КВИТТ 2 мг ЖЕВАЛЬНАЯ РЕСИНКА ЛЕКАРСТВЕННАЯ СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Quitt2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусомлимона

никотин

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструктажа

1. Что такое Quitt 2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусом лимона и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусом лимона
3. Как использовать Quitt 2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусом лимона
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Quitt 2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусом лимона

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Quitt 2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусом лимона и для чего она используется

Quitt - это жевательная резинка, содержащая активные вещества для отказа от курения.

Quitt жевательная резинка используется для лечения табачной зависимости, облегчая симптомы абстиненции от никотина, что помогает бросить курить. Даже курильщики, которые в настоящее время не могут бросить курить полностью сразу, могут использовать это лекарство сначала для снижения потребления сигарет (снижение табачной зависимости) с целью бросить курить.

Quitt 2 мг показан курильщикам, которые курили до максимума 20 сигарет в день до лечения.

Консультирование и поддержка курильщика обычно улучшают шансы на успех.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 2 мг жевательная резинка с лекарственным вкусом лимона

Не используйте Quittжевательную резинку

• если вы аллергичны к никотину, левоментолу, мальтитолу (Е965), бутилгидрокситолуену (Е321) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы не курите
• если вы случайный курильщик и курите одну сигарету в день или меньше

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Quitt жевательной резинки.

Возможно, вы можете принимать Quitt жевательную резинку, но должны обсудить это с вашим врачом заранее:

• если вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенесли инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть боль в груди (нестабильная ангина) или ангина в покое;
• если у вас есть сердечная патология, которая влияет на частоту сердечных сокращений;
• если у вас есть артериальная гипертония и вы не принимаете лекарства для ее контроля;
• если у вас были аллергические реакции, которые вызывали отек губ, лица и горла (ангиоэдема) или сыпь с зудом (уртикария). Иногда терапии замены никотина могут вызывать такие реакции;
• если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная патология;
• если у вас есть тяжелая почечная патология;
• если у вас есть диабет;
• если у вас есть гипертиреоз (гиперактивная щитовидная железа);
• если у вас есть опухоль надпочечника (феохромоцитома);
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас есть эзофагит.

Ваш врач тщательно рассмотрит риски использования терапии замены никотина по сравнению с преимуществами отказа от курения.

Побочные эффекты, связанные с высокими концентрациями никотина в крови, могут возникнуть, если вы курите вскоре после жевания Quitt. Рассмотрите ситуации, в которых вы особенно рискуете получить сигарету без размышлений.

Преexisting зависимость от никотина, вызванная табаком, может сохраниться при использовании терапии замены никотина; однако, использование никотина в одиночку менее вредно, чем курение табака.

Опасность для детей

Дозы никотина, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Quitt, поэтому, должен храниться в недоступном для детей месте всегда (см. раздел "Если вы используете больше... чем должно быть").

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Дети и подростки младше 18 летне должны принимать Quitt жевательную резинку, если только это не рекомендовано врачом.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжелое отравление и даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому важно, чтобы Quittжевательная резинкавсегда хранилась в недоступном для детей месте(см. раздел 3 "Если вы используете больше Quitt жевательной резинки, чем должно быть").

Использование Quittжевательной резинкис другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Когда вы бросаете курить, изменения в вашем организме могут увеличить эффект инсулина. Ваш врач может снизить дозу инсулина.

Эффективность следующих лекарств также может увеличиться:

• теофиллин (для астмы)
• такрин (для болезни Альцгеймера)
• клозапин (для шизофрении)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)

Использование Quittжевательной резинкис продуктами и напитками

Не следует есть и пить во время жевания резинки, поскольку это может уменьшить эффект Quitt жевательной резинки.

Кислые напитки (например, фруктовые соки, кофе или газированные напитки) влияют на абсорбцию никотина в полости рта. Чтобы обеспечить максимальный эффект, не следует принимать эти напитки в течение 15 минут до приема Quitt жевательной резинки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к преждевременным родам, смерти плода и дефектам роста ребенка. Идеально было бы, если бы вы пытались бросить курить без использования лекарств, содержащих никотин. Если это невозможно, Quitt жевательная резинка должна использоваться только после консультации с врачом, который наблюдает за вами во время беременности, вашим врачом или врачом специализированного центра по борьбе с курением.

Лактация

Quitt жевательная резинка должна избегаться во время лактации, поскольку никотин выделяется в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если ваш врач рекомендовал использовать Quitt жевательную резинку во время лактации, вы должны принимать резинку сразу после кормления ребенка и не в течение 2 часов до или во время кормления.

Фертильность

Курение может иметь негативные эффекты на женскую и мужскую фертильность. Неизвестна конкретная вклад никотина в эти эффекты. Если возможно, женщины, планирующие стать беременными, не должны курить и не использовать терапию замены никотина.

Вождение и использование машин

Не известно никаких эффектов на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Quittжевательная резинкасодержит мальтитол (Е965), бутилгидрокситолуен (Е321) и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

Бутилгидрокситолуен может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек рта.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную резинку, то есть практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Quitt 2 мг жевательную резинку с лекарственным вкусом лимона

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и пожилые пациенты

• Для курильщиков с низкой зависимостью от никотина (не более 20 сигарет в день), одна жевательная резинка Quitt 2 мг в час, с максимальной нормой 24 резинки в день, и обычно достаточно 8-12 резинок в день.

Это лекарство должно использоваться каждый раз, когда вы обычно курите сигарету или когда у вас возникает желание курить. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно жевать достаточное количество этого лекарства каждый день.

Опыт показал, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве жевательных резинок, чем количество сигарет, которые они курили ранее в день. Для сильно зависимых курильщиков (более 20 сигарет в день) существует жевательная резинка с 4 мг никотина. Спросите вашего фармацевта об этом.

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Подростки (от 12 лет до 18 лет) должны использовать жевательные резинки с никотином только по рекомендации врача. Опыт использования жевательных резинок с никотином у детей и подростков младше 18 лет ограничен.

Форма применения

Жевательную резинку Quitt необходимо жевать в течение примерно 30 минут с паузами, чтобы освободить никотин из жевательной основы. Самое главное - жевать резинку медленно. Необходимо избегать быстрого и/или интенсивного жевания резинки, чтобы никотин не освобождался слишком быстро из жевательной основы.

Для этого необходимо жевать резинку до появления сильного вкуса. Затем важно оттолкнуть резинку внутрь щеки до исчезновения вкуса. После этого можно начать жевать снова. Чтобы увеличить шансы на успех, важно избегать слишком низкой дозировки. Необходимо жевать ежедневно достаточное количество жевательных резинок.

Продолжительность использования

Отказ от курения:

Quitt 2 мг должны использоваться не менее 3 месяцев.

• Одна жевательная резинка Quitt 2 мг в час, с максимальной нормой 24 резинки в день, и обычно достаточно 8-12 резинок в день.

• Через 4-6 недель после начала лечения количество жевательных резинок в день должно постепенно уменьшаться, жуя Quitt 2 мг с интервалом более 1 часа.
• Первая попытка отказа от использования этого лекарства должна быть сделана, когда среднее дневное потребление за последнюю неделю составит 1-2 резинки.

Однако жевательная резинка всегда должна быть под рукой в течение определенного времени после окончания лечения, чтобы противостоять новому желанию курить.

Не рекомендуется лечение этим лекарством более 6 месяцев. Для некоторых бывших курильщиков может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать возобновления курения.

Снижение табачной зависимости с последующим отказом от курения:

Вы должны бросить курить полностью как можно скорее, но не позднее 4 месяцев после начала использования жевательных резинок. Однако, если это не происходит в течение 6 месяцев после начала использования Quitt, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Обратите внимание на соответствующие инструкции по отказу от курения. Например, сделайте следующее:

• Шаг 1 – 0-6 недель: Снизьте потребление сигарет вдвое

Жуйте жевательную резинку каждый раз, когда у вас возникает желание курить. Постарайтесь снизить потребление сигарет вдвое к концу 6-й недели или даже раньше, если возможно.

• Шаг 2: в течение 4 месяцев

Продолжайте снижать потребление сигарет, пока полностью не бросите курить. Жуйте жевательную резинку каждый раз, когда у вас возникает желание курить, чтобы избежать рецидивов. Постарайтесь бросить курить в течение 4 месяцев или раньше, если возможно.

• Шаг 3 - в течение 6 месяцев: Бросьте курить!

Если вы используете больше Quittжевательной резинки, чем должно быть

Симптомы передозировки никотина могут возникнуть при чрезмерном использовании этого лекарства и/или курении. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку никотин плохо абсорбируется в организме без жевания. Симптомы передозировки аналогичны симптомам острой никотиновой интоксикации: тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и сильная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут быть сопровождены снижением артериального давления, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, сильной усталостью, коллапсом (из-за очень низкого артериального давления) и судорогами.

Дозы, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Подозрение на никотиновую интоксикацию у ребенка должно рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Лечение передозировки

В случае симптомов передозировки никотина необходимо временно прекратить прием никотина. Затем необходимо снизить потребление никотина, либо уменьшив частоту приема, либо используя меньшую силу. В случае симптомов никотиновой интоксикации прием никотина должен быть немедленно прекращен. Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи больницы. Если необходимо, будет проведено симптоматическое лечение. Если были приняты чрезмерные количества никотина, активированный уголь может снизить абсорбцию никотина из желудочно-кишечного тракта.

Если вы пропустили прием этого лекарства

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt может провоцировать аналогичные побочные реакции, как и при введении никотина другими способами. Большинство побочных эффектов возникают во время лечения и обычно зависят от дозы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция никотина)

Некоторые из побочных эффектов, которые вы можете испытать при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции из-за снижения потребления никотина.

Эти побочные эффекты включают:

• Ирритабельность, разочарование, нетерпение или гнев
• Тревога, беспокойство или трудности с концентрацией внимания
• Просыпание ночью или нарушения сна
• Увеличение аппетита или набор веса, запор
• Чувство безнадежности
• Желание курить (зуд)
• Замедление сердечного ритма
• Кровотечение в полости рта
• Головокружение или чувство обморока
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк

При отказе от курения могут появиться язвы в полости рта. Причина этого неясна. Однако можно предположить, что побочные эффекты во время лечения медикаментозной жевательной резинкой Quitt менее выражены, чем при курении, поскольку максимальные концентрации никотина в крови ниже. Кроме того, курение представляет дополнительные риски для курящих и пассивных курящих из-за известных вредных влияний оксида углерода, смолы и других токсичных веществ.

Может возникнуть раздражение горла, увеличение слюноотделения и случайный ущерб слизистой оболочке полости рта. Икота также может возникнуть в начале лечения из-за частого глотания слюны, содержащей никотин. Если вы склонны к желудочной чувствительности, медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать легкий дискомфорт в желудке или кислотный рефлюкс. Медленное жевание с более длинными паузами может помочь преодолеть это.

Левоментол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая трудности с дыханием) у чувствительных пациентов.

Очень частые побочные эффекты(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Кашель
• Икота
• Тошнота
• Раздражение полости рта или горла

Частые побочные эффекты(могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Гиперчувствительность;
• Головокружение;
• Нарушения вкуса;
• Онемение;
• Диарея;
• Диспепсия;
• Сухость во рту;
• Увеличение слюноотделения;
• Воспаление полости рта;
• Тошнота;
• Рвота;
• Жжение;
• Вздутие;
• Усталость (фатига);
• Боль в желудке

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Аномальные сны
• Крапивница
• Пальпитация (учащенное сердцебиение) приливы
• Высокое кровяное давление
• Внезапное сужение мелких дыхательных путей в легких
• Потеря или повреждение голоса
• Трудности с дыханием
• Заложенность носа
• Боль в полости рта и горле
• Чихание
• Удушье в горле
• Отрыжка
• Воспаление языка
• Язвы и воспаление слизистой оболочки полости рта
• Онемение полости рта
• Слабость
• Дискомфорт и боль в груди
• Общее недомогание
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд
• Крапивница
• Боль в мышцах челюсти

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у 1 из 1000 человек):

• Трудности с глотанием
• Снижение чувствительности во рту
• Рвотные позывы

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Аллергические реакции (анафилаксия)
• Размытое зрение
• Увеличение производства слез
• Сухость в горле
• Нарушения желудочно-кишечного тракта
• Боль в губах
• Отек лица, языка или горла (ангиоэдема)
• Покраснение кожи
• Мышечное напряжение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Quitt 2 мг медикаментозной жевательной резинки с лимонным вкусом

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Quitt медикаментозной жевательной резинки

• Активное вещество - никотин.
• Каждая медикаментозная жевательная резинка содержит 2 мг никотина (что соответствует 13,2 мг никотинового резината).
• Другие компоненты: Ядро жевательной резинки:жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол, карбонат кальция, ангидрид карбоната натрия, мятный вкус, бикарбонат натрия, смесь свежих вкусов, левоментол, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза. Покрытие жевательной резинки:мальтитол (Е 965), жидкий мальтитол, лимонный вкус, диоксид титана (Е 171), левоментол, сукралоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медикаментозная жевательная резинка Quitt - это прямоугольная жевательная резинка, слегка выпуклая, белого/белого цвета, размером примерно 19 х 12 мм.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt поставляется в блистерах в картонной упаковке, содержащей 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 и 204 медикаментозные жевательные резинки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Tarbis Farma, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 - Барселона

(Испания)

Производитель

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Дания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Nicolex с лимонным вкусом 2 мг никотиновая жевательная резинка

Франция: NICOPASS CITRON 2 мг Сахарная жевательная резинка без сахара, медикаментозная жевательная резинка, подслащенная ксилитолом, ацесульфамом калия, сукралозой и мальтитолом

Италия: Nicotina Fertin

Испания: Quitt 2 мг медикаментозная жевательная резинка с лимонным вкусом

Польша: NICCOREX LEMON

Дата последнего обновления этого описания:октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/