинки с лекарственным действием.

Кислые напитки (например, фруктовые соки, кофе или газированные напитки) влияют на абсорбцию никотина в полости рта. Чтобы обеспечить максимальный эффект, вы не должны принимать эти напитки в течение 15 минут до приема Quitt жевательной резинки с лекарственным действием.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к преждевременным родам, смерти плода и дефектам роста ребенка. Идеально было бы, если бы вы пытались бросить курить без использования лекарств, содержащих никотин. Если это невозможно, Quitt жевательная резинка с лекарственным действием должна использоваться только после консультации с лечащим врачом во время беременности, вашим врачом или врачом специализированного центра по борьбе с курением.

Лактация

Quitt жевательная резинка с лекарственным действием должна избегаться во время лактации, поскольку никотин выделяется в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если ваш врач рекомендовал использовать Quitt жевательную резинку с лекарственным действием во время лактации, вы должны принимать жевательную резинку сразу после кормления ребенка и не в течение 2 часов до или во время кормления.

Фертильность

Курение может иметь негативные эффекты на фертильность женщин и мужчин. Неизвестно конкретный вклад никотина в эти эффекты. Если возможно, женщины, планирующие стать беременными, не должны курить и не использовать терапию замены никотина.

Вождение и использование машин

Не известно никакого эффекта на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Quitt жевательная резинка с лекарственным действием содержит мальтитол (Е965), бутилгидрокситолуен (Е321) и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Бутилгидрокситолуен может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек во рту

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную резинку, то есть практически "не содержит натрия".

.

3. Как использовать Quitt 4 мг жевательную резинку с лекарственным действием, мятный вкус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для курильщиков с высокой зависимостью (те, кто курит первую сигарету в течение 20 минут после пробуждения и курит более 20 сигарет в день) и для курильщиков, которые не смогли бросить курить с помощью низкой дозы Quitt 2 мг жевательной резинки с лекарственным действием, рекомендуется использовать одну жевательную резинку Quitt 4 мг в час, но не более 16 штук в день, и обычно достаточно 8-12 жевательных резинок в день.

Это лекарство должно использоваться каждый раз, когда вы обычно курите сигарету или когда у вас возникает желание курить. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно жевать достаточное количество Quitt 4 мг каждый день.

Опыт показал, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве жевательных резинок, чем количество сигарет, которые они курили ранее в день.

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Подростки (от 12 лет до 18 лет) должны использовать жевательные резинки с никотином только по рекомендации врача. Опыт использования жевательных резинок с никотином у детей и подростков младше 18 лет ограничен.

Форма применения

Нужно жевать одну жевательную резинку Quitt в течение примерно 30 минут с паузами, чтобы выпустить никотин из основы для жевания. Самое главное - жевать жевательную резинку медленно. Вы должны избегать быстрого и/или интенсивного жевания жевательной резинки, чтобы никотин не выпускался слишком быстро из основы для жевания.

Для этого нужно жевать жевательную резинку до тех пор, пока не почувствуете сильный вкус. Затем важно оттолкнуть жевательную резинку внутрь щеки, пока вкус не исчезнет. После этого вы можете начать жевать снова. Чтобы увеличить шансы на успех, важно избегать слишком низкой дозировки. Нужно жевать достаточное количество жевательных резинок каждый день.

Бросание курения:

Quitt 4 мг должен использоваться не менее 3 месяцев.

• Одна жевательная резинка Quitt 4 мг в час, но не более 16 штук в день, и обычно достаточно 8-12 жевательных резинок в день.
• Через 4-6 недель после начала лечения количество жевательных резинок в день должно постепенно уменьшаться, жуя Quitt 4 мг с интервалом более 1 часа.
• Первая попытка бросить использовать это лекарство должна быть сделана, когда среднее дневное потребление за последнюю неделю составит 1-2 жевательные резинки.

Однако жевательная резинка всегда должна быть под рукой в течение некоторого времени после окончания лечения, чтобы противостоять новому желанию курить.

Не рекомендуется лечение этим лекарством более 6 месяцев. Для некоторых бывших курильщиков может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать рецидивов.

Сокращение табакокурения с последующим отказом от курения:

Вы должны бросить курить полностью как можно скорее, но не позднее 4 месяцев после начала использования Quitt. Однако, если это не происходит в течение 6 месяцев после начала использования Quitt, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Обратите внимание на соответствующие инструкции по отказу от курения. Например, сделайте следующее:

• Шаг 1 – 0-6 недель: Сократите потребление сигарет вдвое

Жуйте одну жевательную резинку каждый раз, когда возникает желание курить. Постарайтесь сократить потребление сигарет вдвое к концу 6-й недели или даже раньше, если возможно.

• Шаг 2: в течение 4 месяцев

Продолжайте сокращать потребление сигарет, пока полностью не бросите курить. Жуйте одну жевательную резинку каждый раз, когда возникает желание курить, чтобы избежать рецидивов. Постарайтесь бросить курить в течение 4 месяцев или раньше, если возможно.

• Шаг 3 - в течение 6 месяцев: Бросьте курить!

Если вы используете больше Quitt жевательной резинки с лекарственным действием, чем должно быть

Симптомы передозировки никотина могут возникнуть при чрезмерном использовании этого лекарства и/или курении. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку никотин плохо абсорбируется в организме без жевания. Симптомы передозировки Quitt аналогичны симптомам острой никотиновой интоксикации: тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и сильная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут быть следованы низким артериальным давлением, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом (из-за очень низкого артериального давления) и судорогами.

Дозы, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Подозрение на никотиновую интоксикацию у ребенка должно рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в

Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется иметь при себе упаковку и инструкцию к лекарству.

Лечение передозировки

В случае симптомов передозировки никотина необходимо временно прекратить прием никотина. Затем необходимо уменьшить потребление никотина, либо уменьшив частоту приема, либо используя меньшую силу. В случае симптомов никотиновой интоксикации прием никотина должен быть немедленно прекращен. Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи больницы. Если необходимо, будет проведено симптоматическое лечение. Если были приняты чрезмерные количества никотина, активированный уголь может уменьшить абсорбцию никотина из желудочно-кишечного тракта.

Если вы пропустили прием этого лекарства

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать аналогичные побочным эффектам реакции, как и при введении никотина другими способами. Большинство побочных эффектов, возникающих при лечении, обычно зависят от дозы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (никотиновая абстиненция)

Некоторые из побочных эффектов, которые вы можете испытать при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции из-за снижения потребления никотина.

Эти побочные эффекты включают:

• Ирритация, разочарование, нетерпение или гнев
• Тревога, беспокойство или трудности с концентрацией внимания
• Пробуждение ночью или расстройства сна
• Увеличение аппетита или веса, запор
• Чувство безнадежности
• Желание курить (зуд)
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Кровотечение в полости рта
• Головокружение или чувство обморока
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк

Прекратите принимать медикаментозную жевательную резинку Quitt и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов или аллергических реакций, которые могут быть тяжелыми, такие как ангioneуротический отек. Эти побочные эффекты редки (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Отек лица, языка и горла;
• Трудности с глотанием;
• Крапивница и трудности с дыханием;

При отказе от курения могут возникать язвы в полости рта. Причина этого неясна. Однако можно предположить, что побочные эффекты при лечении медикаментозной жевательной резинкой Quitt менее выражены, чем при курении, поскольку максимальные концентрации никотина в крови ниже. Кроме того, курение представляет дополнительные риски для курящих и пассивных курящих из-за известных вредных влияний оксида углерода, смолы и других токсичных веществ.

Могут возникать раздражение горла, увеличение слюноотделения и случайный ущерб слизистой оболочке полости рта. Икота также может возникать в начале лечения из-за частого глотания слюны, содержащей никотин. Если вы склонны к желудочной чувствительности, медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать легкий дискомфорт в желудке или изжогу. Медленное жевание с более длинными паузами может помочь преодолеть это.

Левоментол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая трудности с дыханием) у чувствительных пациентов.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Кашель
• Икота
• Тошнота
• Раздражение полости рта или горла

Частые побочные эффекты(могут возникать у 1 из 10 человек):

• Гиперчувствительность;
• Головокружение;
• Расстройства вкуса;
• Покалывание или онемение;
• Диарея;
• Изжога;
• Сухость во рту;
• Увеличение слюноотделения;
• Воспаление полости рта;

• Тошнота;
• Рвота;
• Жжение;
• Вздутие;
• Усталость (фатига);
• Боль в желудке

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 100 человек):

• Аномальные сны
• Крапивница
• Пальпитация (учащенное сердцебиение)
• Приливы
• Артериальная гипертония
• Внезапное сужение мелких дыхательных путей легких
• Потеря или повреждение голоса
• Трудности с дыханием
• Заложенность носа
• Боль в полости рта и горле
• Чихание
• Давление в горле
• Отрыжка
• Воспаление языка
• Язвы и воспаление слизистой оболочки полости рта
• Онемение полости рта
• Слабость
• Дискомфорт и боль в груди
• Общее недомогание
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд
• Крапивница
• Боль в мышцах челюсти

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Аритмии предсердий (изменения сердечного ритма).
• Трудности с глотанием
• Снижение чувствительности во рту
• Рвотные позывы

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Аллергические реакции (анафилаксия)
• Затуманенность зрения
• Увеличение слезотечения
• Сухость горла
• Желудочно-кишечные расстройства
• Боль в губах
• Отек лица, языка или горла (ангioneуротический отек)
• Покраснение кожи
• Мышечное напряжение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение медикаментозной жевательной резинки Quitt 4 мг с мятным вкусом

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав медикаментозной жевательной резинки Quitt

• Активное вещество - никотин.
• Каждая медикаментозная жевательная резинка содержит 4 мг никотина (что соответствует 26,5 мг никотинового резината).
• Другие компоненты: Ядро жевательной резинки:базовая гума (содержит бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол, карбонат кальция, безводный карбонат натрия, мятный вкус, смесь свежих вкусов, левоментол, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза. Покрытие жевательной резинки:мальтитол (Е 965), жидкий мальтитол, мятный вкус, диоксид титана (Е 171), смесь свежих вкусов, левоментол, сукралоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медикаментозная жевательная резинка Quitt - это прямоугольная жевательная резинка, слегка выпуклая, белого или белого с разломом цвета, размером примерно 19 × 12 мм.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку, содержащую 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 и 204 медикаментозные жевательные резинки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Испания)

Производитель

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejле

Дания

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Nicolex с мятным вкусом 4 мг никотиновая жевательная резинка

Франция: NICOPASS МENTHE 4 мг СANS СUCRE, медикаментозная жевательная резинка, подслащенная ксилитолом, ацесульфамом калия, сукралозой и мальтитолом

Италия: Никотин Фертин

Испания: Quitt 4 мг медикаментозная жевательная резинка с мятным вкусом

Польша: NICCOREX MINT

Дата последнего пересмотра этого описания:октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/